복합신약, 20페이지

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[BioS] ‘블루오션의 레드오션化’..제약사들, 먹거리 확보 쟁탈전

한미약품은 지난 7월 2개의 고혈압치료제와 1개의 고지혈증치료제를 결합한 3제 복합신약 ‘아모잘탄큐’의 허가를 승인받았다. 아모잘탄큐는 ARB 계열 고혈압치료 성분(로사르탄)과 CCB 계열 고혈압치료 성분(암로디핀)에 고지혈증치료 성분 ‘로수바스타틴’을 결합한 세계 최초의 제품이다. 하지만 이미 종근당, 경동제약, 대원제약, 일동제약, 대웅제약...

2017-12-27 07:47
대한뉴팜, 돼지 흉막폐렴 신약 출시…농림축산검역본부 등록 완료

최근에는 농림축산검역본부로부터 신약 등록을 완료했다. 슈퍼 네오펜 산은 돼지 흉막폐렴의 원인(Actinobacillus pleuropneumoniae)을 이겨낼 수 있도록 면역체계를 잡아주는 약물이다. 양돈 호흡기 질병에 효과적인 항생제 플로르페니콜과 해열.진통 및 항염효과가 있는 아세트아미노펜 및 진해 거담제 브롬헥신이 복합 처방됐다. 국내 임상 및 농가 시험을 통해...

2017-12-20 09:10
휴온스, 유럽 안과 학회서 '나노복합점안제' 임상 2상 결과 발표

지난 10월에 임상 3상 IND 승인을 받아, 오는 2019년 식약처 신약 허가를 목표로 현재 국내 7개 대학병원에서 임상 3상을 진행 중이다. 나노복합점안제(사이클로스포린 및 트레할로스)를 포함하는 안과용 나노 복합조성물의 제조법 및 치료에 관한 국내 특허를 완료했으며, 해외 특허등록을 위한 심사도 진행하고 있다. 엄기안 휴온스 대표는...

2017-12-19 11:30
[BioS] 휴온스 “복합점안제, 단일제보다 사용량↓ 효과↑”

HU007은 안구건조증 치료제로 사용되는 ‘사이클로스포린’와 ‘트레할로스’를 결합한 복합신약이다. 사이클로스포린 사용량을 줄이면서도 우수한 눈물막 보호 및 항염 효과 등을 나타낼 것으로 기대되는 약물이다. 학회에서 HU007의 임상시험을 주도한 주천기 가톨릭대 서울성모병원 교수가 임상2상시험에서 확인된 ‘다인성 안구건조증에 대한...

2017-12-19 11:18
[BioS] JW중외 “CWP291 병용요법, 기존 치료 실패 환자에 효과”

CWP291은 혁신적 신약(First-in-class)으로 기대를 모으고 있는 신약후보물질로 암세포의 성장과 암 줄기세포에 관여하는 신호전달 물질인 Wnt/β-catenin 기전을 억제하는 표적항암제다. JW중외제약은 2015년 10월부터 미국과 한국에서 재발/불응성 다발성골수종 환자를 대상으로 CWP291 단독 시험인 임상 1a상을 진행하고 있으며, 지난해 9월부터는...

2017-12-11 10:16
[BioS] 휴온스 대표 “세계 최고 보툴리눔톡신 생산 균주 확보”

이 제품은 안구건조증 치료제로 쓰이는 ‘사이클로스포린’와 ‘트레할로스’를 결합한 복합신약으로 사이클로스포린 사용량을 줄이면서도 우수한 눈물막 보호 및 항염 효과 등의 복합치료작용과 복약 편의성을 증대시킨 안과용 점안제로 평가받는다. HU007은 산업통상자원부의 산업핵심기술개발사업의 지원을 받아 개발 중이며 지난달 국내 임상3상시험 승인...

2017-11-22 11:32
한미약품, 고혈압ㆍ고지혈제 복합제 '아모잘탄큐' 임상 3상 효과 입증

이후 올해 9월 고혈압치료 3제 복합신약인 아모잘탄플러스를, 10월에는 고혈압ㆍ고지혈증 3제 복합신약인 아모잘탄큐를 발매하며 라인업을 확장했다. 박명희 한미약품 마케팅사업부 상무이사는 “국내 고혈압 환자의 3분의2 이상이 이상지질혈증을 동반하지만 이상지질혈증의 조절률은 고혈압 조절률에 미치지 못한다”며 “아모잘탄큐는 스타틴으로 LDL...

2017-11-21 15:01
[BioS] 씨티씨바이오, 조루증치료제 유럽·러시아 등 특허등록

조호연 씨티씨바이오 대표는 “조루증치료제는 국내 최초 용도변경신약 사례이기 때문에 국제특허등록에 대한 회의적인 시각도 있었다”면서 “호주에 이어 유럽과 유라시아 특허등록을 결정 받음으로써 특허기술에 대한 논란이 완벽히 해소됐다”라고 평가했다. 씨티씨바이오는 이번 특허등록을 계기로 조루증치료제와 발기부전치료제의 복합제 개발에도 속도를...

2017-11-13 14:31
[특징주] 동성제약, 암 정복 광역학치료 센터 개설...항암 신약 개발 기대감 ↑

동성제약이 대구경복첨단의료복합단지(이하 대구첨복단지)내에 동성제약연구소 대구암센터를 준공했다는 소식에 상승세다. 10일 오후 1시13분 현재 동성제약은 전일대비 805원(19.59%) 오른 4915원에 거래되고 있다. 전날 동성제약은 준공식을 갖고 임직원을 비롯해 대구시 김연창 경제부시장, 첨복재단 이재태 이사장, 동원약품 현수환 회장 등 관계자들이...

2017-11-10 13:13
[BioS] 유한·한미의 실적 개선과 ‘새로운 캐시카우의 발견’

지난 2015년 출시된 듀오웰은 고혈압치료제 ‘텔미사르탄’과 고지혈증치료제 ‘로수바스타틴’이 결합된 약물로 유한양행이 자체 임상시험을 통해 개발한 첫 복합신약이다. 듀오웰은 현재 유사 조합의 복합제가 봇물처럼 쏟아졌음에도 성공적으로 시장에 안착했다는 평가를 받는다. 지난해 출시된 로수바미브는 고지혈증치료제 ‘로수바스타틴’과...

2017-11-01 07:28
[SP분석] 휴온스, 점안제 사업 개화 눈앞…임상3상 승인·中 품목허가 기대

휴온스는 올 하반기 임상 3상을 시작하고 오는 2019년 식약처 신약 허가를 받는다는 계획이다. 휴온스가 개발 중인 나노복합점안제는 지난 4월 임상 2상을 통해 복합 치료의 안전성과 유효성을 확인했다. 휴온스는 안구건조증 환자를 대상으로 HU007 점안제의 유효성과 안전성을 평가할 계획이다. 회사 관계자는 “3상 임상시험으로 HU007의 눈물막 보호...

2017-10-25 09:00
한미약품 “‘아모잘탄플러스’ 3상 결과, SCI급 국제학술지 등재”

한미약품은 자체 개발한 고혈압 3제 복합신약 '아모잘탄플러스'의 임상 3상 결과가 SCI급 국제학술지인 Clinical Therapeutics(September 19, 2017)에 등재됐다고 19일 밝혔다. 아모잘탄플러스는 지난 9월 1일 발매된 고혈압 3제 복합제로 한미약품의 대표 품목인 아모잘탄과 이뇨제인 클로르탈리돈을 결합한 개량 복합신약이다. 이번에 게재된 연구는...

2017-10-19 15:59
[BioS] 리얼데이터로 확인된 고혈압복합제 상승세와 위력

'ARB+CCB' 복합제는 지난 2007년 노바티스의 ‘엑스포지’(발사르탄+암로디핀)이 가장 먼저 국내에 출시됐고 2009년 발매된 한미약품의 간판 복합신약 ‘아모잘탄’(로사르탄+암로디핀)도 유사 조합의 고혈압복합제다. 이후 엑스포지의 제네릭 제품을 비롯해 100개 이상의 ‘ARB+CCB' 조합 복합제가 등장했다. 국내사가 개발한 유일한 고혈압치료제인...

2017-10-19 07:34
[특징주] 국제약품, 5조 규모 안구건조증 치료제 임상 1상 시험계획 승인 ↑

HCS-001은 히알루론산 성분과 설파살라진 성분을 복합한 안구건조증 개량신약이다. 이 약이 상용화될 경우, 눈에 넣는 점안제로 설파살라진 성분을 사용한 최초의 복합제가 될 예정이다. 한편, 국내 안구건조증 치료제 시장은 지난해 기준 1600억 원 수준으로 히알루론산 성분의 제품과 항염성분인 사이클로스포린 성분의 점안제가 전체 시장의 70%를...

2017-10-17 15:09
[BioS] 대구 첨복재단 임상시험신약생산센터 ‘의약생산센터’로 변경

대구경북첨단의료산업진흥재단은 ‘임상시험신약생산센터’의 센터명을 ‘의약생산센터’로 변경했다고 20일 밝혔다. 명칭 변경 이유는 생산범위를 단지 ‘임상시험용’으로 국한시키지 않고 보다 넓은 범위의 의약품 생산도 가능하도록 첨단의료복합단지 지정 및 지원에 관한 특별법 특별법이 개정돼서다. 이를 위해 재단은 임시의사회 정관개정...

2017-09-20 12:23
[BioS] '고혈압약 3개를 한알로'..한미, '아모잘탄플러스' 출시

아모잘탄플러스는 고혈압 치료제로 사용되는 암로디핀, 로사르탄, 클로르탈리돈 등 3개의 약물이 결합된 복합 개량신약이다. 아모잘탄플러스는 5/50/12.5mg, 5/100/12.5mg, 5/100/25mg의 세 가지 제형으로 출시됐다. 약가는 5/50/12.5mg가 813원, 5/100/12.5mg 974원, 5/100/25mg 988원이다. 이는 각 성분의 단일제를 병용해 따로따로 복용하는 것보다 경제적인 약가다....

2017-09-01 14:38
[BioS] 종근당 새 간판제품 '텔미누보'의 이유있는 성장세

텔미누보는 두 개의 고혈압약 성분(텔미살탄+에스암로디핀)을 함유한 제품으로 종근당이 개발한 첫 복합신약이다. 텔미누보는 발매 첫해 92억원의 처방실적을 기록하며 화려한 데뷔전을 치른 이후 매년 가파른 성장세를 나타냈다. 지난해 원외 처방실적은 283억원이다. 텔미누보는 발매 4년만에 종근당이 자체 연구개발(R&D)을 통해 개발한 제품 중 가장 많은...

2017-08-29 15:38
[BioS] 처방실적으로 확인된 제약사들의 복합제 짝사랑 이유

듀오웰은 고혈압치료제 ‘텔미사르탄’과 고지혈증치료제 ‘로수바스타틴’이 결합된 약물로 유한양행이 자체 임상시험을 통해 개발한 첫 복합신약이다. 한미약품, 대웅제약, LG화학 등에 이어 후발주자로 고혈압·고지혈증 복합제 시장에 진입했음에도 가파른 성장세를 나타내며 존재감을 과시했다. 로수바미브와 듀오웰이 올해 매출 100억원을 넘어서면 2010년...

2017-08-09 07:36
[BioS] 한미약품, 2Q 영업익 237%↑..'주력제품 내수시장 선전'

고혈압치료 복합신약 ‘아모잘탄’, 고지혈증치료 복합신약 ‘로수젯’ 등 주력 제품들이 국내 시장에서 선전했으며, 제넨텍과의 라이선스 계약금 일부도 수익으로 인식됐다. 중국 현지법인 북경한미약품의 2분기 매출은 전년 동기대비 25.4% 성장한 3억49만위안을 달성했고, 영업이익은 42.8% 증가한 3721만 위안을 기록했다. 한미약품 관계자는 “장기적...

2017-07-27 16:22
[BioS] 'R&D전략도 경쟁사 따라하기'...짧아지는 시장선점 효과

18일 식품의약품안전처에 따르면 한미약품은 지난 14일 2개의 고혈압치료제와 1개의 고지혈증치료제를 결합한 3제 복합신약 ‘아모잘탄큐’의 허가를 승인받았다. 아모잘탄큐는 ARB 계열 고혈압치료 성분(로사르탄)과 CCB 계열 고혈압치료 성분(암로디핀)에 고지혈증치료 성분 ‘로수바스타틴’을 결합한 세계 최초의 제품이다. 하나의 약물로 3개의 약물을 복용할 때와...

2017-07-19 07:34

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