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  • 자체 개발 국산 신약 35호 주인공 누가 될까?
    자체 개발 국산 신약 35호 주인공 누가 될까?
    대웅제약은 임상 3상에서 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 △이나보글리플로진 단독 투여(160명) △당뇨병 치료제 메트포르민과 이나보글리플로진 병용 투여(200명) △당뇨병 치료제 제미글립틴, 메트포르민, 이나보글리플로진 병용 투여(270명) 3건의 연구를 진행했다. 이나보글리플로진을 24주간 단독 투여한 결과 위약 대비 당화혈색소가 약 1%포인트(p) 감소해...
    2022-11-21 12:00
  • [BioS]JW중외, ‘Wnt 타깃’ 탈모 전임상 “모발성장·모낭생성"
    [BioS]JW중외, ‘Wnt 타깃’ 탈모 전임상 “모발성장·모낭생성"
    ‘JW0061+표준치료제’ 병용요법은 발모촉진에 가장 효과적이었다. 모발성장은 생장기, 퇴행기, 휴지기 순으로 세 단계가 주기적으로 반복되는데, 평균 50일 이상 소요되는 생장기 진입 시점을 JW0061 도포로 15일 이상 앞당긴 결과라고 JW중외제약은 설명했다. JW중외제약은 현재 2024년 상반기 JW0061의 임상 진입을 목표로 GLP 비임상 독성평가를 진행하고...
    2022-11-21 10:21
  • JW중외제약, Wnt 표적 탈모치료제 JW0061 ‘발모·모낭 증대’ 효능 확인
    JW중외제약, Wnt 표적 탈모치료제 JW0061 ‘발모·모낭 증대’ 효능 확인
    표준치료제 병용요법은 최대 발모 효과를 냈다. 모발의 성장은 생장기, 퇴행기, 휴지기 순으로 세 단계가 주기적으로 반복되는데, 평균 50일 이상 소요되는 생장기 진입 시점을 JW0061 도포로 15일 이상 앞당긴 결과다. JW중외제약은 앞으로 JW0061을 기존 탈모치료제를 보완, 대체하는 새로운 혁신신약으로 개발할 방침이다. 2024년 상반기 JW0061의 임상시험...
    2022-11-21 09:50
  • ‘췌장암=사형선고’ 아니다…조기 치료하면 완치율 2배 높아
    ‘췌장암=사형선고’ 아니다…조기 치료하면 완치율 2배 높아
    국내 바이오기업은 글로벌제약사가 시판 중인 기존 치료제와 개발 중인 신약후보 물질을 같이 쓰는 병용요법으로 임상을 진행하고 있다. 췌장암의 위험요인으로는 △흡연 △당뇨병 △비만 △만성 췌장염 △음주 등이 꼽힌다. 한국췌장암네트워크는 췌장암을 예방하기 위해 금연과 함께 적절한 운동·체중 조절이 도움 될 수 있다고 조언했다. 또한 췌장암의 날을...
    2022-11-17 18:00
  • HLB “美 FDA, 리보세라닙 간암 신약 허가신청 ‘문제없다’ 답해”
    HLB “美 FDA, 리보세라닙 간암 신약 허가신청 ‘문제없다’ 답해”
    FDA는 회의록을 통해 리보세라닙과 캄렐리주맙의 병용 임상 결과 도출된 1차 주요지표인 환자의 전체생존기간(OS)을 근거로 NDA(항체약물인 캄렐리주맙의 경우 BLA)를 진행하는데 문제없다고 답하며, 신약 허가 신청자료가 제출되는 대로 상세항목에 대한 심사(review)를 진행하겠다고 전했다. 또한 두 약물의 병용요법에 따라 발생한 부작용에 대한...
    2022-11-17 11:24
  • [BioS]대웅제약, ‘PRS 저해제’ IPF 2상 “KDDF 과제선정”
    [BioS]대웅제약, ‘PRS 저해제’ IPF 2상 “KDDF 과제선정”
    앞서 대웅제약은 한국과 호주에서 진행된 여러 임상1상 시험을 통해 건강한 피험자 162명에게서 DWN12088의 안전성과 약동학적 특성을 확인했다. 대웅제약은 DWN12088이 다른 항섬유화기전 치료제와 메커니즘이 다르며, 기존치료제 병용투여를 통해 치료효능을 높일 것으로 기대하고 있다. 미국 식품의약국(FDA)으로부터 지난 2019년 희귀의약품으로...
    2022-11-17 11:04
  • 대웅제약, ‘특발성 폐섬유증 신약’ 국가신약개발사업 과제 선정
    대웅제약, ‘특발성 폐섬유증 신약’ 국가신약개발사업 과제 선정
    회사 측은 DWN12088이 기존 치료제들의 항섬유화 기전과 중복되지 않으므로, DWN12088과 기존 치료제의 병용 투여 시 폐섬유증의 치료 상승효과를 기대하고 있다. 미국 식품의약국(FDA)은 2019년 DWN12088을 희귀의약품으로 지정했으며, 6월과 7월에는 임상 2상 승인 및 패스트 트랙 개발 품목으로 지정했다. 대웅제약은 9월 식품의약품안전처에서 임상2상 시험계획을...
    2022-11-17 10:33
  • 케어스퀘어, 블록체인 기반 '분산형 임상시험 플랫폼' 소개
    케어스퀘어, 블록체인 기반 '분산형 임상시험 플랫폼' 소개
    블록체인 기반의 ‘도즈이즈’는 임상시험 대상자용 애플리케이션과 연구자용 웹으로 구성돼 있다. 대상자의 복약관리, 이상반응 리포팅, 병용약물 리포팅, 자가 문진 등을 실시간으로 확인하고 추적할 수 있다. 이날 임종혁 케어스퀘어 부대표는 '도즈이즈'의 경험과 블록체인 기술 및 노하우, 분산형 임상시험을 위한 요소기술에 대해서 발표했다. 임 부대표는...
    2022-11-15 15:25
  • 네오이뮨텍, 美 학회서 NT-I7·키트루다 병용 데이터 발표
    네오이뮨텍, 美 학회서 NT-I7·키트루다 병용 데이터 발표
    네오이뮨텍이 미국 면역항암학회(Society for Immunotherapy of Cancer, SITC)에서 T 세포 증폭제 ‘NT-I7’과 면역항암제 ‘키트루다’의 병용 임상 데이터를 발표했다고 14일 밝혔다. 네오이뮨텍은 ‘NIT-110’(고형암) 임상에서 췌장암·MSS(현미부수체 안정형) 대장암 환자(50명) 대상 바이오마커를 분석한 결과를 소개했다. 이번 연구에서는 환자의 예후를...
    2022-11-14 10:13
  • 지아이이노베이션, 美서 면역항암 신약 ‘GI-101’ 임상1/2상 중간 결과 공개
    지아이이노베이션, 美서 면역항암 신약 ‘GI-101’ 임상1/2상 중간 결과 공개
    장명호 CSO(신약개발 임상전략 총괄)는 “글로벌 시장에서 50조 이상의 매출을 올리고 있는 PD-1 항체 개발사들의 가장 큰 고민은 면역세포가 없는 환자들에서 항암 효과가 떨어지는 것”이라며 “독성 없이 항암 면역세포를 충분히 올려줄 수 있는 GI-101은 PD-1 항체와 최고의 조합이 될 수 있으며, 실제 키트루다 병용요법을 통해 이번 임상에서 75...
    2022-11-14 09:31
  • 파멥신, 美 면역항암학회서 PMC-309 임상 용량 안전성 공개
    파멥신, 美 면역항암학회서 PMC-309 임상 용량 안전성 공개
    면역관문억제제 병용이 포함된 임상 프로토콜 고도화가 완료되는 대로 임상 1상을 시작할 예정이다. 파멥신은 임상을 위한 영장류 독성실험(GLP-Tox)을 성공적으로 마치고 임상에 필요한 안전성 및 약물 투여 용량군을 확보했다. 또한 약물동태학(PK) 결과를 통해 투여주기도 확립했다. 포스터에 따르면 PMC-309는 최대 30㎎/㎏ 용량의 투여에도 안전성 문제가...
    2022-11-11 10:11
  • 이수앱지스, 알츠하이머 신약 세포주 구축ㆍ생산 공정 완료…비임상시험 개시
    이수앱지스, 알츠하이머 신약 세포주 구축ㆍ생산 공정 완료…비임상시험 개시
    이수앱지스는 혁신 신약(First in Class)으로 개발 중인 알츠하이머 신약 ‘ISU203’의 비임상시험을 개시했다고 9일 밝혔다. 이수앱지스는 지난해 하반기에 글로벌 CDMO 전문회사인 진스크립트 프로바이오(Genscript Probio)와 위수탁계약을 체결해 ‘ISU203’의 세포주 개발 및 공정 개발을 진행해 왔다. 회사 측은 최근 안정적인 세포주(MCB) 구축 및 생산 공정...
    2022-11-09 13:35
  • K-바이오 산업 미래 이끌 유망 벤처기업 어디?
    K-바이오 산업 미래 이끌 유망 벤처기업 어디?
    추헌수 로펠바이오 대표는 “면역항암제 투여를 위한 적합한 환자를 골라내기 위해 PD-L1이 쓰이는데 정확도가 문제로 지적된다”며 “부정확성을 개선하기 위해 병용 사용 가능한 바이오마커 DRG2를 개발했다. 임상에서 어느 정도 효과를 보였고, 더 많은 샘플을 대상으로 한 임상시험을 준비 중”이라고 말했다. 추 대표는 “머크의 PD-L1 라이선스 아웃(기술이전)...
    2022-11-08 16:18
  • 지놈앤컴퍼니, ‘GEN-001’ 키트루다 병용 담도암 임상 2상 승인
    지놈앤컴퍼니, ‘GEN-001’ 키트루다 병용 담도암 임상 2상 승인
    지놈앤컴퍼니는 담도암 환자 대상 면역항암제 키트루다와 자사의 면역항암 마이크로바이옴 치료제 ‘GEN-001’의 병용 임상 2상에 대한 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 8일 공시했다. 지난 3월 글로벌 MSD와 공동개발계약을 체결한 지놈앤컴퍼니는 8개월여 만에 임상시험계획을 승인받았다. 이번 승인으로 GEN-001은 PD-L1 계열...
    2022-11-08 14:28
  • [BioS]티움, ‘TGF-ß/VEGFR’ 키트루다 병용 1상 “KDDF 선정”
    [BioS]티움, ‘TGF-ß/VEGFR’ 키트루다 병용 1상 “KDDF 선정”
    이번 과제 선정으로 티움바이오는 국가신약개발사업단으로부터 향후 2년간 TU2218의 키트루다 병용임상에 대한 연구비를 지원받는다. 티움바이오 관계자는 “올해 말 TU2218과 키트루다의 병용투여 임상이 시작될 예정”이라고 설명했다. 티움바이오는 앞서 올해 2월과 6월, 베이진(BeiGene)과 미국 머크(MSD)와 각각 PD-1 약물 ‘티슬리주맙’과 키트루다를...
    2022-11-08 10:59
  • 비엘, 국제학회서 ‘BLS-H01’ 면역항암제 효능개선 연구 성과 발표
    비엘, 국제학회서 ‘BLS-H01’ 면역항암제 효능개선 연구 성과 발표
    최근에는 이 같은 한계를 극복하기 위해 반응률을 높이기 위한 목적으로 시너지 효과가 기대되는 다양한 약물들과의 병용투여 임상시험이 광범위하게 진행되고 있다. 비엘에 따르면 ‘BLS-H01’의 핵심 성분인 감마PGA(γ-PGA)가 식물 유래 성분으로 면역조절 수용체인 TLR4에 작용해 면역세포를 활성화해 암세포, 감염 세포 등 정상이 아닌 세포를 신속히...
    2022-11-07 14:01
  • GC셀 美관계사 ‘아티바’ 나스닥 상장 철회…“경제상황 악화 고려”
    GC셀 美관계사 ‘아티바’ 나스닥 상장 철회…“경제상황 악화 고려”
    임상 1상 단일요법에서 안전성을 입증했고, 최근 항CD20 클론항체 ‘리툭시맙’과 병용치료를 시작했다. 이에 대해 4일 GC셀 관계자는 “이번 계약은 GC셀의 NK플랫폼 기술이 세계 최고 수준이라고 인정받았다는 의미”라며 “아피메드 뿐 아니라 NK세포와 병용치료가 필요한 모든 치료제와의 협업을 기대한다”고 말했다.
    2022-11-04 11:33
  • [특징주] 에스티큐브, 면역관문억제제 시장 고성장 기대에 ↑
    [특징주] 에스티큐브, 면역관문억제제 시장 고성장 기대에 ↑
    11월 SITC에서 임상 1상 중간결과를 발표할 예정"이라면서 "병용투여가 가능하다는 점이 에스티큐브 혁신신약의 최대 강점이다. 기존 상용화된 PD-1/PD-L1 치료에 실패한 환자들 대상으로 단독요법이 가능하며, 병용투여 시 치료효과가 높아질 수 있어 타 치료제 대비 높은 성장을 기대해 볼 수 있다"라고 평가했다.
    2022-11-04 09:43
  • 네오이뮨텍, 美혈액암학회서 CAR-T 병용 임상데이터 첫 공개
    네오이뮨텍, 美혈액암학회서 CAR-T 병용 임상데이터 첫 공개
    네오이뮨텍이 미국 혈액암학회(American Society of Hematology, ASH)에서 NT-I7(물질명: efineptakin alfa)과 CAR-T 치료제 ‘킴리아’ 간 병용 1b 임상(NIT-112) 초기 데이터를 공개한다고 4일 밝혔다. NIT-112 임상은 거대B세포 림프종 환자 대상 임상 1b상(1상 후기)이다. 회사 측은 CAR-T 치료 21일 후에 NT-I7을 투여해 안전성과 내약성, 임상2상 권장투여용량(RP2D)을...
    2022-11-04 09:32
  • [오늘의 증시 리포트] “삼성SDI, 3Q 어닝서프라이즈...전기차 매출 확대로 4Q도 고성장”
    [오늘의 증시 리포트] “삼성SDI, 3Q 어닝서프라이즈...전기차 매출 확대로 4Q도 고성장”
    면역항암제 병용임상에 주목 면역항암제, 자궁내막증제, 혈우병치료제 개발 중 키트루다병용임상 조만간 시작, 2023년 임상 중간결과 학회발표 하태기 상상인 연구원 ◇LG이노텍 전기전자 섹터 내 담보된 실적 3분기 호실적 기록 4분기 역대 최대 실적 전망 올해뿐만 아니라 내년에도 기대되는 성장 권태우 DS투자 연구원 ◇삼성바이오로직스...
    2022-10-27 08:12
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