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  • 네이처셀, 세계최초 알츠하이머 줄기세포치료제 미국 FDA 1·2상 임상시험 완료
    아울러 이번 임상은 혈액검사를 통해 치매 유발에 관여하는 아밀로이드 베타 등 여러 가지 바이오마커의 변화를 확인했다. 또 치매 치료 효과를 측정하는 방식인 △MMSE(간이정신상태 검사) △CDR SOB(신경심리 검사) △NPI(치매행동평가 척도) △GDS(치매중증도 평가) △ADCS-ADL(치매 환자에게서의 일상생활능력) △C-SSRS(자살위험성평가 척도) 및 MRI 검사를 통한 2차...
    2019-06-27 09:50
  • 동구바이오제약 관계사 디앤디파마텍, 1400억 투자 유치...내년 IPO 본격화
    디앤디파마텍은 로슈, 바이오젠 등 빅파마들의 아밀로이드 베타 기전 신약 개발 실패로 퇴행성 신경질환 치료의 기대가 사라진 상황에서 미세교 세포의 활성화를 차단하고 성상교 세포의 발생을 막아 뉴런의 사멸을 억제하는 대안가설로 업스트림을 타킷으로 하는 신경염증 반응 억제치료제 개발 및 임상을 진행중이다. 회사는 이미 동물 실험 등에서 효과를...
    2019-06-10 08:39
  • [BioS]젬백스, 알츠하이머병 치료제 美 2상 승인
    [BioS]젬백스, 알츠하이머병 치료제 美 2상 승인
    이를 통해 GV1001이 세포사멸 억제, 아밀로이드베타(Aβ)·타우(Tau)의 응집 및 세포산화 발생 감소, 인지행동 개선 등의 효과를 확인했다. 젬백스는 현재 국내에서 총 12개 의료기관에서 알츠하이머병 환자를 대상으로 GV1001의 안전성과 유효성 평가를 위한 2상 임상시험을 진행하고 있다. 지난 3월 환자 모집이 완료돼 올해 말경에는 그 결과를 확인할 수...
    2019-05-07 10:16
  • 또 멀어진 치매 치료...바이오젠, 임상시험 중단 발표
    아두카누맙은 치매의 주범으로 지목되고 있는 뇌 신경세포 표면의 독성 단백질인 베타 아밀로이드를 감소시키는 약이다. 미셸 보나토스 바이오젠 최고경영자(CEO)는 성명을 통해 “이번 결과로 치매 치료가 얼마나 복잡한지와 신경 과학 관련 연구가 더 진전돼야 한다는 사실을 확인했다”며 실망하는 마음을 전달했다. 아두카누맙의 임상시험은 지난 20년 동안 치매의...
    2019-03-22 10:57
  • 젬백스 “GV1001 알츠하이머병 임상 2상 환자 등록 완료”
    젬백스 “GV1001 알츠하이머병 임상 2상 환자 등록 완료”
    젬백스는 본 임상에 앞서 진행된 기초 연구를 통하여 GV1001이 신경세포에서 베타 아밀로이드의 침착과 타우 단백질의 응축을 억제하는 등 알츠하이머병 치료에 대한 다양한 작용 기전을 가지고 있음을 확인한 바 있다. 현재 알츠하이머병 치료를 위해 임상에서 사용되고 있는 약물은 병의 진행 속도를 일정 기간 지연시키는 정도의 효과를 가지고 있을 뿐 완치...
    2019-03-13 09:38
  • [BioS]젬백스 "알츠하이머병 임상 2상 환자 등록 완료"
    [BioS]젬백스 "알츠하이머병 임상 2상 환자 등록 완료"
    알츠하이머병은 특정 단백질, 즉 베타아밀로이드(β-amyloid)와 타우(Tau) 단백질의 응축 및 침착으로 인한 신경독성으로, 신경세포 및 아교세포의 상호 커뮤니케이션 손상, 염증반응, 뇌세포 사멸 등을 일으켜 신경세포의 기능 손상과 감소가 나타나 결국 인지기능이 저하되어 일상생활이 불가능한 상황까지 진행하는 퇴행성 신경질환이다. 글로벌데이터...
    2019-03-13 09:31
  • ‘치매 정복’ 꿈꾸는 바이오기업…신약 개발 속도낸다
    전임상에서는 알츠하이머 치매를 유발하는 ‘베타 아밀로이드’ 단백질을 감소시키고, 신경세포 사멸을 억제하는 등 치매의 다양한 원인 물질과 병리학적 특징에 복합적으로 작용할 수 있는 것으로 나타났다. 젬백스앤카엘은 ‘GV1001’을 알츠하이머 치료제로 개발하기 위한 국내 임상 2상을 진행하면서 미국 임상 2상 시험계획 신청을 준비하고 있다. GV1001은...
    2019-02-07 18:13
  • [Money10] 메디프론, 치매 조기진단 키트 식약처 품목허가 신청 임박
    [Money10] 메디프론, 치매 조기진단 키트 식약처 품목허가 신청 임박
    메디프론은 혈액 내 베타아밀로이드를 포함한 복합 바이오마커 농도를 측정해 치매 환자를 조기에 선별하는 체외진단 키트를 개발하고 있다. 해당 키트를 이용할 경우, 간단한 혈액 채취만으로도 알츠하이머병 진단이 가능하다. 기술력을 인정받아 2016년 식약처의 차세대 의료기기 100프로젝트인 맞춤형 멘토링 지원 대상에 선정돼 원스톱 지원을 받고 있다....
    2018-12-21 10:03
  • 지엠피 “GB301, 치매치료제 전임상 완료…호주 임상 1·2a 진입”
    그러면서 “GB301 프로젝트는 체내의 혈액 속에 존재하며 면역억제 기능을 가지는 조절 T세포(CD4 CD25 CD127dimFoxP3 )를 체외로 빼내는 것”이라며 “이에 더해 지엠피바이오 만의 특화된 배양공정을 통해 알츠하이머의 원인 물질 중 하나인 베타 아밀로이드에 특화된 조절 T세포로 바꾸어 증식된 세포를 다시 주입하는 방법”이라고 덧붙였다.
    2018-12-07 14:10
  • [바이오 줌인] 송형곤 젬백스앤카엘 대표 “췌장암 신약 ‘리아백스주’ 효과 자신있다”
    [바이오 줌인] 송형곤 젬백스앤카엘 대표 “췌장암 신약 ‘리아백스주’ 효과 자신있다”
    그간 알츠하이머성 치매의 원인으로 대두됐던 베타 아밀로이드 타깃 치료제의 잇따른 임상 실패로 신약 개발에 어려움을 겪고 있다. 월드 알츠하이머 리포트에 따르면 전 세계 치매 인구는 2015년 4700만 명에서 2015년 1억3000만 명에 이를 것으로 예상된다. 알츠하이머성 치매는 전 세계 치매 환자의 70%를 차지하고 있다. 송 대표는 “알츠하이머 치료제 시장은...
    2018-11-22 18:27
  • [BioS] 삼진제약-분당차병원 "줄기세포 알츠하이머 진단 공동연구"
    [BioS] 삼진제약-분당차병원 "줄기세포 알츠하이머 진단 공동연구"
    현재 치매 치료제는 타우 단백질이나 베타 아밀로이드에 의한 발병기전에만 집중돼 임상실험 단계에서 실패하는 경우가 대부분인데, 이번 연구를 통해서 치료제 개발에 있어 새로운 패러다임을 확립하고 또한 맞춤형 약물 Screening 검사법 등으로 응용이 가능할 것으로 기대하고 있다. 김옥준 교수는 “환자 각 개인에 기초한 줄기세포 연구를 통해서 환자 개인별...
    2018-08-23 10:37
  • [R&D 톺아보기] 일동제약, 연구개발 강화…파이프라인 가치 확대
    [R&D 톺아보기] 일동제약, 연구개발 강화…파이프라인 가치 확대
    ID1201은 임상에서 치매를 일으키는 단백질 베타아밀로이드의 생성을 억제하는 알파세크레타아제의 활성을 촉진하고, 뇌 신경 영양인자(BDNF)의 발현을 증가시키는 등 신경세포를 보호하는 작용을 보였다. 4분기 2상을 완료하고, 내년 상반기 내 결과 발표가 가능할 것으로 기대된다. 일동제약은 지난해 생명정보 분석 전문 회사 천랩과 함께 ‘일동-천랩...
    2018-08-10 10:57
  • [R&D 톺아보기] 동아에스티, 신약개발·기술수출… 글로벌 제약 ‘작은 거인’
    [R&D 톺아보기] 동아에스티, 신약개발·기술수출… 글로벌 제약 ‘작은 거인’
    DA-9803은 베타아밀로이드의 생성을 억제하고 신경전달물질을 증가시키며, 신경세포 보호에 효과를 가진 천연물 의약품이다. 현재 국내에서 전 임상(동물실험)을 완료하고 미국 임상시험 계획(IND) 신청을 준비하고 있다. 2007년 기술수출한 항생제 ‘시벡스트로’는 미국과 유럽에서 허가가 완료돼 글로벌 제약사인 미국 머크가 판매하고 있으며, 현재는 폐렴...
    2018-07-17 10:09
  • [SP] 퓨쳐켐, 국내 최초 치매 진단 시약 GMP 허가 막바지…9월 양산 예정
    알츠하이머 치매의 주요 유발물질인 베타-아밀로이드의 축적ㆍ분포를 분석해 진단하는 방식이다. 국내 최초로 알려져 있으며 세계 4번째로 개발 성공한 것으로 전해졌다. 정부가 오는 2020년부터 10년간 약 1조1000억 원의 연구·개발비를 투입해 치매 예방과 치료에 나서기로 하면서 국가적 중점 과제로 부각되고 있다. 시장조사업체 데이터모니터...
    2018-06-27 10:27
  • [특징주] 비트컴퓨터, 치매예방 75조 웰니스 산업 급성장…수면장애 검출센서 특허 부각↑
    전일 한 매체에 따르면 미국국립보건원 연구팀은 22~72세 20명을 대상으로 실시한 연구 결과, 제대로 자지 못한 날은 푹 잔 날에 비해 치매 원인 물질로 알려진 베타 아밀로이드가 5% 늘어난 것으로 나타났다고 밝혔다. 미국 메이오클리닉 교수팀은 70세 이상 노인 283명을 대상으로 연구한 결과, 낮에 졸리는 사람들의 뇌 속에는 베타 아밀로이드 양이 높다는...
    2018-04-13 10:35
  • 메디포스트, 줄기세포 치매 치료제 美 FDA 임상시험 승인
    메디포스트에 따르면 뉴로스템은 국내에서 실시한 비임상 동물실험을 통해 △아밀로이드 베타 단백질 감소 △타우 단백질 과인산화 및 응집 억제 △신경세포 사멸 억제 △시냅스 기능 회복 등 등 치매의 다양한 원인 물질 및 병리학적 특징에 복합적으로 작용한다는 결과를 얻었다. 또한 뇌 내의 신경전구세포를 신경세포로 분화할 수 있게 도와 신경 재생 등을 통한...
    2018-02-05 08:49
  • 퓨쳐켐, 치매 진단용 방사성의약품 '알자뷰' 식약처 품목 허가
    알자뷰는 알츠하이머 진단 방사성의약품으로 환자의 뇌 속에 치매의 주요 요인으로 꼽히는 베타 아밀로이드 단백질의 유ㆍ무를 영상화해 알츠하이머 치매 진단에 도움을 주는 전문의약품이다. 퓨쳐켐은 2008년에 베타 아밀로이드를 표적으로 하는 전구체 개발을 시작으로 약 8년에 걸친 연구개발 끝에 2016년에 임상 3상을 마치며 알자뷰의 개발을 완료했다....
    2018-02-05 08:33
  • 동아에스티, 美 뉴로보와 천연물 치매치료제 양도 계약
    베타아밀로이드의 생성을 억제하고 신경전달물질을 증가시켜 신경세포를 보호한다고 회사는 설명했다. 현재 국내에서 전임상을 완료한 상태로 미국 임상시험계획승인(IND) 신청을 준비 중이다. 동아에스티는 전날 뉴로보와 천연물 의약품 당뇨병성 신경병증 치료제 'DA-9801'의 글로벌 임상개발 및 허가, 판매에 관한 기술수출 계약을 체결한 데 이어 'DA-9801...
    2018-01-19 10:47
  • [BioS] 동아ST, 美뉴로보에 신경질환藥 양도..'50억+지분24%'
    [BioS] 동아ST, 美뉴로보에 신경질환藥 양도..'50억+지분24%'
    DA-9803은 베타아밀로이드의 생성을 억제하고 신경전달물질을 증가시키며 신경세포 보호에도 효과를 가진 천연물의약품으로 평가된다. 동아에스티는 2013년 동아치매센터를 설립하고 천연물 소재를 기반으로 한 DA-9803을 개발해왔다. 현재 국내에서 전임상을 완료하고 미국 임상시험 신청을 준비 중이다. DA-9803은 지난 2012년과 2016년, 국내 IND및 미국...
    2018-01-19 09:33
  • [BioS] 메디프론·엑소코바이오 "엑소좀 기반 뇌질환 치료제 개발"
    [BioS] 메디프론·엑소코바이오 "엑소좀 기반 뇌질환 치료제 개발"
    메디프론의 김영호 대표는 “개발 중인 알츠하이머성 치매 치료제에 줄기세포 유래 엑소좀 기술을 접목하면 베타아밀로이드의 응집 억제 및 독성 저해 효과와 함께 이미 손상된 뇌 신경 세포를 재생할 수 있어 치료 효과가 극대화 될 수 있다"면서 "알츠하이머병 외에도 파킨슨 병 등 뇌세포 손상이 발생한 다양한 뇌질환 치료에 접목이 가능할 것으로...
    2018-01-16 09:34
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