미충족의료수요, 11페이지

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엔지켐생명과학, 중증 구강점막염 치료제 임상 2상 후 FDA 혁신신약 지정 신청

구강점막염 치료제는 아직까지 개발된 치료제가 없는 의료적 미충족 수요가 높은 시장이다. 박 박사는 동일한 치료제 임상 중 가장 우수한 결과를 나타냈기 때문에 FDA 혁신신약 지정 (Breakthrough Therapy Designation) 신청을 하게 됐다고 말했다. 그는 “성공적인 임상결과와 더불어 글로벌 제약회사와 대규모 라이선싱을 적극 추진중이며, 내년 상반기에는...

2021-11-30 15:29
이노파마스크린ㆍHLB생명과학, 항암제 신약 개발 공동연구 협약 체결

신약 개발 트렌드의 최첨단에 있는 분자 접착제(Molecular Glue)를 포함한 혁신적인 PPI 모듈레이터(modulator)를 신속하고 정확하면서 경제적으로 발굴해 새로운 기전의 항암제를 비롯해 중추신경계(CNS) 및 미충족 의료 수요가 높은 치료제 파이프라인을 갖추고 있다. 프로테오믹스 단백질칩 전문가인 강인철 대표이사와 녹십자, 제넥신 연구소에서 오랫동안 항체 신약...

2021-11-18 15:39
[BioS]유한양행, BI서 NASH 1상 마일스톤 "1천만弗 수령"

NASH는 아직까지 승인된 치료제가 없어 전세계 의료적 미충족 수요가 높은 질병 분야이다. YH25724는 GLP-1과 FGF21의 활성을 하나의 물질에 결합한 약물이며, 제넥신의 지속형 HyFc 기술과 유한양행의 자체 단백질 엔지니어링 기술을 이용해 개발한 지속형 단백질이다. 전임상 연구에서 GLP-1과 FGF21의 결합에 의한 지방간염 해소, 항섬유화 효과를 통해 간...

2021-11-17 10:00
지아이이노베이션, 美면역항암학회서 GI-101 초기 임상 연구 공개

지아이이노베이션 임상부문장인 윤나리 상무는 “이번 학회에서는 PD-1/PD-L1 항체가 대부분의 고형암에서 표준치료제로 자리잡은 상황에서 새로운 미충족 의료수요(emerging unmet needs)로 떠오르고 있는 면역항암제 내성 극복이 화두였다”라며 “GI-101은 이러한 면역항암제 내성극복이 가능한 기전을 가지고 있어 차세대 면역항암제로서 기대감이 크다는...

2021-11-15 09:50
엔지켐생명과학, 美 FDA에 구강점막염 치료제 ‘혁신신약지정’ 신청

중증 구강점막염 환자는 큰 고통으로 인해 음식의 섭취가 어려워 마약성 진통제의 투약이 필요하고 치료의 중단으로 이어지기 쉬우나, 구강점막염은 현재까지 승인된 치료제가 존재하지 않아 의료적 미충족 수요가 매우 높다. 엔지켐생명과학은 신약개발 성공 시 시장 규모가 최대 50억 달러가 될 것으로 추산하고 있다. 엔지켐생명과학은 글로벌 백신...

2021-11-10 08:38
[BioS]메디포스트, ‘주사형 줄기세포’ 골관절염 2상 식약처 승인

현재 무릎 골관절염 환자의 65%를 차지하고 있는 경증에서 중등도 환자는 진통제를 복용하거나 히알루론산(HA) 주사 등 보존적 치료로 일시적인 증상 완화에 그치고 있어 미충족의료수요가 있다. SMUP-IA-01의 주성분인 스멉셀(SMUP Cell)은 메디포스트가 독자적으로 개발한 차세대 줄기세포 플랫폼 기술로 생산된 고효능의 동종 제대혈유래 중간엽줄기세포다. SMUP...

2021-10-27 09:33
삼성바이오에피스, 희귀혈액질환 치료제 글로벌 임상 3상 완료

삼성바이오에피스 관계자는 “SB12 개발을 통해 초고가 바이오의약품의 환자 접근성을 개선해 바이오시밀러 개발의 본질적 의의인 의료 미충족 수요 해결에 도움이 될 수 있도록 노력하겠다”고 전했다. 삼성바이오에피스는 현재 총 10종의 바이오시밀러 제품 및 파이프라인을 보유하고 있다. 그중 △SB15(안과질환 치료제) △SB16(골격계질환 치료제)...

2021-10-27 08:58
유한양행, 기술 수출한 위장관질환 치료제 미국서 임상 2a상 시작

유한양행 관계자는 “PCS12852 물질은 국내 전임상 독성, 임상1상을 통해 심혈관 부작용 없이 우수한 장 운동개선 효과를 확인한 약물이기에 이번 미국 임상에서도 좋은 결과가 기대된다”라며 “위무력증은 미충족 의료수요가 높은 시장인 만큼 PCS12852의 상업화 성공 시 큰 마일스톤 및 로열티 수익이 예상된다”라고 말했다.

2021-10-13 09:11
차백신연구소, 중장기 성장전략 발표…“세계 최초 상용화 치료백신 개발 나설 것”

또 미충족 의료 수요 및 시장규모가 큰 파이프라인을 개발하고 글로벌 제약사에 기술 이전을 통해 발생한 매출을 연구개발에 재투자하는 선순환 구조를 갖춰 수익성과 성장성을 확보할 방침이다. 염정선 차백신연구소 대표는 이날 기업설명회에서 “현재 임상시험이 진행 중인 4개의 파이프라인을 2026년에는 8개 이상으로 확대할 계획”이라며 “기술이전을...

2021-10-05 14:20
지노믹트리, 美 비뇨기과학회서 방광암 조기진단제품 ‘얼리텍-방광암’ 임상 결과 발표

안성환 지노믹트리 대표는 “성능 좋은 체액 기반 방광암 분자진단 기법은 의료 서비스의 미충족 수요를 해결하는데 중요한 수단이 될 수 있다”며 “당사가 개발한 바이오마커 기반 얼리텍-방광암 제품은 임상시험 결과 성능이 기대치를 충분히 만족시키는 것으로 판단된다”고 말했다. 이어 “시장 진출 시 방광암 관련 환자들에게 큰 이득을 가져다줄 수 있을...

2021-09-13 09:52
JW바이오사이언스, ‘패혈증 조기진단 기술’ 유럽 특허 등록

JW바이오사이언스 관계자는 “글로벌 시장에서 WRS를 이용한 패혈증 진단 기술의 특허를 잇달아 확보하며 경쟁력을 인정받고 있다”며 “글로벌 체외 진단 분야의 의료 미충족 수요 해소를 위해 회사의 역량을 집중할 것”이라고 말했다. JW바이오사이언스는 2016년 의약바이오 컨버전스 연구단으로부터 WRS 원천기술을 이전 받은 후 2017년 한국, 2020년 미국과...

2021-09-08 09:48
[BioS]GC녹십자랩셀, ARDS 줄기세포 국내 1상 "IND신청"

사망률이 약 45%에 이르지만 아직까지 치료제가 없어 미충족의료수요가 큰 난치성 질환이다. 회사측은 CT303는 10세 미만의 건강한 공여자에서 채취된 편도조직을 이용해 제조되었으며, 면역조절 및 조직재생 촉진 능력을 통해 과도한 염증반응과 세포사멸을 보이는 급성호흡곤란증후군 환자에게 효과를 보일 것으로 기대하고 있다. 황유경 GC녹십자랩셀...

2021-08-23 16:44
GC녹십자, 면역글로불린 제제 임상 3상 유효성ㆍ안전성 확보…국제학술지 게재

허은철 GC녹십자 대표는 “임상 최종 성공, BLA 제출 등 북미 혈액제제 시장 진출에 근접하고 있다”라며 “희귀질환 환우들의 미충족 수요를 충족하기 위해 지속적으로 노력할 것”이라고 말했다. GC녹십자는 해당 임상 결과를 바탕으로 2월 미국 식품의약국(FDA)에 품목허가 신청서(BLA, Biologics License Application)를 제출했다. FDA는 내년 2월 25일을 검토...

2021-08-12 08:48
메디포스트, 2분기 매출 139억원…'분기 사상 최대'

치료를 시작함에 따라 점진적인 성장을 기대할 수 있을 것으로 예상된다”라고 덧붙였다. 한편 메디포스트는 미충족 의료 수요가 큰 골관절염 시장의 근원적 치료제(DMOAD)를 목표로 연구개발한 ‘차세대 주사형 무릎골관절염 치료제(SMUP-IA-01)’의 국내 임상 2상을 신청했다. 4분기 중 미국 식품의약국(FDA)과 사전 임상계획승인(Pre-IND) 미팅을 추진할 계획이다.

2021-08-06 17:57
‘희귀질환 파이프라인’ 키우는 제약바이오업계

한미약품 측 관계자는 “기존에는 자체 연구소에서 후보물질을 개발하는 방식을 주로 택했다면 최근에는 국내 제약사, 산학 연구, 해외 바이오 벤처와 손잡고 오픈 이노베이션을 통해 유망한 희귀물질을 발굴해 치료제로 개발하는 방식을 택하고 있다”라며 “최근 공식 출범한 임성기 재단을 통해 의료 미충족 수요가 큰 희귀질환 극복을 위한 연구 지원 및 인재...

2021-08-05 05:00
한미약품, ‘임성기재단’ 공식 출범…"故 임성기 회장 유지 계승"

또 재단은 의료 미충족 수요가 큰 희귀난치성 질환 극복을 위한 지원에도 적극 나선다. 치료제가 없는 희귀 질환 분야의 신약개발을 위한 연구비 지원에도 힘쓸 계획이다. 임성기재단 이관순 초대 이사장은 “한국 제약바이오 산업에 ‘R&D’와 ‘글로벌 신약개발’, ‘제약강국’이란 비전을 제시한 임성기 회장의 철학과 유지를 흔들림 없이 이어나가겠다”라며...

2021-06-30 18:12
[BioS]툴젠, 오가노이드사이언스와 '재생치료제' 개발 MOU

이를 통해 유전질환 및 난치질환 치료의 미충족 의료 수요를 해결하고 장기부족 문제 해결에도 기여할 수 있다는 설명이다. 유종만 오가노이드사이언스 대표는 “툴젠의 유전자교정 기술을 통해 더욱더 향상된 오가노이드를 활용한 치료제를 개발할 수 있을 것이라 기대하며 이번 연구 협력을 통해 오가노이드 기반 치료제의 잠재력을 끌어올릴 수 있을 것으로...

2021-06-22 18:35
[BioS]메드팩토, 데스모이드종양 국내 2상 “IND 제출”

단 중증 데스모이드종양 환자들에게는 글리벡이 치료에 유효한 것으로 알려져 있으나 반응률이 높지 않아 미충족의료수요가 있다. 메드팩토 관계자는 “데스모이드종양을 시작으로 골육종 등 희귀난치성질환으로 임상연구를 지속 확대할 계획”이라고 말했다. 한편 메드팩토는 현재 데스모이드종양에 대한 ‘백토서팁+글리벡’ 병용요법의 희귀의약품 지정(ODD)...

2021-06-01 10:01
브릿지바이오, 궤양성 대장염 치료제 임상 2상 국내서 시작

이정규 브릿지바이오 대표는 “한국의 기초 과학 연구와 초기 발굴, 글로벌 개발 역량을 토대로 이끌어 온 BBT-401의 다국가 임상을 한국에서도 실시할 수 있게 돼 뜻깊게 생각한다”라며 “임상 실시 기관과 수탁 기관 등 다양한 파트너와의 긴밀한 조율을 통해, 여전히 미충족 의료수요가 높은 궤양성 대장염 환자에게 새로운 치료 옵션이 하루 빨리 제공될 수...

2021-05-25 09:00
[BioS]브릿지바이오, 궤양성대장염 'BBT-401' 국내2상 승인

이정규 브릿지바이오 대표는 “한국의 기초 과학 연구와 초기 발굴, 그리고 글로벌 개발 역량을 토대로 이끌어 온 BBT-401의 다국가 임상을 비로소 한국에서도 실시할 수 있게 돼 뜻깊게 생각한다”며 “임상 실시기관과 수탁기관 등 다양한 파트너와의 긴밀한 조율을 통해, 여전히 미충족 의료수요가 높은 궤양성 대장염 환자에게 새로운 치료 옵션이 하루...

2021-05-25 08:16

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