임상 1상은 강직성 척추염 환자를 대상으로 10개국 250명, 3상은 19개국 606명의 류머티스성 관절염 환자를 대상으로 진행됐다. 안전성은 기존에 알려진 대조약의 유해사례와 다르지 않고 유효성은 오리지널 의약품과 통계학적으로 동등한 것으로 나타났다.
램시마는 레미케이드의 효능·효과 중 소아 크론병을 제외한 류마티스성 관절염, 강직성 척추염 등의 효능...
5개월간의 수감생활로 지병인 류머티스 관절염이 심해지는 등 건강이 악화됐다는 주장에서다. 또한 공판이 14차례나 진행되면서 핵심 증인에 대한 신문이 마무리돼 구속사유였던 증거인멸 가능성이 해소된 이유도 보석신청의 사유로 꼽았다.
보석신청이 받아들여지면서 최 부회장의 수감생활은 중단됐지만 향후 법원의 허가 없이는 출국할 수 없고, 사건과 관련된...
보도에 따르면 최 부회장은 5개월간의 수감생활로 지병인 류머티스 관절염이 심해지는 등 건강이 악화했다며 이 사건 재판을 담당하는 서울중앙지법 형사21부에 보석을 신청했다.
SK 측은 공판이 14차례 진행되면서 핵심 증인에 대한 신문이 마무리되는 등 당초 구속사유였던 증거인멸 가능성이 해소된 것도 보석을 신청한 사유라고 설명했다.
한편 서울중앙지검...
임신, 출산 관련 담보부터 류머티스 관절염, 유방절제수술 등 여성에게 발생 빈도가 높은 질병에 대한 보장을 강화시키면서 사고당 500만 원 이내에서 상해 흉터 복원 수술 자금을 보장해주는 것이다, 여성 대상 강력범죄 및 폭력 사고가 발생했을 때는 50만 원의 위로금을 지급해 주는 보험사도 있으며 만기 생존 시 300만 원의 만기 축하금을 제공하기도 한다.
“셀트리온은 지난 2007년 미국 FDA 인증을 받은 설비를 보유 중이고 지난해 2 공장 완공으로 총 14만 리터의동물세포배양설비를 확보했다”고 전했다.
이어 “셀트리온이 확보한 14만 리터의 동물세포배양설비로 레미케이드바이오시밀러(류머티스성 관절염 치료제)만을 생산한다고 극단적으로 가정할 경우 약 15억7000만 달러의 이익을 창출할 수 있다”고 말했다
자가면역질환은 체내의 면역 기능이 스스로를 공격함으로써 일어나는 질병으로, 공격하는 부위와 정도에 따라 전신 홍반성 루프스, 류머티스 관절염, 다발성경화증, 자가면역성 난청, 강직성 척수염, 베체트병 등 다양한 질병으로 나타난다. 이들 질환의 증상이 만성적으로 지속되면 결국 장기의 영구적인 손상을 초래한다.
연구팀은 논문에서 자가면역성 난청의...
인터루킨-1 수용체 저해제(이하IL-1Ra)는 류머티스 관절염, 건선 등의 자가면역질환을 치료할 수 있는 물질이다. 이미 제품 (Anakinra)으로 상용화가 됐지만 짧은 반감기로 인해 하루에 한번 주사를 맞아야 하는 불편함이 있었다. 이에 비해 지속형 IL-1Ra 치료제는 IL-1Ra에 제넥신의 지속형 항체융합단백질 제조기술(이하 하이브리드 에프씨, hybrid Fc)를 결합해...
삼성전자는 지난 16일 말기 림프구성 백혈병이나 류머티스 관절염을 치료하는 바이오복제약(바이오시밀러) 개발을 위해 임상승인신청서를 제출했다. 15일엔 신성장 산업인 헬스케어 분야를 강화하기 위해 초음파 진단기 시장의 선두주자로 세계 시장의 7%를 차지하고 있는 메디슨을 인수 키로 결정한 바 있다.
지난 4월엔 엑스레이 장비업체인 ㈜레이의...
16일 식품의약품안전청과 삼성전자에 따르면 삼성전자는 지난달 26일 식약청에 류머티스성 관절염 치료제인 로슈의 '맙테라'(성분명:리툭시맙)의 바이오시밀러에 대한 임상승인신청서를 제출했다.
식약청은 삼성전자가 제출한 IND를 검토한 후 30일 이내(근무일수 기준)에 임상시험계획을 승인해 주게 된다. 다만 식약청이 IND의 내용을 추가로 보완할 것을 요구할...
7%, 2007년 40.4%, 올 3분기에는 43.0%까지 확대되면서 품목의 집중화에 따른 수익성 개선 효과도 나타나고 있다.
신한금융투자 배기달 연구원은 "국산신약 펠루비의 경우 올 3분기까지 누적 매출액 16억원을 기록하며 다소 기대에는 못 미치고 있지만 요통, 류머티스 관절염 등 적응증 확대 임상을 진행중이라 향후 매출 확대가 가능할 것"으로 전망했다.
◆세계 3대 단백질 의약품 생산
셀트리온의 단백질 의약품 생산사업은 2005년 6월 미국의 다국적 제약회사인 브리스톨-마이어스 스퀴브(Bristol-Myers Squibb, BMS)사의 류머티스 관절염 치료제 핵심 원료의약품에 대한 제품공급계약을 체결하면서 본격적으로 시작됐다.
셀트리온은 2005년 7월 완공한 5만ℓ 설비에서 2007년부터 상업생산을 시작했으며 지난...
11일 셀트리온 관계자는 "전세계 시장규모가 50억달러에 이르는 유방암 치료제 허셉틴과 류머티스, 관절염 치료제 레미케이드의 바이오시밀러 전임상중"이라며 "이중 허셉틴은 전임상 결과가 조만간 나올 것"이라고 밝혔다.
또 "허셉틴의 전임상 결과가 나오는 데로 임상 1상에 들어갈 것"이라며 "바이오시밀러 허가기준 시행이...
오메가3 지방산은 인체 기능에 꼭 필요한 영양소일 뿐 아니라 혈중 콜레스테롤 저하와 뇌기능을 촉진시키는 작용,류머티스성 관절염ㆍ심장질환ㆍ동맥경화증ㆍ폐질환의 예방과 치료에도 좋다는 많은 연구결과가 있다.
또한 미국 국립보건연구원(NIH)의 조지프 히벨른 박사는 영국 브라이턴에서 열린 국제지방산-지질연구학회(ISSFAL) 연례회의에서...
대원제약측은 ‘펠루비정’에 대하여 향후, 류머티스 관절염 및 요통 등에 대한 적응증 확대를 위해 추가 임상을 계속 진행할 예정이라고 밝혔다.
‘펠루비정’은 이후 약가 신청절차를 거쳐 올 하반기쯤 출시될 예정이다.
대원제약 백승호 대표는 "소염진통 신약 ‘펠루비정’은 한국에서 개발을 완료한 토종신약으로 국내 시장 뿐만 아니라 향후...