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  • 영남대-강스템바이오텍, 코로나19 치료 목적 사용승인 신청
    영남대-강스템바이오텍, 코로나19 치료 목적 사용승인 신청
    ‘퓨어스템 RA주’는 현재 강스템바이오텍이 개발 중인 류마티스 관절염 동종 제대혈 유래 줄기세포 치료제다. 2014~2015년 단회 정맥투여로 진행된 임상 1상에서 안전성을 확인했으며, 2018년에는 4주간격으로 3회 정맥투여를 통해 안전성 및 내약성을 추가 평가했다. 지난해 5월부터 임상 2a상(안전성 및 유효성 평가)을 진행 중이다. 강스템바이오텍은 기존...
    2020-03-20 09:20
  • 앱클론, 사이토카인 조절 항체신약 美 특허 취득…“코로나19 치료제 가능성”
    앱클론, 사이토카인 조절 항체신약 美 특허 취득…“코로나19 치료제 가능성”
    류마티스 관절염을 비롯한 각종 자가면역질환을 일으키는 주요 염증물질 'IL-6'와 ' TNF-α'를 동시에 중화시키는 신개념의 차세대 항체 치료제로서 이들 사이토카인의 과발현으로 인한 '사이토카인 폭풍'이 동반되는 질환에 광범위하게 적용될 수 있다. 실제로, IL-6와 TNF-α는 중증 코로나19 환자들의 폐에서 관찰되는 급성 호흡곤란 증후군의 원인이며...
    2020-03-19 11:11
  • 코로나19 의료 현장에서 AI 서비스 '활약'
    코로나19 의료 현장에서 AI 서비스 '활약'
    영국 인공지능 기업 베네볼런트 AI(Benevolent AI)는 인공지능 기반 머신러닝 프로그램을 이용해 머신러닝을 통해 분자 구조 데이터를 의학정보와 연결해 잠재적인 약물 표적을 찾은 결과 일라이 릴리(Ely Lilly)의 류마티스성 관절염 치료제 ‘올루미언트(Olumiant, baricitinib)’가 효과가 있다는 것을 밝혀냈다. 국내 AI 신약개발기업 디어젠(Deargen) 역시 강근수...
    2020-03-11 09:00
  • 네이처셀, 코로나19 줄기세포 치료제 국내 임상 신청
    회사 측은 아스트로스템-V는 COPD(만성폐쇄성 폐질환) 뿐만 아니라 류마티스 관절염과 자가면역성 갑상선염, 루푸스 피부염 등의 연구에서 확인된 면역조절 및 항염증 작용을 기반으로 중증의 코로나 바이러스 감염증을 효과적으로 치료할 가능성을 확인했다고 설명한다. 현재 연구원은 서울대 수의대 연구팀과 코로나-19와 유사한 증상을 보이는 특정...
    2020-03-10 09:53
  • 셀트리온, ‘휴미라’ 바이오시밀러 유럽 허가 신청 완료
    셀트리온, ‘휴미라’ 바이오시밀러 유럽 허가 신청 완료
    셀트리온은 지난 6일 류마티스 관절염, 궤양성대장염, 건선 등 휴미라에 승인된 모든 적응증을 바탕으로 EMA에 임상데이터를 제출했다고 9일 밝혔다. 통상 1년 정도 소요되는 EMA의 허가 절차가 완료되면 유럽 시장에 선보일 계획이다. 휴미라는 지난해 글로벌 매출 191억6900만 달러(약 23조 원)를 기록한 블록버스터 의약품이다. CT-P17은 아달리무맙 성분...
    2020-03-09 10:31
  • [BioS]셀트리온, 고농도 '휴미라 시밀러' 유럽 허가신청
    [BioS]셀트리온, 고농도 '휴미라 시밀러' 유럽 허가신청
    셀트리온은 류마티스 관절염, 궤양성대장염, 건선 등 휴미라에 승인된 모든 적응증을 바탕으로 임상데이터를 제출했으며 통상 1년 정도 소요되는 EMA의 허가 절차가 완료되면 유럽 시장에 선보일 계획이다. 휴미라는 지난해 글로벌 매출 191억6900만달러를 기록한 블록버스터 의약품이다. 유럽에서는 특허 만료로 2018년 4분기부터 바이오시밀러 제품들이...
    2020-03-09 10:29
  • [증시 키워드] 코로나19 테마 올라탄 씨젠ㆍ프로스테믹스ㆍ셀트리온 '강세'
    [증시 키워드] 코로나19 테마 올라탄 씨젠ㆍ프로스테믹스ㆍ셀트리온 '강세'
    프로스테믹스는 중국 당국이 코로나19 치료에 류마티스 관절염 치료제 '악템라'를 사용한다고 결정하면서 전날 증시에서 상한가를 기록했다. 이 회사는 이와 관련한 특허를 보유하고 있다. 주요 외신에 따르면 중국국가위생건강위원회(NHC)는 스위스제약사 로슈홀딩AG의 악템라를 심각한 폐 손상을 보이는 코로나19 환자에게 투약할 예정인 것으로 알려졌다....
    2020-03-06 08:39
  • [급등락주 짚어보기] 코로나19 테마 지속…로고스바이오ㆍ프로스테믹스 ‘上’
    [급등락주 짚어보기] 코로나19 테마 지속…로고스바이오ㆍ프로스테믹스 ‘上’
    중국 당국이 코로나19 치료에 류마티스 관절염 치료제 '악템라'를 사용한다고 결정하면서 관련 특허를 보유한 프로스테믹스가 상한가를 찍었다. 주요 외신에 따르면 중국국가위생건강위원회(NHC)는 스위스제약사 로슈홀딩AG의 악템라를 심각한 폐 손상을 보이는 코로나19 환자에게 투약하겠다고 밝혔다. 악템라는 바로 바이러스를 죽이지는 않지만 전염증성...
    2020-03-05 17:07
  • [특징주] 강스템바이오텍, 中 코로나19 관절염 치료제 효능 부각 ‘급등’
    중국에서 류마티스 관절염 치료제 ‘악템라’를 코로나19 중증 환자 치료제로 허가했다는 소식에 강스템바이오텍이 보유한 ‘퓨어스템 RA주’ 효과가 부각된 것으로 풀이된다. 5일 오후 1시 33분 현재 강스템바이오텍 주가는 전일 대비 390원(5.29%) 오른 7770원 거래 중이다. 이날 중국 국가보건위원회는 염증ㆍ면역질환 악화를 나타내는 인터류킨 6 단백질...
    2020-03-05 13:35
  • [BioS]셀트리온, 램시마SC 3월 英 출시..직판체제 가동
    [BioS]셀트리온, 램시마SC 3월 英 출시..직판체제 가동
    이번 심포지엄에는 영국 류마티스 분야의 권위자인 로열 알렉산드라 병원(Royal Alexandra Hospital) 마틴 페리(Martin Perry) 교수, 유니버시티 칼리지 병원(University College Hospital) 마이크 에렌슈타인(Mike Ehrenstein) 교수, 영국 법인 소속 의사 출신 다니엘 케이시(Daniel Casey) 의과학 담당이 발표자로 참여해 램시마SC 소개 및 임상 데이터 결과 등을 설명했다....
    2020-03-02 14:23
  • 셀트리온헬스케어, 영국서 ‘램시마SC’ 마케팅 돌입
    셀트리온헬스케어, 영국서 ‘램시마SC’ 마케팅 돌입
    심포지엄에는 영국 류마티스 분야의 권위자인 로열 알렉산드라 병원 마틴 페리 교수, 유니버시티 칼리지 병원 마이크 에렌슈타인 교수, 영국 법인 소속 의사 출신 다니엘 케이시 의과학 담당이 발표자로 참여해 램시마SC 소개 및 임상 데이터 결과 등을 설명했다. 임상 결과를 발표한 마틴 페리 교수는 “램시마SC가 출시되면 환자의 상태에 따라 정맥주사(IV)제형과...
    2020-03-02 13:43
  • 카인사이언스, CJ헬스케어 출신 박지혜 부사장 CDO 영입
    카인사이언스, CJ헬스케어 출신 박지혜 부사장 CDO 영입
    현재는 류마티스관절염, 염증성장질환, 천식, 아토피피부염, 건선, 암, 알츠하이머 등 다양한 난치성 면역질환의 글로벌 퍼스트인클래스(First-in-class) 신약 개발을 목표로 파이프라인을 개발 중에 있다. 카인사이언스 유준수 대표이사는 “신약개발의 핵심 과정인 중개연구와 임상ㆍ인허가 부문의 경험과 역량을 보유한 탁월한 인재를 영입하게 되어 매우...
    2020-03-02 10:19
  • [인사]연세의료원
    정희철 △류마티스내과장 박민찬 △혈액내과장 정희철 △통합내과장 민필기 △신경과장 김원주 △정신건강의학과장 석정호 △외과부장 장항석 △위장관외과장 권인규 △간담췌외과장 박준성 △정형외과장 석경수 △산부인과장 조시현 △이비인후과장 임재열 △비뇨의학과장 홍창희 △가정의학과장 이용제 △재활의학과장 박윤길 △영상의학과장 김태훈...
    2020-02-28 17:14
  • [BioS]셀트리온, '램시마 SC(피하주사)' 국내 품목 허가
    [BioS]셀트리온, '램시마 SC(피하주사)' 국내 품목 허가
    이번에 식약처로부터 허가 받은 적응증은 RA(Rheumatoid arthritis, 류마티스 관절염) 적응증으로 셀트리온은 IBD(Inflammatory bowel disease, 염증성 장질환) 적응증 추가를 위해 변경허가절차를 거쳐 연내 적응증을 추가할 계획이다. 램시마SC는 IBD 적응증 추가에 대한 허가 완료 후 국내 시장에 출시할 예정이다. 셀트리온은 최근 북미 시장 진출을 위해 캐나다에...
    2020-02-26 08:26
  • '1조클럽' 꿰찬 셀트리온, '램시마SC'로 올해도 고성장 기대
    '1조클럽' 꿰찬 셀트리온, '램시마SC'로 올해도 고성장 기대
    지난해 11월 류마티스관절염(RA) 적응증으로 유럽의약품청(EMA) 허가를 획득한 데 이어 연내 염증성장질환(IBD)를 포함한 전체 적응증에 대한 허가가 예상된다. 적응증을 확대하면 램시마SC의 시장 침투에 더욱 속도가 붙을 전망이다. 셀트리온은 상반기 중 6조4000억 원 규모의 유럽 주요 TNF-α 억제제 시장에 진출하는 것을 시작으로 연말까지 유럽 전체 TNF-α 억제제...
    2020-02-20 14:42
  • 셀트리온, 작년 매출 1조1285억…창사 이래 최대
    셀트리온, 작년 매출 1조1285억…창사 이래 최대
    램시마SC는 지난해 11월 류마티스관절염(RA) 적응증으로 유럽의약품청(EMA) 허가를 획득한데 이어 지난달 염증성장질환(IBD)를 포함한 전체 적응증에 대한 변경허가를 제출하고 2월 유럽 판매를 시작했다. 미국에서는 2021년 임상이 종료되면 이듬해 출시할 예정이다. 글로벌 케미컬 프로젝트에도 속도를 낸다. 셀트리온은 현재 미국 시장을 조준한 글로벌 케미컬...
    2020-02-19 17:25
  • [BioS]셀트리온, 램시마SC 독일 출시.."유럽 공략 개시"
    [BioS]셀트리온, 램시마SC 독일 출시.."유럽 공략 개시"
    셀트리온헬스케어는 오는 3월 개최 예정인 독일 최대 규모의 류마티스 학회(Kongress des Berufsverbandes Deutscher Rheumatologen, BDRh)에 참석해 3000여명의 의료관계자들을 대상으로 램시마SC 심포지엄을 진행할 계획이다. 셀트리온은 이번 독일 출시를 시작으로 영국, 네덜란드 등 주요국가에 램시마SC를 순차적으로 출시해 유럽 TNF-α 시장을 빠르게 선점해 나간다는...
    2020-02-18 09:54
  • [BioS]셀트리온, "램시마SC 캐나다 허가 신청"
    [BioS]셀트리온, "램시마SC 캐나다 허가 신청"
    셀트리온은 램시마SC의 적응증 역시 류마티스관절염(RA)뿐 아니라 염증성 장질환(IBD)까지 확대해 허가를 신청했다. 미국 식품의약국의 경우 램시마SC를 신약으로 판단해 셀트리온은 FDA와 긴밀한 협의 하에 1·2상 임상을 면제받고, 지난해 7월부터 3상 임상에 본격 돌입한 바 있다. 미국과 캐나다를 포함한 북미 지역 TNF-α 억제제 시장은 42조원 규모로 전...
    2020-02-17 09:25
  • [BioS]셀트리온, 램시마SC IBD 1년 결과 "유효성·안전성 확인"
    [BioS]셀트리온, 램시마SC IBD 1년 결과 "유효성·안전성 확인"
    램시마SC는 지난해 11월 류마티스 관절염(RA) 적응증으로 유럽의약품청(EMA)의 판매 승인을 받았다. 셀트리온은 지난 1월 EMA에 램시마SC의 적응증을 IBD로 확장하기 위한 허가신청을 마쳤다. 셀트리온은 올해 중순까지 IBD에 대한 적응증을 순차적으로 확보하고 레미케이드, 휴미라, 엔브렐 등이 주도하고 있는 약 50조원 규모의 글로벌 TNF-α...
    2020-02-16 10:28
  • “물 들어왔다” 제약바이오, ‘코로나ㆍ임상’으로 날갯짓
    “물 들어왔다” 제약바이오, ‘코로나ㆍ임상’으로 날갯짓
    오스코텍은 레이저티닙의 2차 치료제, 브릿지바이오와 종근당은 각각 궤양성 대장염 치료제인 BBT-401와 류마티스관절염 치료제인 CKD-506의 임상결과를 앞두고 있다. 선민정 하나금융투자 연구원은 “임상 2상에서 성공하면 약물의 가치는 무려 213%나 증가하게 된다”며 “기업의 가치가 가장 수직 상승할 수 있는 임상 2상 결과를 발표 할 수 있는 기업들에...
    2020-02-13 16:04
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