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  • 네오이뮨텍, 진행성 다초점백질뇌병증 신약 파일럿 임상 FDA서 IND 승인
    네오이뮨텍, 진행성 다초점백질뇌병증 신약 파일럿 임상 FDA서 IND 승인
    주로 면역기능이 저하된 후천면역결핍증후군(AIDS), 혈액암, 고형암, 류마티스 관절염, HIV 환자, 장기 면역 억제 치료를 받는 환자들에게 발병하는 희귀질환으로, 발병 후 수개월 내 치사율이 30~50%에 이르며 생존 환자에게도 심각한 신경계 장애가 나타난다. 이번 IND 승인을 받은 임상은 NT-I7의 PML 치료제 개발을 위한 파일럿 연구에 대한 임상으로, 본임상...
    2021-03-03 09:39
  • 횡보장에 목표가 괴리율 큰 종목에 눈길, 저평가주로 빛 볼까?
    횡보장에 목표가 괴리율 큰 종목에 눈길, 저평가주로 빛 볼까?
    이 회사 역시 류마티스관절염을 적응증으로 한 세비도플레닙 글로벌 2상 탑라인 데이터(Topline data) 분석결과 1차 평가지표를 달성하지 못했다고 밝힌 이후 주가가 약세를 면치 못하고 있다. 또한 진단키트 업체인 씨젠도 62.32%의 괴리율로 4번째로 높은 종목에 꼽혔다. 이처럼 악재를 맞은 바이오업종들 외에 괴리율이 큰 종목 상위권에는 보험, 통신 업종과...
    2021-02-18 13:18
  • [BioS]셀트리온, ‘첫 고농도' 휴미라 시밀러 유럽 승인
    [BioS]셀트리온, ‘첫 고농도' 휴미라 시밀러 유럽 승인
    셀트리온은 지난해 12월 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP, Committee for Medicinal Products for Human Use)로부터 판매 승인 권고 의견을 받은 지 약 2개월 만에 류마티스 관절염(RA), 염증성 장질환(IBD), 건선(PS) 등 휴미라가 보유한 모든 적응증에 대해 판매 허가를 받았다. 이로써 셀트리온은 글로벌 자가면역질환 치료제 시장에서 램시마(IV, SC)...
    2021-02-15 09:10
  • 셀트리온, 휴미라 바이오시밀러 유럽 판매 허가 획득
    셀트리온, 휴미라 바이오시밀러 유럽 판매 허가 획득
    셀트리온은 지난해 12월 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 판매 승인 권고 의견을 받은 지 약 2개월 만에 류마티스 관절염(RA), 염증성 장질환(IBD), 건선(PS) 등 휴미라가 보유한 모든 적응증에 대해 판매 허가를 받았다. 유플라이마는 아달리무맙 성분 바이오시밀러로는 세계 최초로 시장에 선보이는 고농도 제형이다. 기존 휴미라...
    2021-02-15 09:06
  • [BioS]일동제약, 아보메드에 60억 투자.."R&D 파트너십"
    [BioS]일동제약, 아보메드에 60억 투자.."R&D 파트너십"
    아보메드는 희귀 난치성 질환 분야 치료제의 연구개발에 주력하고 있는 바이오텍으로, 미국 암마테라퓨틱스(AMMA Therapeutics), 독일 헬름홀츠젠트럼연구소(Helmholtz Zentrum Munchen) 등의 파트너사로부터 도입한 윌슨병 치료제 후보물질, 류마티스 및 건선 치료제 후보물질, 마취제 등 파이프라인을 보유하고 있다. 아보메드 자회사인 미국 아보메드...
    2021-02-09 14:42
  • 일동제약, 바이오벤처 아보메드에 60억 투자…신약 R&D 협력
    일동제약, 바이오벤처 아보메드에 60억 투자…신약 R&D 협력
    아보메드는 희귀 난치성 질환 분야의 신약 연구개발에 주력하는 바이오 벤처기업으로, 미국, 독일 등지의 파트너사에서 도입한 윌슨병 치료제, 류마티스 및 건선 치료제, 마취제 등 유망 R&D 파이프라인을 보유하고 있다. 아울러 자회사인 미국 아보메드 파마슈티컬스는 국내 신약과 제네릭의약품의 미국 임상 및 허가 업무를 담당하고 있고, 항암제 등 다수...
    2021-02-09 13:35
  • [특징주] 피비파마, 상장 사흘 만에 시총 3조 '돌파'
    [특징주] 피비파마, 상장 사흘 만에 시총 3조 '돌파'
    피비파마는 암, 류마티스 등에 대한 바이오시밀러와 항체신약 개발 사업을 하고 있다. 9일 오전 10시 3분 현재 유가증권시장에서 피비파마는 전 거래일 대비 8900원(20.89%) 오른 5만1500원을 나타내고 있다. 같은 시각 시가총액은 3조950억 원으로 집계된다. 피비파마는 상장 이래로 강세를 달린다. 상장일(5일)에는 13.89% 올랐으며 8일 상한가를 기록했다....
    2021-02-09 10:05
  • 셀트리온제약, ‘램시마SC’ 국내 판매 시작…론칭 심포지엄 개최
    셀트리온제약, ‘램시마SC’ 국내 판매 시작…론칭 심포지엄 개최
    심포지엄은 류마티스 관절염(RA, Rheumatoid Arthritis)과 염증성 장질환(IBD, Inflammatory Bowel Disease) 등 적응증별 주제를 나눠 순차적으로 진행될 계획이다. 지난 6일 RA적응증 심포지엄이 온라인으로 개최됐으며, IBD적응증 심포지엄은 26일 예정돼 있다. RA적응증 심포지엄에서는 국내외 류마티스내과 의료진이 참여한 가운데 △류마티스 질환에서 인플릭시맙...
    2021-02-08 09:22
  • [위클리 제약·바이오] 국내 첫 코로나 치료제 셀트리온 '렉키로나주' 허가 外
    [위클리 제약·바이오] 국내 첫 코로나 치료제 셀트리온 '렉키로나주' 허가 外
    이번 램시마SC 캐나다 승인은 류마티스 관절염(RA) 적응증에 대해 이뤄졌고, 추후 염증성 장질환(IBD) 적응증에 대한 허가를 신청할 계획이다. 램시마SC는 램시마를 기존 정맥주사(IV)에서 피하주사(SC)로 제형을 변경한 자체 개발 바이오의약품이다. 환자가 병원을 방문하지 않고 원하는 장소에서 직접 주사할 수 있어 치료 편의성을 개선했다. 위식도역류질환...
    2021-02-05 16:50
  • 1월에 이어 2월도 ‘IPO 시장’ 훈풍 전망
    1월에 이어 2월도 ‘IPO 시장’ 훈풍 전망
    항체의약품 개발 전문 제약사인 이 회사는 2015년 싱가포르에서 설립돼 류마티스에 대한 바이오시밀러(바비오의약품 복제약) 및 항체신약 개발에 주력하고 있다. 같은 날 코스닥시장에서는 전사자원관리(ERP) 소프트웨어 업체인 아이퀘스트가 상장한다. 이 회사는 기관 투자가 대상 수요예측에서 1504대 1, 일반 청약 경쟁률에서는 2853.34대 1을 기록했다. ERP...
    2021-02-02 13:59
  • [증시 키워드] 삼성전자, 5거래일 만에 상승…셀트리온ㆍ효성티앤씨 주가 강세
    [증시 키워드] 삼성전자, 5거래일 만에 상승…셀트리온ㆍ효성티앤씨 주가 강세
    이번 램시마SC 캐나다 승인은 류마티스 관절염(RA) 적응증에 대해 이뤄졌으며 추후 염증성 장질환(IBD) 적응증에 대한 허가를 신청할 계획이다. 캐나다 자가면역질환 치료제(TNF-α 억제제) 시장은 2019년 기준 약 2조 원 정도로 집계되고 있다. 셀트리온 관계자는 “이번 램시마SC 캐나다 승인이 향후 미국 등 북미시장 진출의 교두보가 될 것으로 기대하고...
    2021-02-02 08:10
  • 새해도 대형주 주도 장세...코스닥 성적표는 '쪽박'
    새해도 대형주 주도 장세...코스닥 성적표는 '쪽박'
    구자용 DB금융투자 연구원은 "1월 코스피 의약품지수는 -8.3%로, 코스피지수 1.1%를 크게 밑돌았고, 코스닥 제약지수 역시 -12.5%로, 코스닥지수 -5.0%를 하회했다"며 "JP모건 헬스케어 컨퍼런스 종료 이후 차익실현 발생과 오스코텍의 SYK 저해제 류마티스 임상2a상이 실패하면서 투자심리가 악화했다"고 설명했다. ◇올해도 대형주 장세 지속...
    2021-02-01 15:14
  • [BioS]셀트리온, '램시마SC' 류마티스 대상 캐나다 승인
    [BioS]셀트리온, '램시마SC' 류마티스 대상 캐나다 승인
    이번 램시마SC의 캐나다 승인은 류마티스 관절염(RA) 적응증에 대해 이뤄졌으며, 추후 염증성 장질환(IBD) 적응증에 대한 허가를 신청할 계획이다. 램시마SC는 램시마를 기존 정맥주사(IV)에서 피하주사(SC)로 제형을 변경해 자체 개발한 바이오의약품이다. 환자가 병원을 방문하지 않고 원하는 장소에서 직접 주사할 수 있어 치료 편의성을 개선한 제품이다....
    2021-02-01 09:43
  • 셀트리온, '램시마SC' 캐나다서 판매 승인
    셀트리온, '램시마SC' 캐나다서 판매 승인
    이번 램시마SC 캐나다 승인은 류마티스 관절염(RA) 적응증에 대해 이뤄졌고, 추후 염증성 장질환(IBD) 적응증에 대한 허가를 신청할 계획이다. 에드워드 키스톤 캐나다 토론토 소재 마운트 시나이 병원 교수는 "램시마SC는 기존 정맥주사(IV) 제형과 효능 및 안전성이 유사해 인플릭시맙 사용에 대한 치료 옵션을 향상시킬 수 있다"면서 "램시마SC 승인은...
    2021-02-01 09:18
  • 금호에이치티, 에스맥 종속회사 ‘다이노나’ 합병 추진…바이오 신사업 추진 박차
    금호에이치티, 에스맥 종속회사 ‘다이노나’ 합병 추진…바이오 신사업 추진 박차
    대장암을 포함한 고형암 치료 목적의 면역항암제로 우선해 개발하고 있으나 코로나19 등과 같이 호증구 비특이적 활성으로 유발되는 급성호흡곤란증후군(ARDS) 치료제로의 가능성을 보인 물질이다. 또한 범부처신약개발사업단 및 산업부 과제로 선정된 다이노나의 또 다른 주력 파이프라인 류마티스 관절염 치료제 ‘DNP007’도 임상 1상을 준비 중이다.
    2021-01-27 10:02
  • [신축년 주력상품] 신한생명 ‘무배당 진심을품은찐건강보험’
    [신축년 주력상품] 신한생명 ‘무배당 진심을품은찐건강보험’
    이 밖에도 누구나 한번쯤 걸릴 수 있는 대상포진, 통풍, 특정 류마티스 관절염에 대한 진단비는 물론 재해골절 치료비, 응급실 내원진료비, 수술비 등 다양한 보장을 제공한다. ‘진심을품은찐건강보험’은 신한생명이 지난 1월 새롭게 론칭한 프리미엄 상품 브랜드인 ‘진품 브랜드’를 입혀 어려울 때 더 큰 힘이 되도록 ‘올페이급여금’ 기능을 탑재했다....
    2021-01-26 18:02
  • [베스트&워스트] 코스닥, 희비 갈린 이재명 테마주…신라에스지↑, 흥국↓
    [베스트&워스트] 코스닥, 희비 갈린 이재명 테마주…신라에스지↑, 흥국↓
    오스코텍은 지난 7일 류마티스관절염 환자들을 대상으로 진행한 비장티로신키나제(SYK) 저해제인 세비도플레닙 임상 2a상 결과 1차 평가지표를 미충족했다는 소식이 알려진 후 줄곧 주가가 약세다. 최근 일주일 동안 17.0% 주가가 하락했다. 증권사들도 단기모멘텀이 소실됐다고 판단, 목표주가를 10% 이상 하향 조정하고 있다. KT의 음악 스트리밍 서비스...
    2021-01-24 10:00
  • 프레스티지바이오파마 "바이오시밀러ㆍ항체신약으로 글로벌 제약사 도약"
    프레스티지바이오파마 "바이오시밀러ㆍ항체신약으로 글로벌 제약사 도약"
    프레스티지바이오파마는 박소연 대표가 2015년 싱가포르에 설립한 회사로, 암, 류마티스 등에 대한 바이오시밀러 및 항체신약 개발 사업을 이어가고 있다. 프레스티지바이오파마의 총 공모 주식수는 1534만 1640주(DR)로, 주당 공모 희망가는 2만5000원~3만2000원이다. 이번 공모를 통해 약 3835억 원(희망 공모가 밴드 하단 기준)을 조달한다. 대표 주관사는...
    2021-01-18 14:30
  • [베스트&워스트] 이재명 테마주, ‘관련없다’ 공시에도 급등
    [베스트&워스트] 이재명 테마주, ‘관련없다’ 공시에도 급등
    ◇오스코텍, 류마티스관절염 치료제 임상2a상 결과 미충족 26.91%↓= 한 주간 코스닥 시장에서 가장 급락한 종목은 오스코텍으로, 26.91% 떨어진 4만7950원으로 장을 마쳤다. 류마티스관절염 환자들을 대상으로 진행한 비장티로신키나제(SYK) 저해제 세비도플레닙 임상 2a상 결과 1차 평가지표를 미충족했다는 소식에 주가가 추락했다. 이에 선민정...
    2021-01-10 09:00
  • [위클리 제약·바이오] 진원생명과학·셀리드, 코로나19 백신 첫 환자 투여 外
    [위클리 제약·바이오] 진원생명과학·셀리드, 코로나19 백신 첫 환자 투여 外
    오스코텍, 류마티스관절염 임상2상 1차 평가지표 미달성 오스코텍은 SYK 선택적 억제제인 '세비도플레닙(SKI-O-703)'의 류마티스관절염 임상2상 시험에서 1차 평가지표를 달성하지 못했다고 7일 톱라인 데이터 분석결과를 밝혔다. 이번 시험은 MTX와 항 TNF 제제 비반응성 환자가 대상으로, 모집된 환자의 다수가 중증의 류마티스관절염 환자였다. 회사 측은 이런...
    2021-01-08 16:09
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