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  • 차백신연구소·애스톤사이언스, 美 면역항암학회서 암 치료백신 연구성과 발표
    차백신연구소·애스톤사이언스, 美 면역항암학회서 암 치료백신 연구성과 발표
    차백신연구소는 바이오 의약품 연구개발 기업 애스톤사이언스와 내달 개최되는 미국 면역항암학회(SITC)에서 암 치료백신 파이프라인 ‘AST-021p’의 연구 결과를 발표할 예정이라고 13일 밝혔다. 연구 내용은 암세포에 의한 특이 단백질 HSP90의 일부분에, 항원결정기(Epitope)를 사용한 암 치료백신 AST-021p의 유방암 마우스 모델을 활용한 병용 요법 효과에 관한...
    2021-10-13 15:20
  • 우정바이오, 민간 주도 바이오클러스터 준공…"국내 신약 개발 메카 기대"
    우정바이오, 민간 주도 바이오클러스터 준공…"국내 신약 개발 메카 기대"
    국내 최고 경력 전문가들이 NMR, SPR 분석, 약동학(PK) 분석 등 다양한 분석 서비스를 제공(분석 평가 서비스)하고, 안전성 평가 서비스를 통해 GLP 기반의 의약품 및 화학물질의 독성과 안전성에 대한 신뢰도 높은 평가 서비스와 국내 최초 민간 흡입독성실험시설을 구축해 유전독성실험 일반독성 실험 인프라를 제공한다. 또 동물실험 전문 수의사가 유효성 평가...
    2021-10-01 11:23
  • 나이벡, 코로나19 흡입형 치료제 델타변이 2배 효능 세포실험서 확인
    나이벡, 코로나19 흡입형 치료제 델타변이 2배 효능 세포실험서 확인
    이어 “한국화학연구원이 개발한 후보물질은 뛰어난 ‘항바이러스성’과 안전성이 대외적으로 검증됐기 때문에 실제 감염 동물모델 결과를 토대로 빠른 시일 내에 치료제를 개발할 수 있을 것”이라며 “이번 신약 개발처럼 이미 허가가 나온 안전성이 검증된 의약품 후보물질을 ‘약물 재창출’ 과정을 통해 신속하게 상용화하는 것이 신종 코로나바이러스 감염증...
    2021-09-30 14:10
  • [BioS]아미코젠, 610억 설비투자..”인천송도 배지공장 설립”
    [BioS]아미코젠, 610억 설비투자..”인천송도 배지공장 설립”
    바이오의약품의 대부분은 동물세포 배양과정을 통해 생산되는데, 배지는 이러한 동물 세포주 배양을 위한 필수적인 요소다. 현재 국내 바이오의약품 생산기업의 성장에 따라 배지에 대한 수요는 지속적으로 증가하고 있으나 대부분 해외에서 제조되어 국내로 수입되고 있다는 설명이다. 아미코젠은 배양 배지 전문회사를 목표로 바이오의약품 생산용...
    2021-09-28 17:03
  • [BioS]동아쏘시오홀딩스, 창업정신 기반 '정도경영' 실천
    [BioS]동아쏘시오홀딩스, 창업정신 기반 '정도경영' 실천
    이를 바탕으로 동아쏘시오홀딩스는 1975년 ‘우리는 사회정의에 따라 기업의 사회적 책임을 다하고 우수한 의약품을 생산하여 인류의 건강과 복지향상에 이바지한다’라는 사시(社是)를 발표했다. 최근 ESG(환경, 사회, 지배구조)경영과 함께 기업의 사회적 책임이 강조되고 있는데 동아쏘시오홀딩스는 일찍이 오래전전부터 기업의 사회적 책임을 회사의 주요...
    2021-09-28 09:06
  • 진원생명과학, 면역조절제 ‘GLS-1027’ 포도막염 치료 효능 평가 연구 착수
    진원생명과학, 면역조절제 ‘GLS-1027’ 포도막염 치료 효능 평가 연구 착수
    이번 연구는 사람 대상 의약품은 물론 동물의약품으로 개발을 염두에 두고 있다. 코넬대 수의과 대학의 수의 안과 그룹이 주도해 여러 기관에서 무작위 배정, 위약대조 눈가림 연구를 진행 중이다. 치료 효능을 평가하는 개념 증명 연구이기 때문에 본 연구결과를 이용해 사람 대상의 GLS-1027의 비감염성 포도막염 치료를 위한 임상시험 신청에도 활용할 수 있다....
    2021-09-27 09:18
  • 바이온 “미래셀바이오 정부 지원받아 세계 최초 간질성방광염 세포치료제 개발 ‘속도’ ”
    바이온 “미래셀바이오 정부 지원받아 세계 최초 간질성방광염 세포치료제 개발 ‘속도’ ”
    방광염 동물 모델을 이용한 효능평가에서 우수한 치료능을 확인했다. 특히 미국 FDA(식품의약국) 허가약물(Rimso-50)의 주성분(DMSO)과 비교 효능평가를 통해 치료 효능이 우위에 있음을 확인했다고 회사측은 설명했다. 미래셀바이오 관계자는 “독성, 종양원성, 면역원성 평가를 통해 안전한 세포임을 검증하였고, 개발단계 희귀의약품으로 지정돼 신속심사 대상”...
    2021-09-27 09:02
  • 반려동물 의약품 개발 나선 제약업계…1500만 반려인 사로잡을까
    반려동물 의약품 개발 나선 제약업계…1500만 반려인 사로잡을까
    ‘16조’ 전 세계 반려동물 의약품 시장, 제약사엔 '블루오션'기존 인프라 덕에 진입장벽 낮아…반려견 잇몸 치료제부터 암 진단검사까지 제약업계가 반려동물 의약품으로 사업 영역을 확장하고 있다. 늘어나는 반려가구와 반려동물 건강에 대한 관심 증대로 시장 잠재력이 커졌기 때문이다. 25일 이투데이 취재 결과 업계는 의약품 임상·개발 등의 역량과 이미...
    2021-09-25 08:00
  • [BioS]알테오젠, 신규 히알루로니다제 "국내 허가임상 승인"
    [BioS]알테오젠, 신규 히알루로니다제 "국내 허가임상 승인"
    알테오젠은 인간 유래 재조합 히알루로니다제인 ALT-B4를 원료의약품으로 CHO 세포에서 생산 후 여러 단계의 정제 공정을 거쳐 제조한 고순도 제품으로, 동물 유래 히알루로니다제에서 유발될 수 있는 알레르기, 면역원성 반응에 대한 우려가 없을 것으로 기대한다. 히알루로니다제 완제 의약품의 시장 규모는 2020년 기준 국내시장은 약 500억 수준이며, 전세계는...
    2021-09-16 09:31
  • 대웅제약, 섬유증 치료제 간질성폐질환으로 적응증 확대 기대
    대웅제약, 섬유증 치료제 간질성폐질환으로 적응증 확대 기대
    PRS는 콜라겐 합성에 중요한 역할을 하는 효소로, DWN12088은 콜라겐 생성에 영향을 주는 PRS 단백질의 작용을 줄여 섬유증의 원인이 되는 콜라겐의 과도한 생성을 억제하는 기전을 가지고 있다. 또 DWN12088은 미국 식품의약국(FDA)에서 특발성 폐섬유증, 전신경화증에 대한 희귀의약품으로 지정됐고, 특발성 폐섬유증 치료제로 임상을 진행 중이다.
    2021-09-09 09:59
  • [BioS]지놈앤컴퍼니, 옵티팜과 박테리오파지 항암제 개발
    [BioS]지놈앤컴퍼니, 옵티팜과 박테리오파지 항암제 개발
    지놈앤컴퍼니는 신약개발플랫폼 지노클(GNOCLE™) 내 임상샘플 중 푸소박테리움 제거 및 면역활성에 적합한 마이크로바이옴 의약품 후보물질을 도출하고 양사가 확보한 후보물질에 대한 동물모델연구와 비임상시험 및 기전연구를 함께 진행한다. 양사는 2019년부터 박테리오파지와 마이크로바이옴의 시너지를 활용한 치료제 개발 논의를 시작해왔으며, 기존의...
    2021-09-02 10:08
  • 메드팩토, 백토서팁 골육종 치료제로 美 FDA서 희귀의약품 지정
    메드팩토, 백토서팁 골육종 치료제로 美 FDA서 희귀의약품 지정
    메드팩토가 골육종 치료를 위한 '백토서팁'과 면역항암제와의 병용요법이 미국 식품의약국(FDA)에서 희귀의약품 지정(Orphan Drug Designation, ODD)을 받았다고 31일 밝혔다. 이로써 백토서팁은 지난 7월 췌장암에 이어 올해만 두 번째 FDA 희귀의약품 지정을 받게 됐다. 현재 골육종 치료는 수술, 항암 약물 치료, 방사선 치료 등이 활용되고 있다. 수술과 항암화학요법...
    2021-08-31 10:45
  • [BioS]셀리드, 바이넥스와 '코로나19 백신' CMO 계약
    [BioS]셀리드, 바이넥스와 '코로나19 백신' CMO 계약
    강창율 셀리드 대표는 “바이오의약품 생산역량이 탁월한 바이넥스와의 계약으로 양사의 전문지식 및 기술 융합을 통해 시너지를 창출함으로써 코로나19백신의 신속한 상용화가 이뤄지기를 기대한다”며 “이미 대량생산 공정개발과 제품생산을 위해 협력하고 있는 전남 JBRC, 안동 동물세포실증지원센터와 함께 코로나-19 백신 생산시설의 외연...
    2021-08-30 10:29
  • 셀리드, 바이넥스와 '코로나19 백신' CDMO 계약…"신속한 상용화 기대"
    셀리드, 바이넥스와 '코로나19 백신' CDMO 계약…"신속한 상용화 기대"
    강창율 셀리드 대표이사는 “바이오의약품 생산역량이 탁월한 바이넥스와의 계약으로 양사의 전문지식 및 기술 융합을 통해 시너지를 창출함으로써 코로나19 백신의 신속한 상용화가 이뤄지기를 기대한다”라며 “이미 대량생산 공정개발과 제품생산을 위해 협력하고 있는 전남 JBRC, 안동 동물세포실증지원센터와 함께 코로나-19 백신 생산시설의 외연 확장을...
    2021-08-30 09:30
  • 엠피코퍼레이션, 디에이테크놀로지와 코비박 코로나19 백신 식약처 사전검토 품목 올라…연 1억 도스 원액 생산 가능
    엠피코퍼레이션, 디에이테크놀로지와 코비박 코로나19 백신 식약처 사전검토 품목 올라…연 1억 도스 원액 생산 가능
    한편 안동 동물세포실증지원센터는 정부의 국내 백신 산업 생태계 조성을 위해 산업통산자원부 산하 재단법인 백신글로벌산업화기반구축 사업단 내 설립됐다. 총 사업비 1029억 원이 투입돼 백신 연구·개발 활성화를 위한 국제적인 GMP(의약품 제조 및 품질관리기준)급 임상ㆍ용상업용 전문 생산시설을 갖췄다. 국내외 기업들이 개발중인 백신 후보물질이...
    2021-08-26 10:13
  • [BioS]한국콜마홀딩스, 美아란타와 마이크로바이옴 CDMO
    [BioS]한국콜마홀딩스, 美아란타와 마이크로바이옴 CDMO
    아란타바이오는 미국의 마이크로바이옴 의약품 전문 CDMO다. 미국 식품의약국(FDA)의 LBP(Live Biotherapeutic Prodcuts) 가이드라인에 맞춰 의약품 생산시 교차오염 리스크를 최소화 할 수 있는 생산시설을 미국 현지에 보유하고 있다. LBP란 질병의 예방, 치료, 완화에 도움을 주는 살아있는 생물학적 제재를 의미한다. 양사는 이번 계약을 통해 KBL382 균주의...
    2021-08-25 10:16
  • 한국콜마홀딩스, 마이크로바이옴 임상시험용 의약품 CDMO 계약
    한국콜마홀딩스, 마이크로바이옴 임상시험용 의약품 CDMO 계약
    염증성 장질환 동물 모델 효력 시험에서 기존 의약품 대비 우수한 효과를 확인했다. 인체 상주균에서 유래한 물질로서 장기 복용시에도 부작용이 낮은 안전성까지 확보한 균주다. 한국콜마홀딩스 관계자는 "이번 계약 체결은 바이옴연구소의 주력 파이프라인 중 하나인 마이크로바이옴 소재를 이용한 의약품 개발이 가시화됐다는 것에 큰 의미가...
    2021-08-25 09:18
  • ‘백신’ 업고 질주하는 삼성바이오…올 매출 1조 5000억 돌파할까
    ‘백신’ 업고 질주하는 삼성바이오…올 매출 1조 5000억 돌파할까
    기존 동물 세포 기반 단일항체 바이오 의약품을 전문적으로 위탁 생산했던 삼성바이오는 5월 미국 제약사 모더나와 코로나19 백신 완제의약품(DP) 계약을 체결하며 백신 사업에 발을 내디뎠다. 삼성바이오는 3분기부터 미국 이외의 시장으로 보낼 수억 회 분량의 모더나 백신을 생산하기 위해 무균충전, 라벨링 포장 등을 시작했다. 최근에는 모더나 백신의 국내...
    2021-08-18 14:43
  • 셀트리온, 2분기 영업익 전년비 10%↓…"렉키로나 공급 등 포트폴리오 조정 탓"
    셀트리온, 2분기 영업익 전년비 10%↓…"렉키로나 공급 등 포트폴리오 조정 탓"
    식품의약국(FDA). 유럽의약품청(EMA) 등 글로벌 규제기관에서 허가를 받은 뒤 본격적으로 판매가 시작되면 하반기 실적이 성장할 것으로 전망했다. 셀트리온의 코로나19 항체 치료제 렉키로나는 지난달 말 중앙방역대책본부 발표 기준 국내 85개 의료기관의 8610명의 환자에게 투여됐다. 또 세포주 혹은 동물효능시험을 통해 알파, 베타, 감마, 델타 등 현재...
    2021-08-13 17:14
  • [BioS]알테오젠, '피하투여(SC) 기술' 제조방법 특허 PCT출원
    [BioS]알테오젠, '피하투여(SC) 기술' 제조방법 특허 PCT출원
    하는 동물 유래 히알루로니다제 및 변이체의 제조방법에 대한 내용이다. 향후 다른 회사가 인간 히알루로니다제인 PH20 또는 PH20의 변이체들을 복제하는 것도 원천적으로 막을 수 있다고 회사측은 설명했다. 알테오젠은 원천기술인 Hybrozyme™의 기술을 이용해 정맥주사용 항체 및 바이오의약품을 피하주사용 의약품으로 대체할 수 있는 신규 인간...
    2021-08-09 09:39
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