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  • 유통기업마저 홀린 K바이오…어떤 전략 구사할까?
    유통기업마저 홀린 K바이오…어떤 전략 구사할까?
    하이센스바이오는 트특허 기술을 기반으로 시린 이 치료제 상용화를 추진하고 있다. 바이오 사업을 3대 신사업으로 선정한 오리온은 2020년 중국 국영제약기업 산둥루캉의약과 합작사 산둥루캉하오리요우를 설립한 바 있다. 또한, 백신기업 큐라티스와 결핵백신 공동 개발 계약을 체결하고 지노믹트리의 대장암 조기진단 기술을 도입하는 등 다방면으로 가능성을...
    2023-02-28 05:00
  • 브릿지바이오테라퓨틱스 “궤양성 대장염 임상 2a상 유의성 확보 못 해”
    브릿지바이오테라퓨틱스 “궤양성 대장염 임상 2a상 유의성 확보 못 해”
    브릿지바이오테라퓨틱스는 궤양성 대장염 치료제로 개발 중인 ‘BBT-401’의 제 2a상 중·고용량군 임상시험 결과 유효성을 확보하지 못했다고 20일 밝혔다. 이번 임상시험의 1차 유효성 평가 지표는 궤양성 대장염 병증 지수를 평가하는 척도인 전체 메이요 점수(Total Mayo Score)를 통한 투약 57일차 기준 기저 시점 대비 3점 이상 점수 감소 및 30% 이상 개선으로...
    2023-02-20 09:15
  • 레고켐바이오, 스위스 엘쎄라와 항암 타깃 신규 항체 기술도입 계약
    레고켐바이오, 스위스 엘쎄라와 항암 타깃 신규 항체 기술도입 계약
    Anne Schmidt) CEO는 “이번 계약은 레고켐바이오와 그동안 진행한 공동연구를 통해 우리 항체가 우수한 품질과 치료제로서의 가능성을 입증한 결과”라며 “레고켐바이오의 차세대 ADC플랫폼 기술과 결합해 다양한 고형암을 타깃하는 혁신 신약 ADC 치료제를 제공할 수 있을 것으로 기대한다”고 말했다. 김용주 레고켐바이오 대표이사는 “엘쎄라와의...
    2023-02-13 17:17
  • 지아이바이옴, 항암 마이크로바이옴 치료제 ‘GB104’ 임상 1상 승인
    지아이바이옴, 항암 마이크로바이옴 치료제 ‘GB104’ 임상 1상 승인
    1상 임상시험이지만, 계획된 표준 치료를 완료한 좌측 대장암인 S자 결장암 및 직장암 환자를 대상으로 한다. 또 안전성 뿐만 아니라 대장암 환자의 면역반응과 마이크로바이옴 관련 바이오마커 분석, 암 환자의 삶의 질 개선까지 평가하게 된다. 특히, 수술 방법 중 하나인 ‘저위전방절제술’에 의한 배변곤란 증상을 일컫는 ‘저위전방절제 증후군 (LARS)’ 개선...
    2023-02-06 08:59
  • 맨파워 강화로 새해 전환점 찾는 K바이오…인재영입 R&D 승부수
    맨파워 강화로 새해 전환점 찾는 K바이오…인재영입 R&D 승부수
    김 CTO는 스템전트, 오리진, 스템셀 테크놀로지 등 글로벌 바이오기업에서 세포치료 연구를 수행했고, K2B테라퓨틱스를 공동 창업해 항암제 개발을 주도했다. GC셀은 올해 상반기 ‘AB-201’의 미국 임상 1상에 착수하는 등 개발 중인 파이프라인의 임상에 속도를 내고 있다. 김 CTO는 mRNA의 세포 리프로그래밍, 세포 분화, 만능줄기세포 등 세포치료제 개발 및 기획...
    2023-01-27 05:30
  • [BioS]루닛, ‘AI 바이오마커’ 대장암·간암서도 “치료예측”
    [BioS]루닛, ‘AI 바이오마커’ 대장암·간암서도 “치료예측”
    의료 인공지능(AI) 기업 루닛(Lunit)이 AI 바이오마커 플랫폼 '루닛스코프IO(Lunit SCOPE IO)'가 간암과 대장암 등 다른 암종으로도 확장될 가능성을 보여주는 결과를 공개한다. 지금까지 루닛스코프IO는 주로 치료제 시장이 가장 큰 비소세포폐암(NSCLC)에 초점이 맞춰서 연구돼 왔다. 루닛은 19일부터 21일까지(현지시간) 미국 샌프란시스코에서...
    2023-01-20 13:57
  • ‘키트루다’ 올해 글로벌 의약품 매출 1위 전망…K바이오, 병용요법 개발 활발
    ‘키트루다’ 올해 글로벌 의약품 매출 1위 전망…K바이오, 병용요법 개발 활발
    앞서 백토서팁와 키트루다 병용요법을 통한 대장암 임상 1b·2a상에서는 키트루다 단독요법 대비 일부 뛰어난 효과를 확인했다. 제넥신은 JP모건 헬스케어 콘퍼런스에서 암 치료 DNA 백신 GX-188E(성분명 티발리모진 테라플라스미드)와 키트루다의 병용요법 임상 2상 결과를 공유했다. 제넥신의 이번 임상은 총 65명의 HPV-16또는 HPV18 양성인 재발성·전이성 말기...
    2023-01-13 05:00
  • K-제약·바이오, 글로벌 시장 진출 본격화…美 FDA 품목허가도 기대
    K-제약·바이오, 글로벌 시장 진출 본격화…美 FDA 품목허가도 기대
    램시마는 류마티스 관절염, 강직성 척추염, 궤양성 대장염, 건선 등 자가면역질환에 치료에 사용되는 TNF-α 억제제 항체 바이오시밀러다. 2012년 한국 식품의약품안전처의 허가를 획득하고, 2013년 EU, 2016년 미국 식품의약국(FDA) 허가를 획득했다. 셀트리온헬스케어에 따르면 램시마는 지난해 2분기 유럽 시장에서 53.6% 점유율을 기록했고, 미국에서는 지난해 3분기...
    2023-01-05 17:00
  • 네오이뮨텍, 美국립보건원 NIAID와 ‘급성방사선증후군’ 치료제 공동개발
    네오이뮨텍, 美국립보건원 NIAID와 ‘급성방사선증후군’ 치료제 공동개발
    분석 결과 간 전이가 없는 환자(13명)는 간 전이가 된 환자(37명)에 비해 더 높은 치료효과를 보였다. 간 전이가 없는 췌장암, MSS 대장암 환자는 객관적 반응률(Objective Response Rate, ORR) 30.8%, 질병통제율 (Disease Control Rate, DCR) 69.2%를 보였다. 양 대표는 “간 전이가 없다면 치료 효과가 분명하다”며 “간 전이는 면역항암제 지표로 중요하다. 간 전이만 되지...
    2023-01-03 14:21
  • JW중외제약, 2023 JP 모건 헬스케어 콘퍼런스 참가
    JW중외제약, 2023 JP 모건 헬스케어 콘퍼런스 참가
    경구제로 개발하고 있으며, 삼중음성 유방암을 비롯해 위암, 대장암 등 고형암이 적응증이다. 지난 8월 국가신약개발사업으로 선정된 JW2286은 현재 임상 단계 진입을 위한 GLP 독성평가를 진행하고 있다. 이와 함께 JW중외제약은 Wnt 신호전달경로를 활성화해 모낭 증식과 모발 재생을 촉진하는 탈모치료제 ‘JW0061’에 대한 최신 연구 결과와 향후 개발...
    2022-12-22 09:18
  • 한독, 담도암 환자 ‘HD-B001A’ 임상 2상 결과 내달 ASCO 발표
    한독, 담도암 환자 ‘HD-B001A’ 임상 2상 결과 내달 ASCO 발표
    대장암 환자 대상은 2~3곳에 전이된 대장암이 있는 환자를 대상으로 진행된다. HD-B001A(CTX-009, ABL001)는 이중항체 플랫폼 기술을 활용해 개발 중인 차세대 항암 치료제이다. 한독은 에이비엘바이오와 라이선스 계약을 체결해 한국 내 권리를 보유하고 있으며 2021년부터 담도암에 집중해 HD-B001A(CTX-0009, ABL001) 한국 임상 2상을 진행하고 있다....
    2022-12-20 09:49
  • 신약·톡신·바이오시밀러…새해 FDA 뚫을 K바이오 누구?
    신약·톡신·바이오시밀러…새해 FDA 뚫을 K바이오 누구?
    안팎의 가장 큰 기대를 모으고 있는 신약은 유한양행의 비소세포폐암 치료제 ‘렉라자’(성분명 레이저티닙)다. 현재 파트너사 얀센이 이중 항체 치료제 ‘아미반타맙’(제품명 리브레반트)과 렉라자를 병용 투여하는 비소세포폐암 1차 및 2차 치료제 임상 3상 시험을 진행하고 있다. 각각 내년에 주요 임상 결과가 공개된다. 얀센은 지난 10월 컨퍼런스 콜에서...
    2022-12-20 05:00
  • [바이오 줌인] “임상의사로서 신약개발 자신감”, 오상철 헤지호그 대표
    [바이오 줌인] “임상의사로서 신약개발 자신감”, 오상철 헤지호그 대표
    오 대표는 “국내에 환자가 가장 많은 위암과 대장암을 시작으로 임상에 돌입하게 될 것”이라며 “화학 항암제는 독성 때문에 치료를 실패하기도 한다. 우리가 원하는 대로 헤지호그 신호전달체계를 공격한다면 약에 대한 감수성이 증가해 항암제가 더 잘 들게 될 것”이라고 자신했다. 다만, 바이오 벤처기업의 생존을 위해선 정부의 적극적인 지원이 필요하다고...
    2022-12-13 05:00
  • 미국서 ‘마이크로바이옴’ 신약 첫 승인…국내 개발은 언제쯤?
    미국서 ‘마이크로바이옴’ 신약 첫 승인…국내 개발은 언제쯤?
    올해 3월 셀트리온과 마이크로바이옴 기반 과민성대장증후군·아토피피부염 치료제 후보 물질 발굴을 위한 공동연구 및 제휴 계약을 체결하기도 했다. 지놈앤컴퍼니는 11월 미국 MSD의 면역항암제 ‘키트루다’와 자사의 면역항암 마이크로바이옴 후보물질 ‘GEN-001’을 함께 병용하는 임상 2상 시험 계획을 식품의약품안전처로부터 승인받았다....
    2022-12-07 05:00
  • 신기록 행진 꺾인 K바이오 기술수출…올해는 반토막도 ‘간당’
    신기록 행진 꺾인 K바이오 기술수출…올해는 반토막도 ‘간당’
    보로노이는 폐암, 흑색종, 대장암 등 고형암 치료를 위한 경구용 인산화효소 저해 물질을 약 6680억 원 규모로 미국 메티스테라퓨틱스에 기술이전했다. 이 회사는 지난해에도 자가면역질환 치료제 프로그램과 MPS1 타깃 고형암 치료제를 각각 3800억 원과 1조 원 규모로 기술이전한 바 있다. 동아에스티는 미국 뉴로보파마슈티컬스에 기술이전과 지분투자를 동시...
    2022-12-06 05:00
  • KH필룩스, 美 바이오사업 결실 가시화…리미나투스, 나스닥 합병상장 앞둬
    KH필룩스, 美 바이오사업 결실 가시화…리미나투스, 나스닥 합병상장 앞둬
    KH필룩스는 2018년 미국 바이럴진의 지분인수를 통해 FDA 임상 2상을 진행 중인 GCC Cancer Vaccine(대장암 치료백신)을 확보한 바 있으며, 이후 리미나투스 파마의 GCC CAR-T(대장암 치료제, FDA 임상 1상 준비 중) 지분에 투자한 바 있다. KH필룩스 관계자는 “리미나투스 파마의 주요 파이프라인으로는 CAR-T 세포 치료제, GCC 암 백신 및 CD47 면역 관문 억제제...
    2022-12-05 08:35
  • 롯데에서 오리온까지…바이오 꽂힌 유통기업, 차별화 전략은?
    롯데에서 오리온까지…바이오 꽂힌 유통기업, 차별화 전략은?
    이에 따라 지노믹트리의 대장암 조기진단 기술을 도입하고, 중국에 암 체외진단 제품 개발을 위한 대규모 양산설비도 갖췄다. 올해 2월에는 큐라티스와 결핵백신 공동개발 계약을 체결하고, 7월 산둥루캉하오리요우를 통해 중국 산둥성 지닝시의 바이오산업단지에 백신 생산공장을 건설하기로 했다. 4만9600㎡(1만5000평) 규모의 부지를 확보해 900억 원을 투자...
    2022-11-22 05:00
  • ‘유한·녹십자·종근당·광동’ 3분기만에 매출 1조 돌파…다음은 어디?
    ‘유한·녹십자·종근당·광동’ 3분기만에 매출 1조 돌파…다음은 어디?
    특히 대웅제약은 이나보글리플로진 성분의 SGLT-2 억제제 계열 당뇨치료제의 임상시험을 마치고, 연내 식품의약품안전처 허가를 목표로 제시했다. 녹십자는 혈우병·만성B형간염·대장암·헌터증후군 등의 바이오신약을 개발 중이며, 1443억 원(매출 대비 11.2%)을 R&D에 투입했다. 한미약품도 항암 분야를 비롯해 대사성질환·심혈관질환 등 30여 개의 신약...
    2022-11-17 05:00
  • 지아이셀, 美 면역항암학회서 NK세포 대량배양 플랫폼 연구결과 발표
    지아이셀, 美 면역항암학회서 NK세포 대량배양 플랫폼 연구결과 발표
    동종 유래 NK 세포치료제의 상업화를 위해서는 냉동보관 기술이 핵심인데, 지아이셀은 냉·해동 후에도 T.O.P. NK의 생존율 및 활성 마커 발현율의 큰 차이가 없어 기술력을 입증했다는 설명이다. 동물 실험 데이터에 따르면 인간화 마우스에서 T.O.P. NK를 정맥투여 한 결과 다양한 고형암 (대장암 4종, 두경부암 1종, 유방암 1종)의 성장을 대조군 대비...
    2022-11-14 17:30
  • 비엘, 국제학회서 ‘BLS-H01’ 면역항암제 효능개선 연구 성과 발표
    비엘, 국제학회서 ‘BLS-H01’ 면역항암제 효능개선 연구 성과 발표
    회사 측은 이를 토대로 암세포를 인식, 공격하는 면역세포 및 인터페론의 활성도를 증가시키면서도, 암세포가 좋아하는 염증성 환경을 차단하는 신개념 항암치료제로 개발을 진행 중에 있다고 설명했다. 이외에도, 비엘은 ‘BLS-H01’로 SARS-CoV-2 바이러스 감염에 의해 폐렴이 수반되는 중등증 환자를 대상으로 코로나19 치료제 2상 임상시험을 진행하고...
    2022-11-07 14:01
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