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  • 식약처, 모더나 오미크론 하위변이 대응 백신 긴급사용승인
    식약처, 모더나 오미크론 하위변이 대응 백신 긴급사용승인
    식품의약품안전처는 모더나코리아의 코로나19 오미크론 하위변이(XBB 1.5) 대응 단가 백신 ‘스파이크박스엑스주(안두소메란)’에 대해 26일 긴급사용승인을 결정했다고 밝혔다. 긴급사용승인이란, 감염병 대유행 등 공중보건 위기 상황에 적절히 대응하기 위해 관계 중앙행정기관의 장의 요청이 있는 경우 식약처장이 제조·수입자에게 국내에 허가되지 않은...
    2023-09-26 14:11
  • 방통위, 가짜뉴스 패스트트랙 가동…매체 갈아타기도 막는다
    방통위, 가짜뉴스 패스트트랙 가동…매체 갈아타기도 막는다
    또한, 재허가‧재승인 심사의 객관성 제고를 위해 심사평가를 계량평가 중심으로 전환하고 허가‧승인 유효기간을 5년에서 7년으로 확대하는 방안을 추진하되 긴급하고 심각한 위반행위가 있는 경우에는 유효기간을 현행 최단 3년보다 축소하는 등 실효적이고 탄력적인 제재 방안도 함께 검토한다. 가짜뉴스를 생산한 기자나 사업자가 이후 다른 매체에서 활동하거나...
    2023-09-18 14:16
  • 검찰, 이재명 구속영장 청구…백현동 200억 배임 혐의
    검찰, 이재명 구속영장 청구…백현동 200억 배임 혐의
    검찰은 이 대표가 당시 정진상 전 성남시 정책비서관과 공모해, ‘대관 로비스트’ 김인섭(구속기소) 전 한국하우징 대표의 청탁을 받고 용도 변경, 임대아파트 비율 축소, 불법적인 옹벽 설치 승인 등 인허가 과정에 개입했다고 보고 있다. 대북송금 의혹과 관련해선 경기도지사였던 2019~2020년 이화영(구속기소) 전 경기도 평화부지사를 통해 김성태(구속기소) 전...
    2023-09-18 10:16
  • 식약처, 화이자 코로나19 개량백신 긴급사용승인
    식약처, 화이자 코로나19 개량백신 긴급사용승인
    앞서 식약처는 질병관리청의 요청에 따라 12일 한국화이자제약의 코로나19 오미크론 하위변이 대응 백신인 ‘코미나티주 0.1㎎/㎖(성분명 락스토지나메란)’을 12일 긴급사용승인했다. 모더나의 코로나19 개량 백신인 ‘스파이크박스엑스주(성분명 안두소메란)’에 대해서도 현재 긴급사용승인을 검토 중이다. 화이자와 모더나 백신 모두 미국과 유럽에서도...
    2023-09-13 16:33
  • 현대바이오, 코로나19 치료제 '제프티' 세계최초 美 FDA 12개 증상 모두 개선 확인...“식약처 제출”
    현대바이오, 코로나19 치료제 '제프티' 세계최초 美 FDA 12개 증상 모두 개선 확인...“식약처 제출”
    현대바이오는 이번 추가분석은 FDA가 긴급사용승인한 팍스로비드, 라게브리오 등 다른 코로나19 치료제와 같은 통계분석 주분석군(mITT, 1회 이상 투약한 모든 임상시험 참여자를 통계분석 대상군으로 한 것)을 사용했고, 그 결과 다른 치료제보다 월등한 효과가 있음이 객관적으로 입증된 것이어서 의미가 크다고 설명했다. 현대바이오 진근우 연구소장은...
    2023-09-13 13:27
  • [베스트&워스트] 대동, 포스코와 로봇 MOU에 70% ‘껑충’…SK가 매각한 쏘카는↓
    [베스트&워스트] 대동, 포스코와 로봇 MOU에 70% ‘껑충’…SK가 매각한 쏘카는↓
    참여하는 긴급 상황점검 회의를 열고 경북 상주 이남 멧돼지 남하 차단 대책을 논의했다. 상주 이남에서 확인된 ASF 감염 야생 멧돼지는 5건으로 지난 4일에는 경북 청송에서도 ASF 멧돼지 2마리가 포착됐다. 일동홀딩스도 41.19%(4140원) 오른 1만4190원을 기록했다. 일동제약이 먹는 당뇨병약 'ID110521156'의 임상1상 시험 계획 승인을 받았다는 소식에...
    2023-09-09 07:00
  • [오늘의 증시 리포트] “GS건설, 나쁜 소식 들었다면, 좋은 소식도 들어보자”
    [오늘의 증시 리포트] “GS건설, 나쁜 소식 들었다면, 좋은 소식도 들어보자”
    치료제 긴급사용승인을 기대 디스플레이 기업에서 DDS 적용 항바이러스제 개발사로 ‘제프티’ EUA → 항바이러스제 개발 및 항암제 호주 1상 허혜민 키움증권 ◇삼성전기 첫째도 수요, 둘째도 수요 Set 수요 약세 반영 3분기 실적 추정치 하향 실적 방향성에 대한 긍정적 전망은 유지 FC-BGA는 서버용 및 AI GPU 중심 고도화 과정 김지산 키움증권 ◇에코앤드림...
    2023-08-29 07:56
  • 폭우 속 촛불 든 민주당, 日오염수 규탄…"역사 이어 환경 침략"
    폭우 속 촛불 든 민주당, 日오염수 규탄…"역사 이어 환경 침략"
    이어 "일본 정부, 도쿄전력 두 기관 빼고는 어느 누구도 반문명적, 환경파괴적, 반인류적인 이 행위에 대해 찬성하지 않는다"며 "일본은 한국 정부의 승인으로 미래에 우리 세대를 위협할 환경 재앙의 선택을 했다"고 말했다. 당 '후쿠시마 원전 오염수 해양투기 저지 총괄대책위원회' 위원장인 우원식 의원은 "우리 국민과 전 세계 인류를...
    2023-08-23 22:17
  • 구제역 백신 접종 '촘촘하게'…고병원성 AI '위험지역 차등 관리' 도입
    구제역 백신 접종 '촘촘하게'…고병원성 AI '위험지역 차등 관리' 도입
    또 조류인플루엔자 긴급행동지침(SOP)도 개선해 초기 대응을 강화할 수 있도록 3~9월 중에도 지역별로 '심각' 단계를 발령할 수 있게 한다. 기존에는 이 시기 조류인플루엔자가 발생해도 '주의' 단계만 발령됐다. 아울러 살처분 최소화를 위해 위험도 평가를 통해 지역별 살처분 범위를 조정하는 등 위험 수준에 비례해 지역 및 농가 단위까지 차등화된 방역 조치를...
    2023-08-23 05:00
  • LH, 전관 업체 고리 끊는다…‘보강 철근 누락’ 이후 648억 원 계약 취소
    LH, 전관 업체 고리 끊는다…‘보강 철근 누락’ 이후 648억 원 계약 취소
    LH는 20일 서울 강남구 서울지역본부에서 원희룡 국토교통부 장관 주재로 열린 ‘LH 용역 전관 카르텔 관련 긴급회의’에서 이같이 밝혔다. 이번 해지 규모는 LH 아파트 단지 지하주차장 철근 누락 사실을 발표한 지난달 31일 이후 체결된 전관 업체와의 계약 건으로, 총 648억 원(11건)이다. LH는 용역 업체와의 통화ㆍ임원 확인서를 통해 확인한 결과, 지난달 31일 이후...
    2023-08-20 15:04
  • "감쪽같이 속는다" 보이스피싱, 건당 피해액만 2500만원 [절벽 떠미는 피싱 범죄①]
    "감쪽같이 속는다" 보이스피싱, 건당 피해액만 2500만원 [절벽 떠미는 피싱 범죄①]
    건당 피해액, 3배 늘어 2500만원간편송금 등 신종수법 피해 35%↑ #긴급지원 7000만 원 이내까지. 이율 연 2~6%대 고정금리, 중도상환해약금 면제. 한도가 전부 소진되기 전에 접수해서 어려운 시기를 잘 이겨내세요. -○○은행- 대출을 알아보던 A 씨는 한 시중은행 이름으로 온 문자메시지를 확인한 뒤 곧바로 전화를 걸었다. A 씨의 전화를 받은 사람은 “한도가...
    2023-08-16 05:00
  • 현대바이오사이언스, 美국립보건원과 범용 항바이러스제 개발
    현대바이오사이언스, 美국립보건원과 범용 항바이러스제 개발
    현대바이오에 따르면 제프티는 300명을 대상으로 한 임상 2상 결과 1차 유효성 평가지표에서 코로나19 증상 개선을 4일 단축했으며, 투약 16시간 만에 위약 대조군 대비 14배 높은 바이럴 로드(체내 바이러스양 지표) 감소율을 보여 항바이러스 효과를 입증했다. 회사는 이를 토대로 국내 긴급사용승인을 추진하고 있다.
    2023-08-13 15:46
  • 코로나 확진자 날로 느는데…국산 먹는 약 허가 ‘요지부동’
    코로나 확진자 날로 느는데…국산 먹는 약 허가 ‘요지부동’
    조코바는 지난해 11월 일본에서 긴급승인을 받아 사용되고 있다. 일본 정부가 조코바 200만 명분을 사들이면서 개발사인 시오노기제약은 1000억 엔의 매출을 올렸다. 반면 식약처는 8개월째 조코바의 품목허가 심사를 진행 중이다. 식약처 허가총괄담당 관계자는 “일동제약이 제출한 서류를 검토하고 있다”라면서 “안전하고 효과 있는 약을 공급하기 위해 꼼꼼히...
    2023-08-09 05:00
  • 태풍 '카눈' 북상에 잼버리 7일 서울 등 수도권으로 이동
    태풍 '카눈' 북상에 잼버리 7일 서울 등 수도권으로 이동
    앞서 세계스카우트연맹도 이날 보도자료를 통해 "오늘 오전 대한민국 정부로부터 '카눈' 영향으로 인한 제25회 세계스카우트 잼버리 참가자 전원의 영지 조기 철수 계획을 승인받았다"며 "정부는 세계스카우트연맹에 출발 계획, 참가자 유치 장소에 대한 세부 사항을 제공할 것으로 통보했다"고 밝힌 바 있다. 기상청에 따르면 제6호 태풍 '카눈...
    2023-08-07 17:19
  • 금융사고 막으려면…"장기근무자 관리ㆍ직무분리 제대로 작동해야" [말뿐인 내부통제]
    금융사고 막으려면…"장기근무자 관리ㆍ직무분리 제대로 작동해야" [말뿐인 내부통제]
    은행연합회가 올해 초 발표한 ‘인사 관련 내부통제 모범규준’을 보면 기업금융, IT, 리스크 관리 등 ‘높은 전문성이 요구되는 업무’의 경우, 긴급한 업무 처리 등 장기근무가 불가피하고 채무ㆍ투자 현황 확인 등을 통한 사고위험 통제 가능성이 확인되면 인사 담당 임원은 장기근무를 승인할 수 있게 돼 있다. 은행들은 이 같은 예외에 대한 정확한 기준을 내규에...
    2023-08-04 18:00
  • 메드팩토 ‘백토서팁’, 골육종 치료제로 유럽 EMA 희귀의약품 지정
    메드팩토 ‘백토서팁’, 골육종 치료제로 유럽 EMA 희귀의약품 지정
    EU는 긴급하게 시판 허가해 제한적으로 사용할 수 있도록 하는 긴급허가제도를 시행하고 있으며, 연구개발 단계에서 EMA의 신약 사전상담을 통해 상담을 받을 수 있다. 아울러, 의약품 허가 취득 시 10년간 독점권이 인정된다. 골육종은 뼈 또는 뼈 주변의 연골 등 유골 조직에서 발생하는 악성종양이다. 특히, 어린이와 청소년에서 발병률이 높은 대표적인...
    2023-07-27 10:21
  • “안 되는 게 어딨어”...‘해결사’ 등판에 꿈틀대는 구로
    “안 되는 게 어딨어”...‘해결사’ 등판에 꿈틀대는 구로
    11일 구로구에는 첫 긴급재난문자가 발송됐다. 시간당 72mm 이상의 비가 쏟아진 ‘극한호우’가 관측되면서다. 그는 “16가구 정도가 침수를 겪었지만, 다행히 큰 피해는 없었다”며 작년 큰일을 치른 경험을 언급했다. 시간당 120mm의 비가 퍼붓던 당시, 배수 펌프장이 가동됐는지를 두고 주민들과 구청 간 갈등의 골이 깊어졌다. 신뢰할 만한 시스템이 필요하다고 생각한...
    2023-07-26 05:00
  • 바디텍메드, 코로나 홈테스트 키트 美 FDA 긴급사용승인 획득
    바디텍메드, 코로나 홈테스트 키트 美 FDA 긴급사용승인 획득
    바디텍메드가 17일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 코로나19 홈테스트 키트(제품명: Swab-N-Go Home Test COVID-19 Ag)에 대한 긴급사용승인(EUA)을 취득했다고 20일 밝혔다. 바디텍메드는 미국 뉴저지에 있는 자회사인 이뮤노스틱스를 통해 긴급사용승인을 진행했고, 향후 이뮤노스틱스를 통해 생산 및 판매가 이뤄지게 된다. 올해 5월 바디텍메드는...
    2023-07-20 14:28
  • DGB대구은행, 집중호우 피해 기업ㆍ주민에 3000억 규모 종합금융지원
    DGB대구은행, 집중호우 피해 기업ㆍ주민에 3000억 규모 종합금융지원
    피해가 확인된 중소기업 및 소상공인에게 기업 당 최대 2억 원 이내 긴급경영안정자금이 지원된다. 필요 시 본점 승인 절차를 통해 2억 원 이상의 금액도 지원 가능하다. 또한 금융비용 경감을 위해서 신규자금 대출에 최대 1.50%포인트(p)의 특별금리감면을 실시한다. 이와 함께 피해기업을 대상으로 상환유예제도 프로그램을 실시하고 기존 여신 만기연장 및...
    2023-07-18 13:48
  • 식약처, 코로나19 먹는 약 ‘팍스로비드’ 정식 품목허가
    식약처, 코로나19 먹는 약 ‘팍스로비드’ 정식 품목허가
    이 약은 코로나19 유행의 긴급상황에서 ‘위기대응의료제품법’에 따라 2021년 12월 긴급사용승인됐다. 이번 품목허가는 성인환자를 대상으로 실시한 임상 3상 결과를 검토해 결정됐다. 팍스로비드는 두 가지 정제를 동시에 복용하는 제품이다. 니르마트렐비르는 단백질분해효소(3CL protease)를 차단해 바이러스 복제에 필요한 단백질의 생성을 막아 바이러스의...
    2023-07-14 15:18
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