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  • 식약처, ‘오미크론 하위변이용’ 노바백스 코로나백신 긴급사용승인
    식약처, ‘오미크론 하위변이용’ 노바백스 코로나백신 긴급사용승인
    식품의약품안전처는 미국 노바백스가 코로나19 오미크론 하위변이(XBB.1.5) 대응을 위해 개발한 유전자재조합 코로나19 백신에 대해 29일 긴급사용승인을 결정했다고 밝혔다. 이번 노바백스 백신은 2023~2024 동절기 코로나19 예방을 위한 백신 접종계획에 따라 질병관리청이 긴급사용승인을 요청했으며, 국내에서는 SK케미칼에서 수입해 공급한다. 노바백스의 백신은...
    2023-11-29 10:35
  • 한화시스템ㆍ원웹, 저궤도 위성통신 서비스 유통 계약
    한화시스템ㆍ원웹, 저궤도 위성통신 서비스 유통 계약
    정부의 국경 간 공급 협정(Cross-Border Provision) 승인을 위한 절차를 밟는다. 위성통신망은 위성 주파수와 궤도로 이뤄지며 국제전기통신연합(ITU)에 국제 등록을 통해 확보된다. 해외 위성망을 사용하는 경우 위성통신 서비스가 주로 통신ㆍ항법ㆍ관측 등에 활용되는 특성상 통신 전파의 북한 월경(越境) 등 국가 안보 위협요소 방지를 위해 우리 정부의 국경 간...
    2023-11-24 12:56
  • 애스톤사이언스-아보젠, 암 치료백신 개발 연구협력·라이선스 계약 체결
    애스톤사이언스-아보젠, 암 치료백신 개발 연구협력·라이선스 계약 체결
    아보젠은 지난해 9월 자체 개발한 코로나19 예방 mRNA 백신으로 인도네시아 식약처(BPOM)로부터 긴급사용승인을 받은 바 있다. 애스톤사이언스가 머신러닝 기반 ‘Th-Vac® 플랫폼’ 원천기술로 항암 면역치료에 관여하는 특정 항원을 타깃으로 하여 항원결정기 후보물질을 발굴하면, 아보젠은 이 후보물질을 아보젠의 mRNA-LNP 백신 디자인 엔진과 융합해 목표 치료...
    2023-11-23 11:14
  • [특징주] 아미코젠, 우크라이나 전쟁서 각지 병원에 ‘메돌라이신 상처치료제’ 대량 공급 소식 상승세
    [특징주] 아미코젠, 우크라이나 전쟁서 각지 병원에 ‘메돌라이신 상처치료제’ 대량 공급 소식 상승세
    아미코젠이 우크라이나 보건부 장관의 긴급 승인을 얻어 우크라이나 각지의 병원에 항생제 사업 파트너사인 라이산도의 메돌라이신 상처 치료제(Medolysin® Wound spray)를 제공하고 있다는 사실에 상승세다. 17일 오전 10시 27분 현재 아미코젠은 전 거래일 대비 3.05% 오른 1만2180원에 거래 중이다. 이날 회사에 따르면, 현재 우크라이나는 강력한 항생제조차...
    2023-11-17 10:31
  • 지난주 빈대 발생 56건, 대중교통시설은 없어…방역업체용 살충제 생산 돌입
    지난주 빈대 발생 56건, 대중교통시설은 없어…방역업체용 살충제 생산 돌입
    또 방역업체용 살충제 제품은 긴급승인을 통해 원료를 기확보한 4개 제품은 즉시 생산에 들어갔으며 가정용은 더 엄격한 안전성 검증이 필요하다는 전문가 의견에 따라 후속 승인 절차 중이다. 정부는 14일 박구연 국무조정실 국무1차장 주재로 정부서울청사에서 ‘빈대 확산 방지 정부합동대응회의’를 열고 1주간의 ‘빈대 발생 현황’ 및 중앙·지자체...
    2023-11-14 17:17
  • 빈대 살충제 8개 제품 긴급 승인…가정용 아닌 방제용만 승인
    빈대 살충제 8개 제품 긴급 승인…가정용 아닌 방제용만 승인
    국립환경과학원은 10일 빈대 방제용으로 사용할 수 있도록 네오니코티노이드 계열(디노테퓨란) 살충제 8개 제품을 긴급 승인한다고 밝혔다. 디노테퓨란은 미국과 유럽에서 등록·승인돼 사용되고 있으며, 국내에서도 모기·파리·바퀴벌레 등 방제 용도로 승인된 살충제 성분이다. 최근 출현한 빈대는 그간 안전성이 검증돼 빈대용으로 사용되고 있는 피레스로이드 계열...
    2023-11-10 11:35
  • ‘빈대’ 의심신고 누적 30여건 ‘비상’…대중교통·숙박시설 집중 점검, 방제 실시
    ‘빈대’ 의심신고 누적 30여건 ‘비상’…대중교통·숙박시설 집중 점검, 방제 실시
    4주간 주간 단위 계획을 수립해 진행하고, 정부합동대응회의를 통해 주간 단위로 추진상황을 지속해서 점검한다. 국내 승인된 빈대 살충제의 효과가 부족하다는 지적에 해외에서 네오니코티노이드 계열 등 효과와 안전성이 보장된 살충제를 조속히 국내에 도입하기로 했다. 다음 주 중 긴급 사용 승인·변경 승인을 동시에 추진한다.
    2023-11-07 20:28
  • [특징주] 우리바이오, 식약처 대마성분 의약품 ‘Kanbis’ 도입 검토...국내 수도권 유일 천연 대마 원료 개발 부각
    [특징주] 우리바이오, 식약처 대마성분 의약품 ‘Kanbis’ 도입 검토...국내 수도권 유일 천연 대마 원료 개발 부각
    식약처는 1일 서면 답변을 통해 “칸나비디올을 주성분으로 하는 대마성분의약품 ‘Kanbis’ 취급 승인에 대한 한국뇌전증협회 문의가 있었다”면서 “현재 해당 제품에 관한 자료 및 그간 자가치료용 수입이나 긴급도입이 인정된 의약품 도입배경 등을 바탕으로 도입 타당성을 검토하고 있다”고 답변했다. 이어 또 “해당 제품이 환자에게 안전하게 사용될 수...
    2023-11-06 13:59
  • GC녹십자, 세계 최초 ‘재조합 단백질 탄저백신’ 식약처에 품목허가 신청
    GC녹십자, 세계 최초 ‘재조합 단백질 탄저백신’ 식약처에 품목허가 신청
    탄저균은 인체 감염 시 치명률이 높아 사람을 대상으로 하는 유효성 평가시험을 진행하는 것이 비윤리적이기 때문에 ‘공중보건 위기대응 의료제품의 개발 촉진 및 긴급 공급을 위한 특별법’에 따른 동물규칙(Animal rule) 적용을 위해 동물시험이 수행됐다. 동물시험 결과, 백신 4회차 접종 후 6개월 시점에도 높은 탄저 독소 중화 항체가가 유지됐고, 탄저균 포자...
    2023-11-01 09:00
  • SK바이오사이언스, 3분기 영업익 609억…노바백스 정산 ‘호실적’
    SK바이오사이언스, 3분기 영업익 609억…노바백스 정산 ‘호실적’
    다만 3분기 수익성 확대에도 상반기 저조한 실적에 따라 영업이익은 36억 원 적자를 기록했다. SK바이오사이언스는 노바백스의 코로나19 변이 대응 백신의 국내 도입을 위해 최근 식품의약품안전처에 긴급사용승인을 신청했다. 노바백스와의 라이선스 기간 연장 계약을 통해 공급 및 상업화 생산 권리를 국내는 독점, 태국과 베트남에서는 비독점으로 확보했다.
    2023-10-26 16:50
  • 안전보건공단, 연말까지 중대재해 집중관리
    안전보건공단, 연말까지 중대재해 집중관리
    올해 공식 승인된 산재 사망자 잠정현황을 보면, 올해 1월부터 8월 말까지 건설업에선 221명의 사망자가 발생했다. 전년 동기보다 45명 줄었다. 제조업에서도 103명으로 20명 감소했다. 안전보건공단은 이런 산재 사망 감소세에도 핵심 분야를 대상으로 중대재해 예측경보를 발령한다. 연말까지 통계 분석을 통해 시기별 발생빈도가 높은 발생형태, 발생요인을 도출해 핵심...
    2023-10-26 09:56
  • “이거 합법이야”…홍대 이어 건대서도 ‘마약 카드’ 발견
    “이거 합법이야”…홍대 이어 건대서도 ‘마약 카드’ 발견
    해당 광고물 발견 시 광고물에 표시된 QR코드에 절대 접속하지 마시기를 바란다”는 긴급공지를 학생들에게 전달했다. 광진경찰서는 이날 건국대로부터 신고를 접수해 폐쇄회로(CC)TV 확인 등을 통해 광고물을 뿌린 용의자를 추적하고 있다. 앞서 해당 광고물은 전날 홍익대에서도 발견됐다. 홍익대도 마포경찰서에 관련 사건을 신고했다. 현행 마약류관리법상 의료...
    2023-10-23 17:29
  • [BioS]SK바사, 노바백스 ‘코로나19 백신' 국내 “EUA 신청”
    [BioS]SK바사, 노바백스 ‘코로나19 백신' 국내 “EUA 신청”
    SK바이오사이언스(SK Biosceince)는 20일 미국 노바백스(Novavax)가 개발한 합성항원 방식의 오미크론 하위변이형(XBB 1.5)에 대한 코로나19 백신의 긴급사용승인(EUA)을 국내 식품의약품안전처에 신청했다고 밝혔다. 긴급사용승인을 받으면 SK바이오사이언스는 노바백스의 XBB계열 변이 코로나19 백신을 올해 겨울 코로나19 백신접종에 이용할 수 있도록 국내에...
    2023-10-20 19:36
  • SK바이오사이언스, 노바백스 개량 백신 식약처 긴급사용승인 신청
    SK바이오사이언스, 노바백스 개량 백신 식약처 긴급사용승인 신청
    SK바이오사이언스는 미국 노바백스가 개발한 합성항원 방식의 오미크론 하위변이(XBB 1.5) 대응 단가 백신의 긴급사용승인을 식품의약품안전처에 신청했다고 20일 밝혔다. 긴급사용승인을 획득하면 SK바이오사이언스는 노바백스의 XBB계열 변이 대응 코로나19 백신을 23-24 동절기 코로나19 백신 접종에 활용할 수 있도록 국내에 독점 공급할 예정이다. 이...
    2023-10-20 17:02
  • 바이든 “이스라엘ㆍ우크라 지원 예산안 20일 의회 제출…전례 없는 규모”
    바이든 “이스라엘ㆍ우크라 지원 예산안 20일 의회 제출…전례 없는 규모”
    국민 설득 위한 연설…1000억 달러 전망“이스라엘ㆍ우크라 승리 美 안보에 중요” 조 바이든 미국 대통령이 19일(현지시간) “핵심 동맹인 이스라엘과 우크라이나 지원을 포함해 긴급 안보 예산을 내일(20일) 의회에 요청할 것”이라며 “전례 없는 규모가 될 것”이라고 밝혔다. 블룸버그통신에 따르면 바이든 대통령은 이날 저녁 백악관 집무실에서 진행한 대국민...
    2023-10-20 13:21
  • ‘이스라엘판 9·11 참사’에 ‘5차 중동전쟁’ 위기…세계 경제 ‘빨간불’
    ‘이스라엘판 9·11 참사’에 ‘5차 중동전쟁’ 위기…세계 경제 ‘빨간불’
    유가 5%대 급등…이란발 원유 공급 차질 우려인플레 압력 한층 커질 듯…세계 성장률에도 악재경제 피해, 기간·강도·확전 여부에 달려대통령실, 긴급 안보 점검“시장 모니터링 강화할 것” 팔레스타인 무장정파 하마스와 이스라엘의 무력 충돌로 ‘5차 중동전쟁 위기’가 최고조에 달하면서 세계 경제에도 경고등이 켜졌다. 9일 AP통신에 따르면 7일 하마스의...
    2023-10-09 16:40
  • 모더나, 삼바 생산 코로나19 XBB.1.5 변이 대응 백신 첫 출하
    모더나, 삼바 생산 코로나19 XBB.1.5 변이 대응 백신 첫 출하
    스파이크박스 엑스 주는 12세 이상 청소년 및 성인을 대상으로 사스코로나바이러스의 XBB.1.5 하위변이에 대응한 백신으로 9월 26일 식품의약품안전처로부터 긴급사용승인을 받았다. 2023-2024 예방 접종 시즌을 위해 각국 규제 기관과 국제 공중보건 기관들은 코로나19 백신을 XBB.1.5 변이를 포함한 단가 백신으로 업데이트할 것을 권고했다. 모더나는 자사의...
    2023-10-04 17:59
  • 카드업계, 추석 특수 노린다…해외여행 상품 잇따라 출시
    카드업계, 추석 특수 노린다…해외여행 상품 잇따라 출시
    29일 여신금융협회에 따르면 올해 상반기 운수업 카드승인 실적은 전년 동기보다 33.2% 늘었다. 국제선 항공 여객은 444% 증가했다. 이번 추석 연휴를 고려하면 해외여행 수요는 더 늘어날 것으로 예상된다. 이에 따라 카드업계는 여행 관련 상품을 경쟁적으로 출시하고 있다. 숙박권과 현지 면세점 이용, 수수료 인하 등 다양한 이벤트를 진행 중이다. 신한카드의...
    2023-09-29 07:00
  • 식약처, 모더나 오미크론 하위변이 대응 백신 긴급사용승인
    식약처, 모더나 오미크론 하위변이 대응 백신 긴급사용승인
    식품의약품안전처는 모더나코리아의 코로나19 오미크론 하위변이(XBB 1.5) 대응 단가 백신 ‘스파이크박스엑스주(안두소메란)’에 대해 26일 긴급사용승인을 결정했다고 밝혔다. 긴급사용승인이란, 감염병 대유행 등 공중보건 위기 상황에 적절히 대응하기 위해 관계 중앙행정기관의 장의 요청이 있는 경우 식약처장이 제조·수입자에게 국내에 허가되지 않은...
    2023-09-26 14:11
  • 방통위, 가짜뉴스 패스트트랙 가동…매체 갈아타기도 막는다
    방통위, 가짜뉴스 패스트트랙 가동…매체 갈아타기도 막는다
    또한, 재허가‧재승인 심사의 객관성 제고를 위해 심사평가를 계량평가 중심으로 전환하고 허가‧승인 유효기간을 5년에서 7년으로 확대하는 방안을 추진하되 긴급하고 심각한 위반행위가 있는 경우에는 유효기간을 현행 최단 3년보다 축소하는 등 실효적이고 탄력적인 제재 방안도 함께 검토한다. 가짜뉴스를 생산한 기자나 사업자가 이후 다른 매체에서 활동하거나...
    2023-09-18 14:16
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