회사 측은 오는 4월부터 서울아산병원에서 급성골수성백혈병 환자를 대상으로 1상 임상 시험을 진행해 CWP231A의 안전성을 검증하고 적정 투여량을 확정해 나간다는 방침이다. 또 한-미 양국에서의 임상1상을 올해 말까지 마무리한 후 내년 상반기부터 2상 임상에 돌입한다는 전략이다.
JW중외제약 관계자는 “국내 임상을 통해 도출된 임상 결과를 미국 FDA에...
지금까지 확인된 암 확진 사례 20건 가운데 유방암(유방선암)이 15건으로 가장 많고 유방 림프종과 폐암, 급성골수성백혈병이 각각 1건, 다른 림프종이 2건으로 나타났다.
삽입한 보형물이 내부에서 파열되거나 염증을 일으킨 경우는 1143건과 495건으로 각각 접수됐다.
프랑스 보건 당국은 문제의 보형물이 의료용으로 허가 받지 않은 저질·무허가 제품이기는...
‘CWP231A’에 대해 JW중외제약은 지난 8월부터 MD앤더슨 및 프레드 허친슨 암센터에서 급성 골수성 백혈병 환자를 대상으로 1상 임상시험을 진행 중이다. 내년 말까지 1상 임상을 마친 후 2상 임상시험을 거쳐 오는 2016년 조기 신약 승인을 받는다는 계획이다.
‘CWP231A’는 암의 재발원인인 암 줄기세포를 사멸시켜 암을 근원적으로 치료해주는 표적항암제다....
JW중외제약은 8월부터 MD앤더슨 및 프레드 허친슨 암센터에서 급성 골수성 백혈병 환자를 대상으로 윈트(Wnt) 표적항암제 ‘CWP231A’의 1상 임상시험을 진행 중이다. 내년 말까지 1상 임상을 마친 후 2상 임상시험을 거쳐 오는 2016년 조기 신약 승인을 받는다는 계획이다. 이경하 부회장은 “혈액암은 다른 암에 비해 동물실험과 임상 간 차이가 적기 때문에 임상 성공...
85% 상승했다.
JW중외제약은 8월1일부터 급성골수성백혈병 환자를 대상으로 윈트 표적항암제의 1상 임상실험을 미국 MD앤더스병원 및 프레스허친슨병원 등에서 진행한다고 밝혔다.
Wnt 표적항암제는 암의 재발 원인인 암줄기세포의 Wnt 신호전달경로를 차단해 암세포의 성장을 억제하고 소멸시키는 치료제라고 회사측은 설명했다.
이는 EMA 산하 약물사용자문위원회(CHMP)가 해당 의약품을 복용한 성인 유방암 환자에게서 급성골수성백혈병이 발병한 사례와 함께 어린이 환자의 급성골수성백혈병과 골수형성이상증후군 발생 사례를 연구한 결과 약물과 연관성이 있다고 판단한 데 따른 것이다.
덱스라족산의 국내 허가품목은 한국노바티스㈜의 '카디옥산주500㎎' 1개 품목이다.
한편 EMA는...
이들은 "삼성전자 기흥.온양 공장 등에서 생산직 직원으로 근무하거나 퇴사한 이후 급성골수성 백혈병 등 조혈계 암에 걸려 투병 중이거나 숨졌으므로 산재로 인정해야 한다"고 주장해왔다.
재판부는 하지만 다른 직원 2명과 유족 1명에 대해서는 "유해 화학물질에 지속적으로 노출돼 피해를 입었다고 보기 어렵고, 일부 영향을 받았더라도 백혈병의...
유족급여 등을 신청했으나 공단이 백혈병 발병과 삼성반도체 근무 사이의 인과관계가 인정되지 않는다며 거부하자 이에 불복, 지난해 1월 소송을 신청했다.
이들은 소장에서 "삼성전자 기흥·온양 공장 등에서 생산직 직원으로 근무하거나 퇴사한 이후 급성골수성백혈병 등 조혈계 암에 걸려 투병 중이거나 숨졌으므로 산재로 인정해야 한다"고 주장했다.
회사 측은 이달부터 미국 MD앤더슨 암센터와 혈액암 분야에 특화된 경쟁력을 확보하고 있는 프레드 허친슨 암센터에서 급성골수성백혈병 환자를 대상으로 1상 임상시험을 7월부터 돌입한다고 전했다.
JW중외제약 관계자는 “임상 2·3상을 거쳐 2016년쯤 출시될 경우 최소 1조원의 매출을 올릴 것으로 기대한다”고 말했다.
최근 복지부에서도 CWP231A를 ‘2011년...
이 표적항암제는 윈트 암뿐만 아니라 급성골수성백혈병, 다발성골수성 등 혈액암과 고형암에 대한 동물시험에서 현재 치료제보다 우수한 항암효능을 보여 추후 다른 적응증에 대한 개발도 이뤄질 수 있을 것으로 회사 측은 기대했다.
JW중외제약의 이 신약 후보는 지난 24일 보건복지부의 ‘2011년 보건의료연구개발사업’ 중 혁신 신약 부문 지원대상 과제로...
이 회사는 세계적 암 병원인 MD 앤더슨 암센터와 프레드 허친슨 암센터에서 급성골수성백혈병 환자를 대상으로 한 1상 임상시험을 내년 말까지 완료한 후 2상 임상시험을 거쳐 2016년 조기 신약 승인을 받는다는 계획이다.
또한 다발성골수종, 림포마 등 혈액암은 물론 폐암 등 고형암에 대한 순차적 임상을 통해 적응증을 확대해 나간다는 전략이다....
이 표적항암제는 윈트 암뿐만 아니라 급성골수성백혈병, 다발성골수성 등 혈액암과 고형암에 대한 동물시험에서 현재 치료제보다 우수한 항암효능을 보여 추후 다른 적응증에 대한 개발도 이뤄질 수 있을 것으로 회사 측은 기대했다.
이 기업 지주회사인 JW홀딩스의 이경하 부회장은 "표적항암제 개발은 다른 곳에서도 이뤄지고 있지만 JW중외제약은...
JW중외제약은 이달부터 세계적으로 유명한 MD앤더슨 암센터와 혈액암 분야에 특화된 경쟁력을 확보하고 있는 프레드 허친슨 암센터에서 급성골수성백혈병 환자를 대상으로 1상 임상시험에 돌입한다.
이경하 JW홀딩스 부회장은 "CWP231A에 대한 얼라이언스(연합, 동맹)를 추진할 것"이라며 "이 항암제가 기본적으로 화학물질 4만7000여종을 포함하고...
하먼의 가족은 13일 성명을 통해 하먼이 급성 골수성 백혈병 합병증으로 숨졌다고 전했다.
하먼은 약 한달 전에 발병사실을 안 것으로 전해졌다.
가족들은 “하먼이 부인과 자녀들이 지켜보는 가운데 사랑하던 워싱턴 D.C.에서 숨졌다”고 밝혔다.
고인은 세계적 음향기기 회사인 ‘하먼 인터내셔널 인더스트리’의 설립자다.
하먼은 지난해 경영상태가...
식약청에 따르면 다발성골수종의 치료 등에 사용되는 레날리도마이드 제제 임상시험 결과, 급성골수성백혈병 등의 악성 종양 발생 가능성이 나타났다.
이번 서한은 미 FDA조치에 따른 것이다.
식약청 관계자는 “레날리도마이드 제제의 잠재적 위험성에 대해 검토를 진행하고 있다”면서 “소비자 및 의료전문가에게 관련 내용을 공지한다”고 말했다.
특히, 급성 골수성 백혈병 환자들에게 조혈모 세포 이식이 반드시 필요하다.
그러나, 조혈모세포를 이식할 수 있을 정도로 매칭(HLA: 조직적 합성)이 맞을 확률은 형제자매간에 25%, 부모와도 5%이내이며, 타인의 경우 약 2만분의 1에 불과하다고 알려져 있다.
이 사원은 조혈모 세포 이식의 안정성을 높이기 위해 혈액을 300ml이상 채혈하고, 기증자와 받을 환자의...
캐시 에마미 박사는 "CWP231A는 정상세포에는 영향을 미치지 않으면서 암 줄기세포와 암세포 만을 집중 공격하는 혁신적인 신약으로 전임상 단계에서 암세포를 주입한 동물에게 이 약을 투여한 결과 종양이 사라지고 암줄기세포를 죽이는 획기적인 결과를 나타냈다"며 "당초 급성골수성백혈병을 1차 적응증으로 개발할 계획이었으나...
따라서 암 줄기세포에서 Wnt/베타카테닌 신호전달의 비정상적인 활성화를 억제한다면 급성골수성백혈병의 근원적인 치료가 가능할 것이라고 내다봤다.
이에 대해 중외제약 관계자는 "지난 10여년 동안 Wnt 분야에 연구개발 역량을 집중해 왔다"며 "이번 하바드의대 연구진의 논문을 통해 암 줄기세포와 Wnt의 관계가 입증된 만큼 앞으로 Wnt 암...
중외제약은 우선 당초 계획보다 적응증을 확대해 하반기부터 국내에서 급성골수성백혈병, 다발성골수종, 림포마 환자를 대상으로 임상 1상 시험에 돌입한 후, 금년 말에는 미국 FDA에 임상시험 승인(IND)을 신청한다는 전략이다.
중외제약 관계자는“당초 급성골수성백혈병을 1차 적응증으로 개발할 계획이었으나 다발성골수종과 림포마에서도 매우...
회사측은 이 치료제를 1차적으로 급성골수성 백혈병을 적응증으로 2014년 상품화를 목표로 하고 있으며, 적응증의 범위를 만성골수성 백혈병, 대장암, 폐암 등 다른 암종으로 확장한다는 방침이다.
중외제약은 이 치료제가 상품화되면 발매 첫해에 최소한 전세계 표적항암제 시장의 3%를 점유해 1조원 이상의 매출을 올릴 것으로 예상하고 있다.