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아리바이오, 먹는 알츠하이머병 치료제 유럽 7개국 임상 3상 승인

아리바이오는 유럽의약품청(EMA)으로부터 경구용 알츠하이머병 치료제 AR1001 글로벌 임상 3상 시험을 최종 승인을 받았다고 29일 밝혔다. AR1001 유럽 임상 3상은 EMA가 2022년 새로 제정한 임상시험규정에 따라 독일, 프랑스, 스페인, 이탈리아, 덴마크, 네덜란드, 체코 등 유럽 7개 국가에서 동시 허가를 받았다. 이미 임상 3상이 개시된 영국을 포함하면...

2024-04-29 09:33
‘오스템월드미팅 2024’ 개최…52개국 치과의사 1500여 명 방한

오스템임플란트는 치과의사 임상 교육 시스템을 글로벌 시장으로 확산시키고 있다. 글로벌 임플란트 기업 가운데 가장 광범위한 임상 교육 인프라를 구축하고 있는데, 해외 31개국 35개 법인에 임플란트연수센터(Osstem Implant Center)를 설립했으며 91개의 상설 교육장을 확보하고 있다. 지금까지 전 세계 12만 명 이상의 치과의사들이 오스템임플란트의 교육...

2024-04-29 09:10
휴온스랩 ‘재조합 인간 히알루로니다제 약물확산제’ 임상시험계획 신청

이어 임 소장은 “자사 개발 제품인 HyDIFFUZE™의 임상시험이 완료된 후 2025년 말 허가를 받게 되면 충분히 글로벌 경쟁력이 있을 것으로 기대한다”며 “HyDIFFUZETM는 성형, 피부, 통증 및 부종 치료 영역에서 단독 제품으로 활용할 것이며, 자사의 HyDIFFUZE™ 플랫폼을 이용한 약물확산제로 활용 범위를 넓혀 편의성을 개선한 피하 약물 개발에도 더욱...

2024-04-29 08:53
삼일제약·삼성바이오에피스, 황반변성 치료제 ‘아필리부’ 출시

아필리부는 미국, 한국 등 10개국에서 습성 연령 관련 황반변성 환자 449명을 대상으로 아필리부(프로젝트명 SB15)의 글로벌 임상 3상을 진행했다. 투여 시작 56주차까지 대조약(아일리아)과 유사하게 최대 교정시력(BCVA)을 개선시켰으며, 안전성, 면역원성, 약동학적 특성 역시 오리지널(아일리아)와 유사함을 입증했다. 한편, 삼일제약과 삼성바이오에피스는 2022년...

2024-04-29 08:35
‘바이오 기대주’ 제노스코·오름테라퓨틱, 기술력 앞세워 기술성평가 통과

제노스코는 글로벌 매출에 대해서 유한양행과 모회사인 오스코텍과 기술료를 나눠 갖는다. 2021년에는 식품의약품안전처로부터 국산 31호 신약으로 허가를 받았다. 지난해 말에는 미국과 유럽에 신약 허가를 신청하고 글로벌 시장 진출을 앞두고 있다. 올해 2월 미국 FDA로부터는 우선 심사지정을 받아 심사 기간이 6개월로 단축된 바 있다. 제노스코는...

2024-04-29 05:00
[정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (4월 29일 ~ 5월 3일)

대한상의 글로벌 경제교류의 밤(서울) △통상교섭본부장 30일~5월 4일 OECD 각료이사회 등(네덜란드, 파리) △산업부 1차관 14:00 방산기업 수출현장 방문(대전) △산업부 2차관 10:00 국무회의, 15:00 규제자유특구위원회(서울청사) △복잡한 공장 인허가, 디지털 트윈으로 똑똑하고 간편하게(석간) △방산수출 애로해소 전담반 본격 가동 △탄소중립 선도플랜트...

2024-04-28 08:57
[제약·바이오 주간동향] 식약처, 37호 국산신약 ‘자큐보’ 허가 外

회사는 미국을 필두로 국내 및 일본에서 글로벌 임상시험을 진행할 계획이다. 산필리포증후군(A형)은 유전자 결함으로 체내에 헤파란 황산염(Heparan sulfate)이 축적돼 점진적인 손상이 유발되는 열성 유전질환이다. 심각한 뇌 손상이 주요 증상이며 환자 대부분이 15세 전후에 사망에 이르게 되는 중증 희귀질환으로, 아직 허가받은 치료제가 없다. 종근당...

2024-04-27 05:00
‘장기 유사체’ 오가노이드 재생치료제 상용화 가능성 높아진다

이 과정을 확인하기 위해 엄청나게 많은 동물이 사용된다”라면서 “람다바이오로직스는 세계 최초 동물실험을 이용하지 않는 솔루션을 제시하는 임상시험수탁기관(CRO)이다. 오가노이드 플랫폼을 통해 질적인 부분 저해도 없다”라고 말했다. 한국바이오협회의 ‘국내외 오가노이드 규제 및 산업 현황’ 자료에 따르면 글로벌 오가노이드 시장 규모는 2023년 약...

2024-04-26 16:29
비욘드셀, 동물세포실증지원센터 ‘맞손’…국내 바이오의약 산업 강화

동물세포실증지원센터는 2020년 말 경상북도 안동시 경북 바이오 산업단지 내에 설립돼 글로벌 수준의 GMP(우수제조기준) 생산 기반을 갖추고 동물세포 기반 백신·바이오 의약품의 비임상 및 임상시험용 뿐만 아니라 상업용 생산도 지원하고 있다. 김상정 비욘드셀 사장은 “동물세포실증지원센터와 협약을 통해 CDMO 사업과 바이오의약 필수 소재 국산화에 함께해...

2024-04-26 09:57
“M&A는 또 다른 자금 조달 수단…그때까지 살아남아야”

임상 데이터 같은 먹거리를 던져줘야 시장에서 쳐다볼 것 같다”고 견해를 밝혔다. 패널들은 바이오 기업이 기업공개(IPO)를 제외하고 자금을 조달할 수 있는 방법으로 M&A를 꼽았다. 구 대표는 “미국과 달리 국내서 M&A는 쉽지 않은 일”이라면서도 “다만 우리나라 바이오산업이 이제는 4~5세대라고 생각하는데 글로벌 기업이 봐도 믿을 수 있는 역량이 됐다....

2024-04-26 09:43
대웅제약, ‘나보타’ 출시 10주년 심포지엄 개최…“2030년 매출 5000억”

대웅제약의 해외 전략적 파트너사 에볼루스의 루이 아벨라 CMO는 이날 심포지엄에서 “글로벌 경쟁 제품 간 비교 임상에서 주보(나보타의 미국 수출명)는 정확도, 지속성, 환자 만족도 측면에서 우수성을 보여준다”며 “주보의 품질 경쟁력은 결국 우수한 제조공정에 있으며, 에볼루스와 대웅의 강력한 파트너십으로 미국에서 빠르게 성장할 수 있었다”라고...

2024-04-26 09:16
제이엘케이, 뇌졸중 진단 AI 탑재 의료 네트워크 서비스 출시

커뮤니케이션 기능으로 뇌졸중 진단의 신속성과 정확성을 높이는데 중요한 역할을 할 것”이라고 말했다. 이어 “스냅피는 국내 의료진뿐 아니라 미국, 유럽, 일본 등 글로벌 의료진들에게도 맞춤형 서비스를 제공할 수 있어 글로벌 시장에서의 활용도가 클 것”이라면서 “뇌졸중 진단 AI의 미래를 선도하는 글로벌 플랫폼으로 성장시키겠다”라고 덧붙였다.

2024-04-26 09:11
오상헬스케어, 연속혈당측정기 개발 기업에 3600만 달러 투자

오상헬스케어 관계자는 “알레 헬스의 창업 때부터 현재까지 연구개발 과정을 옆에서 지켜봐 왔고 해당 제품은 의료기기 선진 시장인 미국에서 다년간 검증받았다”라며 “이번 투자는 글로벌 연속혈당측정기 시장에서 경쟁력을 갖추기 위한 중요한 발판이 될 것”이라고 전했다. 오상헬스케어는 성장하고 있는 자가혈당측정기 시장에서 다년간 사업을 영위하고...

2024-04-26 09:07
올릭스, 비대흉터치료제 美 2a상서 흉터 재발 억제 효력 확인

임상에서 확인된 OLX10010의 비대 흉터 재발 억제 효력과 안전성을 기반으로 표준 치료제가 없는 비대 흉터 영역에서 단독 치료 또는 타 치료법과 병용해 사용할 수 있는 획기적인 치료제로 개발될 것으로 기대한다. 이번에 수령하는 CSR을 토대로 글로벌 파트너십을 맺고 후기 임상 개발 계획에 대한 논의를 진행할 예정”이라고 전했다.

2024-04-25 16:17
2030년까지 Top20 노린다…대웅제약, 디지털 혁신으로 신약개발 가속화

“연구개발(R&D) 혁신 기반으로 글로벌 Top20 제약사로 도약하겠습니다. 2030년까지 글로벌 신약 10개, 글로벌 기술이전(L/O) 10건, 파이프라인 90개 확보가 목표입니다.” 박준석 대웅제약 신약디스커버리센터장은 25일 서울 서초구 JW메리어트서울에서 열린 ‘디지털 혁신으로 가속화되는 신약개발’ 심포지엄에서 이 같은 포부를 밝혔다. 이번 심포지엄은...

2024-04-25 15:42
HLB, 미국암학회서 간암 환자 생존기간 추적 결과 발표

HLB는 미국 식품의약국(FDA) 허가를 앞둔 간암신약의 글로벌 임상 3상 환자 최종 생존기간에 대해 추적 분석한 결과를 미국암학회(ASCO)에서 발표한다고 25일 밝혔다. ASCO는 5월 31일부터 6월 4일까지 미국 시카고에서 열린다. 23일(현지시간) 공개된 발표예정 목록에는 ‘CARES-310에 대한 최종 전체생존기간 분석 결과’가 포함됐는데, CARES-310은 HLB의...

2024-04-25 10:02
마크로젠, 4년 연속 현금배당…“주주가치 제고”

마크로젠은 지난해 초개인화 건강관리 플랫폼 젠톡(GenTok)을 출시하며 유전자검사 기반 디지털 헬스케어 시장에 진출하는 한편, 싱글셀(단일세포) 분석 등 최첨단 기술 기반 임상 유전체 분석 서비스를 확대하는 등 사업 포트폴리오 다각화에 나섰다. 국내뿐만 아니라 해외에서도 마크로젠 글로벌 지놈센터 네트워크 기반 전 세계 유전자 분석 시장을 점유해 나가며...

2024-04-25 09:46
신세계인터 연작, ‘알파낙스’로 럭셔리 화장품 시장 공략

신세계인터내셔날 연작 관계자는 "최근 화장품 소비 양극화 현상이 심화되면서 고효능을 강조한 럭셔리 스킨케어 시장이 성장하고 있다"며 "글로벌 고가 브랜드와 경쟁할 수 있는 품질과 효능, 독자 성분으로 심혈을 기울여 개발했으며 고객 경험을 통해 품질을 입증해 나가겠다"고 말했다.

2024-04-25 09:04
휴젤, 호주·캐나다 의료진에 시술 트렌드 및 테크닉 공유

대표적인 글로벌 학술 프로그램으로, 전 세계 미용·성형 분야 의료 전문가와 관계자를 대상으로 최신 학술 지견 및 시술 테크닉 등을 공유하는 교류의 장이다. 휴젤은 의료진과의 협력 도모 및 전문성을 높이고자, 올해부터 H.E.L.F를 세분화해 KOL 위주로 집중적으로 운영하는 ‘Train-The-Trainer’를 기획했다. Train-The-Trainer는 풍부한 임상 경험을 갖춘 국내...

2024-04-25 08:55
좁지만 블루오션…희귀질환 ‘틈새시장’ 공략 나선 제약 기업들

해당 치료제는 아직 전임상 단계로, GC녹십자와 노벨파마는 신속히 임상 진입을 준비한다는 방침이다. 종근당은 희귀질환 치료제 후보물질을 개발해 기술수출을 성사시켰다. 지난해 글로벌 기업 노바티스에 희귀난치성 유전병인 샤르코-마리-투스병 치료제로 개발한 ‘CKD-510’의 개발 및 상업화 권리를 13억500만 달러(약 1조7000억 원)에 이전하는 성과를...

2024-04-25 05:01

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