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  • 고바이오랩, 마이크로바이옴 2호 신약 호주 임상1상 승인 획득
    고바이오랩, 마이크로바이옴 2호 신약 호주 임상1상 승인 획득
    성공적인 임상 완료 및 임상 2상 진입을 통해 마이크로바이옴 분야의 선도 기업으로 입지를 더욱 공고히 할 수 있을 것”이라고 말했다 고바이오랩은 마이크로바이옴 기반의 혁신신약 개발 전문 기업으로 자가면역질환(천식, 아토피, 궤양성대장염) 및 대사질환(당뇨, 비알콜성지방간염) 등 미충족 의료수요가 높은 분야 중심의 치료제를 개발하고 있다.
    2020-03-23 10:39
  • 브릿지바이오, 美 AI 신약개발 기업과 공동연구 협약
    브릿지바이오, 美 AI 신약개발 기업과 공동연구 협약
    브릿지바이오테라퓨틱스는 계열 내 최초(first-in-class) 펠리노-1 저해제 후보물질인 BBT-401의 개발을 통해 전세계 펠리노 저해 치료제 개발을 선도하고 있다. BBT-401은 염증에 관련된 다양한 신호 전달에 관여하는 펠리노-1 단백질을 저해하여 염증을 억제하는 기전으로 현재 미국에서 궤양성 대장염 환자를 대상으로 임상 2상을 진행하고 있다....
    2020-03-10 08:48
  • 셀트리온, ‘휴미라’ 바이오시밀러 유럽 허가 신청 완료
    셀트리온, ‘휴미라’ 바이오시밀러 유럽 허가 신청 완료
    셀트리온이 자가면역질환 치료제 휴미라(성분명 아달리무맙) 바이오시밀러 ‘CT-P17’의 유럽의약품청(EMA) 허가 신청을 완료했다. 셀트리온은 지난 6일 류마티스 관절염, 궤양성대장염, 건선 등 휴미라에 승인된 모든 적응증을 바탕으로 EMA에 임상데이터를 제출했다고 9일 밝혔다. 통상 1년 정도 소요되는 EMA의 허가 절차가 완료되면 유럽 시장에 선보일...
    2020-03-09 10:31
  • [BioS]셀트리온, 고농도 '휴미라 시밀러' 유럽 허가신청
    [BioS]셀트리온, 고농도 '휴미라 시밀러' 유럽 허가신청
    셀트리온은 9일 자가면역질환 치료제 휴미라(Humira) 바이오시밀러 'CT-P17'의 유럽의약품청(EMA) 허가 신청을 완료했다고 밝혔다. 셀트리온은 류마티스 관절염, 궤양성대장염, 건선 등 휴미라에 승인된 모든 적응증을 바탕으로 임상데이터를 제출했으며 통상 1년 정도 소요되는 EMA의 허가 절차가 완료되면 유럽 시장에 선보일 계획이다. 휴미라는 지난해...
    2020-03-09 10:29
  • [BioS]셀트리온 '램시마SC', IBD 스위칭 임상 54주 데이터는?
    [BioS]셀트리온 '램시마SC', IBD 스위칭 임상 54주 데이터는?
    궤양성 대장염 환자의 치료 반응률은 치료 전보다 부분 메이요 점수가 2점 이상 감소한 환자, 치료 관해율은 부분 메이요 점수가 1점 이하인 환자로 평가했다. 그 결과, 초기(치료 0주, 2주)에 투여된 램시마IV는 두 환자군에서 임상적 활성을 높게 나타냈다. 램시마SC 투여 전인 치료 6주차에 두 환자군에서 크론병 환자의 치료반응률은 각각 75%(21...
    2020-02-18 08:35
  • “물 들어왔다” 제약바이오, ‘코로나ㆍ임상’으로 날갯짓
    “물 들어왔다” 제약바이오, ‘코로나ㆍ임상’으로 날갯짓
    오스코텍은 레이저티닙의 2차 치료제, 브릿지바이오와 종근당은 각각 궤양성 대장염 치료제인 BBT-401와 류마티스관절염 치료제인 CKD-506의 임상결과를 앞두고 있다. 선민정 하나금융투자 연구원은 “임상 2상에서 성공하면 약물의 가치는 무려 213%나 증가하게 된다”며 “기업의 가치가 가장 수직 상승할 수 있는 임상 2상 결과를 발표 할 수 있는 기업들에...
    2020-02-13 16:04
  • 브릿지바이오, 건국대와 안과질환 신규 후보물질 도입ㆍ공동연구 계약 체결
    브릿지바이오, 건국대와 안과질환 신규 후보물질 도입ㆍ공동연구 계약 체결
    한편, 브릿지바이오테라퓨틱스는 지난 2015년 성균관대학교와 한국화학연구원이 발굴한 궤양성 대장염 치료제 후보물질 BBT-401에 대한 전세계 실시권을 이전받아 현재 미국 임상 2상을 진행하고 있다. 이와 더불어 표적항암제 치료제 후보물질 BBT-176의 개발을 이어가고 있으며, 작년 7월 특발성 폐섬유증 치료제 후보물질 BBT-877을 독일 베링거인겔하임에 약 1조...
    2020-02-05 14:33
  • 브릿지바이오테라퓨틱스, 창업 4년 만에 500억 대 매출 달성
    브릿지바이오테라퓨틱스, 창업 4년 만에 500억 대 매출 달성
    브릿지바이오테라퓨틱스 관계자는 “글로벌 신약 개발 경험 및 역량을 보유한 개발진 중심의 효율적 과제 진척으로 대규모 기술이전을 달성함에 따라, 창립 만 4년 만에 첫 흑자 전환을 기록할 수 있었다”며 “현재 추진하고 있는 궤양성 대장염 치료제 및 폐암 표적항암제 후보물질 개발 과제가 기술이전을 비롯한 신속한 사업화로 이어질 수 있도록 부단히...
    2020-02-03 11:15
  • 브릿지바이오테라퓨틱스, 창업 4년 만에 흑자전환 달성
    브릿지바이오테라퓨틱스, 창업 4년 만에 흑자전환 달성
    회사 관계자는 “글로벌 신약 개발 경험 및 역량을 보유한 개발진 중심의 효율적 과제 진척으로 대규모 기술이전을 달성함에 따라 창립 만 4년 만에 첫 흑자를 달성했다”며 “현재 추진하고 있는 궤양성 대장염 치료제 및 폐암 표적항암제 후보물질 개발 과제가 기술이전을 비롯한 신속한 사업화로 이어질 수 있도록 부단히 노력하겠다”고 말했다. 지난해...
    2020-02-03 11:14
  • [BioS]브릿지바이오, 2019년 순익 12.5억.."첫 흑자 달성"
    [BioS]브릿지바이오, 2019년 순익 12.5억.."첫 흑자 달성"
    따른 매출액 발생과 더불어, 상환전환우선주(RCPS)의 보통주 전환에 따른 파생상품 평가이익이 당기순이익에 반영된 것으로 회사측은 설명했다. 브릿지바이오테라퓨틱스 관계자는 “현재 추진하고 있는 궤양성 대장염 치료제 및 폐암 표적항암제 후보물질 개발 과제가 기술이전을 비롯한 신속한 사업화로 이어질 수 있도록 부단히 노력하겠다”고 밝혔다.
    2020-02-03 10:40
  • [BioS]카이노스메드, 이구 개발담당 부사장 영입
    [BioS]카이노스메드, 이구 개발담당 부사장 영입
    최근에는 브릿지바이오테라퓨틱스 신약연구총괄 디렉터로 궤양성대장염 치료제 후보물질인 펠리노 저해제 BBT-401의 연구를 주도해왔다. 카이노스메드 관계자는 "이구 부사장이 이달 합류했으며 개발담당 부사장으로 관련 업무를 진행하고 있다"고 소개했다. 카이노스메드는 2007년 설립된 신약개발 기업으로 파킨슨병 치료제(KM-819), 에이즈치료제...
    2020-01-28 19:59
  • [위클리 제약·바이오] 한미약품, '포지오티닙' 냉탕·'롤론티스' 온탕 오가 外
    [위클리 제약·바이오] 한미약품, '포지오티닙' 냉탕·'롤론티스' 온탕 오가 外
    (CDE)가 궤양성 대장염 치료제 후보물질 'BBT-401'의 중국 임상 1상 진입을 위한 임상시험계획(IND)을 최종 승인했다고 27일 밝혔다. 이에 따라 내년 5월부터 중국인을 대상으로 BBT-401의 임상 1상에 착수할 예정이다. 성균관대 박석희 교수팀과 한국화학연구원이 발굴한 BBT-401은 대장 내에 선택적으로 분포하며, 펠리노-1 단백질을 저해하는 궤양성 대장염 신약...
    2019-12-27 15:18
  • 브릿지바이오테라퓨틱스, 궤양성 대장염 치료제 임상 1상 IND 승인
    브릿지바이오테라퓨틱스, 궤양성 대장염 치료제 임상 1상 IND 승인
    지역의 궤양성 대장염 환자에게 신규 치료옵션을 전할 수 있도록 힘쓰겠다”고 전했다. 전승호 대웅제약 대표는 “중국 임상 1상을 시작으로 ‘계열 최초 신약(First-in-class)’을 개발해 나가는 데에 최선을 다하겠다”고 말했다. 성균관대 박석희 교수팀과 한국화학연구원이 발굴한 BBT-401은 대장 내에 선택적으로 분포하며, 펠리노-1 단백질을 저해하는...
    2019-12-27 09:25
  • [BioS]브릿지바이오, 궤양성대장염 신약 BBT-401 '中 임상승인'
    [BioS]브릿지바이오, 궤양성대장염 신약 BBT-401 '中 임상승인'
    브릿지바이오테라퓨틱스는 중국 국가약품감독관리국(NMPA) 약품심사평가센터(CDE)가 지난 9월 25일 당국에 접수된 궤양성 대장염 치료제 후보물질 'BBT-401'의 중국 임상진행을 위한 임상시험계획(investigational new drug, IND)을 승인했다고 27일 밝혔다. BBT-401은 대장 내에서만 선택적으로 분포하는 약물로, 펠리노-1 단백질을 저해하는 궤양성 대장염 신약...
    2019-12-27 08:43
  • [위클리 제약·바이오] 삼성에피스 ‘온트루잔트’ WHO 사전적격성평가 인증 획득 外
    [위클리 제약·바이오] 삼성에피스 ‘온트루잔트’ WHO 사전적격성평가 인증 획득 外
    올해는 성인 환자의 궤양성 대장염 치료제로도 사용범위가 확대됐다. 전 세계 매출은 2018년 기준 약 51억 달러(한화 5조9900억 원)에 달한다. ◇식약처, 당뇨병약 ‘메트포르민’ 발암물질 조사 = 식품의약품안전처는 당뇨병 치료제 ‘메트포르민’에 대한 불순물 조사를 진행 중이라고 16일 밝혔다. 이번 조사는 싱가포르 보건과학청(HSA)이 지난 4일 유통 중인...
    2019-12-20 07:00
  • [BioS]동아쏘시오홀딩스, '스텔라라 시밀러' 유럽 1상 개시
    [BioS]동아쏘시오홀딩스, '스텔라라 시밀러' 유럽 1상 개시
    올해는 성인 환자의 궤양성 대장염 치료제로도 사용범위가 확대됐으며, 전세계 매출은 2018년 기준 약 51억달러(약 6조원)에 달한다. 동아쏘시오홀딩스는 2011년 9월 메이지세이카파마와 바이오시밀러 사업에 관한 전략적 제휴를 체결했다. 특히 임상시료와 상업화 후 제품의 생산은 합작법인인 디엠바이오가 담당하고 있다. 디엠바이오는 현재 총 800리터...
    2019-12-16 10:12
  • 동아쏘시오홀딩스, ‘스텔라라’ 바이오시밀러 유럽 임상 1상 개시
    동아쏘시오홀딩스, ‘스텔라라’ 바이오시밀러 유럽 임상 1상 개시
    올해는 성인 환자의 궤양성 대장염 치료제로도 사용범위가 확대됐다. 전 세계 매출은 2018년 기준 약 51억 달러(한화 5조9900억 원)에 달한다. 동아쏘시오홀딩스는 2011년 9월 메이지세이카파마와 바이오시밀러 사업에 관한 전략적 제휴를 체결했다. 양사는 바이오시밀러를 공동으로 개발하며, 임상시료와 상업화 후 제품의 생산은 합작법인인 디엠바이오가...
    2019-12-16 10:10
  • 브릿지바이오, 일반청약 경쟁률 33.52대 1…20일 상장
    회사는 공모 자금을 바탕으로 글로벌 임상 개발 전문 인력을 점진적으로 확충하고 신규 파이프라인을 확보하여 신약 개발 선순환 구조를 공고화하는 한편, △특발성 폐섬유증 치료제 후보물질 BBT-877 △궤양성대장염 치료제 후보물질 BBT-401 △표적항암제 후보물질 BBT-176 등 핵심 파이프라인을 최적화할 예정이다. 브릿지바이오테라퓨틱스 이정규 대표는...
    2019-12-16 08:38
  • 브릿지바이오테라퓨틱스, 20일 코스닥 상장…공모주 청약경쟁률 33.5:1 기록
    브릿지바이오테라퓨틱스, 20일 코스닥 상장…공모주 청약경쟁률 33.5:1 기록
    회사는 상장을 통해 확보한 공모 자금을 바탕으로 글로벌 임상 개발 전문 인력을 점진적으로 확충하고 신규 파이프라인을 확보해 신약 개발 선순환 구조를 공고화하는 한편, 특발성 폐섬유증 치료제 후보물질 BBT-877, 궤양성대장염 치료제 후보물질 BBT-401, 표적항암제 후보물질 BBT-176 등 핵심 파이프라인 최적화를 통해 글로벌 제약사 대상 기술이전을...
    2019-12-16 08:22
  • 이정규 브릿지바이오 대표 "이번 IPO 통해 지속적인 성장 모멘텀 확보하겠다"
    이정규 브릿지바이오 대표 "이번 IPO 통해 지속적인 성장 모멘텀 확보하겠다"
    설립 3년 만인 2018년 대웅제약과 총 470억 원 규모의 궤양성 대장염 후보물질 BBT-401을 아시아 판권 기술이전에 성공하고 지난 7월 특발성 폐섬유증(IPF) 치료제 후보물질 BBT-877이 글로벌 제약사인 베링거인겔하임(독일)에 한화 약 1조5000억 원 규모로 기술이전했다. BBT-877의 경우 2017년 5월 원발굴자인 레고켐바이오사이언스에서 후보물질을 도입한지...
    2019-11-22 13:42
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