관절염치료제 검색결과, 31페이지

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[BioS]종근당 "류마티스관절염 신약 유럽 2a상 2020년 완료"

CKD-506은 다양한 염증성 질환에 영향을 미치는 히스톤디아세틸라제6(HDAC6)를 억제해 염증을 감소시키고, 면역 억제 T 세포의 기능을 강화해 면역 항상성을 유지시키는 새로운 작용기전의 치료제다. 종근당은 전임상 시험에서 CKD-506의 류마티스 관절염 치료 신약으로서의 개발 가능성을 확인했으며 2018년 유럽 임상 1상에서 안전성과 내약성, 약동학적...

2019-03-14 13:32
[BioS]종근당, HDAC6저해제 전임상 공개.."2a상 순항중"

현재 유럽 5개국에서 류마티스 관절염 환자를 대상으로 임상 2a상을 진행하고 있으며 2020년 완료가 목표다. 종근당은 유럽에서 진행한 1상을 통해 CKD-506의 안전성과 내약성, 약동학적 특성을 확인했다. 또한 중대한 이상반응은 나타나지 않았으며 호흡과 체온, 심장박동 등 활력징후의 변화도 관찰되지 않았다. 종근당은 이번 2상을 통해 확인한 약효와...

2019-03-12 09:50
종근당, 유럽 학회서 자가면역질환 신약 전임상 연구결과 발표

현재 유럽 5개국에서 류머티즘 관절염 환자를 대상으로 임상 2a상을 진행하고 있다. 종근당 관계자는 “임상을 통해 확인한 약효와 안전성을 바탕으로 CKD-506을 미충족 수요가 높은 다양한 자가면역질환 치료제로 개발할 계획”이라며 “글로벌 혁신 신약으로 탄생할 수 있도록 해외 임상과 연구개발에 박차를 가하겠다”고 말했다. 유럽 크론병 및 대장염 학회는...

2019-03-12 09:38
휴메딕스, 휴미아주 식품의약품안전처 국내 품목허가 취득

휴메딕스는 관절염 치료제 휴미아주가 식품의약품안전처로부터 품목허가를 취득했다고 11일 자율 공시했다. 회사 측은 “기존 5회 또는 3회 반복 투여가 요구되던 치료제와 달리 1회 투여 회수로 동등한 약효 지속기간 및 환자의 편의성 개선이 기대된다”고 밝혔다.

2019-03-11 13:20
파마리서치프로덕트, 관절기능 개선 건강기능식품 출시한다

파마리서치프로덕트는 연어 정액에서 추출해서 만든 PDRN(Polydeoxyribonucleotide)이라는 물질 제조 기술을 보유하고 있으며, 손상된 세포나 조직을 원래의 기능으로 회복시키는 재생 치료가 가능한 것으로 알려졌다. 핵심 성장 동력도 PDRN의 확장성이다. 재생 주사뿐 아니라 관절염 치료제, 화장품, 발모제 등 다양한 영역으로 확장 가능하며, 새로운 결과물이...

2019-03-08 10:06
강스템바이오텍, '줄기세포 GMP 센터' 4월 완공…3.6만 바이알로 확대

강스템바이오텍이 그동안 임상 시약 생산 시설을 보유했다면 완공 후 대량 생산 시설 확보가 이뤄지는 셈이다. 강스템바이오텍은 현재 국내 임상 3상을 진행 중인 아토피피부염 치료제 ‘퓨어스템 에이디주’를 해당 설비에서 양산할 예정이다. 류마티스 관절염 치료제. 크론병 치료제 등 차기 신약도 자체 생산한다는 구상이다.

2019-02-21 10:06
[특징주] 루미마이크로, 항체치료제 기업 다이노나 합병 기대감‘↑’

항체치료게 기업 다이노나의 흡수합병 기대감에 강세를 보이고 있다. 11일 오전 9시 20분 현재 루미마이크로는 전일 대비 85원(4.90%) 오른 1820원에 거래 중이다. 다이노나는 다양한 블록버스터급 신약을 개발 중인 항체치료제 개발 전문기업이다. 임상 1상을 완료한 △급성백혈병 표적지향제(DNP001)를 비롯해 비임상 단계에 있는 △류마티스관절염 면역...

2019-02-11 09:22
[BioS]레미케이드 유럽 매출, 2년 연속 30%대 하락

미국 머크(Merck)가 유럽에 판매하는 류마티스 관절염 치료제 '레미케이드'의 매출이 30%가량 줄었다. 셀트리온 램시마, 삼성바이오에피스 플릭사비 등 바이오시밀러 공세에 큰 폭의 실적 하락세가 이어졌다. 1일(현지시간) 머크 실적 발표에 따르면 2018년 레미케이드 매출액은 5억8200만달러로 집계됐다. 전년 8억3700만달러에서 30.5%(2억5500만달러)가...

2019-02-02 09:08
[특징주] 네이처셀, 임상 3상 승인 소식에 급등

네이처셀이 임상 3상을 승인받았다는 소식에 장 초반 급등세다 네이처셀은 1일 9시 18분 현재 전 거래일 대비 16.48% 오른 1만5900원에 거래되고 있다. 식품의약품안전처에 따르면 네이처셀의 ‘조인트스템’은 전날 임상3상 계획을 승인받았다. 조인트스템은 퇴행성관절염 자가줄기세포치료제로, 네이처셀이 지난해 5월 임상3상 계획을 제출한 바 있다.

2019-02-01 09:18
[바이오줌인] 양윤선 메디포스트 대표 “올해 R&D·흑자전환 두 마리 토끼 확신”

메디포스트의 ‘카티스템’은 10여 년간의 연구 끝에 2012년 세계 최초로 개발한 동종 줄기세포 기반 퇴행성 관절염 치료제다. 기존의 인공관절 수술이나 통증 완화 치료와 달리 환자의 손상된 연골을 줄기세포 성분으로 재생시키는 근본적인 치료제다. 피부를 절개했다 봉합하는 수술적 방법을 거쳐야 하지만, 1회 시술만으로 연골 재생 효과를 확인할 수 있는 것이...

2019-01-31 16:52
신풍제약, 휴메딕스와 1회 요법 관절염주사제 공동 개발

1회 요법 관절염주사제는 퇴행성관절염 환자의 통증완화를 돕는 히알루론산 성분의 관절 내 주사제로 양사가 공동 개발했다. 주 1회씩 3주 또는 5주간 투여해야 했던 기존 히알루론산 골관절염 치료제와 달리 1회 투여로 최장 6개월간 효과가 지속되는 것이 특징이다. 이 주사제는 식품의약품안전처의 허가를 받아 상반기 중에 발매할 계획이다. 신풍제약 관계자는...

2019-01-24 14:06
기술수출 해지 암초 만난 한미약품, 신약 파이프라인 시험대

그러나 지난해 2월 류머티즘 관절염 환자 대상 임상 2상 중간분석 결과 목표하는 유효성을 입증하지 못할 가능성이 커지자 임상을 중단했다. 이후 릴리는 HM71224의 다른 적응증 개발을 추진했지만 임상 자료 및 BTK억제제 시장에 대한 검토 끝에 해당 권리를 한미약품으로 반환하기로 했다. 한미약품은 모든 임상 및 개발 관련 자료의 소유권을 90일 이내에...

2019-01-23 18:22
[BioS]'BTK억제제 반환' 한미 "글로벌신약 끊임없이 도전"

HM71224는 우리 몸의 B 림프구 활성화 신호에 관련된 효소 ‘BTK’를 선택적으로 억제하는 새로운 면역질환 표적치료제다. 한미약품은 류마티스 관절염과 같이 면역체계의 이상으로 발생하는 질환을 치료하는 약물로 개발했고, 임상 1상시험을 마치고 릴리에 기술이전 했다. 릴리는 2016년 9월 HM71224 글로벌 임상 2상시험을 시작했지만 1년 5개월만에 임상 중단을...

2019-01-23 10:49
한미약품, "릴리와 BTK억제제 기술수출 계약 해지"

지난해 2월 릴리는 BTK 억제제의 류마티스관절염 환자 대상 임상 2상 중간분석 결과, 목표하는 유효성을 입증하지 못할 가능성이 커지자 임상을 중단하고, 다른 적응증 개발을 추진했다. 한미약품은 "릴리는 모든 임상자료 및 BTK 억제제 시장을 포괄적으로 재검토한 결과 이 약물의 권리를 한미약품으로 반환하기로 결정했다"며 "라이선스...

2019-01-23 09:13
종근당, 올해 매출 성장ㆍR&D 성과 기대 ‘매수’-신영증권

이 연구원은 “전체적인 R&D는 순항 중이며 그 중 올해 4분기 네스벨의 일본 시판허가 결과 발표가 특히 기대된다”면서 “또한 유럽 임상 2상 중인 CKD-506(경구용 류머티즘 관절염 치료제)은 임상 1상의 안전성 결과를 기반으로 경쟁제품인 화이자의 젤자스 대비 우수한 효능이 증명된다면 기술수출 또한 기대할 수 있다”고 밝혔다. 그는 “작년 연간...

2019-01-23 08:09
[특징주] 네이처셀, ‘조인트스템’ 미국 임상 2상 결과에 ‘급등’

네이처셀은 퇴행성관절염 줄기세포치료제 ‘조인트스템’의 미국 임상 2상을 마무리하고, 최종 결과보고서를 미국 임상시험수탁기관(CRO)으로부터 수령했다고 이날 밝혔다. 이번 임상은 2016년 2월 환자를모집해 지난해 3월 12개월에 걸친 추적관찰을 종료했다. 대상 환자는 조인트스템 투여군 19명, 활성대조군 9명으로 구성됐으며, 활성대조군에는 현재...

2019-01-17 09:25
메디포스트, LG화학과 유전자도입 줄기세포 치료제 신약 공동연구

관절염 환자의 무릎 연골 결손을 재생하는 효과가 있다. 또한 5년 장기추적임상을 통해 유효성과 안전성을 인정받아 수술 병원과 환자가 지속적으로 증가하고 있다는 것이 회사 측의 설명이다. 메디포스트 관계자는“이번 공동연구를 통해 LG화학의 탁월한 유전자 탐색 및 주입능력과 개발 노하우를 치료제 개발에 활용할 수 있게 됐다”며 “질병의 근원적 치료를...

2019-01-07 16:37
[BioS]셀트리온 新키워드 '중국·직판·램시마SC·신공장·케미칼'

특히 면역치료제 관련 3개의 신약 프로젝트를 진행하고 있다고 덧붙였다. 당면한 과제는 전략제품인 램시마SC이다. 램시마SC는 작년 연말 유럽 의약품청(EMA)에 허가신청서를 접수했으며 올해 3~4분기 허가를 기대하고 있다. 셀트리온은 램시마, 램시마SC 투트랙 전략으로 시장을 류마티스관절염에서 장 질환으로 확대하는 동시에 휴미라 등 다른 TNF-α억제제...

2019-01-06 13:33
바이오기업, 새해 R&D 성과 기대감 높다

나이를 먹을수록 관절연골은 점차 마모돼 퇴행성 관절염으로 진행되는 것이 일반적이다. 국내는 약 400만 명으로 추정되지만, 아직 근본적 치료제는 출시되지 않았다. 한편, 글로벌 제약사들은 미충족 의료 수요가 큰 질환의 신기술 기반 플랫폼 개발사에 높은 관심을 보인다. 업계 관계자는 “현재 글로벌 의약품시장 성장은 바이오 의약품이 견인하고 있다”며...

2018-12-27 18:22
[Money10] 나이벡, 펩타이드 골다공증 치료제 전임상 우수성 인정

특히 내년 국내 임상 1상 진입을 앞두고 있는 펩타이드 골다공증 치료제의 진도 보고를 비롯해 관절염, NASH, 염증성 장질환 치료제 등 최근 의약품 시장에서 큰 관심을 보이고 있는 다양한 파이프라인으로 기술력을 강조할 것이다.” -펩타이드 기반 골다공증 치료제 진행 현황은? “펩타이드 골다공증 치료제는 올해 전임상을 독일 임상대행기관 LPT(Laboratory of...

2018-12-24 10:08

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