자체 개발 중인 당뇨병치료제 DA-1241은 미국 임상1b상, 파킨슨병치료제 DA-9805는 미국 임상2상, 과민성방광치료제 DA-8010은 국내 임상2상 진행 중이다.
라이선스 아웃한 슈퍼항생제 시벡스트로는 폐렴에 대한 글로벌 임상3상 완료했고 만성신부전환자의 빈혈치료제 바이오시밀러 DA-3880은 일본 허가 신청을 끝냈다.
이와함께 당뇨병치료제 슈가논은 인도 발매가...
메디톡스가 보툴리눔 톡신 제제 ‘메디톡신’의 적응증을 과민성 방광증으로 확장하기 위한 국내 3상에 돌입한다.
메디톡스는 최근 식품의약품안전처로부터 메디톡신의 특발성 과민성 방광증 관련 국내 3상 임상시험 승인을 받았다고 24일 밝혔다.
이번 3상 임상은 서울아산병원, 삼성서울병원 등 국내 8곳 이상의 병원에서 216명의 과민성 방광 증상을 가진 환자를...
메디톡스가 보툴리눔 톡신 제제 ‘메디톡신’의 과민성 방광증 환자 대상 국내 3상 임상시험을 시작한다.
메디톡스는 국내 보툴리눔 톡신 제제 중 처음으로 특발성 과민성 방광증 관련 3상 임상시험 승인을 지난 17일 식품의약품안전처로부터 받았다고 24일 밝혔다. 이번 3상 임상은 서울아산병원, 삼성서울병원 등 국내 8곳 이상의 병원에서 216명의 과민성 방광 증상을...
자체 개발 중인 당뇨병치료제 'DA-1241'은 미국 임상1b상, 파킨슨병치료제 'DA-9805'는 미국 임상2상, 과민성방광염치료제 'DA-8010'은 국내 임상2상을 각각 진행하며 순항 중이다. 기술 수출된 슈퍼항생제 '시벡스트로'는 폐렴에 대한 글로벌 임상3상을 마쳤으며, 만성신부전환자의 빈혈치료제 바이오시밀러 'DA-3880'은 일본 허가 신청 완료했다. 인도와 러시아...
이 연구원은 “올해는 긴 매출 역성장을 극복하고 전문의약품 중심의 매출성장과 기존 파이프라인에 대한 R&D 성과를 기대하는 한 해가 될 것으로 전망한다”며 “네스프 바이오시밀러 출시와 추가적인 기술료 수취, 그리고 당뇨병치료제(DA-1241)와 과민성 방광 치료제(DA-1241)의 신규 기술수출이 기대된다”고 밝혔다.
그는 “2017년부터 출시한 신규...
보령제약은 당뇨치료제 ‘트룰리시티’, 항암제 ‘타쎄바’, 과민성방광치료제 ‘베시케어’ 등의 국내 판권을 보유하고 있다.
지난해 영업이익은 2017년 수익 부진에 따른 기저효과로 96.0% 급등했다. 제품 판매가 늘면서 매출 원가가 감소한 점이 주효했다. 다만 당기순이익은 보유 토지와 건물을 매각하면서 160.3% 줄어든 217억 원을 기록했다.
보령제약은...
과민성방광치료제 '베시케어'(사진·성분명 솔리페나신 숙신산염)를 개발한 아스텔라스는 특허 존속 기간 만료 전에 코아팜바이오가 염을 변경한 개량신약 '에이케어'(성분명 솔리페나신 푸마르산염)을 출시하자 2016년 서울중앙지방법원에 소송을 냈다. 아스테라스는 코아팜바이오가 솔리페나신 주성분 의약품을 출시한 것이 특허권 침해라고 주장했다. 반면...
이외에도 과민성방광치료제 DA-8010는 유럽에서 임상1상을 완료했으며 국내 임상 2상을 진행 중이다. 당뇨병치료제 DA-1241은 미국 임상 1b상 시험계획신청을 완료했다.
동아ST의 이러한 성과는 집중적인 연구개발 투자에 의한 것이다. 지난해 동아ST의 R&D비용은 총 787억원으로 전년 대비 13.2%나 늘었다. 전체 매출에서 차지하는 비중은 14.2%까지 올랐다....
R&D 부문에서 당뇨병치료제 ‘DA-1241’은 8월 미국 임상 1b 시험계획(IND) 승인 및 임상을 개시했으며, 과민성방광치료제 ‘DA-8010’은 국내 임상 2상 진행 중이다. 지속형 적혈구 조혈자극제 바이오시밀러 ‘DA-3880’은 파트너사 SKK가 9월 일본 허가 신청을 통해 내년 하반기 발매 예정이다.
△본태성 눈꺼풀 경련 △경부근 긴장 이상 △외안각주름 △양성교근비대증 △특발성 과민성방광 △편두통 등이 그 대상이다. 중국과 한국에서 필러 제품 임상도 진행 중이며 또한 음경확대 보디필러의 한국 임상도 하고 있다.
6월에는 앨러간의 지방분해주사제 ‘키벨라’와 유사한 물질 ‘MT921’의 한국 임상 1상을 식품의약품안전처로부터 허가받았다. 이는...
과민성방광치료제 ‘DA-8010’은 유럽에서 임상 1상을 완료했으며, 당뇨병치료제 ‘DA-1241’은 미국 임상 1a상을 완료하고, 비알콜성지방간염치료제로 개발을 추진하고 있다. 파킨슨병치료제 ‘DA-9805’는 미국 임상2상에 들어갔다.
동아에스티는 지난해 R&D 조직을 연구본부와 제품개발연구소 체계로 개편했다. 연구본부는 중장기과제를 담당하고 있다....
파킨슨병치료제 'DA-9805'는 미국 임상2상이 진행 중에 있으며 과민성방광치료제 'DA-8010'은 올해 2분기 중 국내 임상2상에 돌입할 계획이다. 지속형 적혈구 조혈자극제 바이오시밀러인 'DA-3880'은 글로벌 임상3상 준비 중이며 일본에서는 파트너사인 SKK가 임상3상을 하고 있다.
동아에스티 관계자는 "연구개발비는 임상개발 단계에 맞춘 집행으로 1분기...
R&D부분은 주요 파이프라인의 해외 임상 진행으로 투자비용이 늘어 매출액 대비 14.2%까지 확대됐다.
현재 동아에스티는 당뇨병치료제 DA-1241의 미국 임상1a상 완료하고 임상1b상 준비 중이며, 파킨슨병치료제 DA-9805는 미국 임상2상 진행 중이다. 또 과민성방광염치료제 DA-8010은 유럽 임상1상 끝내고 국내 임상2상을 준비하고 있다.
보령제약은 최근 릴리의 당뇨치료제 ‘트룰리시티’, 로슈의 항암제 ‘타쎄바’, 아스텔라스의 전립선비대증치료제 ‘하루날디’와 과민성방광치료제 ‘베시케어’ 등 다국적제약사의 신약 판권을 연이어 확보했다. 다국적제약사가 국내에 들여온 제품의 유통을 담당하면서 영업은 공동으로 진행하는 방식이다.
보령제약은 지난 2008년부터 2015년까지 BMS와...
한독은 그동안 전립선비대증 치료제 ‘자트랄XL정’과 과민성방광 치료제 ‘토비애즈 서방정’으로 비뇨기과 비즈니스에서 전문성을 쌓아왔다. 여기에 시알리스의 장착으로 비뇨기과 영역에서 더욱 강력한 라인업을 구축할 것으로 기대하는 분위기다.
김영진 한독 회장은 “한독과 한국릴리는 2010년부터 5년여 동안 시알리스의 코마케팅을 함께 해온 바 있다”며...
현재 동화약품은 합성신약(항생제, 혈액암), 천연물의약품(염증성장질환, 과민성방광증, 천식), 개량신약(유방암, 소염진통, 순환기, 중추신경계), 기능성원료(인지기능, 체지방, 아토피) 등 다양한 분야에서 연구개발(R&D) 파이프라인을 보유 중이다.
지난달에는 안양 공장 부지 매각을 9년 만에 완료해 현금 850억원을 확보하며 한시름 덜었다. 동화약품은 지난...
이날 동화약품은 합성신약(항생제, 혈액암), 천연물의약품(염증성장질환, 과민성방광증, 천식), 개량신약(유방암, 소염진통, 순환기, 중추신경계), 기능성원료(인지기능, 체지방, 아토피) 등 다양한 분야에서의 연구개발(R&D) 파이프라인을 소개했다.
주요 신약 과제를 살펴보면 항생제 신약 ‘자보란테’의 적응증 확대와 해외 시장 진출을 동시 추진한다. 지난...