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  • [BioS]에이비엘, 'PD-L1xLAG-3' 이중항체 "국내 1상 IND"
    [BioS]에이비엘, 'PD-L1xLAG-3' 이중항체 "국내 1상 IND"
    이번 임상은 국소 진행성 또는 전이성 고형암 환자 36명을 대상으로 ABL501의 단독요법에 따른 내약성, 안전성 등을 평가한다. 삼성서울병원, 서울대병원, 서울아산병원과 신촌세브란스병원을 포함해 최대 6개 기관에서 진행할 예정이다. ABL501은 이중항체 플랫폼 ‘Grabody-I’를 적용한 것으로 억제성 면역관문분자 PD-L1과 LAG-3를 억제하는...
    2021-05-21 09:05
  • 에이치엘비 "리보세라닙, 진행성 담낭암 '완전 관해' 추가 관찰"
    에이치엘비 "리보세라닙, 진행성 담낭암 '완전 관해' 추가 관찰"
    장인근 에이치엘비 바이오전략기획팀 상무는 "리보세라닙은 비정상적인 신생혈관 생성을 억제하는 한편 암세포의 증식을 억제하고 사멸을 유도하는 기전도 탁월해 다양한 고형암에 높은 효능을 보이고 있다"며 "다양한 암종에 대한 논문결과를 계속 분석해 현재 진행중인 위암, 간암, 선양낭성암, 대장암 외 적응증을 계속 확대해 갈 것...
    2021-05-04 14:23
  • 인콘-이뮤노멧 ‘IM156, 美 FDA IPF 패스트트랙 지정
    인콘-이뮤노멧 ‘IM156, 美 FDA IPF 패스트트랙 지정
    IM156은 기존 면역항암제가 극복하지 못한 약물 내성을 가진 암세포뿐 아니라 다양한 폐암, 위암, 뇌종양 등 고형암 치료에 대한 효능을 지난해 미국 뉴욕에서 열린 '바이오 CEO&투자자 컨퍼런스'에서 발표한 바 있다. IM156이 패스트트랙으로 지정됨에 따라 후속 임상 및 심사절차가 신속하게 진행될 전망이다. 인콘 관계자는 “이번 패스트트랙...
    2021-05-04 10:22
  • 레고켐바이오, 이탈리아 업체서 528억 규모 Trop2항체 기술도입
    레고켐바이오, 이탈리아 업체서 528억 규모 Trop2항체 기술도입
    특히, Trop-2 ADC는 다양한 고형암에 약효가 확인되는 개발후보로, 지난해 이뮤노메딕스는 삼중음성유방암(TNBC)치료제인 ‘Trodelvy’ 승인과 함께 회사 자체가 길리어드에 약 28조 원에 인수됐고, 다이찌산쿄는 현재 임상 3상 단계의 물질인 ‘DS-1062’를 아스트라제네카에 약 6조5000억 원 규모에 기술이전한 바 있다. 김용주 레고켐바이오 대표이사는 “글로벌...
    2021-05-03 08:59
  • GC녹십자, 호중구감소증 치료제 '뉴라펙' 시판후조사 결과 국제학술지 게재
    GC녹십자, 호중구감소증 치료제 '뉴라펙' 시판후조사 결과 국제학술지 게재
    이번 발표된 논문은 시판 후 4년간 국내 혈액암 및 유방암을 중심으로 한 고형암 환자 611명을 대상으로 뉴라펙의 효과 및 안전성을 분석한 결과를 담았다. PMS 분석 결과, 발열성 호중구감소증의 발생은 기존 뉴라펙 임상 2/3상의 결과보다 낮게 발생했고, 약물이상반응(ADR)은 11명(1.8%)의 환자에서 나타났지만, 그 중 심각한 약물이상반응(Serious ADR)을 겪은...
    2021-04-20 09:27
  • 뉴지랩파마, 내달 중 한미일 IND 신청완료 ‘폐암 치료제 글로벌 2상 본격화’
    뉴지랩파마, 내달 중 한미일 IND 신청완료 ‘폐암 치료제 글로벌 2상 본격화’
    탈레트랙티닙은 ‘ROS1 양성 비소세포성 폐암’과 ‘NTRK 양성 고형암’ 변이를 억제하는 치료 후보 물질이다. 61명의 환자를 대상으로 미국과 일본에서 임상 1상을 진행한 결과 ROS1 변이 환자와 ROS1 변이의 표준치료제 ‘잴코리(크리조티닙)’에 내성이 생긴 환자에 대해 안전성과 유효성이 있음이 입증됐다. 탈레트랙티닙 임상 시험은 한국, 중국, 미국, 일본, 유럽...
    2021-04-16 15:49
  • 헬릭스미스, 자회사 뉴로마이언 청산·카텍셀 지분 변경 추진
    헬릭스미스, 자회사 뉴로마이언 청산·카텍셀 지분 변경 추진
    뉴로마이언은 주요 신경근육 퇴행질환을 대상으로 AAV 기반 유전자치료제를, 카텍셀은 고형암을 대상으로 CAR-T세포 기반 유전자치료제를 연구 및 개발한다. 최근 헬릭스미스는 각 프로젝트에 대한 R&D 진도를 고려해 주주들과 소통하고 전문가들의 의견을 수렴한 결과 뉴로마이언을 청산하기로 결정했다. 뉴로마이언에서 진행하던 프로젝트는 헬릭스미스의 내부...
    2021-04-16 10:37
  • [BioS]메드팩토, 삼성바이오와 ‘BAG2 항체’ CDMO 계약
    [BioS]메드팩토, 삼성바이오와 ‘BAG2 항체’ CDMO 계약
    특히 BAG2는 삼중음성유방암뿐만 아니라 여러 암 환자의 혈액에서도 과발현된 것으로 확인되어 향후 다수의 고형암에 대한 임상을 실시할 계획이다. 김성진 메드팩토 대표이사는 "이번 계약은 백토서팁의 뒤를 이을 후속 파이프라인을 개발 및 상용화하는데 중요한 초석을 마련한 것”이라며 “삼성바이오로직스와의 긴밀한 협업을 통해 임상에도...
    2021-04-15 14:30
  • 일동홀딩스 아이디언스, AACR서 항암신약 '베나다파립' 연구성과 발표
    일동홀딩스 아이디언스, AACR서 항암신약 '베나다파립' 연구성과 발표
    ‘VASTUS’는 기존의 파프 저해제가 허가를 획득한 유방암, 난소암 등의 암종만이 아니라, 아직 다른 파프 저해제들이 치료 효과를 입증하지 못한 다수의 암종과 난치성 고형암 등 총 9개의 환자군에서 적절한 용량과 효과를 탐색하는 바스켓 적응적 설계 임상 디자인을 채택하고 있다. 이번 포스터 발표에서는 기존 파프 저해제에 내성을 보인 환자를...
    2021-04-15 10:39
  • 메드팩토, 삼성바이오로직스와 항체치료제 CDMO 계약 체결
    메드팩토, 삼성바이오로직스와 항체치료제 CDMO 계약 체결
    특히 BAG2는 삼중음성유방암뿐만 아니라 여러 암 환자의 혈액에서도 과발현된 것을 확인해 향후 다수의 고형암에 대한 임상을 실시할 계획이다. 메드팩토는 BAG2 단백질의 발현율에 따라 암의 재발과 전이를 예측할 수 있는 진단키트인 ‘MO-B2’ 개발에도 속도를 내고 있다. BAG2 기반의 항체 치료제인 MA-B2와 암 진단키트인 MO-B2가 상용화될 경우 암의 진단부터...
    2021-04-14 15:13
  • [BioS]앱클론-지플러스, ‘동종유래 CAR-T’ 공동개발 MOU
    [BioS]앱클론-지플러스, ‘동종유래 CAR-T’ 공동개발 MOU
    앱클론 관계자는 “기존 보유 파이프라인 혈액암 치료제 후보물질 ‘AT101’, 난소암 치료제 후보물질 ‘AT501’의 동종유래 버전을 시작으로, 향후 고형암 타깃의 동종유래 CAR-T 세포치료제 등 파이프라인을 확장할 것”이라고 말했다. 지플러스생명과학 관계자는 “항체치료제와 CAR-T 치료제 전문기업인 앱클론과의 협업을 통해 고형암을 비롯한...
    2021-04-14 09:18
  • 한미약품 "항암 혁신신약 5종, AACR서 발표…신성장동력 기대주"
    한미약품 "항암 혁신신약 5종, AACR서 발표…신성장동력 기대주"
    AACR은 127개 국가의 회원 4만8000여 명을 보유한 암 분야 세계 최대 규모 학회로, 10일 시작돼 15일까지 온라인으로 열린다. 이번에 발표된 신약은 △벨바라페닙 (HM95573/GDC5573 , 2016년 제넨텍에 라이선스 아웃, 흑색종 등) △HM43239(FLT/SYK 이중저해제, 급성골수성백혈병) △HM97662(EZH1/2 이중저해제, 혈액암 및 고형암) △HM87277(ADOR 길항제, 면역항암) △HM97346...
    2021-04-13 08:51
  • [특징주] 녹십자홀딩스, 美 관계사 나스닥 상장 신청에 급등
    [특징주] 녹십자홀딩스, 美 관계사 나스닥 상장 신청에 급등
    캘리포니아주 샌디에고에 위치한 아티바는 독점 플랫폼 기술과 제조 역량을 활용해 혈액암 및 고형암 치료를 위한 자연살해(NK)세포치료제를 개발하고 있다. 또 ‘off-the-shelf’ 방식의 동종유래 NK세포 동결보관 및 대량생산 기술을 가지고 있다. 한편, 아티바는 지난달 GC녹십자랩셀로부터 CAR-NK세포치료제를 총 8650만달러 규모에 기술이전(L/I)해왔다.
    2021-04-09 14:15
  • [BioS]오스코텍, 'AXL 저해제' 전임상 추가 2건 AACR 발표
    [BioS]오스코텍, 'AXL 저해제' 전임상 추가 2건 AACR 발표
    등 고형암 환자를 대상으로 식약처에 임상시험계획승인(IND) 신청서를 제출하고, 하반기에 국내 임상1상을 시작할 계획”이라고 밝혔다. 한편 AACR은 매년 4월 미국에서 개최되는 글로벌 암학회로 전세계 암 전문의와 연구자, 제약사와 바이오텍 관계자 등이 참여해 최신 연구 성과를 공유하는 자리다. 지난해에 이어 올해에도 COVID-19 상황에 따라...
    2021-04-09 09:29
  • [BioS]브릿지바이오, 폐암 '4세대 EGFR TKI약물' 1/2상 개시
    [BioS]브릿지바이오, 폐암 '4세대 EGFR TKI약물' 1/2상 개시
    이어 올해 한국과 미국에서 실시될 계획인 용량확장시험(Dose Expansion Study)에서는 ▲고형암 반응평가기준(RECIST) 버전 1.1에 따른 객관적 반응률(ORR), ▲반응지속기간(DoR) ▲무진행생존기간(PFS) 등을 평가할 예정이다. 이는 약 90여 명의 환자를 대상으로 하며 특정 EGFR 변이 유형에서 BBT-176의 항종양 활성도를 평가할 계획이다. 이정규...
    2021-04-07 09:55
  • [BioS]에이비엘, 4-1BBxPD-L1 이중항체 "美임상 시작"
    [BioS]에이비엘, 4-1BBxPD-L1 이중항체 "美임상 시작"
    이번 임상1상은 진행성 고형암 환자 36명을 대상으로 용량제한독성(DLT), 안전성, 내약성, 예비효능 등을 평가하도록 디자인했다(NCT04762641). 임상은 넥스트 온콜로지 암센터, 예일 메디컬센터, UCLA 메디컬센터 등 임상기관 6곳에서 진행된다. 앤서니 톨처(Anthony W. Tolcher, MD) 넥스트 온콜로지 의학박사는 “현재까지 4-1BB 기반 후보물질들이 심각한...
    2021-04-05 09:43
  • [BioS]이뮨온시아, 中3D메디슨에 ‘CD47 항체’ 4.7억弗 L/O
    [BioS]이뮨온시아, 中3D메디슨에 ‘CD47 항체’ 4.7억弗 L/O
    현재 미국에서 고형암과 림프종 환자를 대상으로 임상 1상을 진행 중이다. 송윤정 이뮨온시아 대표는 “3D메디슨은 중국 항암제 분야의 리더 중 하나로 다수의 항암 파이프라인을 외부에서 도입해 성공적으로 개발한 이력을 보유하고 있는 회사”라며 “3D메디슨과의 기술이전 계약으로 중국 암환자들이 신속하게 IMC-002의 치료 혜택을 받을 수...
    2021-03-31 10:54
  • 에이치엘비그룹, 美 CAR-T 치료제 개발사 최대주주 등륵
    에이치엘비그룹, 美 CAR-T 치료제 개발사 최대주주 등륵
    ‘킴리아’ 개발자들이 주축이 돼 펜실베니아 의과대학 내 설립한 생명공학회사로, 기존 CAR-T 치료제 대비 효과, 확장성, 안전성 등에서 진보된 KIR-CAR 플랫폼 기술을 개발 중이다. KIR-CAR는 재발 뒤 약물 무반응성을 보이는 혈액암 및 고형암 등 다양한 암종의 환자들에게 효과적으로 쓰일 수 있어 기존 CAR-T의 한계를 뛰어넘는 차세대 CAR-T 치료제로 평가된다.
    2021-03-30 08:51
  • [BioS]JW중외, AACR서 ‘STAT3 억제제’ 전임상 결과 발표
    [BioS]JW중외, AACR서 ‘STAT3 억제제’ 전임상 결과 발표
    매년 학술행사를 열고 최신 암 치료와 항암제 신약개발 동향, 임상결과 등 연구정보를 공유한다. JW중외제약은 JW-2286의 전임상 결과, STAT3 활성을 바이오마커로 갖는 다양한 고형암종에서 기존 표준요법 대비 유효성과 정상세포에 대한 안전성을 확인했다는 설명이다. JW중외제약의 초록에 따르면, JW-2286은 STAT3의 인산화를 저해함으로써 종양...
    2021-03-29 13:24
  • JW중외제약, 표적항암제 JW-2286 전임상 결과 AACR서 발표
    JW중외제약, 표적항암제 JW-2286 전임상 결과 AACR서 발표
    최신 암 치료와 항암제 신약개발 동향, 임상결과 등 연구정보를 공유한다. JW-2286(개발 코드명, 이전 코드명 ST-2286)은 STAT3을 억제하는 새로운 기전의 혁신신약 후보물질로 삼중음성유방암을 비롯해 위암, 대장암 등 고형암을 적응증으로 한다. STAT3은 암세포의 성장과 증식, 전이 및 약제 내성 형성에 관여하는 다수의 유전자의 발현을 촉진하는...
    2021-03-29 10:55
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