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  • ‘국산 2호 코로나19 치료제’ 언제 나올까…임상 3상 치료제는 4개
    ‘국산 2호 코로나19 치료제’ 언제 나올까…임상 3상 치료제는 4개
    대웅제약은 경구용 코로나19 치료제로 개발 중인 ‘코비블록’(기존명 호이스타)‘에 대해 올해 3분기 내 조건부 허가 신청을 하겠다는 계획이다. 이달 코로나19 경증 환자를 대상으로 임상 2b상 투약을 완료한 임상시험 자료 분석 후 긍정적인 결과가 확보되면 조건부 허가를 신청하고 동시에 임상 3상을 진행한다는 방침이다. 속도전에 뒤처진 국내 코로나19 치료제...
    2021-06-10 05:00
  • 메디프론, 국내 유일 ‘아두카누맙’ 동일 기전 치매신약 후보물질 보유···내년 임상 계획
    메디프론, 국내 유일 ‘아두카누맙’ 동일 기전 치매신약 후보물질 보유···내년 임상 계획
    항체치료제인 아두카누맙이 정맥주사 제형인데 비해 MDR-1339는 저분자 화합물로서 복용이 편리한 경구용으로 개발되고 있는 국내 유일한 치매치료제 신약후보물질로 현재 국내를 비롯, 미국과 영국을 포함한 유럽 4개국, 일본에서 특허가 등록돼 있다. FDA의 아두카누맙 승인으로 알츠하이머 치매의 치료 타깃으로서 베타 아밀로이드 가설이 힘을 얻게 됨에 따라...
    2021-06-08 13:57
  • 한미약품 항암신약 4종 ASCO서 연구결과 발표
    한미약품 항암신약 4종 ASCO서 연구결과 발표
    ◇오라스커버리 플랫폼 적용한 오라독셀 최초 발표 아테넥스는 한미약품이 개발한 플랫폼 기술 ‘오라스커버리(ORASCOVERY)’를 적용해 도세탁셀 항암제를 경구용으로 전환환 오라독셀(도세탁셀+엔서퀴다) 약동학 연구 임상 1상을 발표했다. 이어 정맥주사용 항암제 파클리탁셀을 경구용으로 전환한 오락솔의 분자아형에 따른 항암효과를 분석한 임상 3상...
    2021-06-07 14:04
  • 대웅제약, 코로나 치료제 ‘코비블록’ 임상 2b상 투약 완료…“3분기 허가 신청”
    대웅제약, 코로나 치료제 ‘코비블록’ 임상 2b상 투약 완료…“3분기 허가 신청”
    대웅제약은 경구용 코로나19 치료제로 개발 중인 ‘코비블록’(기존명 호이스타)의 임상 2b상 투약을 완료했다고 7일 밝혔다. 이번 임상은 300여명 규모의 코로나19 경증 환자를 모집했다. 앞으로 일정 기간 환자의 상태를 관찰한 후 임상시험 자료 분석에 돌입할 예정이다. 긍정적인 결과가 확보되면 3분기 내에 조건부 허가 신청을 목표로 하고 있으며, 동시에...
    2021-06-07 10:57
  • [BioS]대웅제약, 인벤티지랩·위더스와 '탈모치료제' 개발 MOU
    [BioS]대웅제약, 인벤티지랩·위더스와 '탈모치료제' 개발 MOU
    기존의 경구용 탈모치료제는 정해진 양을 제때 복용하는 복약순응도가 중요한데, 장기지속형 주사제를 이용하면 편리함과 효능을 높일 수 있다는 것이 회사측의 설명이다. 병원을 방문해 투약하는 제제 특성상 오·남용과 부작용의 위험도 적다. 전승호 대웅제약 대표는 “최고의 기술력을 가진 두 파트너사와 협력할 수 있어 든든하다”며 “장기지속형...
    2021-06-03 14:05
  • 대웅제약, 당뇨병 신약 ‘이나보글리플로진’ 반려동물 임상서 안전성ㆍ효과성 확인
    대웅제약, 당뇨병 신약 ‘이나보글리플로진’ 반려동물 임상서 안전성ㆍ효과성 확인
    전승호 대웅제약 사장은 “이번 연구자 임상을 통해 이나보글리플로진이 반려동물의 혈당을 조절하는 데에 도움이 된다는 가능성을 처음으로 확인했다”라며 “반려동물의 경우 인슐린 주사제 외에 경구용 당뇨병 치료제가 없는 만큼 반려동물 대상 의약품을 개발한다면 새로운 선택지가 될 수 있을 것으로 기대한다”라고 말했다. 대웅제약이 개발 중인...
    2021-05-28 10:55
  • 팬데믹 위기에도 기회 잡은 K바이오
    팬데믹 위기에도 기회 잡은 K바이오
    이 약은 최근 다국적제약사들이 주목하는 경구용 항바이러스 치료제란 점에서 개발에 성공할 경우 높은 가치를 가질 것으로 전망된다. 대웅제약의 'DWJ1248정', 뉴젠테라퓨틱스의 '뉴젠나파모스타트정' 등이 경구용 항바이러스제로 임상을 진행 중이며, 현대바이오와 씨앤팜도 니클로사마이드 경구용 치료제의 임상 진입을 준비하고 있다. 셀리버리는 코로나19...
    2021-05-26 14:39
  • 삼천당제약, 7조 독감 시장 해외 백신제약사와 경구용 백신 개발 본격 돌입
    삼천당제약, 7조 독감 시장 해외 백신제약사와 경구용 백신 개발 본격 돌입
    삼천당제약 관계자는 “계약당사자는 자사 제품을 포함 다수의 타 글로벌 제약사들에게도 독감 백신을 공급하고 있다”며 “다년간 백신의 경구화 등 투여 편의성 개선을 위해 여러 연구기관 및 제약회사들과 공동 개발을 추진했던 것으로 조사됐고, 파트너사의 요청 및 비밀유지 조항에 따라 업체명은 밝히지 않는다”고 설명했다. 이어 “경구용 독감...
    2021-05-25 10:06
  • 골드퍼시픽, '경구용 코로나19 치료제' 개발사 에이피알지에 추가 투자 단행
    골드퍼시픽, '경구용 코로나19 치료제' 개발사 에이피알지에 추가 투자 단행
    골드퍼시픽이 이번에 추가 투자에 나선 에이피알지는 천연물 원료 ‘APRG64’ 기반 경구용 코로나19 치료제를 개발하고 있는 바이오 기업이다. APRG64는 경희대학교 바이오메디컬 연구센터장인 강세찬 교수가 개발한 물질로 코로나19 바이러스의 세포 침입, 감염 후 증식을 모두 차단하는 기능을 가진다. 이번 투자금은 APRG64의 현재 진행 중인 인도 임상 1상 완료...
    2021-05-24 07:56
  • ‘K-바이오’ 증시에서 주목하는 ASCO 관련 기업은?
    ‘K-바이오’ 증시에서 주목하는 ASCO 관련 기업은?
    벨바라페닙 RAF와 RAS를 억제하는 경구용 표적 항암제다. 초록에 따르면 NRAS 변이 흑색종 환자 대상 코비메티닙과 병용 시 부분관해 ORR로 38.5%를 기록했다. 아직 NRAS 변이 치료제로 허가받은 약물 없으며, 개발 중인 약물도 반응률이 낮은 상황이다. 김태희 미래에셋증권 연구원은 “2016년 제넨텍에 1조 원 규모로 기술이전된 이후 임상 개발 속도가 더뎌...
    2021-05-21 16:28
  • 이뮨메드 'hzVSF-v13', 만성 B형 간염 치료 국내 임상 2a상 승인
    이뮨메드 'hzVSF-v13', 만성 B형 간염 치료 국내 임상 2a상 승인
    현재 만성 B형 간염 치료제 가장 흔히 쓰이는 경구용 항바이러스제인 핵산유도체는 평생 복용해야 하지만, 기능적 완치에 도달할 경우 환자는 약을 끊을 수 있다. 나아가 간염이 간경변 및 간암으로 진행되는 것을 막을 수 있기 때문에 hzVSF-v13의 효과에 기대가 커지고 있다는 것이 회사 측의 설명이다. 이뮨메드는 이달 중 코스닥 특례상장을 위한...
    2021-05-14 09:57
  • 코로나19의 '타미플루' 탄생할까…먹는 항바이러스제 개발 속도 낸다
    코로나19의 '타미플루' 탄생할까…먹는 항바이러스제 개발 속도 낸다
    신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 팬데믹 상황에서 경구용 항바이러스 치료제에 관한 관심이 높아지고 있다. 치료 효과와 투약 편의성을 동시에 갖춘 치료제 개발에 다국적제약사들이 잇따라 뛰어들었다. 14일 업계에 따르면 미국 식품의약국(FDA)과 유럽의약품청(EMA) 등 주요 허가당국은 코로나19 치료제 사용 권고의 중요한 근거 중 하나로 바이러스...
    2021-05-14 09:00
  • [피플] 안승만 비디아이 회장 “유증으로 부채비율 1600%감소…풍력사업ㆍ미 FDA 3상 재개”
    [피플] 안승만 비디아이 회장 “유증으로 부채비율 1600%감소…풍력사업ㆍ미 FDA 3상 재개”
    뇌종양치료제 ‘DBD(Dibromodulcitol)’는 뇌종양 중에서도 가장 악성으로 평가되고 있는 교모세포종(Glioblastoma)의 치료를 위해 개발 중인 경구용 화학요법 치료제다. 늦어도 내년 상반기 중에는 임상3상을 진행할 계획이며, 임상 3상이 완료돼 신약이 출시되면 약 10억 달러 이상의 시장 가치가 있을 것으로 추정하고 있다. 비디아이는 양대 신사업인...
    2021-05-14 07:00
  • 현대바이오, 세계 최초 니클로사마이드 항바이러스 효능 입증…‘코로나19 게임체인저’ 연구결과 발표
    현대바이오, 세계 최초 니클로사마이드 항바이러스 효능 입증…‘코로나19 게임체인저’ 연구결과 발표
    대조군과 실험군 간의 혈중 바이러스 수치 차이는 실험군에 투여한 니클로사마이드의 △바이러스 복제 억제 △바이러스 제거 기작에서 비롯된 것으로, 이는 구충제인 니클로사마이드를 경구용 항바이러스제로 약물재창출이 가능함을 생체실험을 통해 세계에서 처음으로 입증한 것이다. 이로써 씨앤팜의 CP-COV03는 같은 항바이러스제로 분류되는 화이자의...
    2021-05-13 14:13
  • 에이치엘비, 리보세라닙 중국 간암 2차 임상 결과 발표…생존기간 개선
    에이치엘비, 리보세라닙 중국 간암 2차 임상 결과 발표…생존기간 개선
    장인근 에이치엘비 바이오기획전략 담당 상무는 “경구용 항암제인 리보세라닙은 복용의 편의성과우월한 효능으로 환자들의 삶의 질을 높여주는 차별화된 치료제”라며 “발표된 논문을 통해 리보세라닙이 환자들의 전체 생존기간을 획기적으로 개선했다는 것이 입증돼 현재 진행중인 간암1차 글로벌 임상에도 기대가 높다”라고 말했다.
    2021-05-11 09:06
  • 오늘의 증시 리포트(5/10)
    당일 배송 등 높아진 판매자의 눈높이 맞추기 위한 서비스 경쟁력 제고 필수 당초 영업비용 하향 안정화를 가정 했지만 △개발자 영입 경쟁으로 인건비와 △풀필먼트 매출 확대에 따른 지급수수료 증가 불가피 김진우 KTB투자증권 삼천당제약 계약체결이 현실화 될 때까지의 기다림 경구용 인슐린과 코로나 백신 개발을 위해 글로벌 제약사와의 협상...
    2021-05-10 08:04
  • 레졸루트, 경구용 당뇨병성 황반부종 치료제 1일 1회 투여 가능성 확인
    레졸루트, 경구용 당뇨병성 황반부종 치료제 1일 1회 투여 가능성 확인
    한독과 제넥신이 최대주주로 있는 미국 바이오벤처 레졸루트의 경구용 당뇨병성 황반부종 치료제 RZ402이 1일 1회 투여 가능성을 확인하는 1a상 결과를 발표했다. 레졸루트는 당뇨병성 황반부종 치료를 위한 경구 혈장 칼리크레인 억제제인 RZ402를 개발 중인데 1a상에서 사람을 대상으로 단일 용량을 경구 투여한 결과 RZ402의 1일 1회 투여 가능성을...
    2021-05-07 09:47
  • 삼천당제약 “세계 최초 경구용 코로나19 백신 개발에 글로벌 제약사와 3000억 투자 협의 중”
    삼천당제약 “세계 최초 경구용 코로나19 백신 개발에 글로벌 제약사와 3000억 투자 협의 중”
    삼천당제약이 경구용 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 개발에 글로벌 제약사가 3000억 원을 투자하는 것을 협의 중이다. 이어 빌게이츠가 지원하는 전염병대응혁신연합(CEPI)에 백신 개발 지원금을 신청했다. 6일 삼천당제약 관계자는 “글로벌 제약사와 3000억 원을 투자 받고 코로나19 경구용 백신을 개발하는 것을 협의 중”이라며 “업체에 대해서는...
    2021-05-06 15:48
  • 에이치엘비 "리보세라닙, 진행성 담낭암 '완전 관해' 추가 관찰"
    에이치엘비 "리보세라닙, 진행성 담낭암 '완전 관해' 추가 관찰"
    경구용 항암제인 리보세라닙 500mg을 28일 주기로 복용한 결과, 1명의 환자에게서 완전 관해가 관찰됐으며, OS(전체생존기간) 250일, PFS(무진행생존기간) 95일, ORR(객관적반응률) 20.8%, 질병통제율(DCR) 62.5%를 보여 리보세라닙이 세포독성항암제 치료에 실패한 진행성 담낭암 환자에게 좋은 치료 대안이 될 수 있음을 증명했다. 장인근 에이치엘비...
    2021-05-04 14:23
  • 한국비엔씨, 경구용 코로나 치료제 전무...美 FDA 임상2상 피험자 투여 5월중 투약완료
    한국비엔씨, 경구용 코로나 치료제 전무...美 FDA 임상2상 피험자 투여 5월중 투약완료
    현재 경구투여제로 미국 FDA 긴급사용승인을 받은 약물은 없는 상태며, 다수의 후보약물이 임상시험을 진행하고 있다. 안트로퀴노놀은 다른 항바이러스제나 항염증제와 달리 동물실험을 통해서 항바이러스, 항염증, 항 폐섬유화 효과를 모두보유한 코로나19 치료효과가 예상되는 유력한 후보물질이다. 한국비엔씨는 안트로퀴노놀에 대한 한국, 러시아, 터키...
    2021-05-04 14:21
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