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  • [2021 국감] 정은경 "경구용 치료제 내년초 도입…40만 명분 확보 노력"
    [2021 국감] 정은경 "경구용 치료제 내년초 도입…40만 명분 확보 노력"
    정은경 질병관리청장이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 경구용 치료제(먹는 약)을 늦어도 내년 2월까지 도입하겠다고 밝혔다. 정 청장은 20일 국회 보건복지위원회 국정감사에 출석해 현재 해외에서 개발 중인 코로나19 경구용 치료제의 국내 도입 시점을 묻는 질문에 "식품의약품안전처의 허가가 필요하다"며 "내년 1~2월까지는 도입을...
    2021-10-20 17:30
  • 게이츠 재단, 빈곤국 코로나 치료제 개발에 1.2억 달러 할당
    게이츠 재단, 빈곤국 코로나 치료제 개발에 1.2억 달러 할당
    머크 경구용 치료제 복제 위한 지원금 명목 빌 게이츠 마이크로소프트(MS) 창업자와 전처 멀린다 프렌치 게이츠가 세운 게이츠 재단이 빈곤국의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 퇴치를 위해 거액을 내놓았다. 19일(현지시간) 로이터통신에 따르면 게이츠재단은 미국 제약사 머크가 개발 중인 코로나19 치료제를 빈곤국에 제공하기 위해 최대 1억2000만 달러(약...
    2021-10-20 16:43
  • 먹는 코로나19 치료제 연내 상용화하는데…갈 길 먼 K치료제
    먹는 코로나19 치료제 연내 상용화하는데…갈 길 먼 K치료제
    머크(MSD)는 지난 11일 미국 식품의약국(FDA)에 경구용 치료제 ‘몰누피라비르’의 긴급사용승인을 신청했고, 이에 FDA는 몰누피라비르 승인 여부를 다음 달 30일 논의한다고 밝혔다. 이 외에 로체 홀딩스, 후지필름 홀딩스, 화이자 등 글로벌 제약회사들이 이르면 연말까지 먹는 코로나19 치료제 임상을 마무리할 예정이어서 치료제의 상용화 시기가 임박한 것으로...
    2021-10-20 15:38
  • 뉴지랩파마, 국내 첫 대사항암제 미국 임상으로 신약가능성 입증 -신영증권
    뉴지랩파마, 국내 첫 대사항암제 미국 임상으로 신약가능성 입증 -신영증권
    그는 “간암 타겟의 대사항암제 미국 임상 본격화로 KAT의 가치를 증명하는 중”이라며 “KAT-101은 경구용과 주사제형으로 개발 중이며, 단독요법으로 임상을 시작하였으나 병용요법 등 다양한 연구가 가능하다”고 말했다. 이어 “미국 Agios와 달리 고형암을 타겟으로 개발 중”이라며 “미국과 국내 임상1/2a 상을 연내 개시할 계획이다”고 덧붙였다....
    2021-10-19 09:12
  • [BioS]한미약품 1주제형 등 'GLP-1' MACE 메타분석 "란셋 게재"
    [BioS]한미약품 1주제형 등 'GLP-1' MACE 메타분석 "란셋 게재"
    이번 연구에 포함된 GLP-1 작용제는 투여경로(경구용, 주사제)나 투약간격 등에 상관없이 심혈관질환과 신장질환에 이점을 가졌다. 특히 한미약품의 ‘에페글레나타이드(Efpeglenatide)’는 기존 약물 대비 투약주기에 이점을 갖는 1주 제형으로, 이번 메타분석에는 에페글레나타이드의 글로벌 임상3상 결과도 포함됐다. 해당 에페글레타드 AMPLITUDE-O...
    2021-10-18 13:54
  • 셀트리온헬스케어, 렉키로나 관련 매출 조정 목표가 ‘↓’ -삼성증권
    셀트리온헬스케어, 렉키로나 관련 매출 조정 목표가 ‘↓’ -삼성증권
    하지만 최근 Merck의 경구용 코로나19 치료제 몰누피라비르에 대해 임상 3상 중간 결과 발표로 코로나19 중화항체 치료제 개발, 판매 중인 셀트리온 그룹 주가 동반 하락한 바 있다. 지난 3분기 셀트리온 렉키로나 생산 부재를 겪었을 뿐만 아니라 10월 EMA CHMP 아젠다에 미포함되면서 EC 승인 시점이 지연됐다. 이에 서 연구원은 “렉키로나 매출 불확실성 주가...
    2021-10-18 07:50
  • 코로나 국면 대전환 맞나...확진자 급감에 ‘먹는’ 치료제까지
    코로나 국면 대전환 맞나...확진자 급감에 ‘먹는’ 치료제까지
    11일(현지시간) 월스트리트저널(WSJ)에 따르면 머크는 이날 성명을 통해 “경구용 치료제 ‘몰누피라비르(molnupiravir)’의 긴급사용을 승인해달라고 FDA에 신청했다”고 밝혔다. 지난 1일 해당 치료제의 임상시험 결과를 발표한 지 10일 만이다. 임상시험 결과, 몰누피라비르는 코로나19 환자의 입원 가능성을 절반으로 낮추는 것으로 나타났다. FDA는...
    2021-10-12 16:02
  • 메콕스큐어메드, 관절염 치료제 ‘보자닉스’ 임상1상 완료
    메콕스큐어메드, 관절염 치료제 ‘보자닉스’ 임상1상 완료
    메콕스큐어메드 관계자는 “현재 추가적으로 임상 참여 의사를 밝혀오는 기관들이 있어 상황에 따라 임상2상 소요 기간은 예상보다 한층 단축될 수도 있다”며 “’보자닉스’가 신속하게 임상2상을 완료하고 내년 중엔 임상3상까지 신청할 계획인데다, 투여경로 변경 신약인 경구용 항암제 ‘멕벤투(Mecbentu)’ 역시 임상1상 개시를 앞두고 있어 올해 의미있는...
    2021-10-12 15:53
  • 제넨셀, 코로나19 경구용 치료제 임상 2b/3상 IND 신청
    제넨셀, 코로나19 경구용 치료제 임상 2b/3상 IND 신청
    제넨셀이 경구용 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 ‘ES16001’과 관련해 임상 2b/3상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 신청했다고 12일 밝혔다. 제넨셀은 현재 유럽연합을 중심으로 하는 ‘ES16001’의 글로벌 임상을 준비 중인데 이번 국내 임상이 시작점이 될 전망이다. ‘ES16001’은 국내 자생 식물 담팔수 잎에서 추출한 신소재 기반의 코로나19...
    2021-10-12 10:29
  • 지놈앤컴퍼니, 면역항암 마이크로바이옴 치료제 임상 2상 시작
    지놈앤컴퍼니, 면역항암 마이크로바이옴 치료제 임상 2상 시작
    치료제 ‘GEN-001’은 건강한 사람에서 분리 동정한 락토코커스 락티스(Lactococcus lactis, 이하 L. lactis) 단일균주(single strain)를 주성분으로 한 경구용 마이크로바이옴 치료제 후보물질로, 임상 1/1b상에서 안전성과 암환자의 면역력 활성화를 통한 면역항암 효능의 내약성을 인정받아 기존의 면역항암제 불응환자의 치료 대안으로 주목받고 있다.
    2021-10-12 09:49
  • [BioS]지놈앤컴퍼니, 'PD-L1 병용' 위암 2상 식약처 IND 승인
    [BioS]지놈앤컴퍼니, 'PD-L1 병용' 위암 2상 식약처 IND 승인
    GEN-001은 건강한 사람의 장에서 분리 동정한 락토코커스 락티스(Lactococcus lactis) 단일균주(single strain)를 주성분으로 한 경구용 마이크로바이옴 치료제 후보물질이다. 선천면역 및 적응면역을 활성화하는 기전으로, 기존 면역항암제 불응환자 치료에 사용될 수 있을 것으로 회사측은 기대하고 있다.
    2021-10-12 09:17
  • 머크, 먹는 코로나19 치료제 FDA 긴급사용 승인 신청
    머크, 먹는 코로나19 치료제 FDA 긴급사용 승인 신청
    임상 데이터 나온 지 10일 만에 FDA에 긴급사용 신청“신규 확진자 입원율 50% 감소시켜”정맥 주사 ‘렘데시비르’ 가격의 3분의 1 제약사 머크가 미국 식품의약국(FDA)에 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 경구용 치료제의 긴급 사용 승인을 신청했다. 11일(현지시간) CNBC에 따르면 머크는 FDA에 코로나19 치료제 ‘몰누피라비르(molnupiravir)’를 경미하거나...
    2021-10-12 08:06
  • 오늘의 증시 리포트(10/12)
    오늘의 증시 리포트(10/12)
    긍정적 경구용 코로나치료제 보다 빠른 개발단계 매수 유지, 하반기 바이오의약품 실적 감소로 목표주가 28만 원 하향 조정 ◇현대모비스 - 송선재 하나금융투자 3Q 부진할 전망. 중장기 성장동력 확보에 노력 목표주가는 33만 원으로 하향 3Q21 Preview: 영업이익률 5.1% 전망 중장기 성장동력 확보에도 노력 ◇GS건설 - 강경태 한국투자증권 3Q21 Preview...
    2021-10-12 07:48
  • [2021 국감] ‘먹는 낙태약’ 도입 우려에…식약처 “철저히 검증”
    [2021 국감] ‘먹는 낙태약’ 도입 우려에…식약처 “철저히 검증”
    경구용 인공 임신중절(낙태)약 미프지미소는 미페프리스톤 200㎎ 1정과 미소프로스톨 200㎍ 4정을 함께 복용해야 하는 복합제로 임신 9주 이내 복용 시 약 95%의 성공률을 보이는 것으로 알려졌다. 2005년 WHO가 필수의약품으로 지정했으며 현대약품은 영국 제약사 라인파마 인터내셔널과 미프지미소의 국내 판권 및 독점 공급을 계약하고 지난 7월 식약처에 품목허가를...
    2021-10-08 20:42
  • 세계 최초 코로나19 경구용 치료제 탄생 임박…게임체인저는 ‘글쎄’
    세계 최초 코로나19 경구용 치료제 탄생 임박…게임체인저는 ‘글쎄’
    글로벌 제약사 머크(MSD)의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 경구용 치료제 임상 3상 중간 결과가 공개되면서 단계적 일상회복(위드 코로나)에 대한 기대가 커졌다. 그러나 전문가들은 경구용 치료제가 코로나19의 해결사라기보다 위드 코로나의 보조적 수단이 될 것으로 진단했다. 8일 이투데이 취재 결과 전문가들은 경구용 치료제가 코로나19 팬데믹(집단...
    2021-10-08 15:10
  • [2021 국감] 김강립 "'모더나 백신 생산' 삼성바이오, GMP 신속히 처리할 것"
    [2021 국감] 김강립 "'모더나 백신 생산' 삼성바이오, GMP 신속히 처리할 것"
    아울러 강 의원은 해외 제약사의 경구용 코로나19 치료제 개발 속도를 언급하며 국내 개발사들이 신속하게 개발할 수 있도록 최선을 다해달라고 주문했다. 김 처장은 “국내에서 경구용 치료제 임상 3상 진입한 곳이 종근당, 신풍제약인데 신속하면서 철저하게 안전성과 효과성을 검증하겠다”라고 답변했다.
    2021-10-08 14:45
  • SK케미칼, 주주 친화 정책 발표로 매력도 증가 -삼성증권
    SK케미칼, 주주 친화 정책 발표로 매력도 증가 -삼성증권
    Merck의 경구용 코로나19 치료제 임상 결과 발표로 자회사 SK바이오사이언스 주가 하락에 따른 SK케미칼 주가는 동반 하락한 상황이다. 이런 상황에서 SK케미칼은 주주 가치 상승을 위한 정책을 발표한 것이다. 서 연구원은 “추가적인 사업 재정비를 통한 이익 개선 기대 및 주주 환원 정책으로 기업 가치 상승을 기대한다”고 했다.
    2021-10-08 08:23
  • 기시다, 코로나지원금 확대하고·금융소득세 개편 나선다
    기시다, 코로나지원금 확대하고·금융소득세 개편 나선다
    8일 국회 소신표명에서 대규모 재정지출 계획 발표할 듯경구용 코로나19 치료제 연내 상용화 계획금융소득세 등 세제 개편도 추진 기시다 후미오 일본 총리가 이달 말 총선을 앞두고 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 지원 정책 확대를 선언한다. 이와 함께 금융소득 과세 확대를 골자로 한 세제 개편 논의도 연내에 착수할 것으로 알려졌다. 7일 일본...
    2021-10-07 16:11
  • "위드 코로나, 내달 9일부터 가능…경구용 치료제 추가 확보"
    "위드 코로나, 내달 9일부터 가능…경구용 치료제 추가 확보"
    정 청장은 경구용 치료제 확보가 필요하다는 강기윤 국민의힘 의원의 주장에 “전적으로 동의한다”며 “경구용 치료제 물량을 추가 확보하는 것으로 논의를 진행하고 있다. 물량을 최대한 확보하겠다”고 말했다. 경구용 치료제 구매 예산은 올해 추가경정예산안에 168억 원, 내년도 예산안에 194억 원이 배정됐다. 한편, 8일 오후 8시부턴 임신부에 대한...
    2021-10-07 14:46
  • 강스템바이오텍, 코로나19 경구용 치료제 개발…서울대와 공동연구계약 체결
    강스템바이오텍, 코로나19 경구용 치료제 개발…서울대와 공동연구계약 체결
    강스템바이오텍이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 경구용 치료제 개발을 추진한다. 강스템바이오텍은 서울대 약학대학 김상희 교수 연구팀과 '저분자 화합물을 이용한 항바이러스 치료제 개발'을 위한 공동연구계약을 체결했다고 7일 밝혔다. 현재 미국 식품의약국(FDA)이 정식 승인한 코로나19 치료제는 '렘데시비르'가 유일하지만, 주사제로서 중증환자의...
    2021-10-07 13:43
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