건선, 15페이지 - 이투데이

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[BioS]삼성, 美 FDA '엔브렐 바이오시밀러' 판매 허가

에티코보는 오리지널 의약품과 마찬가지로 류마티스 관절염, 소아특발성 관절염, 건선성 관절염, 강직성 척추염 등의 치료제로 처방될 수 있다. 아직 출시 일정과 판매사는 정해지지 않았다. 미국에서는 노바티스 계열사 산도스가 앞선 2016년 FDA로부터 엔브렐 바이오시밀러 에렐지(Erelzi)를 허가받았지만 특허 문제로 아직 판매에 나서지 못하고 있다....

2019-04-26 09:13
여드름약 ‘이소트레티노인’ 사용 전 임신 확인 강화…처방 최대 30일

레티노이드계 의약품은 △중증의 여드름 치료제 ‘이소트레티노인’ △중중의 손 습진 치료제 ‘알리트레티노인’ △중증의 건선 치료제 ‘아시트레틴’을 함유하는 경구제이다. 모두 태아에게 심각한 기형을 유발할 수 있어 임부 사용을 금지하고 복용 중에는 절대로 임신하지 않도록 주의해야 한다. 임신예방 프로그램에 따라 의·약사는 환자에게 기형 유발 위험성...

2019-04-16 09:10
[BioS]셀트리온 "휴미라 바이오시밀러 3상 환자모집 완료"

CT-P17의 오리지널의약품인 애브비의 휴미라는 류마티스관절염, 염증성 장질환, 건선성 관절염, 강직성 척추염 등의 치료를 위한 바이오의약품으로, 지난해 매출 약 23조원을 기록한 글로벌 매출 1위 블록버스터 의약품이다. 셀트리온은 CT-P17을 오리지널의약품의 변화된 고농도 제형에 따라 개발함으로써 이미 임상을 진행하고 있거나 허가받은 경쟁...

2019-03-28 10:46
셀트리온, 휴미라 바이오시밀러 글로벌 3상 환자 모집 완료

CT-P17의 오리지널의약품인 애브비의 휴미라는 류머티즘관절염, 염증성 장질환, 건선성 관절염, 강직성 척추염 등의 치료를 위한 바이오의약품이다. 글로벌 매출 1위 의약품으로 지난해 매출 약 23조 원을 기록했다. 셀트리온은 CT-P17을 오리지널의약품의 변화된 고농도 제형에 따라 개발해 이미 임상을 진행하고 있거나 허가받은 경쟁 바이오시밀러와...

2019-03-28 10:39
[BioS]바이로메드 "PG102, IL-37 활성화해 건선치료 가능성"

PG102는 건선 및 각종 피부질환과 관련한 체내물질 항균 펩타이드 발현에 영향을 미치는 사이토카인 계열 인터루킨-37(IL-37)을 활성화하는 것으로 나타났다. 바이로메드는 다래(학명: Actinidia arguta)로부터 분리한 단일 추출물인 PG102의 건선 치료 작용기전을 규명해 국제학술지인 ‘Mediators of Inflammation’에 발표했다고 25일 밝혔다. 바이로메드...

2019-02-25 14:28
바이오기업, 새해 R&D 성과 기대감 높다

완전 인간 항체를 이용한 난치성 자가면역 질환 바이오 신약으로, 관절염이나 건선, 궤양성 대장염처럼 환자 수가 많고 치료제가 있는 질환이 아닌 시신경척수염, 중증 근무력증, 천포창 등 희귀 중증 자가면역질환을 타깃으로 한다. 한올바이오파마는 캐나다와 호주에서 HL161의 임상 1상을 마치고 내년 임상 2상을 시작한다. 중증 근무력증을 시작으로 적응증을...

2018-12-27 18:22
안지오랩, 습성 황반변성치료제 ‘ALS-L1023’ 임상 2상 시작

안지오랩은 혈관신생억제제를 기반으로 한 의약품을 연구 개발하는 바이오벤처로 습성황반변성, 삼출성 중이염, 비만, 치주질환, 건선의 천연물의약품 치료제 및 항체 치료제 등의 파이프라인을 보유하고 있다. 기술성장기업 상장 특례를 통해 내년 코스닥 이전 상장을 계획 중이다.

2018-12-11 11:19
삼성바이오, 독일 휴미라 복제약 시장 62% 점유

류머티즘 관절염, 궤양성 대장염, 크론병, 강직 척추염, 건선 등에 사용한다. 10일 의약품 시장조사업체 아이큐비아가 지난달 13일 기준으로 집계한 결과, 임랄디가 독일 휴미라 바이오시밀러 시장의 62%를 점유한 것으로 나타났다. 지난 10월 17일 임랄디가 유럽에서 공식 출시된 후 약 한 달간 성적이다. 삼성바이오에피스를 비롯해 암젠, 산도스 등은 지난 10월...

2018-12-10 10:03
에이티젠그룹, 암진단·치료 솔루션 제시…“바이오 헬스케어 리더 도약”

이어 폴 송 엔케이맥스 미국지사 부사장은 “NK세포는 건선 치료에도 효과적인 것으로 나타났고, 알츠하이머 완화에도 도움이 된다”며 “태국에서 임상을 진행할 계획으로 내년 6월에 임상 자료를 확보하고, 멕시코에서도 임상실험을 진행할 예정”이라고 밝혔다. 향후 에이티젠은 자회사 에이티젠에이치앤디의 면역증강제 NK365의 판매를 확대해 영업망 확보...

2018-11-21 11:25
투비소프트와 손잡은 에이티파머, 베트남서 의약품 허가 획득

에이티알파는 건선, 아토피 치료, 자외선 손상피부 재생 등의 효능을 인정받아 이번에 의약품으로 허가를 획득했다. 베트남에서 상품권 등록을 완료해 9월 화장품으로 판매허가를 취득했다. 에이티파머는 본격적인 베트남 사업 추진을 위해 베트남 호치민에 위치한 사이공 하이테크 공단에 입주를 준비하고 있다. 현지 대형 유통회사와 판매 제휴를 체결하고 대규모...

2018-11-07 13:30
글로벌 제약사와 어깨 나란히…거침없는 ‘K-바이오’

미국 바이오기업 애브비가 개발한 휴미라는 류머티즘 관절염을 비롯해 궤양성 대장염, 크론병, 강직 척추염, 건선 등의 자가면역질환을 갖고 있다. 최근 휴미라 개발에 기여한 조지 스미스 미국 미주리대 교수 등 3명이 올해 노벨화학상을 공동 수상하면서 크게 주목받기도 했다. 글로벌 제약사들은 휴미라의 유럽 물질 특허가 16일(현지시간) 만료되면서 앞다퉈...

2018-10-17 18:32
[BioS] 삼성, 휴미라시밀러 유럽 출시..암젠·산도스와 '진검승부'

임랄디의 적응증은 류마티스관절염, 건선, 크론병, 궤양성 대장염 등이다. 삼성바이오에피스는 자가면역질환치료제 베네팔리(엔브렐 바이오시밀러), 플릭사비(레미케이드 바이오시밀러)의 현지 판매 경험과 노하우를 바탕으로 유럽 시장에서 임랄디를 확산함은 물론 경쟁사들을 압도한다는 계획이다. 베네팔리와 플릭사비는 올해 상반기 유럽에서 전년...

2018-10-17 16:34
삼성바이오에피스 ‘임랄디’ 유럽 출시…글로벌 매출 1위 ‘휴미라’ 시장 공략

임랄디의 적응증은 류마티스관절염, 건선, 크론병, 궤양성 대장염 등이다. 영국과 프랑스, 독일, 스페인, 이탈리아 등 유럽 주요 국가를 시작으로 순차적으로 출시된다. 판매는 마케팅 파트너사 바이오젠이 담당한다. 고한승 삼성바이오에피스 사장은 “임랄디 출시에 따라 삼성바이오에피스가 유럽에서 승인 받은 바이오시밀러 제품 4종이 모두 출시됐다”며...

2018-10-17 16:30
[R&D 톺아보기] LG화학 생명과학사업본부, 5000억 투입 ‘바이오·백신·합성신약’ 멀티 공략

류머티즘 관절염과 건선성 관절염, 축성척추 관절염, 건선 등의 치료제로 허가받았다. 엔브렐은 지난해 약 9조 원의 매출을 올린 전 세계에서 두 번째로 가장 많이 팔린 의약품이다. LG화학은 한국과 일본에서 370여 명의 류머티즘 관절염 환자들을 대상으로 52주간 임상시험을 진행, 유셉트의 약효와 안전성 데이터를 확보했다. 손가락 관절을 움직이기 어려운...

2018-10-11 18:40
삼성바이오에피스, 美서 1300억 원 규모 의약품 수주

자가면역질환인 류머티즘성 관절염과 궤양성 대장염, 크론병, 강직 척추염, 건선성 관절염, 건선 등에 쓴다. 지난해 4월 미국 식품의약국(FDA)에서 허가받아 같은 해 7월 미국 머크가 현지 출시했다. 삼성바이오에피스에는 이번 입찰 성공이 렌플렉시스의 미국 시장 안착에 긍정적인 영향을 줄 것으로 전망하고 있다. 재향군인부를 통해 미국 전역에...

2018-10-07 18:29
[BioS] 삼성바이오, 美국가기관에 '렌플렉시스' 5년 독점 공급

삼성바이오에피스가 개발한 렌플렉시스는 존슨앤드존슨(J&J)이 개발한 레미케이드의 바이오시밀러로 류마티스관절염, 궤양성 대장염, 크론병, 강직성 척추염, 건선성 관절염 및 건선 등의 적응증을 가지고 있다. 렌플렉시스는 작년 4월 미국 식품의약국(FDA) 허가까지 받아 그해 7월 현지 시장에 출시됐다. 유럽에서는 앞선 2016년 5월 플릭사비라는...

2018-10-06 13:05
[R&D 톺아보기] 삼성바이오에피스, 바이오시밀러 발판 ‘글로벌 신약’ 개발 시장 노크

SB2는 강직 척추염, 성인 궤양성 대장염, 소아 및 성인 크론병, 건선, 건선성 관절염 등에 효능이 있다. 2015년 12월 국내 식약처 허가를 받고 2016년 5월 유럽, 같은 해 7월과 8월 호주와 캐나다에서 각각 판매 승인을 획득했다. ‘SB3’(성분명 트라스투주맙)는 초기 및 전이성 유방암 치료제 ‘허셉틴’의 바이오시밀러다. 3월 유럽과 한국에 출시했으며, 지난해...

2018-10-04 20:09
[BioS] 삼성바이오에피스, 美 FDA에 '휴미라 시밀러' 허가 신청

SB5는 미국 애브비(AbbVie)의 자가면역질환(Anti-TNF-α) 치료제 '휴미라의 바이오시밀러로 류머티스 관절염, 궤양성 대장염, 크론병, 강직척추염, 건선 등의 치료제로 쓰인다. 휴미라는 지난해 연간 매출이 약 20조원(184억 2700만 달러)에 달하는 애브비 매출의 60% 이상을 차지하는 전세계 판매 1위 바이오 의약품이다. 삼성바이오에피스는 SB5(유럽명: 임랄디)의...

2018-09-27 09:34
삼성바이오에피스 “美 FDA, 휴미라 바이오시밀러 ‘SB5’ 판매허가 신청 서류 심사 시작”

휴미라는 류머티스 관절염, 궤양성 대장염, 크론병, 강직척추염, 건선 등에 적응증을 갖고 있다. 지난해 연간 매출이 약 20조 원에 달하는 전세계 판매 1위 바이오 의약품이다. 삼성바이오에피스는 이미 유럽에서 지난해 8월 SB5(유럽명 임랄디)의 판매 허가를 받았으며 다음달 마케팅 파트너사인 바이오젠을 통해 SB5를 판매할 예정이다. 회사는 지난 4월...

2018-09-27 09:34
[주담과 Q&A] 강스템바이오텍, 임상정보 공개 ‘신의 한수’… 투심 잡았다

- 파이프라인 매출 가시화 시점은 “개별적으로 보면 그렇지만 ‘퓨어스템-AD주’와 ‘퓨어스템-RA주’, ‘퓨어스템-CD주’, 건선 치료제인 ‘퓨어스템-CD주’, 골관절염 치료제 ‘퓨어스템-OA주’ 등 파이프라인들은 모두 연결돼 있다. 이들은 각각 완전히 새로운 치료제가 아니라 공통된 세포 연구에서 파생되는 것이기 때문에 ‘퓨어스템-AD주’가 3상을 안전하게...

2018-09-18 10:22

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