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  • [위클리 제약·바이오] 유한양행-지아이이노베이션, 알레르기 치료제 '빅딜' 外
    [위클리 제약·바이오] 유한양행-지아이이노베이션, 알레르기 치료제 '빅딜' 外
    나노복합점안제는 사이클로스포린, 히알루론산 등 단일 제제의 치료제만 있는 안구건조증 치료 영역에서 항염 효과를 내는 사이클로스포린과 눈물막 보호 효과를 내는 트레할로스를 복합해 안구건조 증상을 신속히 개선하도록 설계된 개량신약이다. 국내 안구건조증치료제 시장은 3000억 원 규모로 추정되며, 전 세계 시장은 5조 원에 달한다. 휴온스는...
    2020-07-04 08:00
  • 한국거래소, 알테오젠ㆍ테스 등 ‘코스닥 라이징스타’ 선정
    한국거래소, 알테오젠ㆍ테스 등 ‘코스닥 라이징스타’ 선정
    올해는 핀테크, 2차전지, 대기오염관리, 개량신약 등 다양한 산업분야에서 혁신 기술을 보유한 17개 기업이 신규 선정됐다. 한국거래소 코스닥 라이징스타는 시장지배력, 수익성, 성장성, 기술력, 재무안정성에 대한 정량적 평가와, CEO 인터뷰를 통한 정성적 평가를 거쳐 외부 전문위원으로 구성된 선정위원회 심의를 통해 최종 선정하고 있다. 이를 통해...
    2020-07-01 10:32
  • 휴온스, ‘나노복합점안제’ 3상 완료…식약처 품목허가 신청
    휴온스, ‘나노복합점안제’ 3상 완료…식약처 품목허가 신청
    나노복합점안제는 사이클로스포린, 히알루론산 등 단일 제제의 치료제만 있는 안구건조증 치료 영역에서 항염 효과를 내는 사이클로스포린과 눈물막 보호 효과를 내는 트레할로스를 복합해 안구건조 증상을 신속히 개선하도록 설계된 개량신약이다. 20nm 이하 나노 입자화를 통해 기존의 사이클로스포린 단일제보다 사이클로스포린 사용량을 1/2 이하로 줄이면서...
    2020-07-01 09:29
  • [BioS]휴온스, ‘나노복합점안제’ 식약처 품목허가 신청
    [BioS]휴온스, ‘나노복합점안제’ 식약처 품목허가 신청
    ‘나노복합점안제(HU-007)’는 사이클로스포린, 히알루론산 등 단일 제제의 치료제만 있는 안구건조증 치료 영역에서 항염 효과를 내는 사이클로스포린과 눈물막 보호 효과를 내는 트레할로스를 복합해 안구건조 증상을 신속히 개선하도록 설계된 개량신약이다. 20nm이하 나노 입자화를 통해 기존의 사이클로스포린 단일제보다 사이클로스포린 사용량을 1/2 이하로...
    2020-07-01 08:48
  • [급등락주 짚어보기] ‘니콜라 효과’에 수소차 관련주 ‘급등’…정부 OTT 투자에 imbc ‘上’
    [급등락주 짚어보기] ‘니콜라 효과’에 수소차 관련주 ‘급등’…정부 OTT 투자에 imbc ‘上’
    아이큐어는 알츠하이머 치매 개량신약 도네페질 치매 패치의 임상 3상 환자투약을 오는 3분기 종료하고 연내 품목허가를 신청할 계획으로 알려져 상한가를 쳤다. 이밖에 TPC, 두산2우B, 현대건설우, 금호산업우 등은 별다른 호재 공시가 없는데도 이날 상한가를 기록한 종목들이다. 뮤추얼펀드인 하나니켈1호와 하나니켈2호는 내달 1일 상장폐지를 앞두고...
    2020-06-23 16:45
  • 유나이티드제약, 블록버스터 개량신약 ‘실로스탄CR정’ 중남미 진출
    유나이티드제약, 블록버스터 개량신약 ‘실로스탄CR정’ 중남미 진출
    유나이티드제약의 블록버스터 개량신약 ‘실로스탄CR정’이 멕시코 시장에 진출한다. 유나이티드제약은 최근 멕시코 의약 전문 기업 스텐달과 실로스탄CR정의 현지 공급 계약을 체결했다고 22일 밝혔다. 5년간 공급 물량은 165만 달러 규모다. 현재 스텐달을 통해 현지 등록 절차가 진행 중이다. 지난해 기준 멕시코 의약품 시장 규모는 약 15조 원으로...
    2020-06-22 14:07
  • 의약품 제조업체 위더스제약, 내달 코스닥 입성
    의약품 제조업체 위더스제약, 내달 코스닥 입성
    성대영 위더스제약 대표이사는 “공모를 통해 유입된 자금은 회사의 설비 투자 및 이중정 기반 개량신약 연구개발 등에 사용할 계획”이라며 “코스닥 상장을 계기로 설비 선진화 및 기술 역량 강화를 이루고 전문의약품 대표기업으로 우뚝 서겠다”고 말했다. 총 공모 주식 수는 160만 주이며 공모 예정가 범위는 1만3900~1만5900원이다. 공모 예정금액은 최대...
    2020-06-16 14:37
  • [BioS]셀트리온, 다케다 亞太의약품사업 인수 "3300억 규모"
    [BioS]셀트리온, 다케다 亞太의약품사업 인수 "3300억 규모"
    셀트리온은 또한 글로벌 R&D 역량을 토대로 개량신약 및 인슐린 바이오시밀러 개발에 박차를 가하고, 신약 파이프라인 도입을 통해 당뇨·고혈압 제품 포트폴리오를 빠른 시일 내에 완성할 방침이다. 이를 통해 셀트리온은 기존에 추진 중인 미국 및 글로벌 조달시장 진출에도 더욱 박차를 가할 예정이다. 기우성 셀트리온 대표이사 부회장은 "이번 다케다...
    2020-06-11 18:50
  • 위더스제약, 3분기 누적 매출 382억…“자사 생동 강화로 성장 전망”
    위더스제약, 3분기 누적 매출 382억…“자사 생동 강화로 성장 전망”
    회사 관계자는 “최근 코로나19 팬데믹 영향에도 매출 성장은 유지되고 있다”면서 “비록 개량 신약 개발비와 생동 관련 비용 증가로 손익 변동은 있지만, 이는 단순 비용 발생이 아니라 회사 중장기 성장을 견인할 전략적인 투자”라고 설명했다. 7월부터 제네릭 의약품에 대한 차등 보상 약가 제도가 대대적으로 개편된다. 자체 생물학적 동등성 시험을...
    2020-06-09 15:50
  • [BioS]소바젠-지엘팜텍, '난치성 뇌전증 신약' 공동개발
    [BioS]소바젠-지엘팜텍, '난치성 뇌전증 신약' 공동개발
    소바젠 관계자는 “난치성 뇌질환의 원인을 규명하고 신약을 개발하는 소바젠과 제제개발 역량을 확보하고 다양한 개량신약 개발경험을 가진 지엘팜텍이 각사의 강점을 살린 공동개발을 통해 보다 효율적이고 신속하게 신약을 개발할 수 있을 것"이라면서 "양사의 공동개발을 통한 신약의 개발과 사업화가 국내에서 바이오벤처와 기업간의 새로운...
    2020-06-05 09:26
  • [BioS]휴온스, '나노복합점안제' 독일 3상 승인
    [BioS]휴온스, '나노복합점안제' 독일 3상 승인
    휴온스가 개발하고 있는 '나노복합점안제(HU-007)'는 항염 작용을 하는 '사이클로스포린'과 안구 보호 작용을 하는 '트레할로스'를 복합한 안과용 점안제 개량신약이다. 전세계적으로 안구건조증치료제는 사이클로스포린과 히알루론산의 단일제가 대표적이나, 유럽에서는 사이클로스포린 단일제 1개 품목만이 안구건조증 치료용 처방약으로 허가를 받아...
    2020-06-04 11:10
  • 휴온스, ‘나노복합점안제’ 독일 임상 3상 IND 승인
    휴온스, ‘나노복합점안제’ 독일 임상 3상 IND 승인
    나노 입자화를 통해 기존에 사용되는 사이클로스포린 단일제보다 사이클로스포린 사용량은 절반 이하로 줄이면서 동일한 항염 효과를 나타내며 추가적으로 우수한 눈물막 보호 작용에 의해 안구건조 증상을 신속히 개선하도록 설계된 개량신약이다. 흔들 필요 없이 즉시 복약할 수 있는 것도 장점이다. 전세계적으로 안구건조증치료제는 사이클로스포린과...
    2020-06-04 11:04
  • [BioS]에이치엘비, 3391억 유상증자 "성공"..청약률 '107.86%'
    [BioS]에이치엘비, 3391억 유상증자 "성공"..청약률 '107.86%'
    또한, 스웨덴 오아스미아(Oasmia pharmaceutical AB)로부터 글로벌 권리를 인수한 '아필리아(파클리탁셀의 3세대 개량신약)'는 하반기에 독일을 시작으로 유럽 전역에서 출시할 계획이다. 앞서 2월에는 리보세라닙의 개발사인 어드벤첸(Advenchen Laboratories)으로부터 중국을 포함한 글로벌 권리를 인수해 안정적이고 장기적인 영업이익도 예상된다. 이번 증자와...
    2020-05-29 21:00
  • 위더스제약, 증권신고서 제출…7월 코스닥 상장
    회사는 이중정 기반 개량신약 개발로 노인성 질환 품목군을 강화하고 탈모치료제 시장 진출을 통해 중장기 성장을 견인할 계획이다. 최근 위더스제약은 약물전달시스템(DDS) 플랫폼 벤처기업 인벤티지랩과 피나스테라이드 장기지속형 주사제의 국내 및 글로벌 CMO 독점 생산 파트너십 계약을 체결했다. 위더스제약은 6월 결산 법인으로, 지난해 7월부터...
    2020-05-27 16:56
  • 셀트리온제약, HIV 치료제 생산 확대…글로벌 케미컬 제품 생산 본격화
    셀트리온제약, HIV 치료제 생산 확대…글로벌 케미컬 제품 생산 본격화
    셀트리온이 자체 개발한 HIV 치료제인 CT-G7은 시장에서 선호도가 높은 3개 성분을 복합한 개량신약으로 4월 FDA로부터 잠정 승인을 받았다. CT-G7의 생산시설인 셀트리온제약 청주공장은 올해 초 FDA 실사에서 무결점으로 통과하며 상업생산을 위한 준비를 완료했다. 클린턴 의료재단에 따르면 HIV 치료제 시장 규모는 지난해 기준 약 1조2000억 원이다....
    2020-05-22 09:34
  • [BioS]셀트리온제약, HIV치료제 전용라인 구축..생산 확대
    [BioS]셀트리온제약, HIV치료제 전용라인 구축..생산 확대
    CT-G7은 시장에서 선호도가 높은 3개 성분을 복합한 개량신약으로 올해 4월 FDA로부터 잠정 승인(Tentative Approval)을 받았다. CT-G7의 생산시설인 셀트리온제약 청주공장은 올해 초 FDA 실사에서 무결점으로 통과하며 상업생산을 위한 준비를 완료한 바 있다. 셀트리온제약은 청주공장에 CT-G7 전용 생산라인을 구축하고 제품 생산에 필요한 인력을 대폭 충원해...
    2020-05-22 09:29
  • [특징주] 아이큐어, 도네페질 치매패치 연내 품목허가 예정 ‘강세’
    아이큐어가 알츠하이머 치매 개량신약 도네페질 치패패치에 대해 연내 품목허가를 신청하겠다고 밝히면서 20일 장 초반 상승세를 보이고 있다. 오전 9시 3분 현재 아이큐어는 전 거래일보다 4.40%(1100원) 오른 2만6100원에 거래되고 있다. 회사는 이날 장전 알츠하이머 치매 개량신약 도네페질 치패패치의 임상3상 환자투약을 3분기에 마치고 연내 품목허가를...
    2020-05-20 09:05
  • 아이큐어, 3분기 치매패치 임상3상 종료...“연내 품목허가 신청”
    아이큐어가 알츠하이머 치매 개량신약 도네페질 치패패치의 임상3상 환자투약을 3분기에 종료하고, 연내 품목허가를 신청하겠다고 20일 밝혔다. 아이큐어는 지난 2017년부터 한국, 말레이시아, 대만, 호주 등 4개국에서 도네페질 치매패치 글로벌 임상3상을 진행하고 있다. 해당 임상은 경증ㆍ중증의 알츠하이머병 환자를 대상으로 6개월간 복약 시 기존 경구제...
    2020-05-20 08:57
  • [BioS]진양곤 에이치엘비 회장, "2020·2021년 가시화될 성과들"
    [BioS]진양곤 에이치엘비 회장, "2020·2021년 가시화될 성과들"
    먼저 스웨던 오아스미아(Oasmia pharmaceutical AB)로부터 인수한 파클리탁셀(paclitaxel) 3세대 개량신약 '아필리아'는 2분기내 독일에서 출시된다. 에이치엘비의 첫 항암제 매출이다. 아필리아는 이후 유럽, 미국 등으로 판매국가를 확대해 내년 전세계에서 판매한다는 계획이다. 에이치엘비 미국법인 엘레바와 오아스미아는 이달초 미국 식품의약국(FDA)과...
    2020-05-19 12:43
  • 한국팜비오, 알약 대장내시경 하제 ‘오라팡정’ 국내 특허 등록
    한국팜비오, 알약 대장내시경 하제 ‘오라팡정’ 국내 특허 등록
    오라팡정은 대장내시경 검사 전 속을 비울 때 사용하는 장정결제로서 알약으로 된 세계최초 OSS(경구용 황산염 액제) 복합개량신약이다. OSS 제제는 미국 식품의약국(FDA)이 승인한 저용량 장정결제 성분으로 안전성과 장 정결도가 우수해 미국 시장 점유율 66.1%를 차지한 판매 1위 성분이다. 이번 취득한 특허 기술은 ‘무수황산나트륨, 황산칼륨, 무수황산마그네슘...
    2020-05-19 09:29
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