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  • GC녹십자웰빙, 검사 당일 복용하는 장정결제 ‘이지프렙 1.38산’ 판매
    GC녹십자웰빙, 검사 당일 복용하는 장정결제 ‘이지프렙 1.38산’ 판매
    GC녹십자웰빙이 장정결제 개량신약 ‘이지프렙1.38산(이하‘이지프렙’)’의 본격 판매에 나선다. GC녹십자웰빙은 19일 경기도 성남 본사에서 건강약품과 장정결제 ‘이지프렙’의 유통 판매 계약을 체결했다고 20일 밝혔다. ‘이지프렙’은 기존 2리터에서 많게는 4리터까지 달하던 장정결제 복용량을 1.38리터로 줄여 편의성을 높인 장정결제 개량신약이다. 이틀에...
    2020-08-20 14:20
  • [종합] 한국유나이티드제약, 코로나19 흡입치료제 개발…내년 상반기 상용화 기대
    [종합] 한국유나이티드제약, 코로나19 흡입치료제 개발…내년 상반기 상용화 기대
    부데소나이드(Budesonide)와 아포르모테롤(Arformoterol)의 복합 개량신약으로, 현재 임상1상 승인 후 임상시험을 목전에 두고 있다. 그런 만큼 회사 측은 치료제의 안전성을 강조했다. 강덕영 대표는 “개발한 원료를 조합하는 약물 재창출로 만든 만큼 안전성과 부작용 없음이 확인된 약이다. 흡입제이기 때문에 폐로 직접 들어가 코로나19 치료제에 획기적인...
    2020-08-19 14:30
  • [BioS]건일제약-지엘팜텍, 의약품 개발·판매 전략적 협력
    [BioS]건일제약-지엘팜텍, 의약품 개발·판매 전략적 협력
    지엘파마는 여성용 성호르몬제 등 특화 제네릭을, 지엘팜텍은 카발린CR서방정 등의 개량신약을 보유하고 있다. 김영중 건일제약 대표는 "건일제약이 지엘팜텍의 유상증자에 참여한 이유 역시 이러한 미래 협력을 공고히 하기 위한 일환이었다. 신설법인의 시장 내 교섭력이 강화돼 양사 제품 뿐 아니라 국내외 제약사 제품 역시 판매할 수 있을 정도로 성장하길...
    2020-08-10 08:34
  • 유한양행, 하반기 추가 마일스톤 유입 기대 ‘목표가↑’-SK증권
    유한양행, 하반기 추가 마일스톤 유입 기대 ‘목표가↑’-SK증권
    이 연구원은 “올해 하반기에도 양호한 실적 성장률은 유지될 것”이라며 “신규 도입제품이 3분기부터 새롭이 매출액에 인식되며 개량신약 성장으로 인해 매출액 증가가 예상된다. 또한 레이저티닙의 임상 진행에 따른 추가적인 마일스톤 유입과 올해 하반기 임상 1상 결과에 대한 학회발표가 있어 이에 주목해야 한다”고 밝혔다. 그는 “이번 실적...
    2020-08-03 07:55
  • [종합] 임성기 한미약품 창업주, 2일 새벽 타계…제약 R&D 역사 한 획
    [종합] 임성기 한미약품 창업주, 2일 새벽 타계…제약 R&D 역사 한 획
    일찌감치 R&D에서 회사의 미래를 읽은 그는 개량신약과 퍼스트 제네릭 개발에 집중하며 신약 개발을 위한 토대를 마련했다. 이 같은 전략으로 한미약품은 2009년 국내 제약업계에서 처음으로 개량신약 개발에 성공했다. 2009년 식품의약품안전처 허가를 받은 고혈압 복합치료제 ‘아모잘탄’은 ‘아모잘탄 패밀리’로 확대, 연매출 1000억 원이 넘는 초대형...
    2020-08-02 16:13
  • [위클리 제약·바이오] 셀트리온, 코로나19 항체치료제 영국 임상 착수 外
    [위클리 제약·바이오] 셀트리온, 코로나19 항체치료제 영국 임상 착수 外
    아필리아는 파클리탁셀의 3세대 개량신약이다. 유럽에서는 백금계 약물 감수성이 있는 난소암, 복막암, 나팔관암에 대해 1차 치료를 실패한 환자를 대상으로 카보플라틴과 병용요법으로 승인을 받아 현재 러시아와 일부 북유럽에서 판매 중이다. 엘레바는 하반기 독일을 시작으로 유럽 전역에서 아필리아를 출시할 계획이다. ◇스펙트럼, 미국 FDA와...
    2020-07-31 14:05
  • 안국약품, 2030 뉴비전 선포식…“K-헬스 기업으로 도약”
    안국약품, 2030 뉴비전 선포식…“K-헬스 기업으로 도약”
    △종합병원 점유율 확대 △토탈헬스케어를 통한 사업다각화 △차별화 된 개량신약 발매 △이중 및 다중항체 파이프라인 확보를 통한 바이오 비즈니스 확대 △수출과 GMP의 글로벌화 △디지털 시대에 대비한 경영인프라 구축의 6대 중점추진과제를 발표하고 살아있는 비전을 만들기 위해 모든 임직원들에게 비전을 내재화하고 구체화하기로 했다. 어진 안국약품...
    2020-07-31 10:36
  • 에이치엘비 “엘레바, 미국 태너제약 그룹과 ‘아필리아’ 공급 계약”
    에이치엘비 “엘레바, 미국 태너제약 그룹과 ‘아필리아’ 공급 계약”
    아필리아는 파클리탁셀의 3세대 개량신약이다. 유럽에서는 백금계 약물 감수성이 있는 난소암, 복막암, 나팔관암에 대해 1차 치료를 실패한 환자를 대상으로 카보플라틴과 병용요법으로 승인을 받아 현재 러시아와 일부 북유럽에서 판매 중이다. 난소암에 대해서는 파클리탁셀 개량신약 중 유일하게 유럽에서 허가받은 제품이다. 에이치엘비 관계자는 “하반기 독일을...
    2020-07-28 10:04
  • 부광약품 자회사, 항암제 ‘SOL-804’ 일본 특허 등록
    부광약품 자회사, 항암제 ‘SOL-804’ 일본 특허 등록
    SOL-804는 전이성 거세저항성 전립선암에 대한 기존 치료제를 개선시킨 개량신약이다. 다이나세라퓨틱스가 2016년 덴마크 솔루랄파마로부터 전세계 개발 및 판권을 취득해 독점 개발하고 있다. 이 약물은 기존 치료제의 문제점인 음식물에 의한 영향을 회피할 수 있어 환자의 복용 편의성 및 복약 순응도를 증가시킬 것으로 기대된다. 또한, 기존 치료제보다 낮은...
    2020-07-22 14:19
  • [BioS]부광약품 '다이나세라퓨틱스', 항암제 SOL-804 日 특허
    [BioS]부광약품 '다이나세라퓨틱스', 항암제 SOL-804 日 특허
    SOL-804는 전이성 거세저항성 전립선암에 대한 기존 치료제를 개선시킨 개량신약으로 다이나세라퓨틱스가 2016년 덴마크 Solural Pharma(솔루랄파마)로부터 전세계 개발 및 판권을 취득해 독점개발하고 있다. SOL-804는 기존 치료제가 가지는 문제점인 음식물에 의한 영향을 회피할 수 있어 환자의 복용 편의성 및 복약 순응도를 증가시킬수 있다. 또한 기존 치료제...
    2020-07-22 09:24
  • 아이큐어, 도네페질 치매패치 글로벌 임상3상 투약 종료…내년 하반기 출시
    아이큐어가 알츠하이머치매 개량신약 도네페질 치매패치의 글로벌 임상3상의 모든 임상피험자 투약이 종료됐다고 14일 밝혔다. 아이큐어는 임상 3상을 2017년부터 4개국 약 400명의 임상환자를 대상으로 진행하고 있으며 해당 임상은 경증 및 중등증의 알츠하이머병 환자를 대상으로 6개월간 복약 시 기존 경구제 대비 비열등성을 입증하는 것을 목표로 한다....
    2020-07-14 11:31
  • [위클리 제약·바이오] 미국 ITC "대웅, 메디톡스 영업비밀 침해" 예비판결 外
    [위클리 제약·바이오] 미국 ITC "대웅, 메디톡스 영업비밀 침해" 예비판결 外
    CT-G7은 셀트리온이 자체 개발한 HIV 치료제로 시장에서 선호도가 높은 3개 성분으로 구성된 개량신약이다. 클린턴 의료재단 CHAI에 따르면 CT-G7을 포함한 HIV 치료제 시장 규모는 지난해 기준 약 1조2000억 원에 이른다. 셀트리온그룹은 사업 초기 10% 점유율에 해당하는 1200억 원 규모의 매출을 목표로 하고 있다. ◇대웅제약, 코로나19 줄기세포 치료제 인도네시아...
    2020-07-10 14:40
  • [BioS]동국제약, '전립선비대증 복합제' 3상 임상계획 승인
    [BioS]동국제약, '전립선비대증 복합제' 3상 임상계획 승인
    동국제약은 10일 식품의약품안전처로부터 '두타스테리드'와 '타다라필'을 복합화한 전립선비대증 개량신약 'DKF-313'의 3상 임상시험 계획(IND)을 승인받았다고 밝혔다. 이번에 승인 받은 DKF-313은 두타스테리드와 타다라필을 복합화한 개량신약으로 1일 1회 복용으로 전립선 크기를 줄여주는 동시에 증상 개선 효과를 나타낸다. 임상은 양성전립선비대증...
    2020-07-10 11:11
  • 동국제약, 두타스테리드+타다리필 개량신약 임상 3상 승인
    동국제약, 두타스테리드+타다리필 개량신약 임상 3상 승인
    동국제약은 세계 최초로 ‘두타스테리드’와 ‘타다라필’을 복합화한 전립선비대증 개량신약 3상 임상시험 계획(IND)을 9일 식품의약품안전처로부터 승인 받았다고 10일 밝혔다 전립선비대증은 나이가 들어감에 따라 전립선 크기가 커져 각종 배뇨 기능에 이상을 주는 질환이다. 이번에 임상 승인 받은 ‘DKF-313’은 1일 1회 복용으로 전립선 크기를 줄여주는...
    2020-07-10 09:05
  • 현대바이오 대주주 씨앤팜, 하이드록시클로로퀸 개량 개발
    현대바이오 대주주 씨앤팜, 하이드록시클로로퀸 개량 개발
    씨앤팜은 자사의 첨단 독성제어를 기반으로 한 약물전달체(DDS) 기술을 이용, 하이드록시클로로퀸의 독성을 최대한 줄이고 혈중 유효약물 농도를 안정적으로 유지할 수 있게 함으로써 코로나19를 치료하는 개량신약으로 개발할 방침이다. 독성제어 및 약물전달체 기술은 약물 독성에 따른 부작용 없이 암 조직만 집중치료하는 '무고통 항암제' 폴리탁셀을...
    2020-07-09 13:56
  • 젬백스ㆍ아이큐어ㆍ메디포스트, 국산 알츠하이머 치료제 도전 계속된다
    젬백스ㆍ아이큐어ㆍ메디포스트, 국산 알츠하이머 치료제 도전 계속된다
    아이큐어는 알츠하이머병 개량신약인 도네페질 패치제의 국내 임상 3상 종료가 임박했다. 회사는 연내 식품의약품안전처 품목허가를 신청, 내년 하반기 제품을 출시하는 것이 목표다. 한국과 유럽, 러시아에 이어 미국 특허 등록도 완료했다. 패치제는 부작용이 적고, 복약 편의성이 높아 경구용보다 환자 선호도가 높다. 아이큐어는 10월까지 미국 식품의약국...
    2020-07-08 14:53
  • 아이큐어, 도네페질 치매패치 미국 특허 등록 완료
    아이큐어, 도네페질 치매패치 미국 특허 등록 완료
    아이큐어가 알츠하이머치매 개량신약 도네페질 치매패치의 미국 특허 등록이 완료되었다고 일 밝혔다. 이로써 아이큐어는 한국, 유럽, 러시아에 이어 미국까지 도네페질 치매패치의 특허권을 보유하게 됐다. 아이큐어가 2017년부터 4개국 400명 임상환자를 대상으로 진행하고 있는 도네패질 치매패치 임상3상은 경증 및 중등증의 알츠하이머병 환자를 대상으로...
    2020-07-08 13:31
  • EDGC 관계사 바이로큐어, 코로나19 백신개발 참여…美 특허물질 공급
    EDGC 관계사 바이로큐어, 코로나19 백신개발 참여…美 특허물질 공급
    신약개발 후보물질인 개량형 리오바이러스는 부작용이 나타나지 않아 안전성이 뛰어나다. 물리적 크기 및 유전체의 크기도 작아 숙주세포 내에서 매우 빠르게 복제되고 백신 생산 시 높은 농도가 가능해 저가에 대량공급할 수 있다. EDGC는 cfDNA(세포유리DNA·cell-free DNA) 기술을 바탕으로 비침습 산전검사(산모의 혈액만으로 태아의 건강을 검사하는 기술)와...
    2020-07-06 14:00
  • [BioS]셀트리온제약 "HIV치료제 글로벌 조달물량 출하 개시"
    [BioS]셀트리온제약 "HIV치료제 글로벌 조달물량 출하 개시"
    CT-G7은 셀트리온이 자체 개발한 HIV 치료제로 3개 성분으로 구성된 개량신약이다. 셀트리온은 지난 4월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 CT-G7의 잠정 승인(Tentative Approval)을 획득하고, 글로벌 조달시장 진출을 위해 다수의 국제조달기구와 협의를 진행해 왔다. 이에 셀트리온은 최근 글로벌 조달기관들과 1600만달러에 달하는 공급 계약을 성사시켰으며, 올...
    2020-07-06 09:15
  • 셀트리온제약, HIV 치료제 ‘CT-G7’ 글로벌 조달물량 출하
    셀트리온제약, HIV 치료제 ‘CT-G7’ 글로벌 조달물량 출하
    CT-G7은 셀트리온이 자체 개발한 HIV 치료제로 시장에서 선호도가 높은 3개 성분으로 구성된 개량신약이다. 셀트리온은 4월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 CT-G7의 잠정 승인(Tentative Approval)을 획득하고, 글로벌 조달시장 진출을 위해 다수의 국제조달기구와 협의를 진행해 왔다. 이를 통해 최근 글로벌 조달기관들과 1600만 달러에 달하는 공급 계약을...
    2020-07-06 09:08
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