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  • 한국바이오협회, 취업 준비생 위한 온라인 직무설명회 개최
    한국바이오협회, 취업 준비생 위한 온라인 직무설명회 개최
    이번 직무설명회는 바이오산업 인적자원개발협의체 지원사업의 일환으로 바이오 GMP 직무를 준비하는 취업준비생을 대상으로 기획됐다. 성균관대, 국민대, 경북대, 전남대 등 18개 대학에서 취업준비생 총 138명이 참가했으며, 국내 대기업 현직자가 멘토로 나서 직무 관련 취업 트렌드 및 노하우 등을 전했다. 지난달 25일에는 국내 모 제약회사 관계자가 멘토로...
    2023-08-01 17:03
  • [특징주] 파로스아이바이오, 엔비디아 인셉션 참여…국내 유일 AI기반 후보물질 기대감에 상승세
    [특징주] 파로스아이바이오, 엔비디아 인셉션 참여…국내 유일 AI기반 후보물질 기대감에 상승세
    한편 파로스아이바이오는 대웅바이오와 고형암 치료제 'PHI-501'의 임상 시험용 원료 위탁개발생산(CDMO) 계약도 전일 체결했다. 파로스아이바이오는 대웅바이오의 생산 역량과 기술력을 활용해 신약 합성 공정의 최적화, 임상 시험 계획(IND)에 필요한 의약품 제조 시설(GMP) 생산과 제조 및 품질 관리 문서(CMC) 작성을 완료할 예정이다.
    2023-08-01 14:21
  • 큐리옥스, 공모가 최하단 1만3000원 결정…“시장친화적 가격 결정”
    큐리옥스, 공모가 최하단 1만3000원 결정…“시장친화적 가격 결정”
    이번 IPO를 통해 확보한 공모 자금은 고객다변화 및 수요증가에 따른 GMP 설비 확충과 신제품 다변화 및 글로벌 영업 강화에 적극 투자한다는 계획이다. 김남용 큐리옥스 대표는 “큐리옥스 기업공개(IPO)에 큰 관심을 가져주신 모든 투자자 분들께 진심으로 감사드린다”며 “상장 후 높아진 대외신인도를 기반으로 증가한 수요에 맞춘 GMP 설비 확충, 글로벌...
    2023-07-31 17:02
  • 프레스티지바이오파마, 허셉틴 바이오시밀러 유럽 EMA 품목허가 신청
    프레스티지바이오파마, 허셉틴 바이오시밀러 유럽 EMA 품목허가 신청
    박소연 프레스티지바이오파마 회장은 “생산시설에 대한 EU-GMP 인증을 이미 확보했고, 앞선 심사에서 제기된 이슈를 해소하기 위해 최선의 노력을 다한 만큼 EMA의 공식적인 검토 기간에 맞춰 심사를 받을 것으로 예상한다”며 “HD201의 유럽 허가를 획득하는 즉시 발생하는 기존 파트너사들과의 라이선스 매출을 시작으로 첫 상용화 제품에 대한 기업의...
    2023-07-31 15:43
  • 파로스아이바이오, 대웅바이오와 고형암 치료제 임상 시료 계약
    파로스아이바이오, 대웅바이오와 고형암 치료제 임상 시료 계약
    대웅바이오의 생산 역량과 기술력을 활용해 신약 합성 공정의 최적화, 임상시험계획(IND)에 필요한 의약품 제조 시설(GMP) 생산과 제조 및 품질 관리 문서(CMC) 작성을 완료할 예정이다. PHI-501은 전임상 단계에 있는 표적 항암제로, 파로스아이바이오의 자체 AI 플랫폼 ‘케미버스(Chemiverse™)’를 활용해서 적응증을 확장했다. 타깃 적응증은 악성 흑색종...
    2023-07-31 09:12
  • 케이피에스, 빅싱크 디지털치료기기 美 탐색임상 완료…“68% 환자’ 증상 개선”
    케이피에스, 빅싱크 디지털치료기기 美 탐색임상 완료…“68% 환자’ 증상 개선”
    한미경 대표는 “어튠의 경우 한국정신종양학회와 함께 국내 현지화 작업을 완료했고, 지난 3월 임상시험을 수행할 수 있는 임상 GMP도 승인받았다”며 “어튠은 올해 미국에서 FDA 승인을 목전에 두고 있으며, 국내에서도 허가 임상시험을 준비 중”이라고 말했다. 림빅스의 스파크도 임상시험을 성공적으로 마치고, FDA에 510(k) 신청을 계획 중인 것으로...
    2023-07-28 10:03
  • “가자, 마곡으로” 대기업·바이오벤처 한데 모인 이유는?
    “가자, 마곡으로” 대기업·바이오벤처 한데 모인 이유는?
    셀리드 관계자는 “서울대학교와 성남 GMP센터를 한데 모아 원활한 소통이 기대된다”라며 “바이오클러스터로 성장하는 마곡에서 기회를 모색할 것”이라고 말했다. 대웅제약은 마곡에 대웅이노베이션큐브(DIC)를 설립해 R&D 역량을 집결한다. 대웅제약의 인력뿐만 아니 유망한 바이오스타트업을 DIC에 입주시켜 업무 공간과 공용 장비 등을 제공할 예정이다....
    2023-07-28 05:00
  • 프롬바이오, 팥순 추출물 활용 ‘체지방 감소 건기식 개발’ 기술이전 협약
    프롬바이오, 팥순 추출물 활용 ‘체지방 감소 건기식 개발’ 기술이전 협약
    프롬바이오는 매스틱 검, 보스웰리아 추출물, 크릴오일 등 총 11건의 식품의약품안전처 인정 개별인정형 원료를 등록한 경험이 있으며, 연구 역량과 최첨단 시설의 GMP 공장 등을 적극적으로 활용해 제품 개발에 최적화된 환경을 제공할 방침이다. 식량원은 팥순 추출물이 체지방 감소에 도움을 준다는 유의미한 사실을 확인하기 위해 2018년부터 연구를 시작했다....
    2023-07-27 11:22
  • 셀트리온제약, PFS 생산시설 美FDA cGMP 인증 획득
    셀트리온제약, PFS 생산시설 美FDA cGMP 인증 획득
    셀트리온제약 관계자는 “청주공장은 이미 케미컬의약품 생산시설에 대한 FDA cGMP 와 EU GMP인증을 획득하고 국내외 시장에 다양한 제품을 공급하고 있다”면서 “이번 인증 획득을 통해 PFS생산시설도 cGMP 수준의 설비와 역량을 갖췄음을 입증했으며, 차후 PFS제형 의약품의 안정적인 국내외 물량 공급에 일조하며 적극적으로 수익 다각화에 나설...
    2023-07-27 11:03
  • [BioS]셀트리온제약, PFS 생산시설 "FDA cGMP 인증”
    [BioS]셀트리온제약, PFS 생산시설 "FDA cGMP 인증”
    셀트리온제약 관계자는 “청주공장은 이미 케미컬의약품 생산시설에 대한 FDA cGMP 와 EU GMP인증을 획득하고 국내외 시장에 다양한 제품을 공급하고 있다”며 “이번 인증으로 PFS생산시설도 cGMP 수준의 설비와 역량을 갖췄음을 보였으며, 차후 PFS제형 의약품의 안정적인 국내외 물량공급에 일조해 적극적으로 수익 다각화에 나설 것”이라고...
    2023-07-27 10:38
  • “성장만 남았다” 삼성바이오, 상반기 실적 1조5800억 ‘사상 최대’
    “성장만 남았다” 삼성바이오, 상반기 실적 1조5800억 ‘사상 최대’
    이에 더한 △업계 절반 수준의 기술이전 기간 △첨단 세포배양 기술로 생산 기간 단축 △최단 기간 GMP 인증 등 차별점으로 글로벌 CDMO 업계에서 선도적 지위를 다졌다. 바이오사업은 삼성의 대표적인 미래 성장 동력이다. 이 회장은 올해 5월 존림 삼성바이오로직스 사장을 대동한 미국 출장에서 “반도체 성공 DNA를 바이오 신화로 이어가자”라고 당부할 만큼...
    2023-07-26 16:06
  • 셀리드, 마곡 바이오클러스터에 신사옥·R&D센터 구축
    셀리드, 마곡 바이오클러스터에 신사옥·R&D센터 구축
    셀리드는 신사옥 및 R&D센터 구축을 통해 서울대학교와 성남 GMP센터에 분산된 연구소를 통합해 조직 내 R&D 역량을 강화하고, 바이오 클러스터 단지에 위치한 국내외 제약·바이오기업들과 교류해 오픈 이노베이션, 파트너십 등을 추진하여 시너지 창출을 도모할 계획이다. 또한, 신약 후보물질 개발에 필수적인 동물실험실을 구축해 신규 파이프라인...
    2023-07-26 13:49
  • '아이오닉 5 N' 출시 준비 차근차근…환경부 인증 완료
    '아이오닉 5 N' 출시 준비 차근차근…환경부 인증 완료
    아이오닉 5 N은 지난해 출시된 기아의 고성능 전기차 ‘EV6 GT’와 전기차 전용 플랫폼 E-GMP를 공유하는 만큼 전반적인 성능은 비슷하다. 공차 중량 역시 2200킬로그램(kg)으로, 2160kg인 EV6 GT와 비슷한 수준이다. 업계에서는 아이오닉 5 N의 국내 출시 시점을 9월경으로 보고 있다. 일반적으로 환경부 인증 이후 빠르면 2개월 내외로 해당 모델이 출시되는 점을...
    2023-07-25 15:00
  • 휴온스바이오파마, 제천 바이오3공장 착공…총 1368만 바이알 생산 가능
    휴온스바이오파마, 제천 바이오3공장 착공…총 1368만 바이알 생산 가능
    휴톡스 생산 제2공장은 독일 브란덴부르크 연방주보건국(LAVG)으로부터 유럽의약품 품질기준(EU GMP) 인증을 받은 바 있다. 또한, 러시아, 에콰도르, 우즈베키스탄, 카자흐스탄, 볼리비아, 이라크, 아제르바이잔, 도미니카공화국, 조지아, 아르메니아 등 총 10개국에 품목허가등록을 마쳤다. 윤성태 회장은 “이번 착공이 바이오산업의 혁신과 휴온스그룹의 미래 성장의...
    2023-07-25 11:31
  • “전기차 충전기술 발달…배터리 교환식 필요성 약화”
    “전기차 충전기술 발달…배터리 교환식 필요성 약화”
    아이오닉 5·6 등 현대차그룹의 E-GMP 기반 전기차는 약 18분 만에 전기차 배터리 잔량 10%에서 80%까지 충전할 수 있다. 이 선임연구원은 배터리 교환·구독 서비스에 대한 소비자 수용성, 표준화, 안전성 등 문제도 단기 해결이 어렵다고 지적했다. 완성차 제조사는 배터리 교환·구독 서비스를 통해 배터리를 쉽게 회수하고 새로운 수익도 창출할 수 있으나 이에 대한 소비자...
    2023-07-25 10:18
  • 첨가제 제멋대로, 다른 성분 섞이기도…불안한 의약품 안전관리
    첨가제 제멋대로, 다른 성분 섞이기도…불안한 의약품 안전관리
    24일 식품의약품안전처에 따르면 최근 한국휴텍스제약이 제조·판매하는 ‘레큐틴정’ 등 6개 품목에 대한 의약품 제조·품질관리기준(GMP) 위반이 확인됐다. 품목은 레큐틴정을 비롯해 록사신정, 에디정, 잘나겔정, 휴모사정, 휴텍스에이에이피정 325㎎이다. 한국휴텍스제약은 제조 과정에서 첨가제를 임의로 늘리거나 줄여 허가사항과 다르게 제조한 것으로 드러났다....
    2023-07-24 15:12
  • 기아 EV6·제네시스 GV60, 독일 車 전문지 비교평가서 호평
    기아 EV6·제네시스 GV60, 독일 車 전문지 비교평가서 호평
    독일 ‘아우토 빌트’ 비교평가서 호평엔야크 쿠페, 아리야 상대로 앞선 평가 기아 EV6, 제네시스 GV60이 독일 자동차 전문매체의 전기차 비교평가에서 호평받으며 전기차 전용 플랫폼 ‘E-GMP’의 경쟁력을 다시 한번 입증했다. 현대자동차·기아는 EV6와 GV60이 독일의 ‘아우토 빌트’가 실시한 전기차 비교평가에서 스코다 엔야크 쿠페(MEB), 닛산 아리야(CMF...
    2023-07-24 11:52
  • 화신, 중장기 글로벌 OEM향 수주 현실화 가능성 상승
    유지웅 다올투자증권 연구원은 “화신은 지난주 현대모비스향 배터리팩 케이스 공급계약분을 공시했는데 계약금액은 총 9399억 원으로 2025년부터 2031년까지 총 6년간 매출이 발생하는 구조로 연평균 1000억~1500억 원의 매출이 예상된다”면서 “해당 공급모델은 e-GMP 후속 플랫폼 중 고성능에 해당하는 K8, GV90, G70 등이 현재 개발 중인 차종이며 K8의 출시가 가장...
    2023-07-24 08:19
  • 입셀, 한마음혈액원과 ‘만능공여 인공혈액 개발’ 업무협약 체결
    입셀, 한마음혈액원과 ‘만능공여 인공혈액 개발’ 업무협약 체결
    입셀은 이미 Rh+O형 혈액을 통해 식품의약품안전처 및 미국 식품의약국(FDA) 기준에 맞는 임상등급 유도만능줄기세포은행을 GMP에서 구축 완료했다. 수립된 마스터 셀 뱅크(Master cell bank)와 워킹 셀 뱅크(Working cell bank)를 통해 적혈구(RBC) 분화에 성공했으며, 혈액부터 유도만능줄기세포 제작까지 한 달 안에 모든 공정을 자동화기기로 진행이 가능하도록 GMP 내...
    2023-07-21 09:29
  • 알에프텍-알에프바이오, 프리미엄 PN 필러 신제품 4종 출시
    알에프텍-알에프바이오, 프리미엄 PN 필러 신제품 4종 출시
    알에프바이오는 지난 2019년 HA필러 ‘유스필’을 출시한 후 매출이 꾸준히 증가해 왔으며, 내년에는 현재 대비 5배 이상의 생산능력을 갖춘 GMP급 대규모 신공장이 가동될 예정이다. 이번에 출시된 프리미엄 PN필러가 추가됨에 따라 국내외 시장에서 매출확대가 가속화될 것으로 기대하고 있다. 알에프바이오는 신제품 4종 외에 기존 PN 필러와의 차별화를...
    2023-07-18 15:02
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