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  • 싸이토젠, 2300억엔 규모 일본 액체생검 시장 진출...“국립암병원과 MTA 체결”
    싸이토젠, 2300억엔 규모 일본 액체생검 시장 진출...“국립암병원과 MTA 체결”
    싸이토젠의 일본 진출은 글로벌 현지화 전략의 일환으로 지난해 미국법인 설립에 이어 두번째 해외 거점 사례다. 글로벌 마켓 인사이츠와 더인사이트 파트너스에 따르면, 올해 일본 액체생검 시장규모는 약 1000억엔으로 2020년 대비 20% 성장한 것으로 추산되고 있다. 암의 유병률 증가와 고령화, 액체 생검 기술 발전 등에 따라 일본 액체생검 시장은 2027년까지...
    2023-11-10 09:08
  • 로슈진단, ‘RED2023’ 열어…환자 예후 향상 소통의 장 마련
    로슈진단, ‘RED2023’ 열어…환자 예후 향상 소통의 장 마련
    이어 ‘의료 우수성을 위한 미래 환경 조성(Shaping the Future of Healthcare Excellence)’을 주제로 환자 예후 향상을 목표로 한 혁신과 도전 중심의 심도 있는 논의가 진행됐고, 로슈진단 파트너사들과의 네트워킹을 위한 부스도 운영됐다. 심포지엄 현장에서는 김명신 가톨릭대학교 서울성모병원 진단검사의학과 교수의 ‘인공지능(AI)를 이용한 혈액학에서의...
    2023-11-09 15:14
  • ‘S-캠퍼스’ 인력·시간 절반 단축, 시지바이오 향남공장 [스마트공장 탐방]
    ‘S-캠퍼스’ 인력·시간 절반 단축, 시지바이오 향남공장 [스마트공장 탐방]
    최초 설계 단계부터 해외 국가의 GMP(우수의약품제조 및 품질관리기준) 기준에 적합하도록 했다. 스마트공장 특성에 맞춰 온도 조절 장비와 클린룸을 통해 미세먼지와 미생물 등을 모니터링하며 관리한다. 최근 기자가 방문한 경기 화성시 향남읍 소재 시지바이오 S-캠퍼스는 2019년 준공된 지하 1층, 지상 2층, 연면적 4316㎡(약 1305평)의 대규모 생산시설이다. 설계...
    2023-11-08 05:00
  • 대웅제약, 글로벌 의사 교육 프로그램 ‘나보타 마스터 클래스’ 진행
    대웅제약, 글로벌 의사 교육 프로그램 ‘나보타 마스터 클래스’ 진행
    참석한 해외 의료진의 시술사례 상호 공유를 통한 글로벌 최신 지견을 나누고 소통하는 시간도 제공됐다. 나보타 탈모 시술법 강의는 박병철 단국대병원 피부과 교수가 진행했다. 올해 8월 전 세계 최초로 허가를 획득한 톡신 양성교근비대 적응증은 정재윤 오아로피부과 원장이 하안면 전반을 관리할 수 있는 시술법을 강의했다. 박민영 라마르 프리미어 클리닉...
    2023-11-07 09:37
  • HK이노엔 ‘케이캡’, 대한민국 산업 이끈 우수기술 선정
    HK이노엔 ‘케이캡’, 대한민국 산업 이끈 우수기술 선정
    현재 진행 중이거나 완료한 케이캡 임상 연구는 80여 건, 국내 및 해외 유수 저널에 게재한 논문은 50여 편이다. 특허는 전 세계에 450여 건을 등록했거나 출원 중이다. 적응증 연구도 활발히 진행해 국내 P-CAB계열 제품 중 가장 많은 적응증을 갖고 있다. 또 정제에 이어 구강붕해정(입에서 녹는 제형)을 개발해 복용 편의성을 높였고, 응급 환자를 치료하기 위한 주사제도...
    2023-11-07 09:16
  • 주춤했던 의료 AI, 잇단 성과로 반등 성공…“규제 완화가 긍정적 영향”
    주춤했던 의료 AI, 잇단 성과로 반등 성공…“규제 완화가 긍정적 영향”
    루닛은 해외시장 공략에 한창이다. 지난달 미국과 사우디아라비아에서 잇따라 협약을 체결했다. 먼저 미국 암치료 전문병원 ‘MD 앤더슨암센터(MD Anderson Cancer Center)’와 여러 암종에서 미국 머크(MSD)의 면역항암제 ‘키트루다(성분명 펨브롤리주맙)’의 치료 효과 분석을 위한 연구 협약을 맺었다. 양측은 50만 장 이상의 H&E와 1000만 개 이상의 암세포를...
    2023-11-07 05:00
  • 한국노바티스, 유전성 망막변성질환 유전자 검사지원 프로그램 시즌 2 시작
    한국노바티스, 유전성 망막변성질환 유전자 검사지원 프로그램 시즌 2 시작
    레베르 선천성 흑암시 환자는 정상 기능을 갖는 망막의 막대세포와 원뿔세포가 존재하지 않아 출생 시 혹은 출생 직후부터 시작된 심한 시력 소실 혹은 실명, 눈 떨림 방황 주시, 느리고 완만한 동공반사 등의 증상을 보인다. 해외 보고에 따르면 레베르 선천성 흑암시는 10만 명당 2~3명의 비율로 발생하며 시각장애 특수학교 어린이의 약 10~18% 가 레베르 선천성...
    2023-11-06 09:54
  • ‘미래 임상으로 떠오른' 분산형 임상, 국내 미흡…가이드라인 확립해야
    ‘미래 임상으로 떠오른' 분산형 임상, 국내 미흡…가이드라인 확립해야
    그러나 환자 중심인 분산형 임상은 모바일, 웨어러블 기기와 원격 모니터링을 적용한다. 분산형 임상은 시험 참가자의 편의성을 높이고, 간병인의 부담을 줄인다는 장점이 있다. 이동이 제한되거나 임상시험 장소에 접근할 수 없는 희귀질환 및 질병에 관한 연구에도 도움을 준다. 해외에서는 코로나19를 기점으로 관련 가이드라인이 정립되고 있다. 미국 식품의약국...
    2023-11-02 05:00
  • 비투엔, AI 실버케어 플랫폼 론칭…리즈마와 함께 미국 진출 논의 중
    비투엔, AI 실버케어 플랫폼 론칭…리즈마와 함께 미국 진출 논의 중
    ‘늘 실버케어’ 서비스는 고령 환자의 위험도를 분석 예측하여 사고를 미리 예방할 수 있도록 지원하는 플랫폼이다. ‘수면 중 돌연사나 심근경색 등 예측하기 어려운 사고 위험도를 AI 알고리즘을 통해 예측하여 예방하고, 위험 지역 출입 및 고음 발생, 낙상 등의 실시간 상황을 모니터링해 위험 발생 시 즉각적인 대응을 지원한다. 이에 의료진은 고령 환자를...
    2023-11-01 14:25
  • KB증권 “엔케이맥스, Super NK 성장 가능성 재확인”
    KB증권 “엔케이맥스, Super NK 성장 가능성 재확인”
    이어 “지난 멕시코 임상에서는 경증 환자들이 포함됐던 것과 달리 미국 임상은 중등증 환자 36명을 대상으로 49주간 SNK01을 총 17회 투여하는 방식으로 진행될 예정이다”라고 덧붙였다. 임 연구원은 “SNK01은 기존에 사용 중인 항체치료제가 타깃으로 하는 아밀로이드베타, 타우 등 비정상 단백질 제거를 도울 뿐 아니라 신경염증까지 감소시켜 뇌 속의 면역...
    2023-11-01 08:45
  • 한국아스트라제네카·보건산업진흥원, ‘제3회 당뇨병 연구과제’ 공모
    한국아스트라제네카·보건산업진흥원, ‘제3회 당뇨병 연구과제’ 공모
    보건산업진흥원 관계자는 “지난 당뇨병 분야 연구지원 과제 공모에서 선정된 과제들이 해외 유수학회 발표, 임상연구 진입 등의 성과를 보이고 있다”며 “이번 공모에서도 우수한 연구 역량을 가진 국내 연구진의 성장과 발전을 돕는 좋은 기회가 되기를 바라며, 앞으로도 당뇨병을 비롯해 국내 환자들이 어려움을 겪는 질환 치료와 관리에 도움이 되는 연구...
    2023-10-31 09:16
  • 식약처, 수입 희귀의약품 등 안정공급 지원…치료 기회 확대
    식약처, 수입 희귀의약품 등 안정공급 지원…치료 기회 확대
    식품의약품안전처는 희귀질환자와 암 환자의 치료 기회를 확대하기 위해 수입하는 희귀의약품 검체 보관 의무를 완화하고, 방사성의약품 품질검사를 해외제조원 성적서로 대체할 수 있도록 관련 규제를 개선했다고 30일 밝혔다. 의약품은 판매 이후 지속적인 품질관리를 위해 수입자가 일정량의 검체를 보관하도록 규정하고 있으나, 대상 환자 수가 적어 수입량이 적은...
    2023-10-30 14:15
  • [제약·바이오 주간동향] 삼성바이오로직스, 분기 매출 ‘1兆시대’ 개막 外
    [제약·바이오 주간동향] 삼성바이오로직스, 분기 매출 ‘1兆시대’ 개막 外
    빠른 중국 진출을 위해 해외 제약사들과 논의 중이다. 삼성바이오로직스, 3분기 매출 1조 원 돌파 삼성바이오로직스는 연결기준 3분기 매출 1조340억 원, 영업이익 3158억 원을 기록했다고 25일 공시했다.글로벌 빅파마와의 대규모?장기 계약과 4공장 가동에 따른 매출 증가가 호실적을 이끌었다. 선제적인 생산 능력 확대를 위해 삼성바이오로직스는...
    2023-10-28 07:00
  • 큐로셀, CAR-T 임상 2상 완료…“2025년 신약 허가 목표”
    큐로셀, CAR-T 임상 2상 완료…“2025년 신약 허가 목표”
    임상 2상은 재발성 또는 불응성 미만성거대B세포림프종 환자를 대상으로 안발셀의 내약성, 안전성 및 유효성을 평가하는 시험이다. 삼성서울병원, 서울아산병원, 서울대병원, 국립암센터, 전남대병원, 부산대병원까지 총 6개 병원에서 2022년 2월부터 1년 8개월 동안 80명의 환자를 대상으로 진행됐다. 안발셀은 큐로셀의 OVIS™ 기술을 적용해...
    2023-10-26 13:28
  • “코어라인소프트, 의료 인공지능 CT 분야 독보적 1위 기업…극심한 저평가 상황”
    “코어라인소프트, 의료 인공지능 CT 분야 독보적 1위 기업…극심한 저평가 상황”
    이어 내년 1월부터 보험수가 적용에 대해 "환자 부담금을 제외한 매출을 병원과 동사가 5:5 로 쉐어하는 형태로 비급여 수가 적용은 실적 성장 모멘텀으로 작용할 것"이라고 봤다. 지난해 8월 해외 테라레콘(Terarecon)과 판관 계약 체결을 시작으로 해외 판매도 본격화에 나섰다. 이를 통해 미국 고객사와 계약을 논의 중으로 이르면 연내 계약이 성사될...
    2023-10-24 08:10
  • 씨엔알리서치, 카카오헬스케어와 글로벌 임상시험 공동 추진
    씨엔알리서치, 카카오헬스케어와 글로벌 임상시험 공동 추진
    최근 해외와 국내에서 RWD, RWE 등 데이터 기반 임상과 신약 개발 움직임이 가속화되고 있으며, 정부 기관 등은 이를 정책적으로 지원하기 위해 제도 정비에 나서고 있다. 양사는 올해 7월 경희의료원 등과 함께 ‘스마트임상시험 신기술개발 연구 사업단’이 공모한 ‘스마트 임상시험 신기술개발 연구 사업’의 최종 사업자로 선정된 바 있다. 양사는 연구 사업...
    2023-10-19 08:52
  • 아이엠비디엑스 “초정밀 유전자검사로 암 정복한다”
    아이엠비디엑스 “초정밀 유전자검사로 암 정복한다”
    김 대표는 “효과적으로 암을 조기에 발견하고 개인맞춤형 정밀 치료를 시작할 수 있는 유전자검사에 대한 시장의 요구가 증가하고 있다”며 “실제 임상현장과 환자들의 수요가 높아지고 있는 만큼 기술개발 및 영업 확대에 지속 투자해 제품 경쟁력과 환자 접근성을 높이는 데 집중할 것”이라고 말했다. 아이엠비디엑스는 국내 뿐 아니라 해외로 발을 넓히고...
    2023-10-18 16:41
  • 한국노바티스, ‘헬스엑스 챌린지’ 서울 공모전 2개 기업 선정
    한국노바티스, ‘헬스엑스 챌린지’ 서울 공모전 2개 기업 선정
    시스템을 활용한 종합 의료 서비스를 성장 발전시키는데 많은 관심을 이끄는 계기가 되길 기대한다”고 말했다. 한편, 한국노바티스는 지난 공모 프로젝트 파트너 선정기업인 에버엑스, 휴먼스케이프, 쓰리 빌리언 등과 함께 질병 인식 캠페인 실시, 유전자 분석 기술 고도화 및 환자들을 위한 운동관리 솔루션 제공 등을 진행하고 해외 진출기회 등을 지원하고 있다.
    2023-10-17 14:04
  • HLB, 항서제약의 캄렐리주맙 간암부문 글로벌 판권 인수
    HLB, 항서제약의 캄렐리주맙 간암부문 글로벌 판권 인수
    HLB와 엘레바는 이달 20일부터 4일간 열리는 유럽암학회(ESMO 2023)에 참석해 해외 제약사들과 간암 치료제에 대한 유럽 허가 및 판매망 구축 전략을 협의한다. 리보세라닙과 캄렐리주맙을 병용한 간암 1차 글로벌 임상 3상 결과는 7월 ‘란셋(The Lancet)’에 게재돼 22.1개월에 이르는 최장의 환자생존기간과 함께 발병원인, 지역에 상관없이 모든 환자에게서 높은...
    2023-10-17 13:14
  • ‘꿈의 항암제’ 김건수 큐로셀 대표 “상업용 신약 생산 시설로 매출 확대”
    ‘꿈의 항암제’ 김건수 큐로셀 대표 “상업용 신약 생산 시설로 매출 확대”
    2025년부터 국내 환자를 대상으로 한 본격 투약이 가능할 것으로 예상하고 있다. 큐로셀의 핵심 경쟁력으로는 면역관문 수용체를 제거하는 OVIS™ 기술을 꼽았다. CAR-T 세포의 기능 저하 원인인 면역관문 수용체를 제거해 치료 효과를 높이는 방식이다. 큐로셀은 해외 25개국에 OVIS™ 특허를 출원 중으로, 현재 한국과 미국, 유럽, 일본 등에서 특허 등록에...
    2023-10-17 07:00
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