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  • [BioS]한미정밀화학, mRNA 등 CDMO 확대 "100억 투자"
    [BioS]한미정밀화학, mRNA 등 CDMO 확대 "100억 투자"
    현재 한미약품 혁신신약 벨바라페닙(파트너사 제넨텍), FLT3(파트너사 앱토즈), 포지오티닙(파트너사 스펙트럼)의 원료 개발 및 생산을 맡고 있으며, 한미의 핵심 바이오신약 LAPSTriple Agonist와 LAPSDual Agonist, LAPSGlucagon Analog, LAPSGLP-2 Analog 등의 원료도 개발, 생산하고 있다. 또한 미국 식품의약국(FDA)을 비롯한 독일, 영국, 일본 등 주요 제약...
    2022-05-02 16:32
  • 한미정밀화학, 고난도 신약 CDMO 도전…100억 규모 설비 투자
    한미정밀화학, 고난도 신약 CDMO 도전…100억 규모 설비 투자
    현재 한미약품 혁신신약 벨바라페닙(파트너사 제넨텍), FLT3(파트너사 앱토즈), 포지오티닙(파트너사 스펙트럼)의 원료 개발 및 생산을 맡고 있으며, 한미의 핵심 바이오신약 원료도 개발·생산하고 있다. 이같은 경쟁력을 토대로 한미정밀화학은 국내·외 10여개 업체와 100억 원대 규모 전임상 및 임상 CDMO 프로젝트를 수행 중이다. 올해 하반기에는 더 많은...
    2022-05-02 16:06
  • 한미약품, 1분기 외형·수익성 동반 성장…북경한미 호실적
    한미약품, 1분기 외형·수익성 동반 성장…북경한미 호실적
    항암 혁신신약 ‘포지오티닙’의 FDA 승인 여부는 11월 중 판가름난다. 중국 현지법인 북경한미약품은 1분기 연결기준 매출 948억 원, 영업이익 255억 원, 순이익 229억 원으로 호실적을 견인했다. 지난해 선제적으로 증설한 시럽제 공장의 가동률을 100%로 유지하며 성장세를 뒷받침했다. 북경한미약품 관계자는 “중국 현지에서 호흡기 환자와 감기약 수요가...
    2022-04-27 15:55
  • 뿌린 만큼 거둔다…10대 제약사 R&D 투자 더 늘렸다
    뿌린 만큼 거둔다…10대 제약사 R&D 투자 더 늘렸다
    올해 '롤론티스'와 '포지오티닙'의 낭보를 기다리고 있는 한미약품은 지난해 R&D에 1325억 원을 투자했다. 2000억 원에 육박했던 2020년에 비해 600억 원 이상 감소한 규모로, 보유 파이프라인의 상업화가 가시화된 데 따른 것으로 풀이된다. 한미약품 관계자는 "여러 파트너사와 공동개발하던 임상들이 마무리돼가면서 기존에 투자한 대규모 R&D 투자...
    2022-03-23 16:05
  • [스페셜리포트] 업계 순위 지각변동…전통 제약사 R&D 승부수
    [스페셜리포트] 업계 순위 지각변동…전통 제약사 R&D 승부수
    그 결과 '상품 도매상'이란 꼬리표를 뗀 유한양행은 '렉라자'로 글로벌 블록버스터의 탄생 가능성을 타진하고 있으며, 대규모 기술수출의 선봉장이었던 한미약품은 올해 '롤론티스'와 '포지오티닙'의 미국 식품의약국(FDA) 허가 여부가 판가름난다. 가시적인 성과가 나타나자 흐름은 중견·중소제약사로 이어졌다. 저마다 특색 있는 신약 개발 전략을 수립해 미래...
    2022-03-21 05:00
  • [스페셜리포트] 국내 제약사, 美FDA 승인 목표…글로벌 시장 정조준
    [스페셜리포트] 국내 제약사, 美FDA 승인 목표…글로벌 시장 정조준
    품목은 유한양행 레이저티닙, 녹십자 ALYGLO, 한미약품의 롤론티스와 포지오티닙 등 4개다. 항암제 레이저티닙은 31호 국산 신약이다. 유한양행이 2015년 오스코텍에서 도입해 2018년 얀센에 기술이전했다. 기술수출료는 12억6000만 달러(한화 약 1조4000억원)다. 지난해 1월 기존 항암제(EGFR-TKI)로 치료받은 적이 있는 EGFR T790M 변이 양성 국소진행성 또는 전이성...
    2022-03-21 05:00
  • 한미약품 “스펙트럼, ‘롤론티스’ 美FDA 시판허가 재신청”
    한미약품 “스펙트럼, ‘롤론티스’ 美FDA 시판허가 재신청”
    톰 리가 스펙트럼 사장은 “롤론티스의 BLA 신청 뿐만 아니라, 또 다른 항암 혁신신약 포지오티닙이 시판허가 신청(NDA) 승인까지 핵심 비즈니스 목표에 대한 상당한 진전을 이뤄나가고 있다”며 “회사 자원의 재정비와 전략적 파트너십 강화를 기반으로 우리의 미션을 진전시켜 나가는데 더욱 최선을 다하겠다”고 말했다. 롤론티스는 작년 3월 국내...
    2022-03-18 14:50
  • 한미약품 “포지오티닙, 치료경험 없는 변이 비소세포폐암 환자에 효과 확인”
    한미약품 “포지오티닙, 치료경험 없는 변이 비소세포폐암 환자에 효과 확인”
    스펙트럼, 유럽종양학회 표적항암요법 학술대회에서 구두 발표美 FDA, 포지오티닙 시판허가 심사중…연내 허가 여부 결정 한미약품이 개발한 항암신약 ‘포지오티닙’의 새로운 임상 결과가 추가 공개됐다. 포지오티닙의 ZENITH20 임상 중 ‘치료 전력이 없는 HER2 Exon20 변이 비소세포폐암(NSCLC) 환자’를 대상으로 한 ‘코호트4’ 임상에서 1차...
    2022-03-08 08:35
  • 제약 빅5, 코로나 딛고 외형 성장했지만…수익성은 엇갈려
    제약 빅5, 코로나 딛고 외형 성장했지만…수익성은 엇갈려
    올해 '롤론티스'와 '포지오티닙'의 미국 식품의약국(FDA) 허가를 기대하고 있다. 대웅제약은 1조1530억 원의 사상 최대 매출을 올렸다. 전년 대비 9.2% 늘어난 규모다. 영업이익은 889억 원으로 5배 이상 증가했다. 장기간 이어진 보툴리눔 톡신 '나보타'의 국내외 법적 분쟁이 마무리되면서 본격적인 수익성 개선이 이뤄졌다. 나보타의 지난해 매출은 796억 원으로...
    2022-02-17 16:42
  • 한미약품, FDA ‘포지오티닙’ 시판허가 신청서 승인…공식 리뷰 돌입
    한미약품, FDA ‘포지오티닙’ 시판허가 신청서 승인…공식 리뷰 돌입
    미국 FDA(식품의약국)가 한미약품이 개발한 혁신 항암신약 ‘포지오티닙’의 시판허가 신청서를 승인하고 공식적인 리뷰에 돌입했다. 한미약품 파트너사 스펙트럼은 11일 FDA가 포지오티닙을 ‘HER2 Exon20 삽입 돌연변이가 있는 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 치료제’로의 신약 시판허가 신청서(NDA)를 승인하고, 시판 승인을 위한 공식...
    2022-02-11 21:39
  • [BioS]한미약품, 작년 영업익 1274억.."전년比 160%↑"
    [BioS]한미약품, 작년 영업익 1274억.."전년比 160%↑"
    올해 FDA 허가를 기대하는 '롤론티스(Rolontis)'는 지난해 3월 국내 허가를 받아 국내 시판에 들어갔으며, 항암 혁신신약 ‘포지오티닙(poziotinib)’은 작년말 FDA 허가 신청을 마쳐 올해 FDA 시판허가를 기대한다. 한미약품이 독자 개발한 주요 개량·복합신약들도 지속적 성장세를 보였다. 아모잘탄패밀리 1254억원, 로수젯 1232억원, 에소메졸 538억원의 처방...
    2022-01-27 15:40
  • 한미약품, ‘어닝서프라이즈’…작년 매출 1.2조ㆍ영업익 160% 증가
    한미약품, ‘어닝서프라이즈’…작년 매출 1.2조ㆍ영업익 160% 증가
    올해 FDA 허가가 예상되는 롤론티스는 작년 3월 국내 허가를 받아 국내 시판에 들어갔으며, 항암 혁신신약 ‘포지오티닙’은 작년말 FDA 허가 신청을 마쳐 이 역시 올해 FDA 시판허가가 예상된다. 한미약품이 독자 개발한 주요 개량·복합신약들의 지속적 성장세는 국내 시장 선방의 주역이다. 아모잘탄패밀리 1254억 원, 로수젯 1232억 원, 에소메졸 538억 원의...
    2022-01-27 15:15
  • “한미약품, 실적 기대치 상회 전망…올해 임상결과 중요” - 대신증권
    “한미약품, 실적 기대치 상회 전망…올해 임상결과 중요” - 대신증권
    이어 “항암 혁신 신약인 포지오티닙은 이르면 올해 하반기 미국에서 조건부 허가를 획득할 것으로 기대된다”며 “비알코올성지방간염 치료제(NASH)는 이중작용 바이오 신약(Dual agonist)이 파트너사 머크가 진행중인 임상 2상의 연내 중간결과 발표가 기대되고 삼중작용 바이오신약(Triple agonist)이 연내 미국 임상 2상 주요 결과 발표가 기대된다”고...
    2022-01-17 08:25
  • JP모건헬스케어 컨퍼런스 성료...K바이오 업체 결실 거둘까
    JP모건헬스케어 컨퍼런스 성료...K바이오 업체 결실 거둘까
    권세창 한미약품 사장은 발표에 나서 호중구감소증 신약 ‘롤론티스’과 항암신약 ‘포지오티닙’ 등 신약 2종의 연내 미국 FDA 승인을 자신했다. 그는 “미국 파트너사 스펙트럼이 올해 1분기 중 FDA에 롤론티스 허가를 재신청할 계획이며 포지오티닙의 시판 허가 신청을 지난해 12월 완료해 이르면 연내 허가 승인이 예상된다”고 말했다. 이와 함께 혈액질환...
    2022-01-14 11:00
  • 권세창 한미약품 사장 “난치성 항암·희귀질환부터 mRNA플랫폼까지 영역 확대”
    권세창 한미약품 사장 “난치성 항암·희귀질환부터 mRNA플랫폼까지 영역 확대”
    롤론티스·포지오티닙 연내 FDA 허가 기대, 신규 적응증 개발 전략 공개오픈이노베이션 다각화, 평택 바이오플랜트 CDMO 비즈니스 확대 한미약품그룹이 ‘제약강국을 위한 지속가능 혁신경영’을 2022년 새해 경영슬로건으로 선포하고, 임인년 한해를 이끌어 갈 R&D 신규 전략을 공개했다. 한미약품의 신약개발 부문 총괄 책임자인 권세창 사장은 10~13일...
    2022-01-13 08:37
  • 세계 최대 바이오행사 ‘JP모건헬스케어’ D-1…조명 받을 K바이오 업체는?
    세계 최대 바이오행사 ‘JP모건헬스케어’ D-1…조명 받을 K바이오 업체는?
    폐암 혁신신약 ‘포지오티닙’이 미국 출시 초읽기에 들어선 한미약품은 권세창 시장이 발표자로 나설 가능성이 높다. 이 회사의 파트너사 스펙트럼은 지난달 미국 식품의약국(FDA)에 포지오니팁‘에 대한 신약시판허가신청서(NDA)를 제출했고, 한미는 최근 이 업체의 지분 10%를 인수해 협력을 강화했다. LG화학은 손지웅 사장이 발표자로 나서 당뇨, 대사, 항암...
    2022-01-10 14:04
  • 한미약품, 파트너사 스펙트럼에 240억 원 전략적 투자…지분율 10%대 확대
    한미약품, 파트너사 스펙트럼에 240억 원 전략적 투자…지분율 10%대 확대
    한미약품이 자사 항암 혁신신약 ‘포지오티닙’과 ‘롤론티스’를 개발중인 스펙트럼에 240억원 규모의 전략적 지분투자를 단행했다. 한미약품은 스펙트럼이 개발중인 2종의 혁신 항암신약에 대한 확장된 미래가치를 선점하고, 파트너사와의 공고한 협력 관계를 구축하기 위해 1주당 1.6달러로 240억 원 규모의 스펙트럼 주식을 취득하는 계약을 체결했다고 4일 밝혔다....
    2022-01-04 21:30
  • 새해 美 FDA서 ‘국산 신약’ 4종 결실 맺을까? 한미·녹십자·메지온·유한양행에 쏠린 눈
    새해 美 FDA서 ‘국산 신약’ 4종 결실 맺을까? 한미·녹십자·메지온·유한양행에 쏠린 눈
    지난달 한미약품의 협력사 스펙트럼은 포지오티닙 허가신청서(NDA)를 FDA에 제출했다. 포지오티닙은 한미약품이 개발해 2015년 스펙트럼에 기술수출한 비소세포폐암 치료 신약으로 미국 등에서 임상 2상이 진행 중이다. 포지오티닙은 2015년 미국 스펙트럼에 기술이전한 데 이어 지난해 초에는 FDA로부터 ‘패스트트랙’(FastTrack) 의약품으로 지정됐다....
    2022-01-04 11:29
  • [신년사] 우종수∙권세창 한미약품 사장 “제약강국 위한 지속가능 혁신경영”
    [신년사] 우종수∙권세창 한미약품 사장 “제약강국 위한 지속가능 혁신경영”
    작년 주요 혁신 사례로 △FLT3 억제제(HM43239) 라이선스 아웃 계약 체결 △포지오티닙 미국 식품의약국(FDA) 허가신청 △아모잘탄패밀리 누적 처방매출 1조 원 달성 △복합신약 단일 제품 최초 1000억원대 처방매출 일군 로수젯 △비뇨기 품목군 1000억 원대 매출 신화 △4년 연속 국내 원외 처방매출 1위 기록 달성 등 성과들을 꼽고, 한미사이언스와 연구센터, 팔탄공단...
    2022-01-03 13:45
  • [BioS]한미약품, "R&D 매진..제약강국 위한 지속가능 혁신"
    [BioS]한미약품, "R&D 매진..제약강국 위한 지속가능 혁신"
    작년 주요 성과로는 ▲FLT3 억제제(HM43239) 라이선스 아웃 계약 체결 ▲포지오티닙 미국 식품의약국(FDA) 허가신청 ▲아모잘탄패밀리 누적 처방매출 1조원 달성 ▲ 로수젯 복합신약 단일 제품 최초 1000억원대 처방매출 달성 ▲비뇨기 품목군 1000억원대 매출 ▲4년 연속 국내 원외 처방매출 1위 기록 달성 등을 꼽았다. 또한 한미사이언스와 연구센터, 팔탄공단, 평택...
    2022-01-03 11:54
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