한미정밀화학, 고난도 신약 CDMO 도전…100억 규모 설비 투자

▲한미정밀화학 생산동에서 신약 원료 물질 생산을 위한 공정 작업을 진행하고 있다. (사진제공=한미정밀화학)

한미약품그룹의 원료의약품 전문회사 한미정밀화학이 미래 성장 동력 창출을 위한 ‘하이테크 위탁개발생산(CDMO)’ 신사업을 본격화한다.

한미정밀화학은 코로나19 팬데믹으로 mRNA 백신 등의 원료에 쓰이는 지질나노입자(LNP), 뉴클레오타이드(nucleotide), 캡핑(capping) 물질 및 폴리에틸렌글리콜(PolyEthylene Glycole, PEG) 유도체, 펩타이드 등 고난도 합성 바이오의약품 원료 물질의 글로벌 수요가 급증함에 따라 해당 분야의 CDMO 비즈니스로 사업 영역을 대폭 확대한다고 2일 밝혔다.

이를 위해 한미정밀화학은 약 100억 원을 투자해 설비 확충 공사를 진행한다. 지난해 정부의 코로나19 백신 및 원부자재 생산설비 확충 사업에 선정돼 16억 원을 지원 받았으며, 80억 원대 규모의 자체 자금을 더해 설비를 고도화할 예정이다.

▲경기도 시화공단에 위치한 한미약품그룹의 원료의약품 전문회사 한미정밀화학 전경. (사진제공=한미정밀화학)

한미정밀화학은 한미약품의 바이오, 항암 신약 R&D에 깊이 참여한 경험과, 미국 식품의약국(FDA)을 비롯한 독일, 영국, 일본 등 주요 제약 선진국의 GMP 실사 통과 등을 통해 축적한 노하우를 기반으로 CDMO 분야에서도 글로벌 경쟁력을 충분히 확보했다는 판단이다. 현재 한미약품 혁신신약 벨바라페닙(파트너사 제넨텍), FLT3(파트너사 앱토즈), 포지오티닙(파트너사 스펙트럼)의 원료 개발 및 생산을 맡고 있으며, 한미의 핵심 바이오신약 원료도 개발·생산하고 있다.

이같은 경쟁력을 토대로 한미정밀화학은 국내·외 10여개 업체와 100억 원대 규모 전임상 및 임상 CDMO 프로젝트를 수행 중이다. 올해 하반기에는 더 많은 업체와의 파트너십이 이뤄질 것으로 기대하고 있다.

앞으로 한미정밀화학은 글로벌 CDMO 비즈니스 성과 확대를 위해 다양한 국내∙외 박람회에 적극 참가해 신규 사업을 모색할 계획이다.

장영길 한미정밀화학 대표이사는 “mRNA 원료 등 고난도 합성기술이 필요한 물질을 신속하게 개발하는 역량은 이미 국내 최고 수준에 도달해 있으며 글로벌 경쟁력도 충분하다”면서 “앞으로 핵심 사업으로 추진되는 하이테크 CDMO가 한미정밀화학의 미래 성장에 크게 기여할 것”이라고 말했다.