비보존 “비마약성 진통제 오피란제린, 미국 임상 2b서 유의미한 결과 확인”

텔콘RF제약의 관계사인 비보존이 비마약성 진통제 오피란제린(VVZ-149)의 미국 임상 2b 결과가 나왔다고 26일 밝혔다.

오피란제린은 비보존이 개발 중인 비마약성 진통제로 지난해 3월 미국 임상2b 시험이 종료됐다. 5월부터는 임상 3상 시험을 위한 환자 등록을 진행하고 있다.

비보존에 따르면 환자들의 연령, 진단명 등 배경적 특성의 불균형을 통계적으로 보정해 분석하는 공변량분석을 실시한 결과, 앞선 3개의 임상 2상 시험 결과들과 동일한 결과가 도출됐다.

이두현 비보존 대표는 “저용량군 및 고용량군 모두에서 통증 강도가 위약군에 비해 낮았음이 확인됐다”며 “특히 고용량군의 경우 통계적으로 유의미한 마약성 진통제(오피오이드) 절감 효과가 있었다”고 말했다.

이어 “첫 10시간 동안 47.6%의 절감 효과가 있었고 약물의 영향이 남아있지 않을 것으로 예상되는 투여 후 10~24시간 사이에도 34.5%의 절감 효과가 있었다”며 “총 24시간 기준으로도 41.2%의 오피오이드 절감효과를 보여 유의미한 결과를 확인했다”고 덧붙였다.

다만 확증적인 결과는 아니라는 게 회사 측 설명이다. 확증 연구의 기본적 요건을 갖춘 임상 3상 시험에서만 확증적인 결과를 입증할 수 있다. 회사 관계자는 “현재 진행 중인 임상 3상에서 충분한 환자 수 모집을 통해 확증적 결과를 기대하기에 충분한 임상 2상 결과를 확보했다고 본다”고 설명했다.