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  • “집에서 불법 스테로이드 제제 제조·판매”…4개월 추적 끝에 검거
    “집에서 불법 스테로이드 제제 제조·판매”…4개월 추적 끝에 검거
    김영조 식약처 위해사범중앙조사단 단장은 이날 서울지방식품의약품안전청에서 브리핑을 열고 “송 씨는 2021년 5월부터 2024년 1월까지 2년 8개월 동안 텔레그램 등을 통해 총 2218명에게 약 7억1000만 원 상당의 직접 제조한 스테로이드제제와 불법 유통한 이뇨제·발기부전치료제 등을 함께 판매했다”고 설명했다. 식약처 특사경은 송 씨 계좌를 토대로 구매자들을...
    2024-02-06 10:45
  • 퓨쳐켐, 전립선암 치료제 FC705 미국 특허 취득...“미국 내 원천기술 확보”
    퓨쳐켐, 전립선암 치료제 FC705 미국 특허 취득...“미국 내 원천기술 확보”
    퓨쳐켐이 전립선암 진단 및 치료를 위한 PSMA-표적 방사성의약품의 미국 특허 등록이 결정됐다고 6일 밝혔다. 해당 특허는 전립선암에 과다 발현되는 전립선 특이 세포막항원(PSMA) 단백질에 특이적으로 결합하는 화합물에 대한 것이다. 특허에 포함된 화합물은 PSMA에 특이적으로 결합하는 특징이 있어 전이가 진행된 전립선암은 물론 외과 수술로는 치료가...
    2024-02-06 09:56
  • 그래디언트 바이오컨버전스, 휴레이포지티브와 AI 정밀의료 MOU 체결
    그래디언트 바이오컨버전스, 휴레이포지티브와 AI 정밀의료 MOU 체결
    휴레이포지티브는 정밀한 의료 서비스 제공을 목표로, 유전체 및 임상 정보 기반의 환자별 맞춤형 치료제 추천과 함께 환자 반응 예측이 가능한 AI 소프트웨어를 구축 중이다. 이진근 그래디언트 바이오컨버전스 대표는 “이번 협약을 통해 오가노이드 플랫폼을 활용한 치료법 검증으로 의미 있는 데이터를 확보할 수 있을 것으로 기대한다”며...
    2024-02-06 09:18
  • [BioS]美라니, 셀트리온 ‘경구’ 스텔라라 시밀러 1상 “탑라인”
    [BioS]美라니, 셀트리온 ‘경구’ 스텔라라 시밀러 1상 “탑라인”
    CT-P43의 오리지널 의약품인 인터루킨(IL)-12, 23 억제제 스텔라라는 판상형 건선, 크론병, 궤양성 대장염, 건선성 관절염 등의 적응증에 사용되며, 현재 정맥주사(IV)와 피하주사(SC) 두 가지 제형이 있어 경구용 치료제에 대한 미충족의료수요가 크다. 미국 J&J(Johnson&Johnson)에 따르면 스텔라라는 지난해 글로벌 매출 108억달러(한화 14조400억원)...
    2024-02-06 09:09
  • 셀트리온-라니 테라퓨틱스, 먹는 항체치료제 임상 1상서 긍정적 톱라인 확보
    셀트리온-라니 테라퓨틱스, 먹는 항체치료제 임상 1상서 긍정적 톱라인 확보
    현재 정맥주사(IV)와 피하주사(SC) 두 가지 제형이 있어 경구형 치료제에 대한 의학적 미충족 수요가 큰 상황이다. 미국 존슨앤드존슨에 따르면 스텔라라는 지난해 글로벌 매출 약 108억 달러(약 14조400억 원), 미국에서는 70억 달러(약 9조1000억 원)를 기록한 블록버스터 바이오의약품이다. 셀트리온 관계자는 “이번 임상은 셀트리온이 그동안 바이오시밀러를...
    2024-02-06 08:48
  • “종근당, 위염치료제 지텍·이모튼 성장 전망…투자의견·목표주가 동시 상향”
    “종근당, 위염치료제 지텍·이모튼 성장 전망…투자의견·목표주가 동시 상향”
    허혜민 키움증권 연구원은 "골관절염치료제 이모튼이 품절로 인한 공급차질 발생하여 매출 감소 있었으나, 위산분비억제제 케이캡이 판매 계약 종료에 따른 재고 소진 이슈로 급증했다. 또 비만 치료제 큐시미아 공급가 10% 인상에 따른 선재고 확보 수요로 일시적으로 증가했다"고 짚었다. 올해 매출액은 1조5566억 원, 영업이익 1239억 원으로...
    2024-02-06 08:17
  • “세계 첫 경구용 치료제 탄생?”…큐라클, 임상2a상 시력 개선 효과
    “세계 첫 경구용 치료제 탄생?”…큐라클, 임상2a상 시력 개선 효과
    유 대표는 “망막 혈관질환은 상용화 가능성이 크다”며 “주사제보다 효과가 높으면 주치료제로 쓰일 수 있고 조금 낮아도 CU06로 우선 처방 후 치료 효과가 부족한 환자들은 주사제로 치료받으면 되기 때문에 확장성이 크다”고 말했다. CU06가 주목받는 이유는 경구용 치료제라는 점이다. 당뇨병성 황반부종과 습성 황반변성과 같은 망막 질환 치료제는...
    2024-02-05 17:00
  • [급등락주 짚어보기] 현대힘스, 5거래일 만에 반등…압타머사이언스·헬릭스미스·솔고바이오 ↑
    [급등락주 짚어보기] 현대힘스, 5거래일 만에 반등…압타머사이언스·헬릭스미스·솔고바이오 ↑
    헬릭스미스는 2일 중국 파트너사인 노스랜드 바이오텍이 중증하지허혈 환자를 대상으로 자사 유전자 치료제 '엔젠시스'를 사용한 궤양 완치 목적의 임상시험 3상에서 주평가지표를 달성했다고 밝혔다. 솔고바이오는 29.92% 상승한 469원에 마쳤다. 솔고바이오메디칼은 더젠병원에 인공무릎관절 ‘프리덤 니(Freedom Knee)’와 인공관절 수술로봇 ‘큐비스...
    2024-02-05 16:00
  • 종근당, 지난해 영업이익 2466억…창사 이래 최대 ‘기술수출 효과’
    종근당, 지난해 영업이익 2466억…창사 이래 최대 ‘기술수출 효과’
    또한, 개량신약과 일반의약품, 디지털치료제 등 제품군도 확대할 계획이다. 이장한 종근당 회장은 올해 미래 성장을 주도할 제약 기술 확보를 위해 내실을 다지겠다는 계획이다. 1월 2일 시무식에서 이 회장은 “미래 성장을 주도할 종근당만의 제약 기술을 확보하는 것이 중요하다”며 “세포유전자치료제(CGT), ADC, 항체치료제 등 신약 개발 패러다임에...
    2024-02-05 15:46
  • 뉴로핏, 레디큐어와 알츠하이머병 치매 의료기기 공동개발
    뉴로핏, 레디큐어와 알츠하이머병 치매 의료기기 공동개발
    뉴로핏 아쿠아는 최근 알츠하이머병 치료제 시장이 열리면서 주목받고 있는 알츠하이머병 진단 및 치료 예후 관찰 분야에서도 중요한 역할을 할 것으로 기대되고 있다. 레디큐어는 정원규 강동경희대학교병원 방사선종양학과 주임교수가 설립한 기업으로, 디지털 엑스선을 이용해 알츠하이머병 치료법을 개발하는 바이오 스타트업이다. 알츠하이머 치매 분야에서...
    2024-02-05 08:56
  • 삼성제약 "GV1001, 알츠하이머병 악화 지연 가능성 확인"
    삼성제약 "GV1001, 알츠하이머병 악화 지연 가능성 확인"
    회사는 치료 기간에 GV1001 투여군에서 대조군 대비 병의 악화 지연 가능성을 확인한 것으로, 병증이 상당히 진행된 중등도 이상 환자를 위한 새로운 치료제 개발 가능성을 보여준 것이라고 평가했다. 삼성제약에 따르면 지난해 알츠하이머병 치료제 GV1001의 기전이 세계적 학술지 '뇌, 행동 및 면역(Brain, Behavior and Immunity)’에 게재된 바 있다....
    2024-02-05 08:30
  • 한미약품, 매출성장·비만 파이프라인 순항 중
    한미약품, 매출성장·비만 파이프라인 순항 중
    김준영 메리츠증권 연구원은 “한미약품의 지난해 4분기 연결 기준 매출액 4224억 원, 영업이익 701억 원으로 시장 기대치 대비 매출액은 6.0%, 영업이익은 10.9% 상회했다”면서 “이상지질혈증 치료제 로수젯과, 고혈압 치료제 아모잘탄 패밀리의 매출 성장과 듀얼 아고니스트 임상 2b상 돌입에 따른 약 180억 원의 마일스톤 유입으로 인해 한미약품 별도 기준...
    2024-02-05 08:25
  • [오늘의 증시 리포트] 한미약품, 든든한 실적과 커지는 비만…NASH 신약 기대감
    [오늘의 증시 리포트] 한미약품, 든든한 실적과 커지는 비만…NASH 신약 기대감
    (비만치료제, MASH 등) 가치 상승도 주목 필요 이희영 대신증권 연구원 ◇지아이이노베이션 리제네론이 확인해준 IgE 중화 필요성 리제네론, 중증 알러지 시장 진출을 위해 IgE 중화 필요성 확인 IgE 중화 필요성 높아진 만큼 GI-301에 대한 빅파마 관심도 커질 것 1:1 무상증자 중, 2월 15일 신주 상장 예정 위해주 한국투자증권 연구원 ◇S-Oil 매수에...
    2024-02-05 07:53
  • 천연추출물 간암 치료제 개발 가능성 열렸다…담수 미세조류서 항암 효능 찾아
    천연추출물 간암 치료제 개발 가능성 열렸다…담수 미세조류서 항암 효능 찾아
    천연추출물 소재 간암 치료제 개발에 대한 가능성이 열렸다. 담수 미세조류 추출물에서 간암 세포의 성장과 전이를 막는 효과를 확인한 것. 이미 특허 출원을 마친 연구진은 담수 미세조류가 향후 간암 치료용 소재로 널리 활용될 것으로 기대했다. 환경부 산하 국립낙동강생물자원관은 담수 미세조류인 클로렐라 소로키니아나(Chlorella sorokiniana)의...
    2024-02-05 06:00
  • ‘1조 클럽 가입’ LG화학 생명과학본부, 수익성 개선‧신약개발로 날개 단다
    ‘1조 클럽 가입’ LG화학 생명과학본부, 수익성 개선‧신약개발로 날개 단다
    지난해 매출 1조1834억 원, 영업이익 280억 원아베오 인수 효과‧당뇨병 치료제 등 매출 신장올해 상반기 기술수출에 따른 기술료 수령 예정 LG화학 생명과학본부가 지난해 매출 1조 원을 넘기며 처음 조 단위 매출을 달성했다. 올해는 글로벌 임상 3상이 진행 중인 치료제 개발에 속도를 내고 수익성을 개선하겠단 계획이다. 4일 LG화학에 따르면 지난해...
    2024-02-05 05:00
  • “44만 건 독보적 데이터…디지털치료제까지 사업 확대” [바이오 줌인]
    “44만 건 독보적 데이터…디지털치료제까지 사업 확대” [바이오 줌인]
    이 상무는 “신약 연구에서 데이터 활용은 폭발적으로 증가하고 있다”라면서 “우리의 유전체 기술력을 동반진단 바이오마커 발굴, 맞춤형 암 치료백신 연구, 신약 연구 등에 이용할 것”이라고 말했다. 송 이사는 “유전체 검사 관련 자료를 데이터화하고, 이를 토대로 신약개발이나 의료 의사 결정에 도움이 되는 시스템을 고도화할 것”이라며 “디지털치료제...
    2024-02-05 05:00
  • [베스트&워스트] HLB테라퓨틱스, HLB 간암치료제 FDA 승인 기대감에 53%↑
    [베스트&워스트] HLB테라퓨틱스, HLB 간암치료제 FDA 승인 기대감에 53%↑
    HLB 간암 치료제가 미국 식품의약국(FDA) 허가를 앞두고 있다는 소식에 HLB 계열사들에 기대감이 몰린 것으로 보인다. HLB테라퓨틱스는 미국과 유럽에서 동시에 진행하고 있는 신경영양성각막염(NK) 신약 글로벌 임상3상에 속도를 내고 있다. 푸른저축은행은 42.07% 상승한 1만1650원에 장을 마쳤다. 정부가 증시 저평가 해소를 위해 ‘밸류업 프로그램’을...
    2024-02-03 15:37
  • [제약·바이오 주간동향] 셀트리온, 악템라 바이오시밀러 미국 품목허가 신청 外
    [제약·바이오 주간동향] 셀트리온, 악템라 바이오시밀러 미국 품목허가 신청 外
    셀트리온, 악템라 바이오시밀러 미국 품목허가 신청 셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)에 자가면역질환 치료제 ‘악템라’(성분명 토실리주맙) 바이오시밀러 ‘CT-P47’의 품목허가 신청을 완료했다. 미국에 이어 유럽, 캐나다 등 글로벌 주요 국가에서도 품목 허가 추진에 속도를 낼 방침이다 악템라는 체내 염증 유발에 관여하는 인터루킨(IL)-6 단백질을...
    2024-02-03 07:00
  • “소아고형암 정밀의료사업으로 질환 극복 나선다”
    “소아고형암 정밀의료사업으로 질환 극복 나선다”
    고 이건희 삼성전자 선대 회장의 소아암·희귀질환 극복사업 연구로 아이들이 빠르게 치료받을 수 있도록 많은 협조 부탁드립니다.”(최은화 서울대어린이병원 원장) 2일 의학계에 따르면 소아암은 진단과 치료가 어렵고, 치료제 임상시험도 제한적이다. 치료 환경 구축에 많은 투자비용이 필요하다. 이러한 문제를 극복하고 소아암·희귀질환 환자의 치료 접근성을...
    2024-02-02 18:08
  • 메디포스트, ‘카티스템’ HTO 병용 임상2상 자진취하…일본 임상 3상 집중
    메디포스트, ‘카티스템’ HTO 병용 임상2상 자진취하…일본 임상 3상 집중
    메디포스트는 무릎 골관절염 치료제 ‘카티스템’의 일본 내 단독요법 임상3상 연구에 집중하기 위해 경골근위부절골술(HTO)을 병용하는 임상 2상의 자진취하를 결정했다고 2일 공시했다. 메디포스트는 2012년 국내 식품의약품안전처 품목허가를 받은 카티스템의 글로벌 시장진출을 위한 미국 및 일본 임상을 진행 중이다. 일본 임상은 카티스템을 단독 투여하는...
    2024-02-02 16:51
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