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  • [BioS]한독, 소비와 합작법인 설립..”희귀질환 신약 국내도입”
    [BioS]한독, 소비와 합작법인 설립..”희귀질환 신약 국내도입”
    현재 유럽, 북미, 중동, 아시아 및 호주 전역에 걸쳐 1800명의 직원이 근무하고 있으며, 주요 제품으로는 발작성야간혈색소뇨증(PNH) 성인 환자의 치료를 위한 최초의 C3 단백질 표적 치료제 엠파벨리와 면역성혈소판감소증(ITP) 성인 환자의 치료를 위한 경구용 트롬보포이에틴 수용체 작용제(TPO-RA) 도프텔렛 등이 있다. 김영진 한독 회장은 “이번 합작법인...
    2024-02-13 09:43
  • 한독, 글로벌 기업 ‘소비’와 희귀질환 비즈니스 위한 합작법인 설립
    한독, 글로벌 기업 ‘소비’와 희귀질환 비즈니스 위한 합작법인 설립
    소비는 희귀질환 전문 글로벌 바이오제약기업으로 혈액학, 면역학 및 전문 치료 분야에서 혁신적인 치료제를 제공하고 있다. 유럽, 북미, 중동, 아시아 및 호주 전역에 걸쳐 1800여 명의 직원이 근무하고 있다. 주요 제품으로는 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH) 성인 환자의 치료를 위한 최초의 C3 단백질 표적 치료제 ‘엠파벨리’와 면역성 혈소판 감소증(ITP) 성인 환자의...
    2024-02-13 09:32
  • GC녹십자, 세계심포지엄에서 리소좀축적질환 치료제 개발 동향 발표
    GC녹십자, 세계심포지엄에서 리소좀축적질환 치료제 개발 동향 발표
    유전자재조합 기술로 만들고 정제된 이두로네이트-2-파타아제(Iduronate-2-sulfatase, IDS) 효소를 정맥 투여해 헌터증후군 증상을 개선함으로써 단일 치료제에 의존하던 환자들에게 더 나은 치료 환경을 제공해 왔다. 이번 3상은 효소 대체 치료 요법 경험이 없는 5세 이상의 헌터증후군 환자를 대상으로 진행했다. 헌터라제를 52주 동안 주 1회 정맥...
    2024-02-13 09:26
  • 셀트리온, 악템라 바이오시밀러 ‘CT-P47’ 유럽 품목허가 신청
    셀트리온, 악템라 바이오시밀러 ‘CT-P47’ 유럽 품목허가 신청
    셀트리온은 유럽의약품청(EMA)에 자가면역질환 치료제 ‘악템라(Actemra, 성분명: 토실리주맙)’ 바이오시밀러 ‘CT-P47’의 품목허가 신청을 완료했다고 13일 밝혔다. 셀트리온은 오리지널 의약품인 악템라가 유럽에서 보유한 전체 적응증에 대해 품목허가를 신청했다. 약템라의 적응증은 △류마티스 관절염(RA) △거대세포동맥염(GCA) △전신형 소아 특발성...
    2024-02-13 09:15
  • 대웅제약, 인도네시아 줄기세포 치료제 생산·연구거점 확보
    대웅제약, 인도네시아 줄기세포 치료제 생산·연구거점 확보
    병·의원에서 사용될 수 있는 줄기세포에 대한 생산, 처리 공정을 자체적으로 수행해 필요 기관에 제공하는 것을 시작으로 △재생치료술 △세포치료제 △바이오 소재 에스테틱 시장에 진출한다는 계획이다. 대웅바이오로직스 인도네시아는 대웅제약이 현지 재생의료 및 에스테틱 시장 진출을 위해 설립한 법인이다. 2021년에 설립된 법인으로 자바베카 산업...
    2024-02-13 08:51
  • [BioS]셀트리온, 악템라 시밀러 'CT-P47' “유럽 허가신청”
    [BioS]셀트리온, 악템라 시밀러 'CT-P47' “유럽 허가신청”
    셀트리온(Celltrion)은 13일 유럽의약품청(EMA)에 자가면역질환 치료제 ‘악템라(Actemra, 성분명: 토실리주맙)’ 바이오시밀러 ‘CT-P47’의 허가신청을 완료했다고 밝혔다. 셀트리온은 류마티스 관절염(RA), 거대세포동맥염(GCA), 전신형 소아 특발성 관절염(sJIA), 다관절형 소아 특발성 관절염(pJIA), 사이토카인 방출 증후군(CRS), 코로나-19(COVID-19) 등 오리지널...
    2024-02-13 08:40
  • 일동제약 ‘고강도 쇄신 통했다’…올해 실적 큰 폭 전환 시점
    일동제약 ‘고강도 쇄신 통했다’…올해 실적 큰 폭 전환 시점
    저분자 화합물인 경구용 비만치료제 후보물질 ‘ID110521156’에 대한 기대가 크다. 유노비아는 현재 ‘ID110521156’에 대한 임상 1상 시험을 진행 중이다. 전임상에선 ‘ID110521156’이 가진 인슐린 분비 및 혈당 조절 관련 유효성과 안전성을 확인했다. 일동제약은 향후 기술수출 성과 달성을 목표로 개발을 진행하고 있다. 또 칼륨 경쟁적 위산분비 억제제(P...
    2024-02-13 05:00
  • 신약개발·기술수출의 힘…주요 제약사 ‘최대 실적’ 행진
    신약개발·기술수출의 힘…주요 제약사 ‘최대 실적’ 행진
    주요 품목으로는 이상지질혈증 치료제 ‘로수바미브’가 전년 대비 53.7% 증가한 849억 원, 소염진통제 ‘안티푸라민’의 판매액이 전년 대비 11.4% 증가한 332억 원 등으로 집계됐다. 유한양행은 지배회사와 관계사, 종속회사의 고른 성장과 라이선스 수익 증가 등이 호실적의 바탕이 됐다고 설명했다. 종근당은 지난해 글로벌 제약사 노바티스와 체결한 ‘CKD...
    2024-02-13 05:00
  • 연초 상장 랠리에도…예심 문턱 못 넘는 바이오 기업
    연초 상장 랠리에도…예심 문턱 못 넘는 바이오 기업
    코루파마는 필러 주사제 제조기업이고 하이센스바이오는 치과 질환 치료제 개발기업이다. 옵토레인은 반도체 관련주로도 묶이지만, 반도체 기반 진단 플랫폼 기업이란 점에서 바이오 기업에 더 가깝다. 바이오 기업이 연초 연달아 상장 예심을 철회한 상황은 이례적이다. 실제 이들을 제외한 기업은 연초 심사 승인 통보를 줄줄이 받아 더욱 극단적인 상황이 연출됐다....
    2024-02-12 09:05
  • 유동 인구 많은 ‘설’…호흡기 질환 주의해야 [e건강~쏙]
    유동 인구 많은 ‘설’…호흡기 질환 주의해야 [e건강~쏙]
    윤희영 순천향대서울병원 호흡기알레르기내과 교수는 “독감과 마이코스플라스마 폐렴은 항생제 등 치료제가 있어 검사 후 치료를 받으면 되지만, RSV는 약이 딱히 없어 휴식을 취하는 것이 좋다”며 “그러나 이들 질병의 차이가 크지 않아 검사를 통해 어떤 질병인지 알고 적절한 치료를 받아야 한다”고 말했다. 0~6세 소아에 자주 발생하는 RSV 감염증은 기침, 콧물...
    2024-02-10 05:30
  • [베스트&워스트] 씨씨에스, 최대주주변경 공시 진행 가능성 기대감에 111%↑
    [베스트&워스트] 씨씨에스, 최대주주변경 공시 진행 가능성 기대감에 111%↑
    83% 내린 9730원에, 코오롱생명과학은 같은기간 19.44% 내린 2만3000원에 장을 마감했다. 코오롱생명과학이 골관절염 유전자 치료제 인보사 허가를 취소한 식품의약품안전처의 처분에 반발해 낸 행정소송이 2심 재판에서도 패하면서 영향을 받은 것으로 보인다. 이 밖에 피피아이(-38.48%), 엔케이맥스(-19.23%), 윌링스(-18.84%), 하림(-18.02%) 등이 하락했다.
    2024-02-09 07:00
  • [제약·바이오 주간동향] 삼성바이오-레고켐바이오, ADC 개발 협력 外
    [제약·바이오 주간동향] 삼성바이오-레고켐바이오, ADC 개발 협력 外
    셀트리온-라니 테라퓨틱스, 먹는 항체치료제 임상 1상 톱라인 ‘긍정적’ 셀트리온은 미국 라니 테라퓨틱스(Rani Therapeutics)가 경구형 우스테키누맙(개발명 RT-111)의 임상 1상에서 긍정적인 톱라인(Topline) 결과를 확인했다고 6일 밝혔다. RT-111은 셀트리온의 스텔라라 바이오시밀러 CT-P43을 경구형으로 개발 중인 제품이다. 임상 결과에 따르면 RT-111은...
    2024-02-09 06:00
  • 비만·당뇨 치료제 ‘대박’…노보노디스크‧릴리 연매출 ‘껑충’
    비만·당뇨 치료제 ‘대박’…노보노디스크‧릴리 연매출 ‘껑충’
    글로벌 제약사 노보노디스크와 일라이릴리가 비만·당뇨 치료제 강세에 힘입어 지난해 호실적을 달성했다. 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 성분으로 대표되는 비만·당뇨 치료제는 전 세계에 신드롬을 일으킨 약으로, 올해도 상승세는 계속될 전망이다. 8일 제약·바이오 업계에 따르면 노보노디스크는 지난해 매출 2322억 6100만 덴마크크로네(약...
    2024-02-08 15:30
  • 에이비엘바이오, BCMA 단일항체 국내 특허 등록
    에이비엘바이오, BCMA 단일항체 국내 특허 등록
    다발성 골수종 환자의 상당수가 기존 치료제에 반응하더라도 다시 재발하는 경우가 많아 이를 극복할 수 있는 새로운 치료제에 대한 미충족 수요가 높다. 이에 따라 전세계적으로 이중항체, 항체약물접합체(ADC), 키메릭 항원 수용체 T 세포(CAR-T 세포) 등 다양한 형태의 BCMA 표적 치료제가 활발히 개발되고 있다. 지난해에는 글로벌 빅파마 화이자가...
    2024-02-08 14:39
  • [BioS]이수앱지스, 작년 영업이익 39억 “첫 흑자전환”
    [BioS]이수앱지스, 작년 영업이익 39억 “첫 흑자전환”
    회사에 따르면 이는 주력제품인 고셔병(Gaucher disease) 치료제 ‘애브서틴(Abcertin)’의 매출증가, 신규 생산장비 도입과 스케일업을 통한 수율개선에 따른 원가감소에 의한 것이다. 애브서틴의 지난해 매출은 349억원으로 전년 대비 50.0% 증가했다. 이는 회사 전체매출의 64.3%에 달하는 수치다. 또 애브서틴 해외 판매금액은 285억원으로 해외 비중이 81.7...
    2024-02-08 14:19
  • [BioS]에이비엘바이오, 'BCMA 항체' 국내 특허등록
    [BioS]에이비엘바이오, 'BCMA 항체' 국내 특허등록
    다발성골수종 환자의 상당수가 기존 치료제에 반응하더라도 다시 재발하는 경우가 많아 이를 극복할 수 있는 새로운 치료제에 대한 미충족 수요가 높다. 이에 따라 BCMA를 타깃하는 이중항체 기반 T세포 인게이저, ADC, CAR-T 등이 개발되고 있다. 이상훈 에이비엘바이오 대표는 “에이비엘바이오의 우수한 항체 기술을 활용해 개발한 BCMA...
    2024-02-08 13:27
  • 거래소, 삼성운용 '비만치료제 ETF' 14일 신규 상장
    거래소, 삼성운용 '비만치료제 ETF' 14일 신규 상장
    지난해 글루카곤 유사 펩타이드(GLP-1) 계열 비만치료제가 각광 받으며 비만 치료는 글로벌 제약·바이오 섹터 가운데에서도 가장 두드러진 상승세를 보였다. GLP-1은 음식물을 섭취할 때 생성되는 호르몬으로, 당뇨치료제에 사용된다. 식욕을 억제하고 장운동을 늦춰 식후 포만감을 느끼게 해 혈당, 체중감소에 도움을 주는 효과도 있다. 해당 ETF는 업계 선두...
    2024-02-08 11:24
  • 유틸렉스, 항체치료제 103 중국 특허 등록 완료
    유틸렉스, 항체치료제 103 중국 특허 등록 완료
    유틸렉스가 항체치료제 103의 중국 특허 등록을 완료했다고 8일 밝혔다. 이번에 유틸렉스가 취득한 103 특허는 ‘항 인간 VSIG4 항체 및 이의 용도(Anti-Human VSIG4 and Uses Thereof)’로 등록됐다. 앞서 미국과 러시아에서 특허 등록을 마친 103은 이번 중국까지 권리를 넓히면서 사업 영역을 확장할 수 있게 됐다. 103은 대식세포 및 킬러T세포를 동시에 공략하는...
    2024-02-08 09:09
  • 영국 연구팀 "발기부전 치료제, 알츠하이머 위험 18% 낮춰"
    영국 연구팀 "발기부전 치료제, 알츠하이머 위험 18% 낮춰"
    발기부전 치료제와 알츠하이머병 사이에서 이런 연관성을 확인했다. 이번 연관성은 미국신경학회 학술지 신경학(Neurology)을 통해 공개됐다. 연구팀의 브라우어 박사는 "초기 단계 알츠하이머병 환자의 뇌에서 아밀로이드 플라크를 제거하는 치료법이 진전을 보이지만 병을 예방 또는 지연시키는 치료법이 절실하다"며 "이 결과는 고무적이며 추가...
    2024-02-08 08:52
  • “바이오베터 플랫폼이 오리지널 되는 시대 올 것” [1세대 바이오기업 생존법]
    “바이오베터 플랫폼이 오리지널 되는 시대 올 것” [1세대 바이오기업 생존법]
    미국 리제네론 파마슈티컬스(Regeneron Pharmaceuticals)가 개발한 황반변성 치료제 아일리아의 물질특허는 미국에서 5월, 유럽에선 내년 11월 만료된다. 아일리아의 제형이나 제법 관련 특허가 지역에 따라 2027~2030년까지 유지되지만, 이미 많은 기업이 빠르게 시장 진입을 준비하고 있다. 알테오젠은 현재 글로벌 임상 3상을 진행 중으로, 올해 임상을 마칠 계획이다. 전...
    2024-02-08 05:00
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