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  • 단디바이오사이언스, 약물 분자설계·치매 공동연구 MOU 체결
    단디바이오사이언스, 약물 분자설계·치매 공동연구 MOU 체결
    단디바이오사이언스는 이번 MOU 체결을 계기로 치매 진단키트 및 치료제 개발 연구에 박차를 가할 계획이다. 지난 4월 코넥스에 상장된 단디바이오사이언스는 내년 상반기 미국에서 패혈증치료제의 임상 1상에 들어간다. 지난 8월 27일엔 ‘세균 및 세균 유래 산물 타깃 알츠하이머병 치료 물질’에 대한 특허 우선권을 출원했다.
    2020-09-21 16:03
  • [위클리 제약·바이오] 미국 FDA, 한미약품 NASH 신약 패스트트랙 지정 外
    [위클리 제약·바이오] 미국 FDA, 한미약품 NASH 신약 패스트트랙 지정 外
    엔지켐생명과학은 여러 비임상실험을 통해, EC-18의 호중구 침윤 조절 기능이 중증 코로나에서 나타나는 염증성 사이토카인과 케모카인의 신호를 차단하는 것을 확인했다고 밝혔다. 또한, 면역매개 급성 폐손상 및 폐렴을 포함한 다른 염증성 질병 동물실험 결과, 폐기능 개선, 염증 및 섬유종 감소 및 패혈증 생존 효과도 나타났다. ◇크리스탈지노믹스...
    2020-07-17 14:09
  • 셀리버리, 코로나19 면역치료제 iCP-NI 영장류 시험에서 바이러스 감소 확인
    셀리버리, 코로나19 면역치료제 iCP-NI 영장류 시험에서 바이러스 감소 확인
    조대웅 셀리버리 대표는 “바이러스 숫자, 양이 많다고 코로나19 증상이 중증이 되고 적다고 경증 또는 무증상이 되는 것은 아니다“면서 ”적은 수의 바이러스로도 우리 몸의 면역체계를 교란시켜 중증패혈증 즉, 싸이토카인 폭풍을 초래할 수 있고, 이것이 우리 몸 곳곳을 공격해 돌이킬 수 없는 염증성 세포, 조직 파괴로 이어지면 중증을 넘어 생명을 잃을 수도...
    2020-07-14 13:53
  • 엔지켐생명과학 “미 FDA에 코로나19 임상2상 IND 신청”
    엔지켐생명과학 “미 FDA에 코로나19 임상2상 IND 신청”
    엔지켐생명과학은 여러 비임상실험을 통해, EC-18의 호중구 침윤 조절 기능이 중증 코로나에서 나타나는 염증성 사이토카인과 케모카인의 신호를 차단하는 것을 확인했다고 밝혔다. 또한, 면역매개 급성 폐손상 및 폐렴을 포함한 다른 염증성 질병 동물실험 결과, 폐기능 개선, 염증 및 섬유종 감소 및 패혈증 생존 효과도 나타났다. 손기영 엔지켐생명과학...
    2020-07-13 09:16
  • 퀀타매트릭스, 코스닥 상장 예비심사 통과…IPO 본격 추진
    회사는 dRAST의 상용화에 대해 △환자의 생존율을 획기적으로 끌어올릴 수 있을 뿐만 아니라 △부적절한 항균제의 오남용 처방을 크게 줄임으로써 슈퍼박테리아의 확산을 근본적으로 막고 △중증 패혈증 환자의 치료에 드는 사회경제적 비용을 대폭 절감할 수 있다는 등의 의의가 있다고 설명했다. 권성훈 퀀타매트릭스 대표이사는 "상장을 통해...
    2020-06-26 08:28
  • 셀리버리 “iCP-NI, 영장류 실험서 코로나19 치료효능 증명”
    셀리버리 “iCP-NI, 영장류 실험서 코로나19 치료효능 증명”
    셀리버리는 싸이토카인폭풍 억제 중증패혈증 치료신약으로 개발 중인 항염증제 ‘iCP-NI’가 코로나바이러스(SARS-CoV-2) 감염 영장류에서 코로나19에 대한 치료효능 증명에 성공했다고 25일 밝혔다. 미국 전문위탁연구기관(CRO) 써던리서치에서 수행된 2차 시험 결과, 코로나바이러스 감염 전 95%였던 원숭이의 산소 포화도는 감염 48시간 후 70% 까지 감소했다. iCP...
    2020-06-25 11:14
  • [BioS]JW바이오사이언스, "WRS 진단, 중증 패혈증 조기예측"
    [BioS]JW바이오사이언스, "WRS 진단, 중증 패혈증 조기예측"
    JW홀딩스는 JW바이오사이언스의 'WRS 진단키트'가 임상시험에서 패혈증과 중증환자를 조기에 예측한다는 결과를 국제감염질환저널(International Journal of Infectious Diseases) 최신호에 게재했다고 15일 밝혔다. 정경수 신촌세브란스병원 교수(호흡기내과) 주도로 수행된 이번 연구는 2015년부터 3년간 신촌세브란스병원의 중환자실(ICU)에 입원한 환자 241명 중...
    2020-06-15 13:23
  • JW바이오사이언스, 세계 최초 ‘WRS 진단키트’로 패혈증 중증환자 조기 예측
    JW바이오사이언스, 세계 최초 ‘WRS 진단키트’로 패혈증 중증환자 조기 예측
    신촌세브란스병원 정경수 교수(호흡기내과) 주도로 수행된 이번 연구결과는 ‘중증 패혈증 환자에서 트립토판-tRNA 합성효소(이하 WRS)의 진단적 성능 및 예후예측 성능 분석’이란 제목으로 발표됐다. 연구는 2015년부터 3년간 신촌세브란스병원의 중환자실(ICU)에 입실한 환자 241명 중 패혈증 진단을 받은 190명을 대상으로 했다. WRS와 기존 패혈증 및 염증 진단...
    2020-06-15 10:37
  • 셀리버리 “코로나19 치료효능 영장류 평가시험 순항”
    셀리버리 “코로나19 치료효능 영장류 평가시험 순항”
    셀리버리는 서던리서치와 총 3단계의 코로나19 치료효능평가 시험계약을 맺고 사이토카인 폭풍 억제 중증패혈증 치료신약 iCP-NI가 코로나19 감염으로 발생하는 급성폐렴 및 중증패혈증에 얼마나 치료 효과가 있는지 평가하고 있다. 회사에 따르면 아프리칸 그린 몽키를 대상으로 코로나19 바이러스를 감염시켜 진행한 선행 1차시험 결과, 일정수의 바이러스...
    2020-05-27 12:51
  • 셀리버리, 코로나19 치료제 개발 상황 ‘바이오코리아’서 공개
    셀리버리, 코로나19 치료제 개발 상황 ‘바이오코리아’서 공개
    3%) 시켰으며, 급성폐렴 동물모델에서 백혈구를 완벽하게 보호해 비장 내 면역세포 파괴를 크게 감소시켰다. 발표자로 나선 조대웅 셀리버리 대표는 “iCP-NI가 싸이토카인 폭풍과 중증 패혈증을 동반하는 코로나19과 같은 다양한 감염성 질환으로 발생하는 심각한 염증에 대한 새로운 치료제로서 개발될 수 있는 가능성을 제시했다”고 말했다.
    2020-05-20 09:27
  • 인콘-이뮤노멧, 美 보건복지부에 코로나19 치료제 개발 신청서 제출
    인콘-이뮤노멧, 美 보건복지부에 코로나19 치료제 개발 신청서 제출
    “또한, 중증도 이상 ARDS를 주요 타깃으로 삼을 경우 폐 섬유화 관련 데이터들이 상당 부분 진행됐기 때문에 향후 임상에 돌입할 경우 비교적 안전한 진행이 가능할 것으로 전망된다”고 설명했다. 이어 “전문가 영입 및 IM156 패혈증 치료 효과 관련 데이터를 확보함으로써 ARDS 치료제 개발을 위한 모든 준비는 마쳤으며, 코로나19 대표적인 합병증인...
    2020-05-18 09:03
  • 조대웅 셀리버리 대표 "코로나19 치료제, 4분기 美FDA 치료목적 사용승인"
    조대웅 셀리버리 대표 "코로나19 치료제, 4분기 美FDA 치료목적 사용승인"
    세포·조직투과성 융합펩타이드 면역제어 염증치료제인 iCP-NI는 코로나19와 같은 병원성 세균 및 바이러스의 침입으로 인해 심각한 염증 상황에서 발생하는 사이토카인 폭풍으로 인한 중증패혈증 및 패혈쇼크를 치료할 수 있는 기전특이적 표적항염증 치료신약이다. 글로벌 임상대행사인 미국의 코방스와 임상인허가계약을 맺고 영장류를 대상으로 안전성과...
    2020-05-06 15:39
  • 파미셀, ‘줄기세포치료제’ 코로나19 위중환자 1회투여로 3명 중 2명 회복
    이어 “다만 두 번째 투여환자는 급속도의 폐렴 악화 상태에서 치료제를 투여한 경우로 끝내 회복되지 못하고 패혈증으로 사망했다”며 “장기적인 대처 측면에서 셀그램-AKI의 사용이 계속 가능할 수 있도록 유지하겠다”고 설명했다. 특히 현재 국내 발병이 많이 줄어 중증 환자가 계속 감소하고 있으나, 아직도 중환자실에는 적지 않은 환자들이 인공 호흡기 등의...
    2020-04-27 10:51
  • 20대도 위험한 코로나19 사이토카인 폭풍…치료제 개발되나
    20대도 위험한 코로나19 사이토카인 폭풍…치료제 개발되나
    셀리버리는 사이토카인 폭풍 억제 중증패혈증 치료신약 iCP-NI를 코로나19 치료제로 개발하고 있다. 미국 전문위탁연구기관을 통한 효능평가 결과와 국내에서 도출한 안전성 데이터 등을 합쳐 미국 FDA에 코로나19 확진환자 대상 신속 리뷰 또는 패스트트랙 임상 신청을 계획하고 있다. 식약처 임상도 동시에 진입할 예정이다. iCP-NI는 기전특이적으로 현존하는 20여...
    2020-04-23 05:00
  • 셀리버리, 코로나19 치료 ‘iCP-NI’ 미국 임상인허가계약 체결
    셀리버리, 코로나19 치료 ‘iCP-NI’ 미국 임상인허가계약 체결
    세포·조직투과성 융합펩타이드 면역제어 염증치료제인 iCP-NI는 코로나19와 같은 병원성 세균 및 바이러스의 침입으로 인해 심각한 염증 상황에서 발생하는 사이토카인 폭풍으로 인한 중증패혈증 및 패혈쇼크를 치료할 수 있는 기전특이적 표적항염증 치료신약이다. 이번 계약으로 코방스는 세계에서 유일하게 비임상과 임상시험을 모두 진행할 수 있는 글로벌 1위...
    2020-04-16 14:48
  • 셀리버리, 싸이토카인폭풍 억제신약 iCP-NI 폐 섬유화 치료효능 확인
    셀리버리가 ‘싸이토카인폭풍 억제 중증패혈증 치료신약’ iCP-NI의 폐렴으로 인한 폐 섬유화 억제효능을 확인했다고 13일 밝혔다. 셀리버리는 이를 바탕으로 코로나19(신종코로나바이러스감염증)로 인한 면역세포 파괴에 대한 보호효능 검증을 시작했다. 셀리버리 신약개발연구소 관계자는 “지금까지의 동물 2000여 마리를 사용한 iCP-NI의 치료효능...
    2020-04-13 08:32
  • 셀리버리 “美FDA 임상 대비 ‘iCP-NI’ 대량생산 계약 체결”
    셀리버리 “美FDA 임상 대비 ‘iCP-NI’ 대량생산 계약 체결”
    셀리버리는 사이토카인폭풍 억제 중증패혈증 치료신약 ‘iCP-NI’의 빠른 미국 임상 진입을 위해 cGMP 부합 펩타이드 합성 전문위탁생산기관 일본 펩티스타와 임상시료 대량 생산 계약을 체결했다고 2일 밝혔다. 이번 계약은 지난해 11월에 KGMP 수준의 생산기관과 체결한 임상시료 대량생산계약에 이은 2차 생산계약이다. 회사 관계자는 “미국 임상시험이...
    2020-04-02 10:24
  • 렘데시비르 달리고 셀트리온 쫓고…전 세계 코로나19 치료제 개발 '속도전'
    렘데시비르 달리고 셀트리온 쫓고…전 세계 코로나19 치료제 개발 '속도전'
    사이토카인폭풍을 억제하는 중증패혈증 치료제 ‘iCP-NI’의 한국ㆍ미국 임상을 추진하는 셀리버리도 iCP-NI에 대한 R&D 인력을 3배로 늘렸다. 독성시험과 효능평가시험을 동시에 진행해 조기 임상 진입을 꾀한다. 셀리버리 관계자는 “올해 안에 본격적인 임상을 시작할 예정”이라고 말했다. 신라젠은 6주 안에 효능성 위주의 유전자 재조합 바이러스 백신을...
    2020-04-02 05:00
  • 셀리버리, 중증패혈증 치료신약 영장류 독성시험 시작
    셀리버리는 안전성평가 전문위탁시험기관(CRO)인 코방스와 독성시험계약을 맺고 싸이토카인폭풍 억제 중증패혈증 치료신약 iCP-NI의 동물독성시험을 진행한다고 1일 밝혔다. iCP-NI는 코로나19 감염 등으로 발생하는 싸이토카인폭풍으로 인한 급성폐렴 및 중증패혈증을 치료하는 염증치료신약이다. 이번 독성평가시험은 성체 필리핀 원숭이 50마리와...
    2020-04-01 11:19
  • 셀리버리, 사이토카인폭풍 억제 코로나19 치료제 독성시험 시작
    셀리버리, 사이토카인폭풍 억제 코로나19 치료제 독성시험 시작
    셀리버리는 사이토카인폭풍 억제 중증패혈증 치료신약 ‘iCP-NI’의 독성시험을 진행한다고 1일 밝혔다. iCP-NI는 코로나19 감염 등으로 발생하는 사이토카인폭풍으로 인한 급성폐렴 및 중증패혈증을 치료하는 염증치료신약이다. 셀리버리는 미국의 안전성평가 전문위탁시험기관(CRO) 코방스 와 독성시험계약을 맺고 성체 필리핀 원숭이 50마리와 쥐 300마리를...
    2020-04-01 11:08
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