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  • JW중외제약, 고형암 치료제 ‘JW2286’ 임상 1상 IND 신청
    JW중외제약, 고형암 치료제 ‘JW2286’ 임상 1상 IND 신청
    JW중외제약은 고형암 치료제로 개발하고 있는 ‘JW2286’의 임상 1상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 신청했다고 13일 밝혔다. 이번 임상시험은 서울대학병원에서 60여 명의 건강한 한국인 및 코카시안 성인을 대상으로 JW2286의 안전성, 내약성, 약동학적 특성 평가를 목적으로 한다. JW2286은 STAT3을 선택적으로 저해하는 새로운 기전의...
    2023-12-13 09:34
  • “국산 의료기기 개발해도 상품화 비율 5% 미만…경제성 평가 필요”
    “국산 의료기기 개발해도 상품화 비율 5% 미만…경제성 평가 필요”
    또한, 건강보험 수가 정책 안에서 사용할 수 있어야 한다”며 “기본적으로 치료나 예방, 진단을 위해 사용 가능한지 확인해야 하며, 어떤 질병에 사용할 것인지, 의료기기 등급은 어떻게 되는지 확인해봐야 한다. 또한, 법규와 경쟁제품 분석도 이뤄져야 한다. 요양기관 종별, 적응증 환자 수, 보험 기준 등도 확인해야 상품화 여부를 확인할 수 있다”고 설명했다....
    2023-12-12 17:13
  • [기고] BMAC(골수 흡인 농축물) 관절강내 주사, 줄기세포와는 무슨 관계?
    [기고] BMAC(골수 흡인 농축물) 관절강내 주사, 줄기세포와는 무슨 관계?
    최근 장골에서 채취한 골수 흡인 농축물 치료(BMAC, 자가 골수 줄기세포 치료)에 대한 관심이 높다. 시술하는 의사는 물론이고 환자들이 먼저 이 시술을 요청하는 경우도 자주 보인다. 골반뼈에서 골수를 뽑아 농축액을 만든 뒤, 관절염이 있는 무릎에 주입한다는 것까지는 알겠는데, 줄기세포는 어디에 있는 걸까? 우선 세포에 대해 간단히 알아보자. 자연계에 원래...
    2023-12-12 14:17
  • 글로벌 제약사 M&A로 추가 파이프라인 확보…대세는 ‘ADC’
    글로벌 제약사 M&A로 추가 파이프라인 확보…대세는 ‘ADC’
    애브비는 지난해 기준 연 매출 27조 원에 달하는 자가면역질환 치료제 휴미라(성분명 아달리무맙)를 보유하고 있지만, 특허 만료로 인한 바이오시밀러와의 경쟁이 치열해지고 있다. 이에 따라 애브비는 ADC 기업을 인수하며 파이프라인 확대를 겨냥한다. 이외에도 미국 머크(MSD)는 올해 10월 일본 다이이찌산쿄와 ADC 3종에 대한 글로벌 개발·상업화 계약을...
    2023-12-11 14:56
  • 재무 불확실성 해소 메드팩토, 신약 개발 날개 달까
    재무 불확실성 해소 메드팩토, 신약 개발 날개 달까
    뼈 질환 치료제 신약 후보물질 ‘MP2021’의 임상도 있다. MP2021은 류마티스 관절염, 건선 관절염, 골다공증 등 뼈 질환과 자가면역질환을 타깃으로 하는 신규 후보물질이다. MP2021의 타깃의 발견과 기전 규명 및 골다공증 억제에 관한 논문은 최근 국제학술지 ‘Metabolism’(대사)에 온라인 발표가 됐고, 특허도 이미 출원한 상태다. 또한, MP2021은 최근...
    2023-12-08 09:00
  • [BioS]메디톡스, 중증근무력증 ‘항체' “KDDF 과제선정”
    [BioS]메디톡스, 중증근무력증 ‘항체' “KDDF 과제선정”
    MT122는 메디톡스가 희귀 자가면역질환인 중증근무력증 치료를 목적으로 개발중인 항체 치료제 후보물질이다. 회사에 따르면 기존 약물과 달리 면역억제 작용이 없는 것이 특징으로 넓은 범위의 환자에게 적용이 가능하다. 또 약물 투여량이 적고, 환자의 자가투여가 용이해 사용 편의성이 높을 것으로 기대한다. 메디톡스 관계자는 "MT122의 KDDF 과제선정을...
    2023-12-06 09:54
  • 분당서울대병원, 흉강경 폐 절제술 환자 새 통증 치료법 개발
    분당서울대병원, 흉강경 폐 절제술 환자 새 통증 치료법 개발
    온도감응성 고분자(Poloxamer 407) 기반의 젤과 국소마취제를 혼합한 후 흉강경 수술 환자에게 주사형태로 도포한 경우 국소마취제의 사용량, 자가통증치료제 펜타닐(마약성 진통제) 사용량, 구제약물(데메롤, 마약성 진통제) 등의 의존 정도를 카테터로 투여하는 대조군과 비교했다. 연구에 사용한 온도감응성 고분자 기반의 젤은 미국식품의약국(FDA)이 승인한...
    2023-12-06 09:48
  • 한올바이오파마 "中 파트너사, 중증근무력증 치료제 허가 재신청"
    한올바이오파마 "中 파트너사, 중증근무력증 치료제 허가 재신청"
    한올바이오파마의 중국 파트너사 하버바이오메드는 1일 ‘HBM9161(성분명: 바토클리맙)’의 임상 3상 시험 연장 데이터를 포함해 신약 승인신청서를 다시 제출한다고 6일 밝혔다. 하버바이오메드는 올해 3월 중국 중증근무력증 환자를 대상으로 진행한 임상 3상 시험에서 주 평가지표를 충족하는 긍정적인 탑라인(Top-line) 데이터를 확보했다....
    2023-12-06 08:52
  • ‘돌발성 난청’ 재발률, 젊고 강직성척추염 있으면 높아
    ‘돌발성 난청’ 재발률, 젊고 강직성척추염 있으면 높아
    김 교수는 “자가면역과 비스테로이드성 소염진통제의 장기 사용으로 인한 영향인 것으로 생각된다”고 설명했다. 제2형 당뇨병, 심근경색, 출혈성 뇌졸중 환자의 돌발성 난청 재발률은 오히려 낮게 나타났다. 김 교수는 “국내에서는 대사질환이 있어도 병원에서 진단받지 않거나, 약을 임의로 중단하는 경우가 많아 만성질환이 있더라도 꾸준히 관리한다면 이로...
    2023-12-05 15:50
  • 알츠하이머 치료의 꿈 이뤄질까…‘속도전’ 들어간 K바이오
    알츠하이머 치료의 꿈 이뤄질까…‘속도전’ 들어간 K바이오
    또한, 자가포식 활성화에 의한 독성 단백질을 제거하는 등 다양한 기전으로 기존 치료제의 한계를 뛰어넘겠단 목표다. 젬백스앤카엘은 텔로머라제 유래 펩타이드 기반 신약물질 ‘GV1001’의 알츠하이머 임상에 속도를 내고 있다. 미국과 유럽 7개국에서 글로벌 임상 2상을 진행 중이며, 국내 임상 2상은 완료했다. GV1001의 알츠하이머병 국내 실시권을...
    2023-12-05 05:01
  • [BioS]셀트리온, ‘아일리아 시밀러' 3상 “유럽학회 구두발표”
    [BioS]셀트리온, ‘아일리아 시밀러' 3상 “유럽학회 구두발표”
    진행하고 있다”며 “CT-P42는 셀트리온이 기존에 보유한 자가면역질환, 항암제에 더해 안과질환 시장을 개척하는 제품으로 향후 영향력을 확대해 나갈 것”이라고 말했다. 한편 셀트리온은 2025년까지 11개의 바이오시밀러 제품 포트폴리오를 완성하고, 항체-약물접합체(ADC), 다중항체, 마이크로바이옴 등 다양한 분야의 치료제를 확보할 계획이다.
    2023-12-04 09:34
  • 셀트리온, 유럽망막영상학회서 안과치료제 ‘CT-P42’ 임상3상 발표
    셀트리온, 유럽망막영상학회서 안과치료제 ‘CT-P42’ 임상3상 발표
    셀트리온은 유럽망막영상학회(FLORetina–ICOOR 2023) 학술대회서 안과질환 치료제 '아일리아(EYLEA, 성분명: 애플리버셉트)' 바이오시밀러 ‘CT-P42’의 글로벌 임상 3상 결과를 발표했다고 4일 밝혔다. 유럽망막영상학회는 망막질환과 관련한 연구와 치료법 등 최근 연구 성과를 공유하는 국제학술대회로 현지시간 기준 지난달 30일부터 이달 3일까지 나흘간...
    2023-12-04 08:48
  • [제약·바이오 주간동향] 삼천당제약, 아일리아 바이오시밀러 허가 신청 外
    [제약·바이오 주간동향] 삼천당제약, 아일리아 바이오시밀러 허가 신청 外
    셀트리온헬스케어 ‘짐펜트라’, 내년 2월 미국 출시 셀트리온헬스케어는 인플릭시맙 피하주사제형(SC) 치료제 ‘짐펜트라’가 내년 2월 미국에서 출시될 예정이라고 지난달 30일 밝혔다. 미국 식품의약국(FDA)으로부터 신약으로 판매 허가를 획득한 이후 약 4개월 만의 출시다. 회사는 미국 시장 선점을 목표로 현지 자가면역질환 전문 의료진 대상...
    2023-12-02 06:00
  • 윌스기념병원, 무릎 자가 골수 줄기세포 치료 시행
    윌스기념병원, 무릎 자가 골수 줄기세포 치료 시행
    수원 윌스기념병원 관절센터는 저절로 치유되지 않는 무릎의 연골 치료를 위해 ‘자가 골수 줄기세포 치료’를 도입했다. 무릎이 시큰거리고, 이유 없이 붓고, 통증으로 걷기 힘들어지는 연골 손상은 초기에는 물리치료나 약물치료로 가능하지만, 중기로 갈수록 적극적인 치료와 관리가 필요하다. 이에 도입한 ‘자가골수 줄기세포 치료’는 본인의 엉덩이 부위...
    2023-12-01 13:28
  • 한올바이오파마, 자가면역질환 치료제 도전장…연이어 임상진입
    한올바이오파마, 자가면역질환 치료제 도전장…연이어 임상진입
    HL161ANS, 임상 1상서 긍정적 결과 나타나바토클리맙, 2년 내 자가면역질환 4개 임상 한올바이오파마가 개발한 자가면역질환 치료제 후보물질이 잇달아 임상에 진입했다. 2025년까지 적응증 4개에 대한 임상 발표가 예정돼 있어 결과에 따라 향후 자가면역질환 치료제 시장의 다크호스가 될지 주목된다. 30일 한올바이오파마에 따르면 최근 자가면역질환...
    2023-12-01 05:00
  • [BioS]셀트리온헬케, 램시마SC '짐펜트라' "내년 2월 美출시"
    [BioS]셀트리온헬케, 램시마SC '짐펜트라' "내년 2월 美출시"
    먼저 미국 내 자가면역질환 전문 의료진들을 대상으로 한 짐펜트라 마케팅 활동을 확대할 예정이다. 셀트리온헬스케어는 내년 1월 크론병 및 대장염학회(Crohn’s & Colitis Congress, CCC)를 시작으로 5월 미국 소화기질환 주간(Digestive Disease Week, DDW), 10월 미국 소화기학회(American College of Gastroenterology, ACG), 11월 미국 류마티스학회(American College of...
    2023-11-30 09:54
  • 셀트리온헬스케어 "짐펜트라, 내년 2월 미국 출시 확정"
    셀트리온헬스케어 "짐펜트라, 내년 2월 미국 출시 확정"
    셀트리온헬스케어는 인플릭시맙 피하주사제형(SC) 치료제 ‘짐펜트라’(램시마SC 미국 제품명)가 내년 2월 미국에서 출시될 예정이라고 30일 밝혔다. 지난달 미국 식품의약국(FDA)으로부터 신약으로 판매 허가를 획득한 이후 약 4개월 만에 론칭이 확정됐다. 셀트리온헬스케어는 짐펜트라의 성공적인 시장 안착을 위해 대다수의 처방약급여관리업체(PBM)에게 짐펜트라의...
    2023-11-30 08:52
  • 한올바이오파마 “자가면역질환 치료제 ‘HL161ANS’ 임상 1상, 고용량에서도 긍정적"
    한올바이오파마 “자가면역질환 치료제 ‘HL161ANS’ 임상 1상, 고용량에서도 긍정적"
    한올바이오파마의 미국 파트너사 이뮤노반트가 28일(미국 기준) 자가면역질환 치료제로 개발되고 있는 두 번째 FcRn 항체 ‘HL161ANS(IMVT-1402)’의 임상 1상 600mg 다중용량상승시험에서 긍정적인 결과를 확보했다고 29일 밝혔다. ‘HL161ANS(이뮤노반트 코드명: IMVT-1402)’는 한올바이오파마가 2017년 바토클리맙과 함께 이뮤노반트의 모회사인...
    2023-11-29 08:56
  • “한올바이오, 국내 제약사 최초 이뮤노반트 반복 투약 임상 입증…목표가 28%↑”
    “한올바이오, 국내 제약사 최초 이뮤노반트 반복 투약 임상 입증…목표가 28%↑”
    현대차증권은 29일 한올바이오파마에 대해 동사의 항FcRn 자가면역 치료제 이뮤노반트(IMVT-1402)의 고용량 600mg 반복 투약(MAD) 결과 성공적인 발표를 마쳤다며 투자의견 매수를 유지하고 목표주가를 기존 4만9000원에서 6만3000원으로 28.57% 상향 조정했다. 엄민용 현대차증권 연구원은 "국내 제약사들이 Best-in-class가 될 것으로 자신하지만 실제로...
    2023-11-29 08:35
  • 천포창 만성 물집, 새 치료법 ‘국소 스테로이드’ 치료효과 입증
    천포창 만성 물집, 새 치료법 ‘국소 스테로이드’ 치료효과 입증
    김종훈연세대 강남세브란스병원 피부과 교수 연구팀은 천포창에서의 만성 물집 발생 매커니즘 및 국소 치료법의 효용성을 규명했다고 28일 밝혔다. 천포창은 피부와 점막에 수포를 형성하는 만성 자가면역질환이다. 정상적으로 외부 항원을 공격해야 할 항체들이 점막과 피부를 외부물질로 잘못 인식해 공격하면서 천포창의 수포를 유발한다. 전신에...
    2023-11-28 16:49
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