◇코오롱생명과학, '인보사' 후속 파이프라인 개발 가속 = 코오롱생명과학은 신경병증성 통증 치료제 신약 ‘KLS-2031’의 미국 임상 1상/2a상을 개시하고, 패스트트랙 지정을 받았다고 24일 밝혔다. KLS-2031은 기존 신경병증성 통증 치료 방식과는 달리, 특허 받은 유전자 조합을 이용한 주사 요법의 치료제다. 1회 국소 주사 시술방식으로 진통 효능이 장기간...
코오롱생명과학은 신경병증성 통증 치료제 신약 ‘KLS-2031’의 미국 임상 1상/2a상을 개시하고, 패스트트랙 지정을 받았다고 24일 밝혔다.
KLS-2031은 기존 신경병증성 통증 치료 방식과는 달리, 특허 받은 유전자 조합을 이용한 주사 요법의 치료제다. 1회 국소 주사 시술방식으로 진통 효능이 장기간 지속되고 근원적 치료가 가능하도록 개발됐으며, 기존 시판된...
골관절염 유전자 치료제 인보사케이주(인보사) 조작 의혹을 받는 이우석 코오롱생명과학 대표가 구속상태로 재판에 넘겨졌다.
20일 검찰에 따르면 서울중앙지검 형사2부(이창수 부장검사)는 이날 약사법 위반과 자본시장법 위반, 보조금관리법 위반 등 7개 혐의로 이 대표를 구속 기소했다. 또 양벌 규정에 따라 코오롱생명과학과 코오롱티슈진도 재판에 넘겼다....
골관절염 유전자치료제 인보사케이주(인보사)와 관련한 혐의로 구속된 이우석(63) 코오롱생명과학 대표가 구치소를 벗어나지 못하게 됐다.
서울중앙지법 형사항소9부(재판장 이일염 부장판사)는 13일 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 위반 등의 혐의로 구속된 이 대표의 구속적부심을 기각했다.
이 대표는 11일 법원에 “구속 필요성을 다시 따져 달라”며...
골관절염 유전자치료제 인보사케이주(인보사)와 관련한 혐의로 구속된 이우석(63) 코오롱생명과학 대표가 "구속 필요성을 따져달라"고 법원에 이의를 제기했다.
11일 법원에 따르면 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 위반 등 혐의로 구속된 이 대표는 이날 법원에 구속적부심을 신청했다. 구속적부심사는 범죄 혐의가 있는 피의자의 구속이 합당한지...
아울러 퇴진 3개월 만에 ‘인보사’ 사태도 터졌다. 코오롱티슈진이 개발한 인보사의 식약처 허가를 받으려고 코오롱생명과학이 제출한 자료에서 인보사 2액 세포가 ‘연골세포’가 아닌 ‘신장세포’라는 사실이 밝혀지면서 파문을 낳았다. 결국 국내 판매와 유통이 중단됐고, 식약처는 허가를 취소했다. 또 코오롱티슈진은 주식 시장에서 거래가 정지됐고 검찰은...
골관절염 유전자 치료제 인보사케이주(인보사) 조작 의혹을 받는 이우석 코오롱생명과학 대표가 검찰의 영장 재청구 끝에 결국 구속됐다.
서울중앙지법 명재권 영장전담 부장판사는 1일 약사법 위반, 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 위반, 특정경제범죄 가중처벌 등에 관한 법률 위반(사기), 보조금관리에 관한 법률 위반 등 혐의를 받는 이 대표에 대한...
골관절염 유전자 치료제 인보사케이주(인보사) 조작 의혹을 받는 이우석 코오롱생명과학 대표가 31일 두번째 구속 갈림길에 섰다. 지난달 28일 구속영장 청구가 기각된 지 약 한 달 만이다.
이 대표는 이날 오전 10시 15분 서울중앙지법 명재권 영장전담 부장판사 심리로 열리는 구속 전 피의자심문(영장실질심사)에 출석했다. 구속 여부는 이날 밤늦게 결정될 것으로...
골관절염 유전자 치료제 인보사케이주(인보사) 성분 변경과 상장 사기 의혹에 관여한 혐의를 받는 이우석(62) 코오롱생명과학 대표가 두번째 구속기로에 선다.
서울중앙지검 형사제2부(강지성 부장검사)는 28일 약사법 위반, 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 위반, 특정경제범죄 가중처벌 등에 관한 법률 위반(사기), 보조금관리에 관한 법률 위반 등 혐의로...
지난해 코스닥 바이오주는 3월 초 코오롱티슈진의 골관절염 치료제 ‘인보사’에 대한 3월 말 판매 중단 및 5월 품목허가 취소 조치로 크게 흔들렸다. 이후 6월 말 에이치엘비의 항암 신약 ‘리보세라닙’이 실망스러운 임상 3상 결과를 내놓은 데 이어 8월 초 신라젠이 면역항암제 ‘펙사벡’의 3상 중단을 발표하는 등 초대형 악재가 잇따랐다. 이에 8월 5일...
골관절염 유전자 치료제 ‘인보사케이주’(인보사) 허가를 받기 위해 성분을 속인 혐의로 재판에 넘겨진 코오롱생명과학 임원 측이 첫 재판에서 혐의를 전면 부인했다.
서울중앙지법 형사합의25부(재판장 송인권 부장판사)는 10일 특정경제범죄 가중처벌 등에 관한 법률 위반(사기) 등 혐의로 기소된 코오롱생명과학 이사 조모(47)씨의 첫 공판준비기일을 진행했다....
인보사 사태와 관련 '상장 사기' 의혹을 수사중인 검찰이 코오롱그룹 본사를 압수수색했다.
서울중앙지검 형사2부(강지성 부장검사)는 6일 오전 경기도 과천에 위치한 코오롱그룹 본사 임직원 사무실 등에 대한 압수수색을 실시했다.
검찰은 코오롱티슈진이 2017년 코스닥에 상장하는 과정에서 인보사 허가와 관련, 허위 자료를 제출해 상장 사기를 벌였다고 본다....
반면 제약바이오 업종은 △코오롱티슈진 인보사 사태(4월 1일) △에이치엘비 임상 목표치 도달 실패(6월 26일) △신라젠 임상 중단 권고(8월 2일) △헬릭스미스 임상 결론 도출 실패(9월 24일) 등의 영향으로 올해 약세를 보였다. 엔터 업종 역시 버닝썬 사태 영향으로 하락했다.
한국거래소 관계자는 “정부의 소재ㆍ부품ㆍ장비 기업 지원 정책에 힘입어...
올해 코오롱생명과학의 '인보사케이주' 허가 취소 사태를 겪은 그는 "첨단의약품을 투여한 환자 정보를 등록하고 건강상태를 주기적으로 점검하는 장기추적조사를 시행하겠다"고 강조했다.
이 처장은 현행 의약품·의료기기 허가 제도를 전면 혁신하고, 전문심사 인력을 확충해 전문성과 역량을 강화할 계획이다. 첨단재생바이오법의 원활한 시행과 혁신...
코오롱티슈진은 골관절염 치료제 ‘인보사’의 품목 허가가 취소되며 -81.44% 폭락했다. 또 간암 치료제 임상이 중단된 신라젠(-81.09%) 주가도 큰 폭으로 내렸다.
코스피 시장에서 주가가 가장 많이 떨어진 종목은 폴루스바이오팜으로 연초 6010원에서 1225원까지 79.62% 내렸다. 해당 회사는 회생 절차를 밟고 있으며, 현재는 거래가 정지된 상태다.
골관절염 유전자치료제 인보사케이주(인보사) 성분 변경 사태에 연루된 이우석 코오롱생명과학 대표가 구속 위기를 면했다.
서울중앙지법 신종열 영장전담 부장판사는 28일 이 대표에 대한 구속 전 피의자 심문(영장실질심사)을 열고 구속 필요성을 심리한 뒤 검찰의 청구를 기각했다.
신 부장판사는 "피의자의 회사 내 지위와 업무 내용, 범죄혐의와 관련한...
◇코오롱 '인보사' 환자 등록 90% 완료 = 코오롱생명과학의 골관절염 세포 유전자치료제 '인보사' 투여 환자의 90%가 장기추적조사를 위한 환자 등록을 마쳤다. 이의경 식품의약품안전처장은 23일 서울 여의도에서 출입기자단과 송년간담회를 갖고 이 같이 밝혔다.
식약처는 인보사의 주성분이 허가 내용과 다른 신장유래세포로 밝혀지면서 5월 인보사의...
골관절염 유전자치료제 인보사케이주(인보사) 성분 변경 사태와 관련해 이우석 코오롱생명과학 대표가 구속심사를 받기 위해 법원에 출석했다.
서울중앙지법 신종열 영장전담 부장판사는 27일 오전 10시 30분 이 대표에 대한 구속 전 피의자 심문(영장실질심사)을 열고 구속 필요성을 심리한다. 이 대표에 대한 구속 여부는 이날 밤 결정될 전망이다.
이 대표는...
골관절염 유전자 치료제 인보사케이주(인보사)를 둘러싼 의혹과 관련해 이우석(62) 코오롱생명과학 대표의 구속 여부가 내일 결정된다.
26일 법원에 따르면 서울중앙지법 신종열 영장전담 부장판사는 27일 오전 10시 30분 이 대표에 대한 구속 전 피의자 심문(영장실질심사)을 열고 구속 필요성을 심리한다. 이 대표에 대한 구속 여부는 당일 밤늦게 나올 것으로...