이뮨셀, 5페이지 - 이투데이

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[특징주] 필룩스, GC녹십자셀 미FDA 희귀의약품 지정…자회사 합작사 기대감 ‘↑’

이 날 GC녹십자셀은 자체 개발한 항암제 ‘이뮨셀-엘씨’가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 뇌종양(교모세포종) 희귀의약품으로 지정받았다고 밝혔다. FDA 희귀약 지정은 희귀ㆍ난치성병 치료제 개발과 허가가 원활하게 진행되도록 미국 정부에서 지원하는 제도다. 이같은 소식에 녹십자셀, 녹십자랩셀, 녹십자엠에스, 녹십자홀딩스와 함께 필룩스가...

2018-08-17 14:41
[BioS] GC녹십자셀 "이뮨셀-엘씨, FDA 간암·뇌종양 희귀약 지정"

GC녹십자셀의 세포치료제 이뮨셀-엘씨가 미국 식품의약국(FDA)로부터 간암과 뇌종양 적응증에 대한 희귀의약품 지정을 받았다. GC녹십자셀은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 이뮨셀-엘씨에 대한 뇌종양(교모세포종) 희귀의약품 지정을 승인 받았다고 17일 밝혔다. 지난 6월 미국 식품의약국(FDA)에서 간암에 대한 희귀의약품으로 지정된 데 이어 두번째다....

2018-08-17 10:41
녹십자셀, 이뮨셀-엘씨 美 FDA 간암·뇌종양 희귀의약품 지정

세포치료 전문기업 GC녹십자셀이 미국 식품의약청(FDA)으로부터 이뮨셀-엘씨에 대한 뇌종양(교모세포종) 희귀의약품 지정을 승인받았다고 17일 밝혔다. 이뮨셀-엘씨는 국내에서 2007년 간암에 대한 항암제로 식품의약품안전처의 품목허가를 획득해 생산ㆍ판매를 하고 있다. 앞서 6월 미국 식품의약청(FDA)에서 간암에 대한 희귀의약품으로 지정된 데 이어...

2018-08-17 10:31
GC녹십자셀, 상반기 영업익 전년비 62.1% ↑

‘이뮨셀-엘씨’ 처방은 3325건으로 2015년 연간 처방 건수(3569건)에 육박, 지속적으로 증가하고 있다. GC녹십자셀은 이뮨셀-엘씨의 안정적인 성장세를 기반으로 해외시장 진출에 더욱 집중할 계획이다. 또한 사업다각화를 위해 세포치료제 위탁생산(CMO)사업을 진행하고 있으며, 차세대 면역세포치료제 CAR-T 개발에 박차를 가하고 있다. 한편 지난 4월...

2018-08-14 16:34
필룩스 자회사 리미나투스, 녹십자셀과 JV 설립 MOU

리미나투스는 현재 진행 중인 면역항암제 ‘이뮨셀-엘씨’의 미국 진출에 협력해 시너지를 창출할 방침이다. 회사 관계자는 “리미나투스 카티 치료제는 고형암을 타겟으로 개발된 기술력으로 지난 4월 미국 시카고 암학회(AACR)에서 전임상 결과를 발표했으며, 다른 경쟁사 대비 부작용은 없고 안정성이 뛰어나 임상 1상 준비를 마친 상태”라며 “녹십자셀과의...

2018-07-24 15:17
GC녹십자셀, 美 CAR-T 개발사와 JV 설립… 글로벌 진출 추진

또한 GC녹십자셀은 GCC CAR-T의 미국 식품의약국(FDA) 임상에서 한국 내 병원을 추가해 글로벌 임상시험을 지원하고, 리미나투스 파마는 현재 진행 중인 면역항암제 ‘이뮨셀-엘씨’의 미국 진출을 협력해 시너지를 창출한다. 리미나투스 파마의 책임연구원 스캇 월드만 박사는 “연구결과를 통해 GCC CAR-T가 매우 효과적이고 안전한 치료법임을 입증했다”...

2018-07-24 14:44
[BioS] GC녹십자셀 이뮨셀-LC 첫 'Real-World Data' 살펴보니..

GC녹십자셀 면역항암제 이뮨셀-LC(Immuncell-LC)의 실제 환자 처방 데이터(Real-World Data)가 처음으로 공개됐다. 임상시험을 통해 입증한 이뮨셀-LC의 효과와 안전성이 임상현장에서도 그대로 재현됨을 확인했다. 이정훈 서울대병원 교수(소화기내과)는 지난 16일 인천 그랜드하얏트호텔에서 열린 'The Liver Week 2018'에서 "통제된 상황뿐 아니라...

2018-06-19 09:53
GC녹십자셀, 1분기 영업이익 전년대비 195%↑

이뮨셀-엘씨는 지난 2014년 54.8억원의 매출을 기록했으나 2015년 104.1억원, 2016년 119억원, 2017년 195.3억원을 기록하며 급격한 성장세를 보이고 있다. 지난 1분기 3개월 동안 1,599건이 처방되며, 2014년 한해 동안 처방된 1,459건을 훌쩍 넘어 지속적으로 증가하고 있어, GC녹십자셀이 2014년 4분기이후 영업이익 14분기 연속 흑자를 달성하는데 일익을...

2018-05-15 14:43
이뮨셀-엘씨, 유럽간학회 국제학술대회 최우수 발표 선정

녹십자셀은 유럽간학회(EASL) 국제학술대회(The International Liver Congress, ILC 2018)에서 이뮨셀-엘씨의 간암 5년 생존율 데이터를 보고했다고 16일 밝혔다. 서울대학교병원 소화기내과 이정훈 교수는 유럽간학회의 국제학술대회(ILC 2018)에서 ‘이뮨셀-엘씨’ 3상 임상시험의 5년 추적관찰 결과를 발표했고, 최우수 발표(Best of ILC 2018) 중 하나로 선정되는...

2018-04-16 10:02
GC녹십자셀, 日 세포치료제 기업 인수…글로벌시장 진출 가속화

현재 GC녹십자셀은 국내에서 환자 자신의 혈액에서 추출한 면역세포를 기반으로 만든 항암제 '이뮨셀-엘씨'를 판매하고 있다. 이득주 GC녹십자셀 대표는 "림포텍 인수를 통해 세포치료제 개발의 오랜 역사를 지닌 일본에 진출하고, 미국 등 선진 글로벌시장에서 경쟁력 있는 기술력을 갖출 수 있어 양사 모두 시너지 효과를 기대하고 있다”며 “국내를...

2018-03-23 15:08
[BioS] 국내 항암제시장서 확인된 바이오시밀러의 순기능

국내 개발 항암제 중 GC녹십자셀의 ‘이뮨셀엘씨’의 선전이 두드러졌다. 2일 의약품 조사기관 아이큐비아 자료에 따르면 지난해 국내 항암제 시장에서 로슈의 ‘아바스틴’이 920억원으로 가장 많은 매출을 기록했다. 전년대비 14.2% 증가하며 허셉틴을 제쳤다. 그동안 국내 항암제 시장은 허셉틴이 주도해왔다. 유방암과 위암 치료제로 사용되는 허셉틴은...

2018-03-02 07:55
GC녹십자셀, 2017년 영업익 전년比 84% 증가

이는 지난 2분기 녹십자의 CT(Cell Therapy)영업을 양수를 통한 이뮨셀-엘씨의 매출 단가 상승과 적극적인 영업활동으로 인한 처방건수 증가가 가속화되며 매출과 영업이익의 비약적인 성장을 이룰 수 있었다. 이뮨셀-엘씨 처방건수는 2016년 4002건 대비 38% 증가한 5532건을 기록하였고, 특히 하반기에는 월 평균 처방건수가 500건을 넘어섰다. 이뮨셀...

2018-01-22 14:53
[BioS] GC녹십자셀, 작년 영업익 301%↑..‘면역항암제 처방급증’

자체개발 면역항암제 ‘이뮨셀엘씨’의 성장세가 지속됐다. 지난해 이뮨셀엘씨의 처방건수는 2016년 4002건보다 38% 증가한 5532건을 기록했다. 최근에는 월 평균 처방건수가 500건을 넘어섰다. GC녹십자셀은 지난해 2분기 모기업인 GC녹십자로부터 이뮨셀엘씨의 영업권을 넘겨받는 CT(Cell Therapy) 영업을 양수하면서 이뮨셀엘씨의 매출 단가도 상승했다....

2018-01-22 14:41
[BioS] 녹십자셀, 600억원 CB 발행.."셀센터·R&D 투자"

녹십자셀은 셀 센터 중 연면적 11,573m²을 사용할 예정이며, 이뮨셀-엘씨의 생산시설 확장 및 차세대 세포치료제 연구개발을 통한 글로벌 경쟁력 강화를 위해 세포치료제 연구시설로 활용할 예정이다. 셀 센터가 완공되면 연간 2만pack의 이뮨셀-엘씨를 생산할 수 있다. 이득주 녹십자셀 대표는 “중국, 미국 등 해외진출이 가시화 되는 상황에서 빠른...

2017-11-21 08:13
녹십자셀, 600억 원 ‘제로금리’ 전환사채 발행

녹십자셀은 셀 센터 중 연면적 1만1573m²(3500평)을 사용할 예정이며, 이뮨셀-엘씨의 생산시설 확장 및 차세대 세포치료제 연구개발을 통한 글로벌 경쟁력 강화를 위해 세포치료제 연구시설로 활용할 예정이다. 셀 센터가 완공되면 연간 2만pack의 이뮨셀-엘씨를 생산할 수 있으며, 차세대 세포치료제 CAR-T 등 신제품 개발에 집중하고 녹십자 R&D센터와...

2017-11-21 08:09
녹십자셀, 3분기 누적 영업익 27억 원...전년比 90.4%↑

특히 녹십자셀의 이뮨셀-엘씨의 처방건수가 3분기에 월 500건을 처음으로 돌파하며 단기간에 급신장하고 있다. 월 평균 처방건수는 2016년 334건 대비 32% 성장한 442건을 기록했다. 3분기에 매각한 코리아하이테크는 LCD부품 제조업이 주력인 자회사였으나, 최근 몇 년간 글로벌 IT경기 부진으로 실적이 부진해 지난 9월 매각을 통해 재무 건전성이 개선됐다....

2017-11-15 08:30
[BioS] ‘이뮨셀엘씨 매출 60%↑'..녹십자셀, '자립경영' 본궤도

녹십자셀이 자체개발 면역항암제 ‘이뮨셀엘씨’의 가파른 성장세를 앞세워 사상 최대 실적을 예약했다. 모기업으로부터 세포치료제 사업의 영업권을 인수한 이후 자립 경영이 빠른 속도로 본 궤도에 오르는 모습이다. 15일 금융감독원에 제출된 녹십자셀의 분기보고서에 따르면, 이 회사의 3분기 영업이익은 12억원으로 전년동기대비 274.5% 늘었고 매출액은...

2017-11-15 07:16
녹십자셀, ‘2017 KICOX 글로벌 선도기업’ 선정

이번 선정은 녹십자셀의 우수의약품제조품질관리기준(GMP) 시설과 국내 세포치료제 중 최초로 연 매출 100억 원을 달성한 면역세포치료제 ‘이뮨셀-엘씨’의 높은 기술력이 해외시장 진출 및 미래성장 가능성을 높게 보며 긍정적 요인으로 작용했다. 이뮨셀-엘씨는 환자 자신의 혈액을 원료로 만드는 환자 개인별 맞춤항암제로, 특수한 배양과정을 통해...

2017-10-16 14:10
[BioS] 녹십자셀, 美 진출 교두보 마련..메릴랜드주와 MOU 체결

녹십자셀은 면역항암제 ‘이뮨셀-엘씨’를 2007년 간암에 대한 항암제로 품목허가를 획득해 생산, 판매하고 있으며 2015년부터 국내에서 세포치료제 중 처음으로 연매출 100억원 이상을 달성했다. 이뮨셀-엘씨의 월평균 처방건수가 지난해 334건에서 금년 상반기 410건을 달성하며 가파른 성장세를 이어가고 있다. 이득주 녹십자셀 대표는 “지난 8월 이뮨셀...

2017-09-06 11:11
[BioS] 녹십자셀, '기술혁신형 중소기업 인증' 획득

녹십자셀의 면역세포치료제 ‘이뮨셀엘씨’는 독점적 기술 경쟁력과 미래의 성장 가능성도 높은 점수를 받았다. 이뮨셀엘씨는 환자 자신의 혈액을 원료로 만드는 환자 개인별 맞춤항암제로 특수한 배양과정을 통해 항암기능이 극대화된 강력한 면역세포로 제조해 환자에게 투여하는 항암제다. 이뮨셀에씨는 국내개발 세포치료제 중 최초로 연 매출 100억원을...

2017-08-30 14:20

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