이뮨셀, 4페이지 - 이투데이

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녹십자셀, 세포치료제 대량 생산 설비 구축한다

24일 회사 관계자는 “GMP 허가 시기는 내년 상반기로 예상한다”며 “이뮨셀엘씨가 세포치료제로서 의미 있는 성과를 내면서 매출 확대를 보이는 상황”이라고 말했다. 업계에 따르면 녹십자셀은 세포치료제 이뮨셀엘씨(Immuncell-LC)의 수요 증가에 맞춰 용인공장을 증설하고 있다. 또 이뮨셀엘씨 뿐만 아니라 타사 세포치료제의 위탁생산도 계획하고 있다....

2019-07-24 10:05
GC녹십자셀, 면역항암제 ‘이뮨셀엘씨주’ 실제 임상자료 국제학술지 발표

GC녹십자셀은 면역항암제 ‘이뮨셀엘씨주’의 실제 임상자료(RWD·Real-world data) 논문이 국제 암 학술지 ‘BMC 캔서’ 최근 호에 실렸다고 11일 밝혔다. 실제 임상자료는 2014년 2월부터 2017년 12월까지 서울대병원(소화기내과 이정훈 교수팀)과 삼성서울병원(소화기내과 이준혁 교수팀)이 이뮨셀엘씨주를 처방받은 59명의 간암환자와 처방받지 않은 간암환자 59명의...

2019-06-11 09:56
[기업탐방] GC녹십자셀, 췌장암 CAR-T 치료제 개발 본격화...“내년 미국 임상 1상 진입”

이와 함께 주력 제품인 면역세포치료제 ‘이뮨셀엘씨주’가 유효기간을 24시간에서 36시간으로 연장 허가를 받기도 했다. 이뮨셀엘씨주는 간암을 적응증으로 하는 개인별 맞춤항암제로, 환자의 혈액에서 면역세포를 추출해 항암 효율이 극대화된 세포로 제조, 환자에게 다시 주사제로 투여하는 방식으로 활용되고 있다. 살아있는 면역세포를 주성분으로 하는 만큼...

2019-05-23 10:05
GC녹십자셀, 1분기 매출 46% 성장…"사상 최고 실적"

GC녹십자셀의 주력제품인 ‘이뮨셀엘씨’는 간암을 적응증으로 하는 개인별 맞춤항암제이다. 환자의 혈액에서 면역세포를 추출해 특수한 배양 과정을 통해 항암 효율이 극대화된 면역세포로 제조, 환자에게 주사제로 투여한다. 이뮨셀엘씨는 2018년 발표된 간암 장기추적관찰 임상시험 결과를 통해 간암환자에서 재발위험을 33%, 전반적 사망위험을 67...

2019-05-15 14:43
GC녹십자셀, 간암 항암제 ‘이뮨셀엘씨주’ 유효기간 24시간→36시간으로 연장 허가

GC녹십자셀이 ‘의약품 제조판매 품목허가사항 변경허가’ 공시를 통해 이뮨셀엘씨주의 유효기간이 기존 24시간에서 36시간으로 연장됐다고 19일 밝혔다. GC녹십자셀에 따르면 지난해 국내 항암제 시장 매출 상위권에서 국내 제품은 이뮨셀엘씨주가 유일하다. 2007년 식품의약품안전처로부터 간암에 대한 항암제로 허가된 이뮨셀엘씨주는 환자의 혈액에서...

2019-04-19 15:36
GC녹십자셀, 2018년 매출 43% 증가…‘이뮨셀-엘씨’ 성장

‘이뮨셀-엘씨’ 매출은 전년대비 39% 증가한 264억8000만 원을 기록했다. 회사 측은 간암 재발위험률을 33% 감소시키는 내용의 장기추적관찰 논문발표 결과와 장기적인 약효를 증명하는 증거중심의학(EBM)이 자리잡는 등의 영향이 매출 호조를 이끌었다고 설명했다. 지난해 4월 일본 세포치료제 선도기업 GC림포텍(Lymphotech Inc.)을 인수해 자회사 실적을...

2019-01-23 16:52
[BioS]GC녹십자셀 "면역항암제 '이뮨셀-엘씨' 매출 39%↑"

GC녹십자셀의 주력제품인 면역항암제 '이뮨셀-엘씨' 매출이 전년대비 큰 폭으로 증가했다. 2017년 2분기 이뮨셀-엘씨 직판 체제로 전환한 이후 실적 상승세가 이어지고 있다. GC녹십자셀은 23일 "이뮨셀-엘씨의 매출은 전년대비 39% 증가한 264억8000만원을 기록했다"고 밝혔다. 이뮨셀엘씨는 환자 자신의 혈액을 원료로 만드는 환자 개인별...

2019-01-23 16:29
GC녹십자셀, 3분기 매출 전년比 41%↑

이득주 GC녹십자셀 사장은 “이뮨셀-엘씨 처방건수가 지속적으로 증가하며 분기별 최고 매출 기록을 경신하고 있다"고 말했다. 특히 최근 발표된 간암 추적관찰임상시험 결과, 간암환자에서 이뮨셀-엘씨 16회 투여 후 추가투여 없이 6년간 항암효과를 유지하여 암의 재발위험을 33%감소시키고 전반적 사망위험을 67% 감소시키는 효과를 증명했다....

2018-11-14 14:06
90조 원 시장 제2의 제넨텍 꿈꾸는 면역항암제 루키들 '러시'

녹십자셀은 지난 9월 면역항암제 이뮨셀-엘씨가 미국 식약처로부터 췌장암 희귀의약품으로 지정돼 탄력을 받고 있으며, 보령제약은 자회사 바이젠셀이 개발중인 면역항암제(VT-EBV-201)가 임상2상에 진입, 2022년 임상3상을 목표로 상용화를 추진중에 있다. 신라젠은 2020년 임상3상 완료를 목표로 면역항암제 펙사벡의 글로벌 임상3상을 진행중에 있으며 제넥신은...

2018-10-24 10:27
[BioS] GC녹십자, 세포치료 R&D 기지 '셀센터' 준공

GC녹십자셀은 셀센터에서 차세대 세포치료제 CAR-T 등 신제품 개발에 나서고, 내년 말쯤부터는 현재 시판 중인 면역항암제 ‘이뮨셀-엘씨’ 생산도 계획하고 있다. GC녹십자랩셀의 경우 NK(자연살해) 세포를 활용한 차세대 항암제 개발을 이어가며 유전체분석회사 GC녹십자지놈은 검사법 연구에 집중할 계획이다. 허일섭 GC(녹십자홀딩스) 회장은 “셀센터는 회사의...

2018-10-08 09:36
GC녹십자, 용인 셀센터 준공…세포치료 R&D 중추적 역할

GC녹십자셀은 셀센터에서 차세대 세포치료제 ‘CAR-T’ 등 신제품 개발에 나서고, 내년 말쯤부터는 현재 시판 중인 면역항암제 ‘이뮨셀-엘씨’ 생산도 계획하고 있다. GC녹십자랩셀은 NK(자연살해) 세포를 활용한 차세대 항암제 개발을 이어가며, 유전체분석회사 GC녹십자지놈은 검사법 연구에 집중할 계획이다. 허일섭 GC 회장은 “셀센터는 회사의 미래 성장...

2018-10-08 09:00
제약·바이오의 귀환...두 달 간 시총 26조 '급증'

항암 신약 '포지오티닙'이 특정 유전자 변이 환자에게서 종양 감소 효과가 있다는 내용의 임상 결과를 발표했다. GC녹십자셀(녹십자셀)은 면역항암제 '이뮨셀-엘씨'가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 췌장암·뇌종양 치료제 적응증(효능·효과)으로 희귀의약품 지정을 받았다. 삼성바이오로직스는 345억 원 규모의 의약품위탁생산(CMO) 계약을 체결한 것으로 알려졌다.

2018-09-18 07:24
[베스트&워스트] 코스닥, 액면분할 효과 중앙에너비스 60.37%↑

녹십자셀은 12일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 면역항암제 ‘이뮨셀-엘씨’에 대한 췌장암 희귀의약품 지정을 승인 받았다고 밝힌데 이어, 러시아 블라디보스톡에서 개최된 동방경제포럼(EEF)에 참석해 러시아시장 진출을 위한 협력계약을 체결했다고 알리면서 지난주 28.52% 급등했다. 녹십자셀은 FDA 희귀의약품 지정을 계기로 성공적인 미국 시장 진출을...

2018-09-17 12:04
[제약업계는 지금] GC녹십자셀 ‘이뮨셀 엘씨’, 美 FDA 희귀의약품 지정 의미는?

세포치료 전문기업 GC녹십자셀은 FDA로부터 ‘이뮨셀-엘씨’에 대한 췌장암 희귀의약품 지정(ODD)을 승인받았다. 이뮨셀-엘씨의 희귀의약품 승인은 6월 간암, 8월 뇌종양(교모세포종)에 이어 세 번째다. GC녹십자셀의 잇따른 낭보는 침체돼 있던 바이오 업계에 활력을 불어넣고 있다. 특히 회사 주가는 이번 췌장암 희귀의약품 지정 소식과 지난달 뇌종양...

2018-09-14 11:19
[특징주] 녹십자셀, 면역항암제 이뮨셀-엘씨 기대 '상승'

녹십자셀이 면역항암제 '이뮨셀-엘씨'에 대한 기대로 상승세를 보이고 있다. 13일 오전 9시 26분 코스닥시장에서는 현재 녹십자셀이 전일 대비 2000원(2.92%) 오른 7만700원에 거래 중이다. 녹십자셀의 이뮨셀-엘씨는 미국 식품의약품(FDA)으로부터 췌장암에 대한 희귀의약품 지정 승인을 받았다. 희귀의약품으로 지정된 치료제는 세금 감면, 신약승인 심사비용...

2018-09-13 09:27
[특징주] 필룩스, 녹십자셀 이뮨셀-엘씨 미국 FDA 희귀의약품 지정 ‘↑’

녹십자셀의 이뮨셀-엘씨가 미국 식품의약국(FDA)의 췌장암 희귀의약품 지정을 받은 가운데, 필룩스가 녹십자셀과 이뮨셀-엘씨의 미국 진출에 협력하고 있어서다. 12일 오전 10시 51분 현재 필룩스는 전일 대비 1100원(6.79%) 오른 1만7300원에 거래 중이다. 필룩스는 지난 7월 미국 자회사 리미나투스 파마(이하 리미나투스)가 녹십자셀과 한국 내...

2018-09-12 10:57
[BioS] GC녹십자셀 "이뮨셀-엘씨, 美 FDA 췌장암 희귀약 지정"

GC녹십자셀은 미국 FDA로부터 이뮨셀-엘씨를 췌장암 희귀의약품으로 지정받았다고 12일 밝혔다. 이뮨셀-엘씨는 국내에서 2007년 식품의약품안전처의 품목허가를 획득해 생산, 판매되고 있는 면역항암제로 미국 식품의약국(FDA)에서 6월 간암, 8월 뇌종양(교모세포종)에 대한 희귀의약품으로 지정된 바 있다. GC녹십자셀은 2014년 6월 SCI저널인 ‘암 면역학...

2018-09-12 10:54
GC녹십자셀 ‘이뮨셀-엘씨’, 美 FDA 췌장암 희귀의약품 지정

세포치료 전문기업 GC녹십자셀은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ‘이뮨셀-엘씨’에 대한 췌장암 희귀의약품 지정(ODD)을 승인 받았다고 12일 밝혔다. 이뮨셀-엘씨는 2007년 식품의약품안전처의 품목허가를 획득해 생산, 판매되고 있는 면역항암제다. 이번 승인은 FDA에서 지난 6월 간암, 8월 뇌종양(교모세포종)에 대한 희귀의약품으로 지정된 데 이어 세 번째다....

2018-09-12 10:31
녹십자셀, 이뮨셀-엘씨 美 FDA 췌장암 희귀의약품 지정

녹십자셀이 미국 식품의약처(FDA)로부터 이뮨셀-엘씨에 대한 췌장암 희귀의약품 지정을 승인받았다고 12일 밝혔다. 이뮨셀-엘씨는 국내에서 2007년 식품의약품안전처의 품목허가를 획득하여 생산, 판매되고 있는 면역항암제다. 미국 FDA 희귀의약품 지정은 6월 간암, 8월 뇌종양(교모세포종)에 이어 세 번째다. FDA의 희귀의약품 지정(ODD, Orphan Drug Designation)은...

2018-09-12 10:14
[베스트&워스트] 코스닥,3차 남북정상회담 기대감에 화성밸브 39.23% 급등

녹십자셀은 17일 자체 개발한 항암제 이뮨셀-엘씨가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 간암에 이어 뇌종양(교모세포종)까지 희귀의약품으로 지정됐다고 밝혔다. 이에 이날 녹십자셀은 가격 제한폭(29.97%) 올랐다. 녹십자 그룹주인 녹십자랩셀도 같은 기간 16.27% 뛰었다. ◇삼본정밀전자, 새 최대주주의 주식담보 대출에 급락 = 삼본정밀전자는 지난주 24.26...

2018-08-20 10:07

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