식품의약품안전처와 산업통상자원부는 의약외품 마스크의 유통에 관한 규제를 개선해 시장 기능으로 완전히 전환하고, 수출규제 폐지 및 판로 지원 등 수출 활성화를 위한 정책을 추진한다고 20일 밝혔다.
이번 조치는 국내 마스크 생산량이 꾸준히 늘고, 가격이 안정세를 유지하자 내수 시장을 활성화하고 해외 수요에 신속하게 대응하기 위해 마련했다.
국내...
보스턴 바이오파마는 미국 보스턴에 있는 일반의약품, 의약외품 판매업체이며 미국, 유럽, 이라크, 사우디아라비아, 베트남 등 16개국 이상에서 사업을 진행하고 있다.
유바이오로직스는 보스턴 파마와 공급계약을 체결함으로써, 바로 미국 내 임상을 진행해 식품의약국(USFDA)에 긴급사용승인(EUA)을 진행할 예정이다.
보스턴 바이오파마는 유바이오로직스의...
9월 첫 납품을 시작한 “메타에어 비말차단용마스크(KF-AD)”는 식품의약품안전처의 의약외품 허가를 받은 마스크로 가볍고 얇아 실내외 마스크 착용 의무화에 따라 장시간 착용해도 호흡하기 편한 것이 특징이다.
메타약품은 이번 계약에 앞서 경기도 양주, 화성에 각각 마스크 및 MB(멜트브로운, Melt Blown) 필터를 생산하는 제1,2 공장을 구축했으며 품질 경쟁력이...
식약처에 따르면 9월 28일부터 10월 11일까지 2주간 의약외품 마스크의 총생산량은 3억 282만 개로 원활히 공급되고 있고, 통계청의 마스크 가격조사 결과 온라인·오프라인 모두 가격 안정세가 유지되고 있었다.
식약처는 “앞으로도 마스크 가격, 생산량 등 시장 동향을 모니터링하는 한편, 시장 질서를 어지럽히는 매점매석, 사재기 등 불공정 거래 행위에...
최 의원은 “가습기살균제는 공산품이기에 일반적인 안전 기준만 적용돼 피해를 예방하지 못했지만, 손소독제는 의약외품으로 식약처의 허가 및 신고 관리 대상”이라며, 식약처가 염화벤잘코늄이 함유된 분사형 소독제의 기준을 따로 마련하지 않고 있는 실태에 대해 지적했다. 이어 “일상생활용품에서 사용되는 독성물질에 대해 사용 방법별로 세분화해서 기준을...
가습기에 사용되는 살균 필터는 2011년 12월부터 보건복지부의 의약외품 범위지정 고시에서 가습기 살균제로 인정됐다. 기업들이 의약외품 제외를 요청했지만 정부는 이를 받아들이지 않고 있다. 사참위는 이를 두고 정부가 가습기 살균 필터를 가습기 살균제라고 인정하고 있으면서도 아무런 조처를 하지 않아 지금도 판매된다고 지적했다.
윤 의원은 "위해...
이번 행정예고의 주요 내용은 △감염병 대유행 등 국가 비상상황에서 비상업적·비판매 목적으로 의약외품 마스크 등을 수입하고자 하는 경우, 수입품목허가를 받지 않고 수입할 수 있도록 방역용 의약외품을 수입요건확인 면제 대상에 포함하는 것이다. 또 △수입요건확인 면제 물품이 목적에 맞게 적절히 공급·사용되었음을 확인할 필요가 있는 경우 관련 자료 제출을...
세정한 틀니를 헹굴 때 잇백 틀니 칫솔을 함께 사용하면 더 효과적이다. 잇백 틀니 칫솔은 부드러운 미세모와 천연 라텍스로 돼 있어 틀니를 손상 없이 청결하게 관리할 수 있도록 돕는다.
세이 클린은 2개월분(총 60정)으로 구성돼 있고, 의약외품으로 약국에서 구매할 수 있다. 잇백 틀니 칫솔 역시 약국에서 구매 가능하다.
미국 대선에 미칠 영향”
- 김동석 미주 한인유권자연대 대표
“나훈아에 열광한 추석”
- 뉴스톱 김준일 기자
놓지마 뉴스
- 방송인 강승희
“강경화 장관 남편의 미국여행 / 개천절에 '재인산성'?”
- 박범계 더불어민주당 의원
- 김기현 국민의힘 의원
“유통 중인 생리대 97%에 발암성 물질 있다?”
- 김춘래 식약처 의약외품정책과 과장...
착용이 인정되는 마스크는 식품의약품안전처가 의약외품으로 허가한 보건용·수술용·비말차단용이지만, 불가피한 경우 천마스크도 인정된다. 과태료 부과대상 시설과 장소는 지방자치단체별로 조정 가능하다.
망사형이나 밸브형마스크, 스카프 등 옷가지는 마스크 착용으로 인정되지 않는다. 허용된 마스크를 착용하더라도 턱에 걸치는 등 올바르게 착용하지 않으면...
방역당국은 입자‧비말 차단 성능이 검증된 의약외품 마스크를 사용할 것을 강조했고, 이를 위해서는 구매 시 ‘의약외품’ 표시를 확인해야 한다.
버스, 기차 등 밀폐된 공간과 휴게소 등 사람이 많은 장소에서는 반드시 마스크를 착용해야 한다. 마스크를 착용할 때는 먼저 손을 깨끗이 씻어야 하고 입과 코를 완전히 가리는지, 얼굴과 마스크 사이에 틈이 없는지를...
감염을 막기 위해 외출을 할 때는 입자‧비말 차단 성능이 검증된 의약외품 마스크를 사용하는 것이 바람직하며, 구매 시 '의약외품' 표시를 확인해야 한다.
마스크를 착용할 때는 먼저 손을 깨끗이 씻어야 하며, 버스, 선박, 비행기, 기차 등 밀폐된 공간과 휴게소 등 사람이 많은 장소에서는 반드시 마스크를 착용해야 한다. 특히 '턱마스크'의 경우 감염원으로부터...
의약외품인 손 소독제 광고 225건 점검에서는 13건이 적발됐다. 주요 적발사례로는 △질병 표방 등 허가범위를 벗어난 광고 6건 △해외직구 제품의 의약외품 오인우려 광고 7건이다.
화장품인 손 세정제 광고 236건을 점검해 126건을 적발했는데 주요 적발사례로는 △’비누없이 사용‘ 등 소비자를 속이는 광고 64건 △’세균 살균, 소독‘ 등 의약품 오인우려 광고...
식품의약품안전처가 추석을 앞두고 수요가 증가할 것으로 예상되는 의약품·바이오의약품·의약외품을 대상으로 23일부터 29일까지 1주일간 표시·광고 사항을 집중적으로 점검한다.
이번 점검은 매년 수립하는 ‘의약품 등 제조·유통관리 기본계획’에 따라 연 2회 실시하는 ‘집중점검’이다. 전국 17개 시·도 및 지자체와 함께 진행한다.
주요 점검대상은 △진통제...
식품의약품안전처가 의약외품 마스크의 신속한 허가를 지원한다.
식약처는 의약외품 마스크의 신속한 품목허가를 지원하기 위해 의약외품 제조‧수입업체를 대상으로 17일 ‘의약외품 마스크 온라인 민원설명회’를 개최한다고 15일 밝혔다.
이번 설명회는 코로나19 관련 의약외품 마스크 품목허가 신청이 급증한 가운데 의약외품 제조‧수입업체의 업무 이해도를...
식품의약품안전처가 ‘휴대용 공기’ 제품을 공산품이 아닌 의약외품으로 관리하기로 한 이후 처음으로 제품 판매를 허가했다고 14일 밝혔다. 이번에 허가된 제품은 등산이나 운동 전·후에 공기를 일시적으로 공급할 목적으로 사용하는 의약외품이다.
앞서 식약처는 가습기 살균제 사고를 계기로 수립한 `생활화학제품 안전관리 대책`에 따라 호흡기(코·입)에 직접...
9시 9분 현재 공모가 1만8300원보다 9700원 오른 2만8000원에 시초가를 형성하고 시초가 대비 3%가량 오른 2만8000원대에서 거래되고 있다. 피엔케이는 이날 장중 10% 가까이 떨어졌다가 낙폭을 만회해 상승 반전했다.
2010년 설립된 피엔케이는 코스닥 상장사 대봉엘에스의 자회사로 화장품ㆍ미용기기ㆍ의약외품 등의 인체 적용 시험법을 개발하는 기업이다.
한국유니온제약이 식품의약품안전처로부터 KF94 마스크 의약외품 제조 및 품목 허가를 취득하고 본격적으로 마스크 사업에 진출 한다고 8일 밝혔다.
지난 5월부터 의약외품(마스크 등) 생산을 추진하던 유니온제약은 8월28일 식품의약품안전처로부터 마스크제조 및 품목허가를 받은 직후 국내 대기업의 홈쇼핑과 보건용마스크(KF94)공급 계약을 맺었다.
이번에...
코로나19 재확산으로 마스크 사용량이 늘면서 공산품 마스크를 의약외품 마스크로 허위 광고하거나 특허 출원 중인 상품을 특허 등록으로 잘못 표기하는 등 사례가 적발돼 주의가 요구된다.
식품의약품안전처, 특허청, 한국소비자원이 마스크 온라인 판매광고 사이트를 1개월간 집중점검한 결과, 허위ㆍ과대광고 446건, 특허 허위표시 745건 등 총 1191건을 적발했다고...
쌍방울이 1일 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 KF94 마스크 의약외품 제조ㆍ판매 허가를 취득했다고 밝혔다. 쌍방울은 익산 공장의 식약처 국내 제조 및 판매 허가로 본격적인 생산체제 가동이 가능해진다.
쌍방울이 허가 받은 ‘트라이 마스크 KF94’는 4겹 돔 구조로 설계돼 호흡공간이 넉넉하다. 이어밴드는 스판덱스와 나일론 소재를 혼합해 장기간...
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