쌍방울이 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 KF94 마스크 의약외품 제조ㆍ판매 허가를 취득했다.
1일 쌍방울에 따르면 이날 익산 공장의 식약처 국내 제조 및 판매 허가로 본격적인 생산체제에 돌입할 수 있게 됐다.
이번 허가를 취득한 ‘트라이 마스크 KF94’는 피부 저자극 원단을 사용해 부드럽게 밀착 가능하고 입에 닿지 않는 입체적인 4겹 돔 구조로...
◇덴탈 마스크·비말 차단용 마스크로도 안전할까
‘보건용 마스크’는 방한용 일반 마스크와 달리 황사, 초미세먼지, 입자성 유해물질로부터 호흡기를 보호할 목적으로 만들어진 ‘의약외품’입니다
보건용 마스크는 KF(Korea Filter) 등급으로 표시하는데, 뒤에 붙는 숫자(80·94·99)는 입자차단 성능을 나타냅니다. KF80은 평균 0.6㎛(마이크로미터·100만분의 1m) 크기...
식약처는 마스크를 구매할 때 ‘의약외품’이나 ‘KF’ 표시를 확인하고, 식약처에서 허가한 의약외품을 구매할 것을 재차 강조했다. 의약외품 마스크는 미세입자나 비말 등의 차단 성능과 안전성을 식약처가 확인한 제품이다.
보건용 마스크의 경우 입자 차단율을 나타내는 KF 등급(KF94, KF80 등)이 표시돼 있으며, 비말차단용 마스크는 ‘KF-AD’가 표시돼 있다.
특히...
식약처는 미세입자나 비말 등 차단 성능이 검증된, 식약처에서 허가한 ‘의약외품’ 마스크를 사용하는 것이 바람직하고, 구매 시 반드시 ‘의약외품’ 표시를 확인해달라고 당부했다.
미세입자 차단은 KF94 〉 KF80 〉 KF-AD·수술용 순으로 성능이 있고, 호흡은 KF-AD·수술용 〉 KF80 〉 KF94 순으로 용이하다.
마스크를 착용할 때는 먼저 손을 깨끗이 씻고, 입과 코를 완전히...
식품의약품안전처는 8월 3주(8월 17일~23일) 의약외품 마스크 공급이 원활히 이뤄지고 있어 공급 부족을 우려할 상황은 아니라고 25일 밝혔다.
8월 3주 마스크 총 생산량은 2억512만 개로, 보건용 마스크는 1억 434만 개(50.9%), 비말차단용 마스크는 8345만 개(40.7%), 수술용 마스크는 1733만 개(8.4%)로 집계됐다. 특히, 비말차단용 마스크와 수술용 마스크는...
또 마스크 뿐만 아니라 개인 위생용품에 대한 수요도 늘어나는 만큼 손 소독제 ‘원더세이프 클린앤프레쉬 미스트겔’, 제균티슈 ’원더세이프 클린앤프레쉬 티슈’ 등 식약처 허가를 완료한 의약외품도 함께 판매하고 있다.
삼진제약 관계자는 “코로나19 재확산 여파로 공중보건에 대한 관심이 높아지는 요즘, 국민의 건강하고 안전한 생활을 돕기 위해...
한편, 야외 활동시 사용하는 모기기피제는 ‘의약외품’ 표시를 확인하고 구입해야 한다. 의약외품으로 허가받은 모기기피제 중에는 팔찌형이나 스티커형 제품이 없으므로 반드시 확인하는 것이 좋다.
모기기피제는 속옷, 눈이나 입 주위, 상처 부위, 햇볕에 많이 탄 피부 등에는 사용하지 않도록 주의하고, 야외활동을 마친 후에는 기피제를 바른 부위를 비누와 물로...
의약외품은 보건용 마스크 생산실적이 크게 늘면서 1조6574억 원으로 전년 대비 14.5% 증가, 최근 3년 중 가장 높은 성장세를 보였다.
보건용마스크 생산실적은 2077억 원으로 2018년보다 81.4% 늘었다.
생산실적 상위 5개 품목군은 치약제(5,628억원, 34.0%), 내복용제제(3,466억원, 20.9%), 생리용품(2,356억원, 14.2%), 마스크(2,231억원, 13.5%), 붕대‧반창고...
한국화장품이 219억 원 규모의 마스크 공급 계약을 체결했다고 29일 공시했다. 계약 상대자는 실내공기질안전지킴이사회적협동조합연합회다. 계약 기간은 28일부터 2021년 7월 31일까지다.
회사 측은 "초기 공산품 마스크 공급계약으로 9월 30일까지 의약외품(KF-AD 비말차단용마스크) 미인증 시 공급계약이 해지될 수 있다"고 밝혔다.
주요 협력 내용은 △KOICA 협력대상국에서 실시하는 임상시험 지원 및 자문 △의약품ㆍ의약외품 분야 개발 협력을 위한공동 사업 기획ㆍ발굴, 공동 교육, 상호교류다.
양측은 “이번 협력으로 전 세계 코로나19 극복을 위한 공공재인 백신과 치료제의 개발을 촉진하는 동시에, 감염병의 예방과 치료에서 누구도 소외되지 않도록 상호 호혜적인 개발 협력을 통한...
베트남 공장으로 통합 이전을 진행 중”이라며 “생산기지 이전을 통한 생산성 향상과 운송비, 고정비 등 비용 절감 효과로 원가 경쟁력이 높아질 것”이라고 설명했다.
이어 “내달 14일에는 주주총회를 열고 신사업을 위해 사업목적에 제약 항균 환경 관련 제품 제조 가공, 의약품 및 의약외품과 의료 관련 제품 제조 가공 판매 등을 추가할 예정”이라고 덧붙였다.
‘의약외품’ 마스크는 미세입자나 비말 등의 차단 성능이 검증된 제품으로, 구매 시 반드시 표시를 확인해야 한다. 의약외품 마스크가 없을 때는 천 마스크나 일회용 마스크 등과 같이 공산품 마스크도 도움이 된다. 다만, 공산품 마스크는 비말차단 성능이 공식적으로 입증되지 않았다.
마스크를 착용할 때는 먼저 손을 깨끗이 씻고, 입과 코를 완전히 가린 후...
경남제약이 의약외품으로 승인된 ‘레모나 비말 차단용 마스크’가 전국 이마트에 입점해 14일부터 판매를 시작한다고 밝혔다.
‘레모나 비말 차단용 마스크’(KF-AD)는 MB(멜트블로운)필터를 적용한 3중 구조로 비말(침방울)을 차단해 감염예방 효과를 제공하며, 통기성을 더해 숨쉬기 편한 제품이다.
숨쉬기 편한 3D 입체설계로 착용자의 얼굴 크기에 맞게 밀착해...
식품의약품안전처는 의약외품인 손 소독제를 무허가·신고로 제조·판매한 6개 업체 대표 등 관계자 7명을 ‘약사법’ 위반 혐의로 검찰에 송치했다고 9일 밝혔다.
무허가·신고 의약외품을 제조한 6개 업체는 공동 모의해 지난 2월 5일부터 4월 16일까지 손 소독제 612만5200개, 시가 91억 원 상당을 제조하고 404만2175개를 유통·판매했다.
이들 업체는 무허가...
비말차단마스크는 식약처 승인을 받은 정식 의약외품으로 우선 3종이 출시된다. 5개입 3000원, 3개입 2500원, 1개입 800원에 판매되며, 페이코인(PCI) 결제 시 50% 할인 가격인 각각 1500원, 1250원, 400원에 구입할 수 있게 된다.
또 7월 한 달간 CU의 아이스음료인 델라페와 컵얼음 동반 구매 시 50% 할인 혜택을 받을 수 있으며, 전 제품에 대해서는 15% 할인 행사를...
이번에 추가하는 목적사업은 △탄소 섬유 및 관련 복합재료의 제조 및 판매 △그래핀 응용소재 관련 제품의 개발, 제조 및 판매업 △의약외품 제조 및 판매 △마스크 제조 및 판매 등으로 시장의 관심을 끌고 있는 사업분야다.
탄소섬유 관련 복합재료의 목적 사업 추가는 엔바이오니아가 IPO 당시 밝혔던 탄소섬유 복합소재의 사업을 일컫는 것이다....
특히 이번 손소독젤은 식품의약안전처에서 의약외품 허가를 받았을 뿐만 아니라 국내 시험기관을 통해 대장균, 황색포도상구균, 녹농균, 폐렴균, 바실러스균 등 유해세균 5종 99.9% 항균을 입증한 바 있다.
함소아제약 화장품개발 담당자 유혜연 대리는 “세균이 더 쉽게 번식하는 고온다습한 여름철에도 뛰어난 항균효과를 자랑하는 ‘함소아 프리미엄 손소독젤’을...
식품의약품 안전처로부터 의약외품으로 정식 허가받은 이 제품은 1포씩 휴대하며 간편하게 정량으로 사용할 수 있고 특히 기존의 가글에 비해 컵을 사용하지 않아 세균 감염의 위험을 제거한 것으로 알려졌다.
이 제품에는 비타민C 성분인 아스코르브산과 자연유래 성분인 감초추출물, 오렌지오일을 함유시켜 보다 안전하게 제품이 개발됐다고 회사는 밝혔다....
이 제품은 에탄올 70%를 함유해 세균과 바이러스를 99.9% 차단해주며, 식약처 허가를 받은 의약외품으로 어린 아이부터 성인까지 안심하고 사용할 수 있다. 손 소독 후에는 보습력이 뛰어난 히알루론산엑스, 녹차엑스, 알로에엑스 전성분이 피부 장벽을 보호하기 때문에 피부를 촉촉하게 관리할 수 있다.
무색 투명한 겔 타입으로 사용 시 끈적임 없이 가볍고 산뜻하게...
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