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  • 강재헌 대한디지털치료학회장 “DTx 적응증 확장될 것” [이슈&인물]
    강재헌 대한디지털치료학회장 “DTx 적응증 확장될 것” [이슈&인물]
    환자와 의료진의 만족도가 높고 효과적인 디지털 치료기기가 많이 나오면 급여시장의 문은 열려있다고 본다”라며 “얼마나 많은 사람이 디지털 치료기기의 효과를 인지하느냐가 관건”이라는 견해를 밝혔다. 이어 그는 “정부가 산업 육성을 위해 쉽게 허가를 내주면 신뢰를 잃고, 그렇다고 너무 엄격하게 하면 개발이 안 되기 때문에 균형을 잘 맞춰야 한다. 시장을...
    2024-03-15 06:00
  • '미스트롯3' 정서주, "상금 3억은 엄마에게"…배아현ㆍ오유진 "실감 안 난다"
    '미스트롯3' 정서주, "상금 3억은 엄마에게"…배아현ㆍ오유진 "실감 안 난다"
    일단 엄마·아빠 여행 보내드리고 할머니 할아버지 의료기기 사드리려고 한다”라고 말해 훈훈함을 안겼다. 22점 차로 선의 자리에 오른 배아현은 “저도 실감이 안나서 잘은 모르겠지만, 국민분들께서 투표를 많이 해주신 덕에 노래할 때도 힘을 많이 얻어서 노래하고 있다”라며 “가족분께서 정말 좋아하신다. 아빠는 표현을 잘 못 하시는데 어느 날 메시지로...
    2024-03-14 22:45
  • “디지털 치료기기 상용화 위해선 환자 만족도 높아야”
    “디지털 치료기기 상용화 위해선 환자 만족도 높아야”
    이날 포럼에는 정성훈 보건복지부 보험급여과장, 정경호 에임메드 DTX 본부장, 황성은 한국보건산업진흥원 의료기기화장품산업단장 홍은심 동아일보 차장, 송영두 이데일리 기자가 패널로 참가했다. 디지털 치료기기는 소프트웨어로 질병을 예방, 관리, 치료할 수 있는 치료제다. 올해 1월 서울대병원에서 불면증 치료제 에임메드의 솜즈(Somzz)가 처방됐다. 국내서...
    2024-03-14 17:51
  • 세계에서 통하는 K의료기기…‘KIMES 2024’에서 한눈에
    세계에서 통하는 K의료기기…‘KIMES 2024’에서 한눈에
    국내외 1350여 개 기업이 참가하는 국내 최대규모 의료기기 전시회인 제39회 국제의료기기·병원설비전시회(KIMES2024)’가 서울 코엑스에서 14일 개최됐다. 이번 행사는 ‘더 나은 삶, 더 나은 미래’를 주제로 14일부터 17일까지 나흘간 코엑스 전시장 A, B, C, D, E 홀 전관과 로비에서 4만7000㎡ 규모로 열린다. A홀(1층)은 ‘치료 및 의료정보관’, B홀(1층)과 E홀...
    2024-03-14 17:50
  • 에버엑스, 국내 최초 근골격계 분석 SW 의료기기 식약처 허가 획득
    에버엑스, 국내 최초 근골격계 분석 SW 의료기기 식약처 허가 획득
    에버엑스는 근골격계 인공지능(AI) 동작분석 소프트웨어 의료기기 모라 뷰(MORA Vu)가 국내 근골격계 소프트웨어 의료기기 최초로 식품의약품안전처로부터 2등급 의료기기 품목허가를 받았다고 14일 밝혔다. 모라 뷰는 근골격계 분석에 특화된 솔루션이다. 5개 척추를 포함한 24개 관절포인트 추출이 가능하며, 의학적 근거에 기반해 정확도 높은 평가가 가능하다....
    2024-03-14 17:29
  • 서린바이오, '에어글' 미국 FDA 510k 의료기기 승인
    서린바이오, '에어글' 미국 FDA 510k 의료기기 승인
    서린바이오는 프리미엄 공기청정기 에어글(airgle)이 미국 식품의약국(FDA)에서 의료기기 수준의 등급 510k(Class 2·시판 전 허가)승인을 받았다고 14일 밝혔다. 회사 측에 따르면 기존 FDA 의료기기 등록에 이어 이번 510k(Class 2) 의료기기 등급 승인에 따라 에어글의 안정성과 효과를 검증하게 됐다. 이를 통해 타사 제품과 차별화를 이룰 수 있을 것이라는 게...
    2024-03-14 16:55
  • 이진형 스탠퍼드대 교수 “10년 내 뇌전증·치매 등 뇌질환 해결 자신”
    이진형 스탠퍼드대 교수 “10년 내 뇌전증·치매 등 뇌질환 해결 자신”
    약물 개발 과정에서도 성공 여부를 점칠 수 있어 의료기기·IT·제약·의료서비스·보험 업체 등과 다양한 협력 관계를 구축하고 있다. 의사들이 진단 솔루션 사용에 주저하지 않겠냐는 물음에 이 교수는 “뇌질환은 환자가 많지만, 의사 수가 적다. 감당할 수 없는 정도”라며 “많은 수의 환자를 보는 데 도움이 되고, 결정 내리기 어려웠던 부분을 도와줄 수 있을...
    2024-03-14 16:03
  • 오유경 식약처장, 올해 ‘식의약 안심이 일상이 되는 세상’ 목표
    오유경 식약처장, 올해 ‘식의약 안심이 일상이 되는 세상’ 목표
    의료기기 분야에서는 내년 1월 시행을 앞둔 디지털의료제품법이 현장에 안착할 수 있도록 디지털의료기기·디지털융합의약품 등에 대한 새로운 규제지원 체계를 정립할 계획이다. 소비기한 표시제 정착 노력…노인·장애인 급식안전 강화 식품 분야에서는 소비기한 제도 정착을 지원하고, 수입 식품 점검에 힘쓸 계획이다. 노인과 장애인 등 취약계층 안전망도...
    2024-03-14 13:00
  • 한국로슈진단. KIMES 2024 참가…당뇨 관리 솔루션 선보여
    한국로슈진단. KIMES 2024 참가…당뇨 관리 솔루션 선보여
    한국로슈진단이 14일부터 17일까지 서울 강남구 코엑스에서 개최되는 제39회 국제의료기기·병원설비전시회(KIMES 2024)’에 참가한다고 14일 밝혔다. 이번 전시회에서 한국로슈진단은 당뇨 관리를 위한 혈당측정기, 채혈기, 검사지 등을 포함하는 혈당측정 전문 브랜드 ‘아큐-첵(ACCU-CHEK)’의 가이드 제품과 패스트클릭스 제품을 선보이며 당뇨 환자들에게 건강한...
    2024-03-14 12:15
  • 메드트로닉코리아·대한통증학회, 술기교육 업무협약 체결
    메드트로닉코리아·대한통증학회, 술기교육 업무협약 체결
    업무협약에 따라 메드트로닉코리아는 국내 최초 의료기기 연구개발 및 의료술기 교육훈련센터인 메드트로닉 이노베이션 센터(MIC)를 통증 의학 교육센터로 지정, 국내외 의료인을 대상으로 통증 치료 술기 실습과 관련 의료기기 사용에 대한 교육훈련을 제공한다. 대한통증학회는 협약 기간 대한민국 선진 통증 의학 연구학술단체로서 통증 의학에 관한 올바른 최신...
    2024-03-14 10:41
  • 서울대병원, AI 기반 소프트웨어 의료기기 제조인증 획득
    서울대병원, AI 기반 소프트웨어 의료기기 제조인증 획득
    서울대병원 의생명연구원 혁신의료기술연구소는 상급종합병원 최초로 인공지능(AI) 기반 소프트웨어 의료기기 제조인증을 획득했다고 14일 밝혔다. 이 AI기반 소프트웨어는 ‘심박출량 계산 애플리케이션’으로 잠재적 위해성이 낮은 2등급 의료기기다. 전주기의료기기지원부 지원을 통해 올해 1월, 식품의약품안전처 지정기관으로부터 제조인증을 획득했다. 이로써...
    2024-03-14 09:53
  • 두산로보틱스, 담낭 절제 수술에 협동로봇 투입…“수술 성공적”
    두산로보틱스, 담낭 절제 수술에 협동로봇 투입…“수술 성공적”
    이번에 활용된 복강경 수술보조 솔루션은 두산로보틱스의 협동로봇을 기반으로 의료기기 전문 SI(System Integration) 기업 이롭과 부산대 기계공학과 진상록 교수팀이 공동개발한 것으로 협동로봇에 내시경 카메라를 탑재했다. 이 솔루션은 3㎏의 하중을 견딜 수 있고, 협동로봇 6개의 각 축에 조인트 토크 센서를 탑재해 섬세하고 정교한 작업이 가능하다. 프로그래밍을...
    2024-03-14 09:45
  • [종합] 코스피, 장 초반 오름세…2699.43
    [종합] 코스피, 장 초반 오름세…2699.43
    업종별로는 인터넷(1.57%), 제약(1.48%), 의료·정밀기기(0.91%) 등이 오르는 중이고, 일반전기전자(-1.29%), 금융(-1.05%), 반도체(-0.92%) 등이 내리는 중이다. 시가총액 상위종목에서는 HLB생명과학(4.94%), HLB(4.64%), 클래시스(4.05%) 등이 강세고, 신성델타테크(-2.55%), 이오테크닉스(-1.86%), 동진쎄미켐(-1.64%) 등이 내림세다.
    2024-03-14 09:25
  • [오늘의 투자전략] 코스피 약보합 출발 전망…테슬라발 악재 영향
    [오늘의 투자전략] 코스피 약보합 출발 전망…테슬라발 악재 영향
    은행, 증권 업종에 대한 외국인 순매수 지속되며 저 PBR 주들이 하단을 지지해주고 있으며, 인터넷, 의료기기 등 고밸류 업종의 동반 강세는 위험자산 선호 심리가 유효하다는 것을 반증한다. 500억 원 규모의 자사주 매입, 소각을 공시한 NH 투자증권의 신고가 경신에서 나타나듯 외국인의 관심은 대형주들의 자사주 매입 공시에 집중되어 호재로 작용하고 있으며...
    2024-03-14 08:20
  • 디지털 치료제 개발기업이 말하는 규제과학의 역할은?
    디지털 치료제 개발기업이 말하는 규제과학의 역할은?
    규제과학은 의약품, 의료기기, 식품 등 새로운 과학기술로 탄생한 제품을 어떻게 평가할 것인지 연구하는 학문적 방법론을 말한다. 혁신제품의 안전성과 효능, 품질을 보증하고 기술과 규제 간의 간극을 최소화해 기술의 혁신을 장려하는 역할을 한다. 최근 첫 처방이 이뤄진 디지털 치료기기도 규제과학의 영역에 해당한다. 그동안 없었던 치료법이고, 허가와 보험...
    2024-03-13 16:59
  • [장외시황] 비바리퍼블리카, 3.76% 하락
    [장외시황] 비바리퍼블리카, 3.76% 하락
    HA필러·의료기기 제조기업 아크로스는 11만7000원으로 올랐다. 모바일 금융 플랫폼 토스앱 운영업체 비바리퍼블리카는 3.76% 하락한 5만1250원으로 장을 마쳤다. 신선식품 새벽배송 전문기업 컬리는 1만6500원으로 하락했다. 플랜트 종합엔지니어링 건설업체 현대엔지니어링은 1.69% 떨어진 4만3750원으로 약세였다.
    2024-03-13 15:58
  • 이제 금보다 은?…치솟는 금값에 은값도 '들썩'
    이제 금보다 은?…치솟는 금값에 은값도 '들썩'
    은은 태양광 패널, 자동차, 가전제품, 의료기기 등 다양한 용도로 활용되기 때문이다. 금리 인하가 본격화하고 글로벌 경기가 회복되면 온스당 30달러까지 오를 수 있다는 전망도 나온다. 산업용 수요가 늘면서 은값이 금값의 오름세를 뛰어넘는 폭발적인 상승도 가능하다는 얘기다. 미국 은 관련 전문 매체 실버시크의 피터 스피나 사장은 마켓워치에...
    2024-03-13 15:01
  • 중앙대병원 안종혁 교수, 범부처 전주기 의료기기 연구개발사업 대표과제 선정
    중앙대병원 안종혁 교수, 범부처 전주기 의료기기 연구개발사업 대표과제 선정
    중앙대학교병원은 안종혁 외과 교수가 지난 6일 개최된 범부처 전주기 의료기기 연구개발사업 2024년 10대 대표과제 성과보고회에서 10대 대표과제 선정 표창을 받았다고 13일 밝혔다. 범부처 전주기 의료기기 연구개발사업은 보건복지부와 과학기술정보통신부, 산업통상자원부, 식품의약품안전처 등 4개 부처가 공동으로 지원하는 대형 연구개발(R&D) 사업이다....
    2024-03-13 12:37
  • 덴티스 자회사, 투명교정장치 ‘세라핀’ 미국 FDA 승인 획득
    덴티스 자회사, 투명교정장치 ‘세라핀’ 미국 FDA 승인 획득
    티에네스 관계자는 “세라핀은 지난해 유럽 의료기기 규정(CE MDR) 인증을 획득한 바 있으며 이번 FDA 승인까지 확정된 만큼 앞으로 글로벌 브랜드로써 시장 진출에 박차를 가할 계획”이라며 “지난해 말부터 총 4회에 걸친 투자유치로 총 157억5000만원 규모의 자금을 확보해 디지털 투명교정 플랫폼 서비스의 초고도화 및 기술 격차 확대에 주력할 것”이라고...
    2024-03-13 10:12
  • 웨이센, KIMES에서 AI 내시경 웨이메드 엔도‧후속 라인업 공개
    웨이센, KIMES에서 AI 내시경 웨이메드 엔도‧후속 라인업 공개
    웨이센이 3월 14일부터 18일까지 4일간 코엑스에서 열리는 ‘국제 의료기기 병원설비 전시회(이하 KIMES)’에 참가한다고 13일 밝혔다 웨이센은 AI 내시경 ‘웨이메드 엔도(WAYMED Endo)’를 강릉아산병원, 일산병원, 중앙보훈병원, 강릉의료원 등 국내/외 다수 병원에 공급하며 인공지능 내시경 검사 시장을 선도하고 있다. 인공지능 내시경으로 국내 최초...
    2024-03-13 10:02
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