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베노티앤알, 미 FDA 웨어러블 로봇 품목 허가 위해 ‘사전 미팅 진행 중’

회사 측은 의료기기의 경우 일반 의약품에 비해 품목허가 승인의 불확실성이 낮아 이르면 연말이나 내년 1분기 정도에 승인될 거로 예상한다. 웨어러블 로봇은 운동능력 및 근력을 보조나 증강시키기 위해 인체에 착용, 결합돼 함께 동작하는 모든 로봇을 의미한다. 웨어러블 로봇의 종류는 근력을 보조하는 신체 부분에 따라 허리보조, 하지보조, 상지보조...

2024-04-12 10:12
[종합] 코스피, 외국인·기관 매도에 2680대로 밀려나

코스피 업종별로는 의료정밀(1.96%), 기계(1.04%) 등이 오름세고 보험(-4.63%), 전기가스업(-2.70%), 금융업(-2.29%), 운수창고(-1.72%) 등이 내림세다. 시가총액 상위 열 종목에서는 NAVER(2.34%)만 강세다. 기아(-1.43%), LG에너지솔루션(-0.66%), 셀트리온(-0.61%) 등은 약세를 보이고 있다. 같은 시각 코스닥지수는 전 거래일보다 2.33포인트(0.27%) 오른 860.43에...

2024-04-12 09:28
[종합] 코스피, 2700선 사수…코스닥 약보합 마감

업종별로는 운수장비(2.61%), 의료정밀(1.29%), 전기전자(1.03%), 운수창고(0.34%) 등이 올랐고, 전기가스업(-3.55%), 보험(-3.35%), 증권(-2.33%), 통신업(-1.70%), 금융업(-1.53%) 등이 내렸다. 시가총액 상위종목에서는 삼성전자(0.60%), SK하이닉스(3.01%), LG에너지솔루션(1.60%), 삼성전자우(1.32%), 현대차(5.70%) 등이 상승했고, 삼성바이오로직스(-1.24...

2024-04-11 15:45
K-스타트업 키운다...중기부, 지멘스 DISW와 스타트업 지원 협력 강화

지원 분야는 스마트 제조와 자율주행차, 미래 모빌리티, 의료기기, 이차전지, 로봇, 우주항공 등 신산업 분야에 집중된다. 앞서 2022년에는 협업 관계를 강화하기 위해 창업진흥원이 지멘스 DISW가 협업 프로그램 운영 업무협약(MOU)을 체결하기도 했다. 이날에는 지난달 유효기간이 만료된 협약을 연장하고, 창업기업 마케팅 및 네트워킹 지원 협력을 추가했다....

2024-04-11 15:26
[종합] 코스피, 외국인 매수에 2700선 회복

업종별로는 의료정밀(1.70%), 운수장비(1.41%), 전기전자(0.96%), 운수창고(0.92%) 등이 오르고 있고, 전기가스업(-3.23%), 보험(-3.18%), 유통업(-1.83%), 증권(-1.81%) 등이 내리고 있다. 시가총액 상위종목에서는 삼성전자(0.84%), SK하이닉스(2.24%), LG에너지솔루션(0.94%), 삼성전자우(1.02%), 현대차(3.73%) 등이 상승 중이고, 삼성바이오로직스(-0.87...

2024-04-11 13:52
윤진식 무협 회장, "주 1회 무역 현장 방문해 수출 지원 강화할 것"

윤 회장은 자동차부품·의료기기·이차전지소재 등 우리나라의 전략 수출산업과 관련된 무역현장을 찾아 수출 활성화를 위한 업계의 목소리를 청취하고 정책 건의 안건을 적극적으로 발굴할 계획이다. 그는 “주 1회 무역현장 방문을 통해 업계와의 밀착 소통을 강화하겠다”며 “무역협회는 현장의 애로를 신속히 해소하고 기업이 체감할 수 있는 지원 대책을 강구해...

2024-04-11 11:00
이노테라피·아헬즈, 이스라엘 나녹스와 업무협약…"디지털 헬스케어 강화"

글로벌 헬스케어 SCL그룹 계열사 SCL사이언스(구 이노테라피)와 관계사 아헬즈는 이스라엘 나녹스(Nano-X Imaging Ltd.)와 디지털 의료영상 기기 및 AI 의료 사업협력을 위한 업무협약을 체결했다고 11일 밝혔다. 나녹스는 세계 최초로 실리콘 반도체 기반 디지털 엑스레이(X-Ray)를 개발한 디지털 의료영상 전문기업이다. 디지털 엑스레이 '나녹스아크(Nanox.ARC)'는 기존...

2024-04-11 10:17
NHN 와플랫, 딥메디 손잡고 노인 돌봄 디지털화 주도

식약처 의료기기 허가를 받은 디지털 헬스케어 전문 기업이다. 와플랫 공공은 딥메디 솔루션을 탑재해 노년층이 안면 인식과 손가락 터치만으로도 간편하게 심박수, 불안정 심박, 스트레스 지수, 피로도 등을 측정하도록 지원할 계획이다. 특히 AI 알고리즘 기반의 정확도 높은 측정 결과를 제공하며, 분석 결과를 리포트 형식으로 제공해 건강 이상 시 빠른 긴급 조치가...

2024-04-11 10:10
LG전자·GE헬스케어∙한국마이크로소프트, 스마트병원 솔루션 사업 위해 협력

3사는 이번 협약을 통해 △첨단 디지털 의료기기 △병원 운영의 효율을 높이는 디지털 솔루션 △안정적인 IT 의료 서비스를 위한 클라우드 시스템 등 빠르게 성장하는 스마트병원에 토털 솔루션을 제공하기 위한 협업을 이어나갈 계획이다. LG전자는 뛰어난 디스플레이 기술력을 기반으로 2016년 의료용 모니터 시장에 진출했다. 현재 진단용·수술용...

2024-04-11 10:00
와플랫, 딥메디와 디지털 노인 돌봄 플랫폼 활성화 위한 MOU

딥메디는 별도 장비나 병원 방문 없이 스마트폰의 카메라와 지문 인식만으로도 심혈관 등의 건강측정이 가능한 기술을 보유해 식약처로부터 의료기기 허가를 받은 디지털 헬스케어 전문 기업이다. ‘와플랫 공공’은 딥메디의 솔루션을 탑재해 어르신들이 안면인식과 손가락 터치만으로도 간편하게 심박수, 불안정심박, 스트레스 지수, 피로도 등을 측정할 수 있도록...

2024-04-11 09:36
식약처, 3월 166개 의료제품 허가…의약품 72개·의료기기 91개

구체적으로 의약품은 72건, 의약외품은 3건, 의료기기는 91건 허가됐다. 올해 2월 허가 건수(121개 품목)와 비교하면 37% 증가했지만, 지난해 월평균 허가 건수(195개 품목)를 밑돌았다. 3월에 허가된 주요품목으로는 인공지능 기반 의료기기인 뇌 영상 검출·진단보조 소프트웨어 ‘스트록 온셋 타임 AI’가 있다. 해당 제품은 뇌 자기공명(MR) 영상을 입력하면 뇌경색...

2024-04-11 09:10
스카이랩스, 반지형 혈압 측정기 ‘카트 비피’ 임상적 유효성 증명

카트 비피는 지난해 식품의약품안전처로부터 의료기기 품목 허가를 획득했다. 회사 측에 따르면 카트 비피는 혈압을 측정하는 3가지 방법(△24시간 연속혈압측정기(ABPM)검사△표준 청진법△침습적 동맥혈압 측정법)을 비교 연구해 임상적 동등성 및 제품의 우수성을 입증했다. 카트 비피로 연구한 혈압측정법의 비교 연구는 각각 KCJ, JKMS, 네이처과학기술지에...

2024-04-09 16:57
[종합] 코스피, 장 초반 개인 순매도 속 상승…2725.66

업종별로는 운수창고(2.29%), 기계(1.57%), 운수장비(1.30%) 등이 오름세고, 의료정밀(-0.67%), 섬유의복(-0.22%), 통신업(-0.06%) 등이 내림세다. 시가총액 상위종목에서는 LG에너지솔루션(1.88%), 현대모비스(1.65%), SK하이닉스(1.43%) 등이 오르는 중이고, 삼성생명(-1.07%), 신한지주(-1.01%), 삼성물산(-0.66%) 등이 내리는 중이다. 같은 시각 코스닥 지수는...

2024-04-09 10:35
크레스콤, 무릎 관절염 심각도 자동분석 AI 소프트웨어 제조허가

근골격계 의료데이터 인공지능(AI) 분석 솔루션 기업 크레스콤은 이달 5일 KL 등급 기반의 무릎 관절염 심각도 정량화 자동분석 인공지능 소프트웨어 메디에이아이-오에이(MediAI-OA)의 2등급 의료기기 제조 허가를 취득했다고 9일 밝혔다. MediAI-OA는 전 세계적으로 사용하는 무릎 관절염의 심각도 기준인 “KL 등급”과 골극(뼈의 끝부분에 새롭게 자라난 뼈) 형성...

2024-04-09 09:13
라이프시맨틱스, ‘심혈관 위험 평가 AI’ 임상시험 계획 승인

또 임상시험용 의료기기 소프트웨어로서의 유효성 평가와 우월성을 검증한다. 시험은 전남대학교병원에서 오는 5월부터 총 460례 규모로 시행된다. 고혈압은 대표적인 성인 만성질환으로 장기간 방치 시 여러 합병증으로 이어질 수 있다. 삶의 질은 물론 환자의 생명까지 위협하는 심장 및 뇌 질병 발생 가능성도 크기 때문에 초반에 빠르게 발견하고 올바른 관리를...

2024-04-09 08:58
코어라인소프트, 美 심장학회서 AI 기반 관상동맥 석회화 진단 솔루션 소개

치명률이 높은 대동맥 박리를 인공지능이 신속하고 정확하게 진단 보조하는 솔루션으로, 올해 초 식약처의 혁신의료기기로 지정됐으며, 이후 절차에 따라 보험(임시)수가 적용을 받을 예정이다. 이외에도 폐색전증 진단보조 솔루션 ‘에이뷰 피이(AVIEW PE)’, 딥러닝 기반 흉부X선 심혈관 질환 진단 솔루션 ‘에이뷰 하트엑스(AVIEW HeartX)’ 등을...

2024-04-08 16:41
의료공백 장기화 여파로 의료 산업도 ‘위기’

정부의 의대 정원 확대 정책에 반발하며 전공의들이 대학병원을 떠나자, 대학병원과 관련된 제약·의료기기산업도 동반 위기를 겪고 있다. 8일 제약·의료기기 업계에 따르면, 대형병원에서의 진료와 입원·수술 등이 연기되거나 감소하면서 제약사와 의약품 유통업체, 의료기기 기업 등의 매출 하락으로 이어지고 있다. 지난달 병·의원 전문의약품 처방 감소로 인해...

2024-04-08 15:11
[종합] 뉴욕증시, 3월 깜짝 고용 호재에도 상승

의료장비 제조업체 쇼크웨이브메디컬(SWAV) 주가는 존슨앤존슨가 심장병 치료를 위한 의료기기 제조 경쟁력을 확대하기 위해 125억 달러에 인수한다고 발표하자 1.98% 올랐다. 국제유가는 5일(현지시간) 이스라엘과 이란의 긴장이 고조에 상승했다. 이날 뉴욕상업거래소(NYMEX)에서 5월물 미국 서부 텍사스산 원유(WTI)는 전 거래일 대비 0.32달러(0.37%) 상승한...

2024-04-06 08:40
[오늘의 뉴욕 증시 무버] 테슬라, ‘저가 전기차 계획 폐기’ 보도에 부인에 3.6%↓

크리스피크림 주가는 미국 증권사 파이퍼샌들러 분석가들이 투자 의견을 중립에서 비중 확대로 업그레이드한 후 7.3% 상승했다. 의료장비 제조업체 쇼크웨이브메디컬(SWAV) 주가는 존슨앤존슨이 심장병 치료를 위한 의료기기 제조 경쟁력을 확대하기 위해 125억 달러에 인수한다고 발표하자 1.98% 올랐다.

2024-04-06 08:20
프리베노틱스ㆍ링크플로우ㆍ마일 코퍼레이션 등…4월 1주 투자유치 스타트업

국내의 풍부한 내시경 데이터를 바탕으로 위암 고위험군 환자들의 진단 정확도를 높인 프리베노틱스의 인공지능 기반 내시경 영상분석 소프트웨어는 최근 2등급 의료기기 인증(내시경 영상분석)을 획득했다. △링크플로우 온디바이스 AI 웨어러블 카메라 솔루션 개발 스타트업 링크플로우는 115억 원 규모의 시리즈C 투자를 유치해 누적 투자 유치 금액 347억 원을...

2024-04-06 06:00

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