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[위클리 제약·바이오] 식약처, 바이넥스·비보존제약 의약품 판매중지·회수 外

유바이오로직스, 코로나19 백신 임상연구비 지원받아 유바이오로직스는 개발 중인 코로나19 백신 '유코백-19'가 국가신약개발사업단의 '2020년도 제3차 코로나19 백신 임상지원 사업' 주관기관에 선정돼 정부출연금을 지원받는다고 12일 밝혔다. 회사출연금 32억 원과 보건복지부(한국보건산업진흥원, 국가신약개발재단)에서 받은 94억 원을 더해 총 126억 원의...

2021-03-12 16:53
[BioS]유바이오, ‘코로나-19 백신’ 개발 정부서 “94억 지원”

유바이오로직스(Eubiologics)는 12일 코로나19 백신 ‘유코백-19’ 개발을 위해 94억원의 정부출연금을 받게됐다고 밝혔다. 이는 국가신약개발사업단의 국가신약개발사업단의 ‘2020년도 제3차 코로나19 백신 임상지원 사업’ 주관기관 선정에 따른 것이다. 유바이오로직스는 회사 자금 32억원과 보건복지부(한국보건산업진흥원, 국가신약개발재단)로부터 수령한...

2021-03-12 10:59
유바이오로직스, 코로나19 백신 임상연구비 지원받아…"연내 개발 목표"

유바이오로직스는 ‘유코백-19’와 관련해 국가신약개발사업단의 ‘2020년도 제3차 코로나19 백신 임상지원 사업’ 주관기관으로 선정돼 정부출연금을 지원받는다고 12일 밝혔다. 유바이오로직스는 회사출연금 32억 원과 보건복지부(한국보건산업진흥원, 국가신약개발재단)에서 받은 94억 원을 더해 총 126억 원의 사업비로 유코백-19 임상 1/2상 임상개발을...

2021-03-12 09:10
[위클리 제약·바이오] 러시아 코로나 백신 국내 생산 컨소시엄 구성 外

유바이오로직스, 코로나19 백신 임상 1상 첫 환자 투약 유바이오로직스는 코로나19 백신 '유코백-19'의 국내 임상 1상에서 안전성과 내약성, 면역원성을 평가하기 위해 24일 첫 접종을 실시했다. 이번 임상 1상은 가톨릭대학교 은평성모병원에서 만 19~50세의 건강한 성인 50명을 대상으로 진행한다. 유코백-19의 임상 1상은 빠르면 5월, 임상 2상은 8월 중 마무리하고...

2021-02-26 15:11
[BioS]유바이오로직스, '코로나19 백신' 1상 접종개시

유바이오로직스(Eubiologics)는 26일 코로나-19 백신 후보물질 ‘유코백-19’의 국내 임상 1상 첫접종을 시작했다고 발표했다. 발표에 따르면 유코백-19 임상 1상은 가톨릭대 은평성모병원에서 만19~50세 건강한 성인 50명을 대상으로 안전성, 내약성, 면역원성을 평가하게 된다. 이어, 임상 2상은 수도권내 4개 병원에서 만 19~75세의 성인 230명을 대상으로 진행할...

2021-02-26 14:32
유바이오로직스, 코로나19 백신 임상 1상 첫 환자투약 시작

유바이오로직스는 코로나19 백신 '유코백-19'의 국내 임상 1상에서 안전성과 내약성, 면역원성을 평가하기 위해 24일 첫 접종을 시작했다고 25일 밝혔다. 이번 임상 1상은 가톨릭대학교 은평성모병원에서 만 19~50세의 건강한 성인 50명을 대상으로 진행한다. 임상 2상은 수도권 내 4개 병원에서 만 19~75세의 성인 230명을 대상으로 진행할 예정이고, 용량 및...

2021-02-25 14:15
'걸음마' K백신의 새로운 과제 "변이 바이러스 대응력"

개발 뒤처진 K백신, 후보물질 변경ㆍ동물실험 등 변이 바이러스 대응 의지 식품의약품안전처에 따르면 코로나19 백신 임상에 진입한 국내 제약바이오기업은 제넥신(GX-19N), SK바이오사이언스(NBP2001ㆍGBP510), 진원생명과학(GLS-5310), 유바이오로직스(유코백-19), 셀리드(AdCLD-CoV19) 등 5개 기업 총 6종이다. 모두 1상이나 1/2상의 임상 초기 단계인 만큼 다국적 제약사의 백신과...

2021-02-17 14:34
“K백신ㆍ치료제 끝까지 지원한다”…제약 자주권 확보에 '속도'

"국내 코로나19 백신 연내 조건부 허가 목표”…제넥신ㆍ진원생명 등 임상 1상 현재 국내에서 개발 중인 코로나19 백신은 제넥신(GX-19N), SK바이오사이언스(NBP2001ㆍGBP510), 진원생명과학(GLS-5310), 유바이오로직스(유코백-19), 셀리드(AdCLD-CoV19) 등으로, 모두 임상 초기 단계다. 제넥신은 국내 기업 중 가장 먼저 코로나19 백신 임상에 착수했지만, 임상 1상 투약 완료...

2021-01-27 14:29
[위클리 제약·바이오] 노바백스 코로나 백신 확보…SK에 기술이전 합의 外

식약처, 유바이오로직스 코로나19 백신 임상 승인 식약처는 유바이오로직스가 개발 중인 코로나19 백신 '유코백-19'의 1·2상 임상시험계획을 승인했다고 21일 밝혔다. 이번 임상시험은 건강한 성인을 대상으로 유코백-19의 안전성 및 면역원성(바이러스 감염성을 없애거나 낮추는 중화항체 증가 비율)을 평가하기 위한 것으로 1상 진행 후 2상을 차례로 진행하게...

2021-01-22 16:15
[BioS]유바이오로직스, '코로나19 백신' 1/2상 IND승인

유바이오로직스는 21일 코로나-19백신 후보물질 ‘유코백-19(EuCorVac-19)’을 식품의약품안전처로부터 임상 1/2상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 밝혔다. 유코백-19의 임상 1상은 서울 은평 성모병원에서 만19~50세의 건강한 성인 50명을 대상으로 진행해 안전성, 내약성, 면역원성을 평가한다. 이어 임상 2상은 수도권내 4개 병원에서 만19~75세의 성인 230명을...

2021-01-21 08:44
유바이오로직스, 코로나19 백신 1ㆍ2상 임상시험계획 동시 승인

식품의약품안전처는 유바이오로직스가 개발 중인 코로나19 백신 ‘유코백-19’의 1ㆍ2상 임상시험계획을 20일 승인했다고 21일 밝혔다. 이로써 현재 국내에서 코로나19 관련해 임상시험계획을 승인받아 개발을 진행하는 의약품은 백신 7개 제품, 치료제 15개 제품(13개 성분)이다. 이번 임상시험은 건강한 성인을 대상으로 ‘유코백-19’의 안전성 및 면역원성...

2021-01-21 08:43

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