[BioS]유바이오로직스, '코로나19 백신' 1/2상 IND승인

코로나-19 백신 후보물질 ‘유코백-19’..서울 은평 성모병원 등서 50명 대상 임상 1상, 수도권 4개 병원서 230명 대상 임상 2상 단계별 진행

유바이오로직스는 21일 코로나-19백신 후보물질 ‘유코백-19(EuCorVac-19)’을 식품의약품안전처로부터 임상 1/2상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 밝혔다.

유코백-19의 임상 1상은 서울 은평 성모병원에서 만19~50세의 건강한 성인 50명을 대상으로 진행해 안전성, 내약성, 면역원성을 평가한다. 이어 임상 2상은 수도권내 4개 병원에서 만19~75세의 성인 230명을 대상으로 진행할 예정으로 용량 및 면역원성을 평가하게 된다.

유바이오로직스가 개발 중인 유코백-19는 단백질 서브유닛 방식으로서 유전자재조합으로 만든 코로나19 바이러스의 핵심항원에 면역증강제를 첨가한 백신이다. 또, 냉장상태로 보관하고 유통할 수 있는 안정한 형태의 액상주사제로서 일반 바이오의약품의 유통시스템을 이용할 수 있다.

회사 관계자는 “유코백-19는 회사가 직접 출자한 미국 팝바이오텍(POP Biotech)의 항원디스플레이기술(SNAP)과 한국과학기술연구원(KIST)으로부터 기술도입한 면역증강기술(EuIMT)을 접목해 신속한 항체반응, 높은 중화항체 형성, 우수한 세포성 면역반응을 유도하도록 설계됐다”며 “이미 동물모델에서 코로나19 바이러스의 감염에 대해 방어 효과를 확인한 바 있어, 이번 임상 1/2상에서도 안전성 및 내약성, 면역원성을 나타낼 것으로 기대하고 있다”고 말했다.

한편, 유바이오로직스는 빠르면 올해 상반기 중 임상 1/2상에 대한 중간 결과를 바탕으로 하반기에 임상 3상을 진행하기 위해 식약처와 협의할 예정이다.