유코백19, 2페이지

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국내도 2가 백신 접종하는데…K백신 시장성 있을까?

유바이오로직스는 지난 19일 ‘유코백-19’의 부스터샷 임상 1/2상을 신청했다. 유코백-19는 현재 국내 기업이 임상 중인 코로나19 백신 가운데 유일하게 임상 3상에 진입했다. 다만 임상 3상은 국내가 아닌 필리핀과 콩고에서 진행 중이다. 콩고에서 진행 중인 임상 3상은 이르면 연내 중간 결과를 확인할 수 있을 것으로 예상된다. 필리핀에서도 이달 중 임상 3상에...

2022-09-22 05:00
국산 코로나백신 2호는 어디? 임상 진척에 개발 '탄력'

유바이오로직스는 임상 3상을 성공적으로 마치고 '유코백-19' 백신의 플랫폼 기술을 확립하고, 이를 바탕으로 후속 백신의 추가 개발에 나설 계획이다. 새로운 변종 바이러스에 대응하는 범용 백신의 후보물질에 대한 비임상연구 정부과제를 신청했으며, 이달 중으로 국내 부스터샷 임상도 신청할 예정이다. 회사 관계자는 "임상 3상을 완료해야 변이주...

2022-08-08 17:40
[BioS]유바이오, '코로나19 백신' KDDF 과제.."180억 지원"

회사에 따르면 이번 과제는 코로나19 백신인 ‘유코백-19(EuCorVac-19)’의 필리핀 비교임상 3상과 현지 허가등록을 마일스톤으로 한다. 연구기간은 1년으로 총 연구비 250억원 중 정부 지원은 약 180억원이며 나머지는 회사 자체 부담금이다. 이번 과제선정을 통해 유바이오로직스는 부스터백신, 신변종 바이러스 대응백신 및 콤보 백신 개발 등 추가적인 개발을...

2022-08-02 16:00
유바이오로직스, 코로나 백신 임상 3상 연구비 지원 확정

이번 과제는 코로나19 백신인 유코백-19(EuCorVac-19)의 필리핀 비교임상 3상 및 현지 허가등록을 마일스톤으로 하며, 연구기간은 1년이다. 총 연구비 250억 원 중 정부의 연구비 지원은 약 180억 원이며, 나머지는 회사 자체 부담금으로 진행한다. 유바이오로직스는 지난해 2월 코로나19 치료제 백신 신약개발사업단으로부터 ‘코로나19 백신 임상지원 사업’에 선정돼...

2022-08-02 15:05
‘변이 대응’이 대세인데…국내 개발 코로나 개량 백신은 언제?

개발 속도를 앞당기기 위해 해외 임상으로 방향을 튼 유바이오로직스는 ‘유코백-19’의 상용화에 우선 역량을 집중하기로 했다. 현재 콩고에서 4000명을 대상으로 임상 3상을 진행 중이며, 우리 정부의 지원이 확정되면 필리핀에서도 대규모 임상에 나선다. 해외 3상은 연내 완료하고 중간결과를 발표할 예정이다. 유바이오로직스 관계자는 “오미크론 변이에...

2022-07-27 16:17
[BioS]유바, 코로나19 백신 '유코백-19' 수출용 허가신청

유바이오로직스는 22일 자체 개발한 코로나19 백신 ‘유코백-19 멀티주’의 수출용 품목허가를 식품의약품안전처에 신청했다고 발표했다. 회사측에 따르면 임상개발 단계에 따른 수출용 품목허가 검토 및 승인은 통상 4~6개월 정도 소요돼 이르면 연내 승인이 가능할 것으로 기대하고 있다. 이번 수출용 품목허가 신청은 필리핀 제약사의 수입요청 사양서(Product...

2022-07-22 09:56
[바이오USA] 백영옥 유바이오로직스 대표 "코로나 백신, 해외서 연내 등록…SK 백신과 비교임상 추진"

유바이오로직스는 올 1월 코로나19 백신 '유코백-19'의 비교임상 3상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다. 해당 임상은 아스트라제네카의 코로나19 백신을 대조백신으로 사용하도록 설계됐지만, 이를 구하지 못하면서 진전 없이 지연되고 있다. 백 대표는 "일단 우한바이러스로 성공해야 변이 백신을 개발할 수 있는데 대조백신이...

2022-06-20 12:00
[BioS]유바이오로직스, 코로나19 백신 “아프리카 3상 시작”

유바이오로직스는 31일 코로나19 백신 후보물질 '유코백-19'의 아프리카지역 임상3상을 개시했다고 밝혔다. 이번 아프리카 임상 3상은 아프리카 한 국가(비공개)에서 성인 4000명을 대상으로 진행한다. 해당 국가는 유바이오로직스가 UN에 공급하는 경구용 콜레라백신 '유비콜-Plus'를 가장 많이 지원받은 국가 중 하나다. 유바이오로직스는 현재 환자투약을 개시했으며...

2022-05-31 10:22
백영옥 유바이오로직스 대표 "코로나 백신 국내 3상 어려워…해외서 진행"

백영옥 유바이오로직스 대표가 개발 중인 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 '유코백-19'의 임상 3상을 해외에서 본격적으로 진행하겠다고 밝혔다. 백 대표는 12일 오후 서울 강남구 코엑스에서 열린 '2022 바이오코리아'의 인베스트 페어 'mRNA 플랫폼 및 백신 위탁생산(CMO)' 세션 발표에서 "정부가 지난해 8월까지만 해도 (백신을) 끝까지 개발할 수...

2022-05-12 16:09
코로나 K백신 개발사 9곳, 엔데믹 조짐에 전략 수정

자체 플랫폼 기술로 개발한 '유코백-19'의 안전성과 유효성이 확인되면서 동일 기술을 이용한 오미크론 대응 백신도 개발에 속도를 낼 수 있다는 것이 회사 측의 설명이다. 오미크론 백신 임상은 상반기 중 진입하는 것이 목표다. 유바이오로직스는 백신 개발에만 성공하면 아시아와 중남미 등 인구가 많은 중소 소득 국가에서 충분한 시장성을 확보할 수 있을...

2022-04-06 16:03
개발 속도 뒤처졌지만…K백신, 해외서 시장성 찾는다

국내 백신 개발 기업 가운데 두 번째로 임상 3상에 진입한 유바이오로직스는 필리핀과 사우디아라비아 현지 파트너사와 '유코백-19' 공급 업무협약(MOU)를 맺었다. 개발에 성공하면 기술이전 방식으로 현지에서 생산이 이뤄질 전망이다. 유코백-19는 자체 확보 항원 및 면역증강기술(EuIMT)과 출자회사인 미국 POP바이오테크의 항원디스플레이기술(SNAP)을 융합한...

2022-02-04 17:20
토종 코로나 백신 이르면 올 상반기 나온다…1호는 어디?

이 업체는 1월 28일 식약처로부터 단백질 재조합 백신 유코백(EuCorVac-19)의 임상 3상을 승인받았다. 임상 시험 기관은 가톨릭대학교 은평성모병원 등으로 4000명을 대상으로 임상에 나선다. 유바이오로직스는 자체 확보 항원 및 면역증강기술(EuIMT)과 출자회사인 미국 팝바이오텍(POP Biotech)사의 항원디스플레이기술(SNAP)을 융합한 백신 플랫폼 기술을 바탕으로...

2022-02-03 05:00
유바이오로직스, 코로나 백신 ‘유코백-19’ 3상 비교임상 진입

유바이오로직스는 자체 확보 항원 및 면역증강기술(EuIMT)과 출자회사인 미국 POP바이오테크의 항원디스플레이기술(SNAP)을 융합한 백신 플랫폼 기술을 바탕으로 유코백-19를 개발중이다. 지난 12월 임상 1/2상 중간 결과를 발표한 바 있다. 유바이오로직스는 유코백-19와 동일 기술을 이용한 오미크론 대응백신도 개발도 가속할 수 있을 것으로 기대하고 있다. 현재...

2022-01-28 18:08
식약처 “현재까지 코로나 치료제 28품목·백신 11품목 임상 승인”

현재 SK바이오사이언스의 GBP510는 3상이 진행 중이며, 유바이오로직스의 유코백-19도 3상에 돌입했다. HK이노엔의 IN-B009주는 1상이 진행 중으로 이들은 모두 재조합 백신이다. 아울러 셀리드의 바이러스벡터백신 AdCLD-CoV19은 1·2a상이, AdCLD-CoV19-1은 2b상이 진행 중이며, DNA백신인 진원생명과학의 GLS-5310은 1·2a상을 제넥신의 GX-19N은 1상이 진행 중이다....

2022-01-28 17:33
유바이오로직스, 코로나 백신 ‘유코백-19’ 임상 2상 안정성 확보…내년 1분기 3상 계획

유바이오로직스는 자체 개발 코로나19 백신 '유코백-19(EuCorVac-19)'의 임상 2상 중간결과를 확보했다고 29일 밝혔다. 유바이오로직스에 따르면 임상 2상의 안전성 측면에서 임상약과 관련된 중대한 약물이상반응은 발생하지 않았으며, 2차 접종 이후 통증, 압통, 발열 등의 백신 이상반응이 1차 접종에 비해 낮아지는 경향으로 나타나 안전성과 내약성을 확인됐다....

2021-12-29 11:08
[BioS]유바이오, 아라바이오와 '코로나19 백신' “판권 MOU”

백신전문기업 유바이오로직스(Eubiologics)는 22일 사우디아라비아 바이오의약품 회사 아라바이오(Arabio)와 코로나 백신 후보물질 ‘유코백-19’ 및 수막구균 백신 후보물질 ‘Eu-MCV’의 판권 양해각서(MOU)를 체결했다고 밝혔다. 발표에 따르면 아라바이오는 유코백-19에 사용된 유바이오로직스의 백신 플랫폼 기술, 안전성, 유통편의성, 가격 등을 평가해 이번...

2021-12-22 14:08
유바이오로직스 코로나 백신 유코백-19, 사우디 '아라바이오'와 판권 MOU

백신전문기업 유바이오로직스는 사우디아라비아 바이오의약품 회사 아라바이오(Arabio)에 코로나 백신 유코백-19 및 수막구균 백신 Eu-MCV에 판권 관련 MOU를 체결했다고 22일 밝혔다. 아라바이오는 사우디아라비아는 물론, GCC(걸프협력회의 6개국) 내 메이저 바이오의약품 회사로 GSK, 노바티스, 사노피, 존슨앤드존슨(J&J) 등 글로벌 제약바이오사들과 파트너를...

2021-12-22 10:03
'확산 현실화' 오미크론에 대응…K백신도 속도 낸다

개발 중인 코로나19 백신 '유코백-19'는 임상 2상을 완료하고 3상 비교 임상 승인을 대기 중이다. 내년 상반기까지 임상을 마무리하는 것이 목표다. 셀리드도 오미크론 변이 백신 개발을 시작했다. 회사 측은 "3개월 내 임상시험계획(IND)을 신청하는 것이 목표"라며 "외부 기관에 의뢰해 실시하는 시험분석 완료 일정에 따라 약간의 변경이 있을 수 있다...

2021-12-15 16:36
유바이오로직스, 오미크론 백신 개발 착수…이달 중 동물효력시험

유바이오로직스 관계자는 “현재 개발 중인 원형바이러스 백신, 유코백-19는 현재 2상을 마치고 3상 비교임상 IND승인을 기대하고 있다”면서 “원형바이러스 백신의 임상 3상이 진행되는 경우, 최근에 발행된 유럽 EMA의 변이주 대응백신 개발 가이드라인에 따라, 항원만 교체되는 동일조성의 동일 플랫폼이 적용되는 유바이오로직스의 변이주 대응백신은 대부분의...

2021-12-14 10:02
유바이오로직스, 코로나19 변이 백신 개발나서…바이오노트와 기술 협약

유바이오로직스는 이미 ‘유코백-19’ 로 명명한 프로토타입의 백신을 개발하고 있으며, 현재 2상 투여를 완료하고 3상 IND를 신청한 바 있다. 또한 지난달 발표한 바에 따르면 변이주 대응 백신 개발을 위한 정부지원 비임상시험 과제에서 기존 변이주에 대해 형질전환 마우스(hACE TG Mouse)에서의 완벽한 방어능을 확인했다. 유바이오로직스 관계자는 “양사가 지닌...

2021-11-03 10:22

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