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  • 디엑스앤브이엑스, 3년 만에 분기 영업이익 흑자전환
    디엑스앤브이엑스, 3년 만에 분기 영업이익 흑자전환
    중국ㆍ미국ㆍ유럽 등지에 현지 법인을 운영하며 폭넓은 해외 네트워크를 구축해 놓은 것으로 알려져 있다. 디엑스앤브이엑스는 경영개선과 사업 다각화를 통해 기존 영업력을 빠르게 회복함으로써 국내 영업망을 재정비해 안정적인 수익 확보가 가능했다. 또 정밀진단 기반의 PCR 키트 및 면역 신속 진단 키트의 수출과 자사의 제조 생산 시설(GMP)을 활용한 위탁...
    2022-05-13 09:17
  • 일동바이오사이언스, ‘비타푸드 유럽 2022’ 참가…프로바이오틱스 원료 홍보
    일동바이오사이언스, ‘비타푸드 유럽 2022’ 참가…프로바이오틱스 원료 홍보
    일동홀딩스의 건강기능식품 사업 계열사인 일동바이오사이언스는 ‘비타푸드 유럽 2022’에 참가해 프로바이오틱스 원료 및 관련 인프라, 기술력 등을 홍보했다고 12일 밝혔다. 비타푸드 유럽은 헬스케어 식음료 및 건강기능식품 분야의 유럽 최대 규모 전시회이다. 25회째를 맞은 올해 행사는 스위스 제네바에서 전 세계 720여 개 기업이 참가한 가운데...
    2022-05-12 14:19
  • 에스티팜, 글로벌 mRNA CDMO 사업 본격화…북미 기업과 177억 계약
    에스티팜, 글로벌 mRNA CDMO 사업 본격화…북미 기업과 177억 계약
    에스티팜에 따르면 지난해 11월 유럽 TIDES 학회에서 mRNA 플랫폼 기술의 경쟁력을 소개한 이후 글로벌 제약사 및 바이오텍으로부터 공동 개발과 CDMO 사업 요청이 늘고 있다. 이번 공급계약을 포함해 mRNA 관련 수주금액이 248억 원에 달하며, 현재 글로벌제약사 2곳을 포함한 7개 기업과 다양한 질환의 mRNA 백신 공동개발과 CDMO 사업도 협의 중이다. 또한...
    2022-05-03 13:40
  • '퍼스트무버' 외친 정의선 회장…글로벌 전기차 중심이 되다
    '퍼스트무버' 외친 정의선 회장…글로벌 전기차 중심이 되다
    E-GMP 기반 아이오닉 5ㆍEV6 호평아이오닉5 '세계 올해의 차'로 선정유럽 올해의 차에 이어 2관왕 달성정 회장 전용플랫폼 투자ㆍ개발 주도 현대차그룹의 전용 전기차가 글로벌 주요 시장에서 잇따라 최고 권위의 상을 휩쓸고 있다. 현대차가 친환경 전기차 시장에서 핵심 플레이어로 입지를 강화하고 있는 것은 전용 플랫폼(E-GMP)의 중요성을 강조하며 투자와...
    2022-04-14 18:29
  • 휴젤, 불확실성 딛고 해외 공략 박차…"2025년 해외매출 비중 80% 목표"
    휴젤, 불확실성 딛고 해외 공략 박차…"2025년 해외매출 비중 80% 목표"
    지난해 12월 거두공장에 대한 유럽연합(EU) GMP 승인에 이어 올해 3월 영국 의약품규제청(MHRA)으로부터 ‘레티보’ 품목허가를 받았다. 미국은 연내 허가가 목표다. 지난해 3월 미국 식품의약국(FDA)에 품목허가신청서(BLA)를 접수한 후 8월 거두공장에 대한 cGMP 실사를 마쳤다. 다만 지난달 말 CRL(보완요구서)을 수령, 다시 BLA를 제출할 예정이다. 휴젤 관계자는...
    2022-04-12 16:42
  • 랩지노믹스, 프로탄바이오와 신속항원키트 글로벌 진출 본격화
    랩지노믹스, 프로탄바이오와 신속항원키트 글로벌 진출 본격화
    조만간 국내 수출허가 및 유럽인증(CE)을 받을 예정이며, 미국에서는 3분기 승인을 목표로 하고 있다. 베트남과 홍콩 등 동남아 수출계약도 추진할 계획이다. 랩지노믹스는 허가 진행상황에 맞춰 5월 완공을 목표로 코로나19 신속항원키트와 차세대 현장진단키트 생산을 위한 GMP 시설도 증설하고 있다. 랩지노믹스 관계자는 “프로탄바이오의 항원·항체 진단 플랫폼...
    2022-04-07 10:47
  • SK바사 안재용 사장 "엔데믹 시대에도 성장 자신…M&A 적극 추진"
    SK바사 안재용 사장 "엔데믹 시대에도 성장 자신…M&A 적극 추진"
    이어 3분기에는 영국과 유럽, 세계보건기구(WHO) 등 주요국 승인을 획득하는 것이 목표다. 안 사장은 "전 세계 인구 36%는 아직 백신 접종을 한 번도 하지 않았다는 점에서 GBP510 개발을 통해 기여할 바가 많다"면서 "상반기에는 부스터샷의 국내 허가도 가능할 것"이라고 설명했다. SK바이오사이언스는 GBP510에 이어 △오미크론 등 다양한...
    2022-03-31 16:12
  • 피에이치씨, 신속항원진단키트 GMP 인증 획득
    피에이치씨, 신속항원진단키트 GMP 인증 획득
    및 GMP 인증까지 획득하면서 코로나 19에 대한 우수한 진단기술력을 국내외적으로 인정받게 됐다. 아울러 최근 한미약품과 글로벌 코로나19 진단 사업 협력을 위한 업무협약(MOU)를 체결하고 지난 2월에는 솔루엠의 자회사인 솔루엠 헬스케어와 신속항원진단키트 공급계약을 체결하며 유럽 판매 교두보를 마련했다고 회사 측은 설명한다. 피에이치씨 관계자는...
    2022-03-16 14:48
  • 펩트론, 오송바이오파크 유럽 GMP QP 인증 완료
    펩트론, 오송바이오파크 유럽 GMP QP 인증 완료
    펩트론이 인벡스(Invex Therapeutics Ltd) 사와 공동 개발중인 특발성 두개 내 고혈압(Idiopathic Intracranial Hypertension, IIH) 치료제 ‘프리센딘'의 임상 의약품 생산을 위한 유럽의약품청 EU GMP QP 인증을 획득했다고 14일 밝혔다. 이번에 EU 인증을 받은 펩트론의 오송바이오파크 공장은 연면적 4700㎡ 규모의 스마트 약효지속성 펩타이드 의약품의 임상 개발 및 생산?...
    2022-03-14 10:06
  • 현대차 아이오닉5, 독일 전기차 비교평가서 EQB 제쳐
    현대차 아이오닉5, 독일 전기차 비교평가서 EQB 제쳐
    이번 평가에서 아이오닉5가 기존 비유럽권 브랜드의 장점이라고 평가받는 경제성 측면을 제외하고, 순수 성능과 기술적인 평가 항목에서도 독일 프리미엄 브랜드와의 비교 평가에서 우위를 인정받았다는 점이 눈길을 끌었다. 특히 독일차의 상징과도 같은 파워트레인 기술과 주행성능 부문에서 아이오닉5가 EQB를 앞질렀다. 파워트레인 기술 부문에서는 총 9개의...
    2022-03-04 13:21
  • 기아 EV6 ‘유럽 올해의 차’ 수상…한국차 최초
    기아 EV6 ‘유럽 올해의 차’ 수상…한국차 최초
    한국 브랜드 최초 수상 영예E-GMP 기반의 전용 전기차디자인ㆍ첨단 장비 등 호평출시 4개월, 누적판매 1만 대 기아의 전용 전기차 ‘EV6’가 ‘2022 유럽 올해의 차(COTY, the Car of the Year 2022)’로 최종 선정됐다. ‘유럽 올해의 차’에 한국 브랜드가 선정된 것은 기아가 처음이다. 1일 기아는 지난달 28일(현지시간) 스위스 제네바에서 열린 ‘2022 유럽...
    2022-03-01 08:39
  • 현대차 아이오닉5ㆍ기아 EV6, 독일 전문지 전기차 비교평가서 1ㆍ2위
    현대차 아이오닉5ㆍ기아 EV6, 독일 전문지 전기차 비교평가서 1ㆍ2위
    아우토 자이퉁은 독일의 3대 자동차 전문지 중 하나로 독일뿐만 아니라 유럽 소비자들에게 높은 신뢰를 받고 있으며 차량 구매 시 중요한 판단 기준이 되고 있다. 아우토 자이퉁 최근호에 게재된 이번 비교 평가는 아이오닉5, EV6, 폴스타2, 테슬라 모델Y, 메르세데스-벤츠 EQB 등 유럽 전기차 시장에서 치열하게 경쟁하고 있는 5개 모델을 대상으로 △보디...
    2022-02-27 14:19
  • 부광약품, OCI가 최대주주 등극…공동경영 체제로 글로벌 가속화
    부광약품, OCI가 최대주주 등극…공동경영 체제로 글로벌 가속화
    1960년에 설립돼 국내 최초로 GMP 인증을 받은 제약사 중 하나이며 의약품 연구개발, 생산, 영업마케팅 기능을 보유하고 있는 혁신형 제약기업이기도 하다. 오픈이노베이션 모델을 통해 중추신경계 치료제와 항암제를 중심으로 주요 의약품 개발 파이프 라인을 확대해 왔으며, 직간접적으로 미국과 유럽 등에 30개 이상의 회사에 투자하며 다양한 글로벌...
    2022-02-22 15:11
  • [BioS]OCI, 부광약품 1461억 인수..“지분 11%, 최대주주로”
    [BioS]OCI, 부광약품 1461억 인수..“지분 11%, 최대주주로”
    1960년에 설립되어 국내 최초로 GMP 인증을 받은 제약사 중 하나로 의약품 연구개발, 생산, 영업마케팅 기능을 보유하고 있는 혁신형 제약기업이다. 부광약품은 오픈이노베이션을 통해, 중추신경계 치료제와 항암제를 중심으로 주요 의약품 개발 파이프라인을 확대해 왔으며 현재 직간접적으로 미국 유럽등에 30개 이상 회사에 투자하는 등 다양한 글로벌...
    2022-02-22 13:42
  • 휴젤, 보툴리눔톡신 제제 ‘레티보’, 오스트리아 승인 허가
    휴젤, 보툴리눔톡신 제제 ‘레티보’, 오스트리아 승인 허가
    이후 지난해 11월 EU GMP 승인을 획득하며 유럽 시장 진출 채비를 순조롭게 진행해 왔다. 휴젤 관계자는 “레티보의 검증된 품질과 안전성을 바탕으로 유럽 시장에서의 입지 확대에 주력할 예정이며 국내 대표 기업으로서의 사명을 안고 유럽 시술자와 소비자에게 건강한 아름다움을 위한 시술 솔루션을 전파해 현지 시장에서 한국 메디컬 에스테틱 산업의 위상을...
    2022-02-22 08:33
  • 프레스티지바이오파마, 오송 허셉틴 바이오시밀러 시설 EU-GMP 인증 획득
    프레스티지바이오파마, 오송 허셉틴 바이오시밀러 시설 EU-GMP 인증 획득
    항체 바이오의약품 전문 제약회사 프레스티지바이오파마의 허셉틴 바이오시밀러 HD201(투즈뉴, TUZNUE)가 관계사 프레스티지바이오로직스의 오송 제조시설 EU-GMP 인증으로 유럽 의약품청(EMA) 품목허가 진행에 탄력을 받게 됐다. 21일 프레스티바이오파마에 따르면 HD201의 제조 시설 및 공정, 품질관리 시스템을 대상으로 이루어진 이번 EU-GMP 인증은 미국...
    2022-02-21 11:09
  • 알리코제약, 英 클로스마쉬와 200만달러 수출 계약
    알리코제약, 英 클로스마쉬와 200만달러 수출 계약
    이항구 알리코제약 대표는 “알리코제약의 수출이 과거 베트남을 포함한 동남아시아에 집중됐다면, 이번 계약을 시작으로 향후 유럽 및 남미 시장까지 해외 시장으로 확장할 계획”이라며 “또한 연구개발과 선진국 수준의 GMP 생산설비 투자를 본격적으로 추진함으로써 글로벌 제약사로 성장을 가속할 예정”이라고 전했다. 한편, 알리코제약은 지난 1월 ‘2022...
    2022-02-21 09:41
  • 프레스티지바이오로직스, EU-GMP 획득, “글로벌 CDMO 역량 입증”
    프레스티지바이오로직스, EU-GMP 획득, “글로벌 CDMO 역량 입증”
    EU-GMP는 유럽 유럽의약품청(EMA)이 승인하는 우수 의약품 제조 및 품질관리 기준으로 관계사인 프레스티지바이오파마가 개발한 허셉틴 바이오시밀러 HD201(투즈뉴,Tuznue®)의 제조 시설 및 공정, 품질관리 시스템을 대상으로 인증이 이뤄졌다. 프레스티지바이오로직스는 지난 2019년 한국 식품의약품안전처로부터 GMP 인증을 획득하고, 다수의 유럽 파트너...
    2022-02-18 13:45
  • SK바이오사이언스, 터키 GMP 인증 “자체 백신 글로벌 시장 확대 청신호”
    SK바이오사이언스, 터키 GMP 인증 “자체 백신 글로벌 시장 확대 청신호”
    L하우스는 국내 백신 제조 시설로서는 최초로 지난해와 올해 EMA(유럽의약품청)의 EU-GMP를 획득하기도 했다. EU-GMP는 엄격한 기준을 바탕으로 원료의 구입부터 제조, 품질 관리, 출하 등 백신 생산의 전 과정을 평가해 인증하는 제도로 미국의 cGMP와 더불어 세계에서 가장 높은 수준의 인증으로 꼽힌다. SK바이오사이언스는 해외의 엄격한 GMP 인증을 연이어...
    2022-02-04 08:56
  • 휴젤, 유럽 진출 가시화…‘보툴렉스’, HMA 품목허가 승인 권고
    휴젤, 유럽 진출 가시화…‘보툴렉스’, HMA 품목허가 승인 권고
    이어 지난해 11월 휴젤의 보툴리눔 톡신 제제 생산시설인 ‘거두공장’에 대한 EU GMP 승인을 획득하며 유럽 시장 진출 막바지 단계에 돌입한 바 있다. 현재 약 5000억원 규모로 추정되는 유럽 보툴리눔 톡신 시장은 중국, 미국과 함께 글로벌 시장의 약 80%를 차지하는 세계 3대 시장 중 하나로 꼽히고 있다. 특히, 유럽은 최근 미디어 노출 증가에 따라 의료미용...
    2022-01-26 09:33
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