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  • 장재훈 현대차 사장 “전동화·미래 사업 강화…10년간 109조 투자”
    장재훈 현대차 사장 “전동화·미래 사업 강화…10년간 109조 투자”
    2030년에는 주요 지역(한국, 미국, 유럽) 내 전기차 판매 비중은 전체의 절반을 넘어서는 53%에 달할 것으로 예상된다. 지역별로는 2030년 미국 시장에서 전체 자동차 판매의 53%에 해당하는 66만 대를 전기차로 판매할 계획이다. 같은 기간 유럽에서는 전체 판매의 71% 수준인 51만 대를, 한국에서는 전체의 37% 규모인 24만 대를 EV로 판매한다. 현대차는 글로벌 시장...
    2023-06-20 16:06
  • 오가노이드 연구에 힘 실은 정부…국내 기업 ‘방긋’
    오가노이드 연구에 힘 실은 정부…국내 기업 ‘방긋’
    미국과 유럽은 이미 국가 주도적으로 오가노이드 연구개발을 위한 자금 지원과 신생기업에 대한 투자를 진행하고 있어 격차는 더 벌어질 수 있다. 국내는 2015년부터 오가노이드 분야에 대한 연구투자가 본격적으로 시작됐으며, 지난해까지 정부 지원 하에 2000여 건의 관련 연구가 진행됐다. 오가노이드 연구 물꼬 튼 정부…K바이오 ‘속도전’ 정부는 지난 7일...
    2023-06-16 05:00
  • 기아, 유럽향 EV9 공개…“유럽서 전동화 전환 속도”
    기아, 유럽향 EV9 공개…“유럽서 전동화 전환 속도”
    유럽향 EV9의 주력 외장 색상은 오션 매트 블루다. 일부 전면 디자인이 한국, 미국 모델과 차별화된 것이 특징이다. EV9은 현대차그룹의 전기차 전용 플랫폼 E-GMP를 기반으로 완성한 기아의 두 번째 전용 전기차다. 넓은 실내 공간과 웅장한 외관을 갖췄다. 고속도로 자율주행(HDP), 기아 커넥트 스토어, 무선(OTA) 소프트웨어 업데이트 등 최첨단 기술도 적용됐다....
    2023-05-30 15:00
  • 큐라티스 “세계최초 성인·청소년용 결핵백신으로 지속 성장할 것…코스닥 상장으로 백신 사업화 가속”
    큐라티스 “세계최초 성인·청소년용 결핵백신으로 지속 성장할 것…코스닥 상장으로 백신 사업화 가속”
    큐라티스는 2020년 충북 오송첨단의료복합단지에 바이오연구소와 바이오플랜트를 세우고 미국, 유럽, 한국의 우수 의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP) 적격 수준의 자체 생산 인프라를 구축했다. 현재 이를 기반으로 CMO·CDMO 사업을 영위하며 매출을 시현 중이다. 큐라티스 오송 바이오플랜트는 연간 5000만 바이알(Vial) 규모 액상 및 동결건조 주사제를...
    2023-05-26 14:41
  • 젬백스, 알츠하이머병 치료제 GV1001 삼성제약에 기술이전
    젬백스, 알츠하이머병 치료제 GV1001 삼성제약에 기술이전
    GV1001은 국내 및 글로벌(미국, 유럽 7개국) 임상시험이 동시에 진행되고 있다. 국내에서 진행된 중등도에서 중증의 알츠하이머병 환자 대상 2상 임상시험을 통해 유효성과 안전성을 입증했으며, 현재 3상 임상시험계획(IND)을 승인받아 임상시험 진행을 준비 중이다. 미국과 유럽 7개국에서 진행되고 있는 글로벌 2상 임상시험은 미국 식품의약국(FDA)의 적응증 확대...
    2023-05-26 08:45
  • 휴온스메디텍, COPHEX 2023서 고압증기멸균기 ‘ENBIO’ 첫 선
    휴온스메디텍, COPHEX 2023서 고압증기멸균기 ‘ENBIO’ 첫 선
    휴엔 IVH ER은 제약회사를 비롯한 GMP 시설, 동물실험센터, 생물안전 DSL-3등급 시설의 실험실과 생산실 등에 사용할 수 있도록 특화됐다. 훈증해 사용하는 멸균제로는 35% 과산화수소를 채택하고 있다. 또한 한국 KC인증, 유럽 CE인증, 러시아 EAC 인증을 획득하는 등 세계적으로 그 기술력과 품질력을 인정 받고 있다. 휴온스메디텍 관계자는 “전시에서 선보인...
    2023-04-25 17:51
  • 잘 키운 기술 하나, 열 신약 안 부럽네
    잘 키운 기술 하나, 열 신약 안 부럽네
    머크는 5년 앞으로 다가온 키트루다의 미국·유럽 특허 만료를 앞두고 방어 전략에 힘을 쏟고 있다. 특히 투약 편의성을 높인 SC제형을 개발해 점유율을 사수할 계획이다. 이 과정에서 선택한 카드가 알테오젠이다. 알테오젠은 2021년 인도의 인타스, 지난해 말 글로벌 제약사 산도스까지 총 4개 기업과 ALT-B4 관련 계약을 맺었다. 회사 관계자는 “파트너사의...
    2023-04-05 05:00
  • 제약·바이오산업 글로벌 6대 강국 목표…"5년간 R&D 25조 원 투자"
    제약·바이오산업 글로벌 6대 강국 목표…"5년간 R&D 25조 원 투자"
    우리나라 제약시장 규모는 25조4000억 원으로 세계 13위 수준이나, 세계적 수준의 바이오의약품 위탁생산 역량, 미국·유럽 시장에서 국산 바이오시밀러 강세 등으로 약진하고 있다. 타 산업 대비 높은 일자리 성장률을 보이는 등 잠재력도 충분하다. 이번 계획의 목표는 △지난해 0개인 블록버스터급(연매출 1조 원 이상) 신약을 2027년까지 2개 창출하고...
    2023-03-24 14:00
  • 정부, 바이오·헬스 수출 판로지원 총력…국내 박람회에 중국 인플루언서도 초청
    정부, 바이오·헬스 수출 판로지원 총력…국내 박람회에 중국 인플루언서도 초청
    화장품 수출과 관련해선 중국의 규제 강화에 대응해 화장품에 대한 국내 안전성 평가기관의 원료 안전성 평가 결과를 미국(CIR), 유럽(SCCS) 평가 결과처럼 중국에서 추가 심사 없이 승인하는 절차를 추진하고, 국내 뷰티 전시·박람회 등에 중국 인클루언서 등을 초청해 홍보한다. 시장 규모가 큰 미주·유럽 등에 대한 마케팅 정보 제공도 확대한다. 한류 영향력이 큰...
    2023-03-24 08:00
  • 케이메디허브, 국가신약개발사업단 CMC사업 최종 선정
    케이메디허브, 국가신약개발사업단 CMC사업 최종 선정
    제조 GMP적격 공공기관인 의약생산센터를 보유하고 있다. 또한, 전문위탁개발생산기관(CDMO)으로 의약품 생산시설의 구축 및 운용이 어려운 제약기업과 연구기관 대상 의약품 개발, 제조, 품질관리, 인허가 등과 관련된 지원 경험을 다수 축적했다. 최근 3년 의약품 개발, 생산, 분석, 인허가 관련 실적은 약 600건에 달하며, 유럽과 미국 등 해외 임상시험 승인 지원...
    2023-03-20 17:11
  • 한국유나이티드제약, 항암제 신공장 KGMP 인증
    한국유나이티드제약, 항암제 신공장 KGMP 인증
    한국유나이티드제약은 KGMP 인증을 받은 항암제 전용 신축동을 중심으로 우수한 수출 인력과 해외 지사 운영 경험, 풍부한 수출 경험 및 네트워크를 바탕으로 유럽시장을 비롯한 선진국 제약 시장 진출에 박차를 가할 예정이다. 강덕영 한국유나이티드제약 대표는 “최첨단 생산 설비 시설을 갖춘 신축 항암제 전용 공장의 KGMP 인증으로 선진 GMP 인증을 위한...
    2023-03-20 11:55
  • 식약처, 농심·대상 식품업계와 간담회…오유경 처장 “해외 진출 적극 지원”
    식약처, 농심·대상 식품업계와 간담회…오유경 처장 “해외 진출 적극 지원”
    농심 관계자는 “식약처가 유럽의 수입강화 조치를 철회하기 위해 작년 11월 대표단을 파견해 유럽연합 보건식품안전총국과 협의를 진행하고 지난해부터 통관검사 결과 부적합이 없었다는 점을 제시하는 등 다양한 방법으로 도왔다”며 “업계도 자발적인 저감화 노력을 기울인 결과, 작년 12월 한국 수출제품(식이보충제)에 대한 수입강화 조치가 철회되는 성과를...
    2023-03-08 14:00
  • 두바이 국영기업 사절단, 메디톡스 오송 공장 실사 진행
    두바이 국영기업 사절단, 메디톡스 오송 공장 실사 진행
    메디톡스 2공장은 미국 식품의약국(FDA) cGMP와 유럽 의약품청(EMA)의 EU GMP 기준의 생산시설이자, 세계 최초·유일 비동물성 액상 톡신 제제 ‘MT10109L’ 전용 생산 시설이다. 메디톡스 3공장은 최근 가동돼 최첨단 설비를 갖추고 있다. 정현호 메디톡스 대표는 “국내 최초의 해외 톡신 생산기지 설립이라는 목표 달성을 위해 막중한 책임감을 갖고 있다”며 “UAE...
    2023-02-27 10:13
  • 셀트리온제약, 청주 PFS 생산시설 브라질 GMP 인증 획득
    셀트리온제약, 청주 PFS 생산시설 브라질 GMP 인증 획득
    해당 시설은 2021년 식품의약품안전처 GMP 및 유럽(EU) GMP 인증을 획득한 바 있다. 연내 일본 식약처(PMDA) 및 미국 식품의약국(FDA) 생산시설 실사를 앞두고 있어 인증을 추가하면 경쟁력이 한층 강화될 전망이다. 청주공장 PFS 생산시설은 글로벌 GMP 인증을 바탕으로 자가면역질환 치료제 ‘램시마SC’와 ‘유플라이마’의 본격적인 상업화 생산에...
    2023-02-20 11:03
  • 알에프텍 자회사 알에프바이오, GC녹십자웰빙과 HA필러 ‘유스필’ 공동 판매 계약 체결
    알에프텍 자회사 알에프바이오, GC녹십자웰빙과 HA필러 ‘유스필’ 공동 판매 계약 체결
    맞이한 HA필러 유스필의 시장점유율 확대와 매출성장 가속화를 위해 더욱 노력하겠다”고 말했다. 한편, 회사는 HA필러 제품의 생산확대 및 보툴리눔 톡신 개발을 통해 글로벌 바이오·의료기기 전문기업으로 도약을 준비하고 있다. 국내는 물론 유럽, 동남아, 중남미 등 전 세계 필러 시장 진출을 위해 올해 12월 완공을 목표로 원주에 GMP급 신공장을 건설 중이다.
    2023-02-16 13:48
  • 큐로셀, 기술성평가 통과…연내 코스닥 상장 추진
    큐로셀, 기술성평가 통과…연내 코스닥 상장 추진
    큐로셀은 지난해 6월 유럽혈액학회(EHA) 연례 학술대회에서 CAR-T 치료제 임상 참여 환자 11명 중 9명이 완전관해를 획득한 임상 1상 결과를 발표한 바 있다. 현재 진행 중인 임상 2상을 연내에 마무리하고 내년 식품의약품안전처 허가를 신청할 계획이다. 이를 위해 대전 둔곡지구 내 CAR-T 치료제 상업화를 위한 GMP 시설을 건설 중이며, 3월 완공을 앞두고 있다....
    2023-02-09 11:08
  • SK바이오사이언스, 정보보안 경영시스템 ‘ISO27001’ 획득
    SK바이오사이언스, 정보보안 경영시스템 ‘ISO27001’ 획득
    SK바이오사이언스는 유럽연합(EU)의 개인정보보호법(GDPR)에서 요구하는 수준 높은 가이드라인에 따라 6개월에 걸쳐 인증 평가를 준비한 끝에 지난해 11월 글로벌 3대 인증기관인 DNV Business Assurance로부터 최종 적합 판정을 받았다. SK바이오사이언스가 획득한 ISO27001 인증 범위는 의약품 제조 및 품질 업무(GMP)를 위한 IT 지원으로, 인증 범위 대상은...
    2023-02-07 08:42
  • 보령, 예산공장 항암 주사제 생산시설 ‘EU-GMP’ 획득
    보령, 예산공장 항암 주사제 생산시설 ‘EU-GMP’ 획득
    보령은 예산공장 항암 주사제 생산시설에 대한 EU-GMP(유럽연합 우수 의약품 제조 및 품질관리 기준) 인증을 획득했다고 6일 밝혔다. EU-GMP 인증은 독일 함부르크 주정부 의약품 허가기관의 심사를 받아 진행됐다. 인증 적합 여부를 판단하기 위해 지난해 9월 28일부터 10월 1일까지 4일간 현장 실사도 했다. 보령은 유럽 내 의약 선진국으로 꼽히는 독일의...
    2023-02-06 09:24
  • SK바이오사이언스, 빅파마 출신 인재 영입…글로벌 성장 전략 가속
    SK바이오사이언스, 빅파마 출신 인재 영입…글로벌 성장 전략 가속
    SK바이오사이언스는 글로벌에서 손꼽히는 전문가들의 잇단 영입을 통해 사업 전반에 있어 선진국 수준의 역량을 내재화하고 미국 및 유럽을 포함한 전 세계로 진출하는 일류 기업으로서 면모를 갖춘다는 계획이다. 이를 통해 △코로나 엔데믹 후속 대응 △백신 사업 강화 및 글로벌 시장 확대 △세포·유전자치료제(CGT) 및 차세대 플랫폼...
    2023-01-20 09:54
  • 기아 EV9 양산 시점 확정…내수 4월, 북미는 9월
    기아 EV9 양산 시점 확정…내수 4월, 북미는 9월
    17일 본지가 입수한 기아 생산기술본부의 양산 일정표에 따르면 EV9은 올 4월 국내 출시를 시작으로 7월 유럽, 9월 북미 지역에 차례로 출시된다. 지역별로 현지 법규 등에 의해 차량에 요구되는 사양이 다른 만큼 글로벌 시장에 일괄 출시하기보다는 출시 가능한 시장부터 공략에 나서는 것으로 풀이된다. EV9은 현대자동차그룹의 전기차 전용 플랫폼인 E-GMP...
    2023-01-17 15:44
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