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  • “전기차 대중화 선도” 선언한 기아…보급형 EV3·4·5 연달아 출시한다
    “전기차 대중화 선도” 선언한 기아…보급형 EV3·4·5 연달아 출시한다
    4개 자동차그룹과 연합한 아이오니티(IONITY)를 통해 현재 유럽 주요 고속도로에 2800기의 초급속 충전기를 설치했으며 2025년까지 총 7000기를 설치할 예정이다. 국내에서는 이핏(E-pit)을 포함해 2025년까지 3500기를 설치한다. 기아는 안정적인 전기차 생산 체계를 구축하기 위해 2025년까지 글로벌 전기차 생산거점을 8개로 확장하기로 했다. 송 사장은 “한국은...
    2023-10-12 16:00
  • 전기차 리더 테슬라를 넘어라…급부상 중인 현대차 [정의선 회장 취임 3주년]
    전기차 리더 테슬라를 넘어라…급부상 중인 현대차 [정의선 회장 취임 3주년]
    또 현대차는 2030년까지 미국, 유럽, 한국 같은 글로벌 주요 지역에서 전기차 생산 비중을 48%까지 늘릴 예정이다. 현대차는 이를 위해 기존 내연기관 생산 라인에서 전기차 생산이 가능한 '혼류 생산' 체제로 전환하는 방법을 우선 추진한다. 이와 별도로 주요 시장에서 전기차 전용 공장까지 가동할 계획이다. 기아도 하이브리드차와 전기차 등 친환경 차량...
    2023-10-10 15:53
  • 바스프, 중국 진산 ‘유비눌 A플러스’ 생산공장 본격 가동
    바스프, 중국 진산 ‘유비눌 A플러스’ 생산공장 본격 가동
    비쥬 호세(Viju Jose) 바스프 아태지역 케어 케미컬 사업부문 퍼스널 케어 솔루션 부사장은 “바스프는 특수 자외선 필터의 생산 능력을 확장함으로써 아태지역의 증가하는 시장 수요에 맞춰 공급 시간을 단축하고 공급 안정성을 지속 개선하며 높은 제조 표준을 유지할 수 있다”며 “바스프 진산 공장은 EFfCI-GMP(유럽화장품원료협회 제조품질관리기준) 및 RSPO...
    2023-10-06 14:10
  • 셀트리온제약, PFS 생산시설 日 GMP 인증 획득
    셀트리온제약, PFS 생산시설 日 GMP 인증 획득
    2021년에는 식품의약품안전처 GMP 및 유럽 EU-GMP인증을 획득한 바 있다. 셀트리온제약은 글로벌 GMP인증을 바탕으로 자가면역질환 치료제 ‘램시마SC’와 유플라이마의 상업화 생산에 본격 돌입해 시장에 공급하고 있다. 청주공장 PFS 생산라인은 지상 3층, 연면적 2315㎡(약 700평) 규모로, 원료의약품(DS, Drug Substance)을 공급받아 조제부터 충전...
    2023-09-27 10:10
  • [BioS]셀트리온제약, 청주 PFS 생산시설 “日 GMP 인증”
    [BioS]셀트리온제약, 청주 PFS 생산시설 “日 GMP 인증”
    해당 시설은 앞서 2021년 국내 식약처 GMP 및 유럽 EU-GMP인증을 획득한 바 있다. 셀트리온제약은 글로벌 GMP인증을 바탕으로 이미 해당 생산시설에서 자가면역질환 치료제 ‘램시마SC’와 유플라이마의 상업화 생산에 돌입해 시장에 공급하고 있다. 청주공장 PFS 생산라인은 지상 3층, 연면적 2315㎡(약 700평) 규모로, 원료의약품(DS)을 공급받아...
    2023-09-27 10:00
  • SK㈜, M&A 전략으로 CDMO 해외 기지 확대
    SK㈜, M&A 전략으로 CDMO 해외 기지 확대
    SK팜테코는 미국 펜실베이니아에 있는 CBM(The Center for Breakthrough Medicines)을 인수, 유럽에 이어 미국에서도 CGT 생산 거점을 손에 넣었다. CBM은 CGT 단일 생산시설 기준 세계 최대 규모인 6만5000㎡의 시설을 건설 중으로, 고객사들의 수요 증가에 유연하게 대응할 수 있을 것으로 기대된다. 특히 내년에 플라스미드 GMP 생산시설까지 구축해 플라스미드부터...
    2023-09-22 05:00
  • SK팜테코, 美 CBM 인수…‘글로벌 1위 CGT CDMO 도약’가속화
    SK팜테코, 美 CBM 인수…‘글로벌 1위 CGT CDMO 도약’가속화
    특히, 미국과 유럽을 중심으로 개발이 활발하게 이뤄지고 있으며, 기존 의약품 대비 복잡한 개발 과정으로 인해 개발사와의 근접성은 CDMO 선정에도 큰 영향을 미친다. CBM은 세포·유전자 치료제 단일 생산시설 기준 세계 최대규모인 6만5000㎡의 시설을 건설 중이며, 현재 이 중 약 2만8000㎡를 완공해 바이럴 벡터(Viral Vector), GMP 시설과 개발·분석...
    2023-09-20 09:08
  • 동물백신 세계 시장 '노크'…55년 백신 한 길 '중앙백신연구소' [K-농업 수출 200억 달러⑦]
    동물백신 세계 시장 '노크'…55년 백신 한 길 '중앙백신연구소' [K-농업 수출 200억 달러⑦]
    미국과 유럽 등 선진국에서는 의약품 등의 안전성·유효성을 보장하는 관리기준인 GMP(Good Manufacturing Practice)에 부합한 수출 제품을 생산할 수 있도록 올해 2억5000만 원의 예산으로 컨설팅을 지원한다. 하지만 관리가 엄격한 의약품 수출이 쉬운 일만은 아니다. 특히 어려운 부분은 제품 등록이다. 원 본부장은 "국가별로 의약품 제조를 위한 허가 장소...
    2023-08-22 05:00
  • 신풍제약 안산 공장에 말릭 디옵 세네갈 국회 제3부의장 방문
    신풍제약 안산 공장에 말릭 디옵 세네갈 국회 제3부의장 방문
    신풍제약은 말릭 디옵(Malick DIOP) 세네갈 국회 제3부의장이 경기도 안산에 있는 신풍제약 공장을 방문, 말라리아치료제 ‘피라맥스’ 등 EU-GMP(유럽 우수 의약품 제조 및 품질 관리 기준) 의약품 제조시설 현장을 시찰했다고 16일 밝혔다. 말릭 디옵 부의장의 이번 방한은 한국국제교류재단(KF) 해외유력인사초청사업의 일환으로, 신풍제약 방문은 말릭 디옵...
    2023-08-16 09:09
  • 나이벡, 2분기 흑자 유지…“해외 수출 견조하게 성장할 것”
    나이벡, 2분기 흑자 유지…“해외 수출 견조하게 성장할 것”
    다만 매출액은 유럽향 제품 공급이 지연되면서 전년 동기 대비 약 25.1% 감소한 41억3000만원을 기록했으며, 3억6000만 원의 당기순손실을 기록했다. 매출 규모가 가장 큰 유럽지역에서는 ‘MDR(Medical Device Regulation)’인증에 따른 공급이 지연되면서 임플란트 핵심 소재인 골재생 바이오소재의 판매가 일시적으로 감소했다. 하지만, 대부분 이연 수요로 하반기 공급...
    2023-08-16 08:53
  • 셀트리온제약, 2분기 매출 1102억…분기 기준 최대
    셀트리온제약, 2분기 매출 1102억…분기 기준 최대
    한국, 유럽, 브라질 GMP 인증 획득에 이어 미국 GMP 실사도 최종 통과했으며, 연내 일본 인증을 추가할 계획이다. 셀트리온제약 관계자는 “이번 분기에는 양 사업부의 주요 품목이 견고한 매출을 올려 안정적인 성장세와 사상 최대 분기 매출을 달성할 수 있었다”라며 “주요 품목의 시장점유율 확대와 매출 증대에 힘 쏟는 한편 이익률 증가에도 더욱 집중할...
    2023-08-14 17:42
  • 2027년까지 반려동물 시장 규모 8→15조 원으로, 수출은 5억 달러
    2027년까지 반려동물 시장 규모 8→15조 원으로, 수출은 5억 달러
    펫푸드는 가축용 사료와 구분해 반려동물 시장 선진국인 미국이나 유럽연합(EU) 등 국제 표준에 부합한 분류체계·표시·영양기준 등 특화된 제도를 내년까지 마련한다. 아울러 신제품 개발을 촉진하도록 원료의 안전성 평가와 등록 확대를 하고, 원료 매입과 시설자금도 지원한다. 펫헬스케어는 진료비 부담완화를 위해 100여 개 다빈도 진료 항목에 대한 부가세를...
    2023-08-09 14:00
  • 프레스티지바이오파마, 허셉틴 바이오시밀러 유럽 EMA 품목허가 신청
    프레스티지바이오파마, 허셉틴 바이오시밀러 유럽 EMA 품목허가 신청
    박소연 프레스티지바이오파마 회장은 “생산시설에 대한 EU-GMP 인증을 이미 확보했고, 앞선 심사에서 제기된 이슈를 해소하기 위해 최선의 노력을 다한 만큼 EMA의 공식적인 검토 기간에 맞춰 심사를 받을 것으로 예상한다”며 “HD201의 유럽 허가를 획득하는 즉시 발생하는 기존 파트너사들과의 라이선스 매출을 시작으로 첫 상용화 제품에 대한 기업의...
    2023-07-31 15:43
  • [BioS]셀트리온제약, PFS 생산시설 "FDA cGMP 인증”
    [BioS]셀트리온제약, PFS 생산시설 "FDA cGMP 인증”
    차후 PFS제형 의약품의 안정적인 국내외 물량공급에 일조해 적극적으로 수익 다각화에 나설 것”이라고 말했다. 한편 셀트리온제약 청주공장은 앞서 PFS 생산라인에 대한 유럽규제기관 및 브라질 식의약품감시국(ANVISA)의 실사를 통과해 GMP 인증을 획득했으며, 추가로 일본 식약처(PMDA)로부터 실사를 완료해 연내 결과를 수령할 예정이다.
    2023-07-27 10:38
  • 휴온스바이오파마, 제천 바이오3공장 착공…총 1368만 바이알 생산 가능
    휴온스바이오파마, 제천 바이오3공장 착공…총 1368만 바이알 생산 가능
    휴톡스 생산 제2공장은 독일 브란덴부르크 연방주보건국(LAVG)으로부터 유럽의약품 품질기준(EU GMP) 인증을 받은 바 있다. 또한, 러시아, 에콰도르, 우즈베키스탄, 카자흐스탄, 볼리비아, 이라크, 아제르바이잔, 도미니카공화국, 조지아, 아르메니아 등 총 10개국에 품목허가등록을 마쳤다. 윤성태 회장은 “이번 착공이 바이오산업의 혁신과 휴온스그룹의 미래 성장의...
    2023-07-25 11:31
  • “전기차 충전기술 발달…배터리 교환식 필요성 약화”
    “전기차 충전기술 발달…배터리 교환식 필요성 약화”
    실제로 미국과 유럽에서 개발 중인 대형 전기 상용차 급속 충전 규격은 의무 휴식 시간 내 70% 이상 충전이 목표로 하고 있다. 이들 규격이 출시되면 두 방식 간 차이는 크지 않을 것으로 보고서는 전망했다. 이 선임연구원은 “전기 이륜차의 경우 배터리 교환식이 전 세계적으로 보편화되고 있다”며 “국내 기업도 배터리 교환식 전기 이륜차와 교환소 보급, 교환...
    2023-07-25 10:18
  • 기아 EV6·제네시스 GV60, 독일 車 전문지 비교평가서 호평
    기아 EV6·제네시스 GV60, 독일 車 전문지 비교평가서 호평
    ‘E-GMP’의 경쟁력을 다시 한번 입증했다. 현대자동차·기아는 EV6와 GV60이 독일의 ‘아우토 빌트’가 실시한 전기차 비교평가에서 스코다 엔야크 쿠페(MEB), 닛산 아리야(CMF-EV)를 상대로 호평받았다고 24일 밝혔다. 이번 비교평가는 유럽 준중형 전기 스포츠유틸리티차(SUV) 시장에서 치열한 경쟁을 벌이고 있는 EV6, GV60, 엔야크 쿠페, 아리야 등 4개 모델을...
    2023-07-24 11:52
  • 입셀, 한마음혈액원과 ‘만능공여 인공혈액 개발’ 업무협약 체결
    입셀, 한마음혈액원과 ‘만능공여 인공혈액 개발’ 업무협약 체결
    가능하도록 GMP 내 자동화기기설비를 구축 완료했다. 이번 한마음혈액원과 협약으로 입셀은 Rh-O형 혈액을 다량 확보했으며, 올해 안에 Rh-O형 유래 적혈구 분화용 유도만능줄기세포은행을 국내 식약처, FDA, 유럽 의약품청(EMA) 가이드라인에 맞춰 구축해 분화 효율이 좋은 2개 이상의 세포주를 확보할 계획이다. 인공혈액 프로젝트의 성공을 위해서는 대량...
    2023-07-21 09:29
  • 휴온스바이오파마, ‘휴톡스’ 생산 제2공장 EU GMP 인증
    휴온스바이오파마, ‘휴톡스’ 생산 제2공장 EU GMP 인증
    휴온스바이오파마는 보툴리눔 톡신 제제 ‘휴톡스’(국내명 리즈톡스) 생산 제2공장이 독일 브란덴부르크 연방주보건국(LAVG)으로부터 유럽의약품 품질기준(EU GMP) 인증을 받았다고 7일 밝혔다. 이번 EU GMP 승인으로 휴톡스는 유럽 수출을 위한 강한 드라이브를 걸 계획이다. 2021년 10월 독일 제약사 헤마토팜(HAEMATO PHARM GmbH) 과 휴톡스의 유럽 시장 독점 공급을...
    2023-07-07 09:15
  • 압타바이오, 당뇨병성 신증 치료제 ‘아이수지낙시브’ 장기독성시험 안전성 확보...“기술수출 협상 가속”
    압타바이오, 당뇨병성 신증 치료제 ‘아이수지낙시브’ 장기독성시험 안전성 확보...“기술수출 협상 가속”
    지난해에는 유럽의 GMP 생산업체와 생산계약을 체결해 대량의 임상 시료 생산도 완료하였으며, 대규모 임상 시 환자의 편의성을 고려해 약물 순응도를 높이기 위한 캡슐제제도 개발 완료 단계에 있다는 설명이다. 압타바이오 이수진 대표는 “지난 임상2상의 데이터와 이번 장기 독성시험 데이터는 예정되어 있는 임상2b를 설계하는 데 유용하게 활용될 것”이라며...
    2023-07-03 10:31
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