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대웅제약 신약 ‘펙수클루’, 위염 적응증 추가

유비스트에 따르면 국내 위염 치료제 시장은 약 3500억 원 규모다. 대웅제약은 미란성 위식도역류질환 치료 후 유지요법 및 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs)로 인한 궤양 예방 적응증 추가를 위해 임상 3상을 진행 중이며, 헬리코박터 제균 치료 임상도 시작할 예정이다. 또한 복용편의성을 위해 구강붕해정, IV제형(주사제) 개발을 통한 라인업 확대도...

2022-08-22 09:57
[BioS]HK이노엔, 온코빅스와 ‘자가면역’ 신약개발 MOU

후보물질을 도출해 임상준비를 진행중이며, 이번 협약을 통해 기존 표적항암제에서 자가면역질환으로 연구 분야를 확대하게 된다. HK이노엔은 위식도역류질환 신약 ‘케이캡’의 시판 이후 후속 프로젝트로 소화질환, 면역질환, 암질환, 세포치료제 분야 등에서 신약 연구개발을 진행하고 있다. 자가면역질환과 관련해 JAK 저해제 연구를 진행하고 있다.

2022-08-08 10:05
HK이노엔, 2분기 MSD백신ㆍ자체 개발 신약 매출 성장으로 어닝서프라이즈 달성 - 한화투자증권

이어 “HK이노엔이 자체 개발한 신약 ‘케이캡’(위식도역류질환치료제)도 289억 원의 매출 달성으로 전년 동기 대비 119.5% 증가해 매출성장을 이끌었다”며 “5월 단독판매를 시작한 ‘케이캡’의 신규제형 구강붕해정의 출시와 백신 매출 증대에 따라 수익도 같이 증가했다”고 설명했다. 그는 “3분기는 매출액 1852억 원, 영업이익 194억 원을 예상한다”며...

2022-08-03 08:48
리오프닝에 병원 환자 다시 늘자 제약사 2분기 '사상 최대 실적'

당뇨 치료제 '다이아벡스' 등 수익성 높은 제품군이 두 자릿수 성장을 달성했다. OTC 부문 매출은 343억 원으로 지난해 2분기(286억 원)보다 19.9% 증가했다. 코로나19로 해열진통제 '이지엔6'의 매출이 45% 늘어난 점이 눈길을 끈다. R&D에도 매출액의 11.2%에 해당하는 330억 원을 투자했다. 대웅제약은 R&D 성과로 이달 초 위식도역류질환 신약 '펙수클루정...

2022-07-29 13:42
[BioS]대웅제약, 2Q 영업이익 300억..”전년比 60%↑”

당뇨 치료제 ‘다이아벡스’, 항혈전제 ‘안플원’ 등의 고수익성 제품군의 매출이 증가했다. 또 오는 3·4분기 유럽, 터키, 칠레 등 주요 보툴리눔 톡신 시장에 나보타가 출시될 예정으로 해외 매출이 더 증가할 것으로 전망했다. 대웅제약 관계자는 “오는 3분기 위식도역류질환 신약 '펙수클루정' 매출이 가시화되고 나보타가 유럽 등지에 출시되면 회사의...

2022-07-28 15:59
대웅제약, ‘나보타’ 활약에 분기 사상 최대 실적

2%인 330억 원을 투자했다. 대웅제약 관계자는 “나보타의 미국 등 글로벌 주요 보툴리눔 톡신 시장 내 점유율 및 수출 확대가 사상 최고 분기 매출액 및 영업이익 달성을 이끌었다”며 “3분기 위식도역류질환 신약 펙수클루정 매출이 가시화되고 나보타가 유럽 등지에 출시되면 회사의 성장성과 수익률이 동반 상승할 것으로 기대한다”고 말했다.

2022-07-28 15:26
[BioS]한올바이오파마, 2Q 영업익 흑자전환

최근 당뇨병 치료제 ‘글루코프리’와 위식도역류질환 치료제 ‘앱시토정’ 등을 새로 출시해 향후 의약품 매출 증대에 기여할 것으로 기대하고 있다. 박승국 한올바이오파마 대표는 “2분기에도 의약품 영업 매출의 성장세가 유지되고 있으며, 최근 출시된 신제품으로 인해 향후에도 견조한 성장세를 이어나갈 수 있을 것으로 기대한다”고 말했다....

2022-07-28 14:27
[BioS]HK이노엔, P-CAB '케이캡' 유지요법 "식약처 승인"

회사측은 질환의 치료부터 효과 유지까지 전 단계에 걸쳐 케이캡을 사용할 수 있는 기반을 마련했다는 설명이다. HK이노엔 관계자는 “최근 위식도역류질환 치료제 트렌드가 기존 PPI에서 P-CAB계열로 변화하는 가운데, 케이캡은 대표적인 P-CAB계열 신약으로써 빠른 약효 발현, 우수한 약효 지속성 등의 장점으로 치료 트렌드를 바꾸고 있다”며 “다양한...

2022-07-21 12:32
HK이노엔 신약 ‘케이캡’, 적응증 확대∙저용량 제품 허가

이번 적응증 허가를 통해 케이캡의 적응증은 △미란성 위식도역류질환 △비미란성 위식도역류질환 △위궤양 △헬리코박터파일로리 제균을 위한 항생제 병용요법 △미란성 위식도역류질환 치료 후 유지요법 5가지로 늘었다. 국내에 허가된 동일 P-CAB(칼륨경쟁적 위산분비 차단제) 계열의 위식도역류질환 치료제 중 가장 많은 적응증을 보유함으로써 경쟁력을 더욱...

2022-07-21 11:22
대웅제약, 국산 34호 신약 ‘펙수클루’ 심포지엄 개최

대웅제약은 지난 6일 그랜드 인터컨티넨탈 서울 파르나스 호텔에서 열린 펙수클루(Fexuclue) 런칭 심포지엄 ‘위 아 더 원(WE are the ONE)’을 현장 100여 명, 온라인 5000여 명의 의료진 참가 속에 마쳤다고 7일 밝혔다. 이번 심포지엄은 △위식도역류질환 치료의 최신 지견 △펙수클루의 주요 임상 결과 및 질의응답 시간으로 구성됐다. ‘위식도역류질환 치료의 최신...

2022-07-07 15:42
[오늘의 증시 리포트] (7/7) "LG엔솔, 소나기 끝…수익성 추가 개선 전망"

위식도 역류질환 치료제 케이켑과 골다공증 치료제 프롤리아 등 도입 품목 매출 고성장으로 컨센서스 부합할 전망 팬데믹 완화로 케이켑과 프롤리아, 자누비아 등 도입품목의 매출 고성장 이어질 것으로 전망되고, CKD-510과 CKD-702 등 신약 파이프라인 임상 진행에 따른 R&D 모멘텀 보유 이지수 다올투자증권 연구원 ◇화승엔터프라이즈 2Q22 Preview...

2022-07-07 08:14
대웅제약, 위식도역류질환 신약 ‘펙수클루정’ 출시

대웅제약이 국산 34호 신약 위식도역류질환 치료제 ‘펙수클루정(Fexuclue)’을 출시했다. 대웅제약은 지난달 29일 보건복지부 고시에 따라 자체 개발 신약 펙수클루정 40mg(성분명 펙수프라잔염산염)이 미란성 위식도역류질환 치료 적응증에 대해 보험 급여를 적용 받고 1일 국내 정식 출시됐다고 밝혔다. 펙수클루정은 2008년 타깃 물질 개발 단계부터 연구개발...

2022-07-01 09:41
대웅제약, 펙수클루 정식 출시로 하반기도 수익성 개선

위식도역류질환 치료제 펙수클루, SGLT-2 억제제 계열의 당뇨병 치료제 이나보글리플로진 등 다양한 신약 파이프라인과 R&D 성과로 투자자들의 주목을 받아오고 있다. 대웅제약은 기관 투자자들을 대상으로 회사의 미래 가치, R&D 현황 및 비전 등을 알리는 이번 행사를 마련했다. 이날 전승호 대웅제약 대표는 ‘R&D 혁신기반 글로벌 제약사로의 도약’...

2022-06-24 11:41
[이슈크래커] 역류성 식도염 치료제, '이것'이 대세?

케이캡의 아성을 굳히려는 HK이노엔의 전략도 실행됐습니다. 지난달에는 케이캡 구강붕해정의 허가를 받아 라인업을 확대했습니다. 구강붕해정은 물이 필요 없이 입에서 녹여 먹을 수 있는 제형으로, 물을 삼키기 어려운 환자들의 복용 편의성을 높였습니다. 아울러 케이캡정의 적응증을 위식도역류질환 치료 후 유지요법으로 넓히는 것을 추진하고 있습니다.

2022-06-04 09:00
[BioS]대웅제약, ‘펙수클루정’ 중남미 4개국 "허가 신청"

대웅제약은 지난 4월 이후 멕시코, 칠레, 에콰도르, 페루 등 중남미 4개국에 위식도역류질환 치료제 신약 '펙수클루정(성분명: 펙수프라잔염산염, Fexuprazan)'의 신약허가신청서(NDA, New Drug Application)를 각각 제출했다고 23일 밝혔다. 이번 4개국 NDA 제출로 펙수클루정은 현재 8개 국가에서 허가절차를 진행하게 됐다. 브라질은 지난해 4분기에, 필리핀...

2022-05-23 17:36
대웅제약, ‘펙수클루정’ 중남미 시장 진입 박차

대웅제약은 지난 4월 이후 멕시코·칠레·에콰도르·페루에 위식도역류질환 치료제 신약 펙수클루정(성분 펙수프라잔염산염)의 품목허가신청서(NDA, New Drug Application)를 각각 제출했다고 23일 밝혔다. 펙수클루정의 해외 국가 품목허가 신청은 지난해 4분기 브라질과 올해 1분기 필리핀·인도네시아·태국에 이어 이번 중남미 4개 국가 NDA 신청서 제출로 총 8개...

2022-05-23 11:25
전통 제약사 '빅5', 올해 1분기 성적표는?

도입 품목인 위식도역류질환 치료제 '케이캡'(282억 원)과 골다공증 치료제 '프롤리아'(216억 원)의 매출이 크게 늘었으며, 휴마시스에서 도입한 코로나19 진단키트도 107억 원의 매출을 기록했다. 다만, 그간 300억 원 후반대 매출을 올리던 '자누비아'가 약가 인하 여파로 329억 원의 매출에 그쳤다. 유한양행은 연결기준 1분기 매출 4109억 원, 영업이익 61억 원을...

2022-05-03 17:50
HK이노엔, 위식도역류질환 치료제 ‘케이캡 구강붕해정’ 출시

HK이노엔(HK inno.N)은 위식도역류질환 치료제 ‘케이캡 구강붕해정’을 출시했다고 2일 밝혔다. 케이캡 구강붕해정은 입에서 녹여 먹는 제형으로, 알약을 삼키기 어려워하는 환자들이나 물을 마시기 어려운 상황의 환자들의 복용 편의를 돕는다. 또한 페퍼민트 맛을 가미해 맛에 따른 불편함을 최소화했다. HK이노엔 관계자는 "케이캡정 출시 이후 3년 만에...

2022-05-02 09:51
[BioS]대웅제약, 1Q 매출 2984억..”전년比 10.7%↑”

전승호 대웅제약 대표는 “나보타가 수출이 확대된 가운데 고수익성 ETC 제품군이 지속적으로 성장하며 실적을 주도했다”며 “올해에도 나보타 해외판로 확대, 위식도역류질환 치료제 펙수클루정 등 고수익 신제품 출시 등으로 수익성이 개선과 견조한 성장세가 이어질 것으로 예상된다”고 말했다.

2022-04-28 15:52
대웅제약, '나보타' 선전에 영업익 268억…분기 기준 최대

전승호 대웅제약 대표는 "나보타 수출이 늘어난 가운데 고수익성 ETC 제품군이 지속적으로 성장하면서 분기 최고 영업이익을 다시 한번 경신했다"면서 "2분기 및 하반기에도 나보타 해외 판로 확대, 위식도역류질환 치료제 신약 펙수클루정 등 고수익 신제품 출시, 매출총이익률 상승에 힘입어 수익성이 지속 개선되는 한편 성장세도 견조하게...

2022-04-28 15:09

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