英, 2가 백신 세계 최초 승인…美, BA.5 백신 접종 초읽기
기존 백신이 변이 바이러스에 예방효능을 발휘하지 못함에 따라 글로벌 제약사들은 오미크론 변이 및 하위 변이를 겨냥한 백신 개발에 속도를 내는 중입니다. 각국도 승인절차에 박차를 가하고 있습니다.
영국은 15일 세계 최초로 모더나가 개발한 코로나19 2가 백신 사용을 승인했습니다. 코로나19...
위원회는 “여름철 활동 증가로 코로나19 감염이 재확산되고 있어, 최근 일일 약 10만명 정도의 신규 확진자가 발생하고 있다. 오미크론 변이가 중증도가 낮다고는 하나, 전파력이 높고 고령자 및 기저질환자에게는 여전히 치명적일 수 있어 코로나19를 조기에 치료하는 것이 중요하다”고 강조했다.
국내에서는 오미크론 변이의 확산으로 전국 병·의원의 진단키트 수요가 급증하고, 해외는 유럽과 북미에 이어 남미와 동남아까지 영향력을 확대해 몸집을 불렸다.
휴마시스는 코로나19 재유행에 따라 하반기에도 제품 생산 가동률을 유지한다는 계획이다. 또한, 코로나19와 독감을 동시에 진단하는 ‘콤보 테스트’ 제품을 국내 출시할 예정이다.
업계 관계자는...
커지는 인플레이션(물가 상승) 압력 속에 미국 연방준비제도(Fed)가 두 차례 연속 ‘자이언트 스텝’(기준금리 0.75%포인트 인상)에 나서면서 시장을 공포로 몰아넣었고, 장기화한 러시아의 우크라이나 침공사태, 기존 면역을 회피하는 성향을 보이는 오미크론 변이 바이러스의 하위계통(BA.2, BA.5) 확산 등은 시장에 부담을 줬다. 수출과 소비자심리지수 등도 경기...
회사 관계자는 “올해 초 오미크론 변이 확산으로 전국 병·의원 등에 코로나19 진단키트 수요가 급증했고, 조달청과의 납품 계약 등이 이어지며 상반기 실적이 증가했다”면서 “해외 시장은 기존 유럽 및 북미 외에도 남미와 동남아까지 확대돼 실적 성장을 견인했다”고 설명했다.
휴마시스는 하반기에도 코로나19 변이 확산이 지속될 것으로...
영국에서 초기 코로나19 바이러스와 오미크론 변이바이러스에 각각 항원을 발현하는 모더나 2가 백신에 대한 사용이 세계 최초로 승인됐다.
영국 의약품및건강관리제품규제청(MHRA, Medicals and Healthcare Products Regulatory Agency)은 15일(현지시간) 보도자료를 통해 코로나 변이바이러스를 대상으로 하는 모더나社의 2가(bivalent) 코로나19 백신이 영국...
모더나 ‘2가’ 백신 승인4차 접종 시 오미크론 항체 8배 증가모더나, 호주와 EU 등에도 승인 신청
영국이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 원형과 오미크론 변이를 동시에 겨냥한 백신을 세계 최초로 승인했다.
15일(현지시간) 뉴욕타임스(NYT)에 따르면 영국 정부는 전 세계에서 처음으로 모더나가 개발한 오미크론 변이 대응 백신인 ‘2가’를 승인했다.
2가...
오미크론 유행기 전체 감염자의 50%를 놓쳤다면, 지금은 70%를 놓치고 있다. 이를 고려하면 최근 2개월간 총 인구의 30~40%가 감염됐을 것으로 보인다”며 “이 정도 유행이면 피크가 꺾여야 하는데, 지금도 기울기만 완만해졌을 뿐 확산세는 꺾이지 않았다”고 지적했다.
관건은 방학·휴가효과가 종료되는 이달 말 이후다. ‘BA.2.75(켄타우로스)’ 등 신규 변이...
오미크론 변이형을 포함한 변이형 코로나19 바이러스에 대한 항체가도 성인의 약 2~3배로 높았으며, 접종 관련 중증 부작용은 한 건도 보고되지 않았다.
스탠리 에르크 노바백스 최고경영자(CEO)는 “SK바이오사이언스와 함께 한국의 청소년들에게 합성항원 방식의 코로나19 백신을 제공할 수 있게 되어 기쁘다"고 말했다.
안재용 SK바이오사이언스 사장은...
오미크론을 포함한 변이 바이러스에 대한 항체가도 성인의 약 2~3배로 높았으며, 접종 관련 중증 부작용은 한 건도 보고되지 않았다.
미국 제약기업 노바백스가 개발한 뉴백소비드는 SK바이오사이언스가 기술이전(License-in) 계약을 통해 국내에서 생산해 전 세계로 공급하고 있다. 유럽의약품청, 세계보건기구(WHO), 한국, 호주 등 전 세계 41개 국가 이상에서...
이번에 수출 허가를 완료한 제품은 코로나19 바이러스(SARS-CoV-2)의 S 유전자와 N유전자에서의 돌연변이 부위를 함께 검출해 오미크론(BA.1)과, 스텔스 오미크론(BA.2)까지 검출이 가능하다. 또한 하위변이인 BA.2.75(켄타우로스)도 검출할 수 있다.
현장진단에 최적화된 제품으로 하나의 튜브에서 다양한 변이를 동시에 분석하는 멀티플렉스(multiplex) 기술을...
게다가 렉키로나는 오미크론 변이에 효능이 없는 것으로 드러나면서 6개월 전부터 사용이 중단돼 국내에서는 다국적 제약사가 개발한 치료제만 쓰이고 있다.
니클로사마이드 성분의 코로나19 경구용 치료제(CP-COV03) 임상 2상을 진행하고 있는 현대바이오는 본격적인 적응증 확대에 나섰다. 코로나19 증상이 지속되는 롱코비드(Long Covid)와 자궁경부암을 일으키는...
오미크론 변이에 효과가 낮은 것으로 확인되면서, 올해 2월부터 공급이 중단됐죠. 하지만 최근 새로운 변이에 효능이 있다는 연구 결과가 제시됐습니다. 주요 외신에 따르면 이달 초 도쿄대학교 다이치 야마소바 교수팀이 항체치료제 코로나 치료효능을 연구한 결과, 셀트리온 렉키로나, 릴리 벱텔로비맙, 아스트라제네카 틱사게비맙이 일명 ‘켄타우로스’로...
회사 측에 따르면 최근 유행하는 오미크론 하위 변이(BA.5, BA 2.75 등)에 대해서도 높은 성능을 보인다.
제조사인 오상헬스케어는 전 세계 110여 개 국가에 진단제품을 수출하며 쌓아온 기술력으로 2020년 코로나19 PCR 진단키트의 미국 FDA 긴급사용승인(EUA)을 획득한 바 있다. 올해 전 세계 85개 기업이 지원한 국제기구 FIND Dx의 코로나19 자가진단키트...
오미크론 변이에 대응할 백신도 본격적인 임상에 들어갔다. 셀리드는 지난 4일 식품의약품안전처로부터 코로나19 오미크론 전용 백신(AdCLD-CoV19-1 OMI)의 1/2상 임상시험계획(IND)을 승인받았다. 이 백신은 동물실험에서 오미크론 특이 중화항체 역가가 큰 폭으로 증가하는 것이 확인됐다.
임상 1/2상은 현재 허가된 모든 코로나19 백신의 기초접종을 완료한...
중앙대학교병원 감염내과 최성호·정진원 교수, 류마티스내과 최상태 교수 연구팀은 최근 류마티스 질환 환자에서 코로나19 오미크론 변이 바이러스에 대한 부스터 백신의 효과를 분석한 결과 이같이 나타났다고 8일 밝혔다.
연구팀은 코로나19 부스터 백신을 맞은 건강한 의료인 94명과 면역억제제나 항류마티스 치료를 받고 있는 류마티스 질환 환자...
박영근 진원생명과학 대표이사는 “GLS-5310의 면역반응이 매우 높은 T세포 반응으로 1년 동안 지속됐다는 사실은 GLS-5310을 코로나19 부스터 백신으로 사용하기에 최적”이라며 “오미크론 변이의 지속적인 출현 및 재확산 비상 상황에서 다양한 코로나19 변이에 효과를 보일 수 있는 GLS-5310의 신속한 개발은 더욱 더 큰 의미를 가질 것”이라고 말했다....
오미크론 변이가 처음 확인된 시점은 지난해 11월로, 정부의 대응책은 약 9개월 만에 나온 셈이다. 그사이 변이는 끊임없이 이어져 지금은 BA.5가 국내에서 우세종 자리를 차지했다.
기존에 개발된 코로나19 백신은 쉴 틈 없는 변이 바이러스의 등장에 예방효과가 현저히 떨어진다는 사실이 확인됐다. 기존 백신을 활용한 4차 접종을 권하는 정부도 접종을 통한 감염 예방이...
오미크론 변이 BA.1, BA.2에 대해 감염 예방 효과가 있었고, 특히 BA.2에서 더욱 강한 예방 효과가 확인됐다. 최근 등장한 BA.4, BA.5 변이에 대해서도 BA.2와 유사한 수준의 중화 능력이 확인됐다.
1만여 명을 대상으로 한 임상 실험에서 중대한 부작용은 보고되지 않았고 일부에서 두통, 피로감, 기침 등 경미한 부작용만 보고됐다고 방역당국은 전했다.
방역당국은...
싼야시 내 신규 확진자는 4일 11명에서 5일 253명으로 급증했다. 오미크론 하위 변이인 BA.5.1.3도 발견된 것으로 보고됐다.
당국은 “현재 도시 내 약 8만 명의 관광객이 있지만, 감염 사례는 주로 거주민들에게서 나타났다”며 “관광객들이 체류를 연장해야 한다면 호텔을 반값에 제공할 것”이라고 설명했다.
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