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  • 셀리버리, 코로나19 치료제 미국 임상시험 본격화
    셀리버리, 코로나19 치료제 미국 임상시험 본격화
    현재 미국에서는 오미크론의 하위 변이인 BQ.과 BQ.1.1이 나타나면서 코로나19가 재확산하고 있다. 연간 약 20만 명 이상이 코로나19로 사망하고 있는데, 독감 사망자(약 3만 명)보다 훨씬 높은 수치일 뿐만 아니라, 미국 내 사망 원인 중 심장병과 암에 이어 세 번째(2021년)이다. 셀리버리의 임상시험책임자는 “팬데믹 종료 선언에도 전문가들은...
    2022-11-25 10:17
  • 국내 승인 청신호 켜진 일동제약 코로나 치료제…어떤 차별점?
    국내 승인 청신호 켜진 일동제약 코로나 치료제…어떤 차별점?
    시오노기가 지난 9월 발표한 임상 3상 톱라인 데이터에 따르면 경증·중등증 환자를 대상으로 중증 위험 인자의 유무와 예방접종 여부에 관계없이 오미크론 변이 감염의 5가지 주요 증상(콧물 또는 코막힘, 인후통, 기침, 발열, 피로감)이 개선되는 시간을 위약군 대비 24시간 이상 단축시켰다. 또한, 투여 4일째 바이러스양은 위약군보다 뚜렷하게 적어 우수한 항바이러스...
    2022-11-23 16:23
  • 동절기 추가접종 간격 '4개월→3개월'…"접종 7주 후부터 중화항체가 감소"
    동절기 추가접종 간격 '4개월→3개월'…"접종 7주 후부터 중화항체가 감소"
    최은화 예방접종 전문위원장은 “현재 우리나라에서는 BA.4·5가 주요 유행주이지만 검출률이 점차 감소 추세에 있고, 다른 오미크론 하위 변이주가 증가하는 추세”라며 “또 3차 추가접종 후 10주, 12주, 14주가 경과함에 따라 중화항체가가 점차 감소하는 경향이 있어서 면역 회피가 늘어나게 됨에 따라 이분들을 보호할 필요성이 있었다”고 설명했다....
    2022-11-23 14:14
  • 위험사회 안전·효과적 재난관리 방법은…재난안전위기관리협·한성대 세미나
    위험사회 안전·효과적 재난관리 방법은…재난안전위기관리협·한성대 세미나
    또 델타와 오미크론 등 코로나의 변이에 대응하기 위한 정부의 정책이 신속한 의사결정과 현장 중심 방역, 신속·정확·투명한 정보 공개, 사회적 비용 최소화 등을 통해 봉쇄 조치 없이도 효과적인 억제, 피해 최소화 등의 성과를 거뒀다고 설명했다. 류 교수는 우리 정부가 바이러스 특성에 따라 대응전략을 탄력적으로 변화시킨 대응책을 소개했다. 특히 민간의 협력...
    2022-11-21 16:07
  • 확진자 급증세…새로운 국내 코로나 치료제 언제 나오나
    확진자 급증세…새로운 국내 코로나 치료제 언제 나오나
    신풍제약은 코로나19 오미크론 변이에 대응하는 치료제 ‘피라맥스정’ 개발을 위한 글로벌 임상 3상을 진행하고 있다. 2021년 8월 식약처로부터 임상 3상 시험계획을 승인받은 이후 영국·폴란드·콜롬비아·아르헨티나·칠레 등에서 임상시험을 진행하고 있는 것으로 알려졌다. 신풍제약은 지난 9일 피라맥스정‘ 글로벌 임상 3상 임상시험계획서 변경 승인을...
    2022-11-21 16:00
  • 코로나19 누적 사망자 3만 명 넘어서…'진짜 위기'는 12월 이후
    코로나19 누적 사망자 3만 명 넘어서…'진짜 위기'는 12월 이후
    여기에 올해에는 신규 변이 유입 가능성도 상존한다. 방대본에 따르면, 11월 2주차 오미크론(BA.1) 세부계통 중 BA.2.75 검출률은 6.6%로 전주보다 1.3%포인트(p) 확대됐다. 일명 ‘켄타우로스’로 불리는 BA.2.75는 기존 변이에 비해 면역 회피성과 전파력이 높은 것으로 알려졌다. 방역당국은 7차 유행기 위·중증환자, 사망자 증가에 대비한 병상 확보에 나섰다. 박...
    2022-11-20 10:51
  • [이슈크래커] 백신 효과 사라졌는데…코로나 재유행 12월 정점
    [이슈크래커] 백신 효과 사라졌는데…코로나 재유행 12월 정점
    요양병원 입원자는 4차 접종 후 델타·오미크론 변이주에 대한 중화항체가를 32주간 추적한 결과, 4차 접종 후 4주까지는 증가했지만 7주부터 32주까지는 지속해서 감소했습니다. 중화항체가가 118.25 수준일 때 코로나19 감염을 50% 예방하는 것으로 알려져 있는데, 14주 이후로는 66.4에 그쳐 오미크론 변이에 대해 감염 예방 효과를 기대하기 어려운 것으로...
    2022-11-17 15:29
  • 코로나19 불안한 확산세…방역당국 "한 달간 추가접종 집중 접종기간 운영"
    코로나19 불안한 확산세…방역당국 "한 달간 추가접종 집중 접종기간 운영"
    신종 변이 유입도 위험요소다. 11월 2주차 오미크론(BA.1) 세부계통 중 BA.2.75 검출률은 6.6%로 전주보다 1.3%p 확대됐다. 해외유입 사례에선 18.1%가 BA.2.75 감염 사례다. ‘켄타우로스’로 불리는 BA.2.75는 기존 변이에 비해 면역 회피성과 전파력이 높은 것으로 알려졌다. 백경란 질병청장은 “질병청과 민간 연구진이 수리 모델링을 통해 예측한 유행 상황 전망에...
    2022-11-16 11:21
  • 모더나 “코로나 2가 백신, BA.4/5 변이에 강력한 중화항체 반응”
    모더나 “코로나 2가 백신, BA.4/5 변이에 강력한 중화항체 반응”
    모더나는 코로나19 2가 추가접종 후보 물질(mRNA-1273.214·mRNA-1273.222)이 자사의 기존 백신 스파이크박스 주(mRNA-1273)보다 오미크론 하위 변이 BA.4와 BA.5에 대한 강력한 중화항체 반응을 끌어냈다고 15일 밝혔다. 모더나의 CEO 스테판 방셀은 “오미크론에 대한 우수한 반응은 스파이크박스2주(mRNA-1273.214) 부스터 접종 이후 최소 3개월 동안...
    2022-11-15 16:36
  • [급등락주 짚어보기] 신풍제약우, 코로나19 재유행 가능성에 ‘상한가’
    [급등락주 짚어보기] 신풍제약우, 코로나19 재유행 가능성에 ‘상한가’
    신풍제약은 코로나19 오미크론 변이에 대응하는 치료제를 개발하기 위한 임상2상을 종료했다. 이어 최근 식품의약품안전처(식약처)에 피라맥스의 임상 3상 시험계획의 변경을 신청했다. 태평양물산은 3분기 호실적 발표에 29.84%(385원) 오른 1675원에 마감했다. 태평양물산은 올해 3분기 연결기준 매출 3737억 원, 영업이익 424억 원을 기록했다고 밝혔다....
    2022-11-14 15:56
  • [특징주] 신풍제약, 코로나19 재유행 조짐에 20%↑
    [특징주] 신풍제약, 코로나19 재유행 조짐에 20%↑
    신풍제약은 코로나19 오미크론 변이에 대응하는 치료제를 개발하기 위한 임상2상을 종료했다. 이어 최근 식품의약품안전처(식약처)에 피라맥스의 임상 3상 시험계획의 변경을 신청했다. 임상 3상 시험계획 변경에도 피라맥스정의 임상 개발 일정에는 큰 영향이 없을 거란 게 신풍제약의 입장이다.
    2022-11-14 14:42
  • 셀리드, 오미크론 전용 부스터샷 코로나 백신 임상 2상 개시
    셀리드, 오미크론 전용 부스터샷 코로나 백신 임상 2상 개시
    셀리드는 코로나19 오미크론 전용 부스터샷 백신(AdCLD-CoV19-1 OMI)의 임상 2상을 개시한다고 14일 밝혔다. 회사는 임상 1상 안전성 평가 결과에 대한 ‘데이터 안전성 모니터링 위원회(DSMB)’의 권고에 따라 국내 7개 임상시험 실시기관에서 임상 2상의 본격적인 환자 등록을 시작했다. 이번 임상은 코로나19 백신의 마지막 접종 완료 또는 코로나19 확진으로 인한...
    2022-11-14 10:43
  • 씨젠, 3분기 영업손실 322억…“일회성 비용 영향“
    씨젠, 3분기 영업손실 322억…“일회성 비용 영향“
    팬데믹 기간 동안 누적된 재고 리스크를 해소하기 위한 결정으로, 재고 이슈는 2020년 코로나19 확산 이후 누적 매출 3조 원을 달성하는 과정에서 세계적인 공급망 이슈, 올 초 오미크론 변이로 인한 수요 급증 등에 대비해 선제적으로 원재료를 확보하는 과정에서 생겼다고 회사 측은 설명했다. 일회성 비용을 제외할 경우 영업이익은 359억 원이다. 김성열 씨젠...
    2022-11-11 16:38
  • 방대본 "코로나19 겨울철 유행, 올 여름 수준 될 것...거리두기 없다"
    방대본 "코로나19 겨울철 유행, 올 여름 수준 될 것...거리두기 없다"
    변이 바이러스는 7월 우세화한 BA.5(오미크론 하위변이) 검출률이 하락했지만, 면역 회피 경향이 확인된 BQ.1.1, BF.7 등 신규 변이 검출률이 상승하고 있다. 예방접종 참여도 변수다. 10월 4주차(23~29일) 주간 확진자 중 재감염 추정사례 비율은 10.52%로 전주(9.85%)보다 0.67%p 올랐다. 상반기 예방접종 및 6차 유행기 이후 기간 경과로 면역 효과가 떨어지면서...
    2022-11-09 11:00
  • 확진자 정체에도 정부 "12월 재유행 불가피"
    확진자 정체에도 정부 "12월 재유행 불가피"
    정기석 코로나19 특별대응단장(국가 감염병 위기대응 자문위원장)은 이날 브리핑에서 “(오미크론 하위변위인) BQ.1, BQ.1.1 같은 또 다른 변이들이 조금씩 움직이고 있는 것으로 봐서 11월쯤이면 본격적으로 새로운 변이가 우리나라에서 우세종이 될지 판가름 날 것”이라고 말했다. 다만 “그럼에도 불구하고 지난 6번의 코로나19 유행 과정을 보면 새로운 변이가...
    2022-11-07 11:45
  • [이슈크래커] 올겨울 하루 확진 20만 명 전망…현실화되는 ‘트윈데믹’
    [이슈크래커] 올겨울 하루 확진 20만 명 전망…현실화되는 ‘트윈데믹’
    이는 올여름 오미크론 하위변이 BA.5의 확산으로 발생한 6차 유행의 정점과 비슷한 규모입니다. 이날 오전 중앙재난안전대책본부 회의에서 한덕수 국무총리는 “이번 겨울철에는 변이바이러스 유입 상황 등으로 전문가들에 따르면 하루 최대 20만 명까지 확진자 발생이 전망된다”고 했습니다. 국내는 아직 BA.5 변이가 우세종이지만, 새로운 유행을 주도할 수...
    2022-11-04 13:23
  • 바디텍메드, 코로나19 타액 진단키트 국내 사용 승인
    바디텍메드, 코로나19 타액 진단키트 국내 사용 승인
    바디텍메드 관계자는 “오미크론 변이 바이러스는 상기도를 감염시키고 몸 안 깊숙히 들어가지 않는 성질이 강해 기존 비인두 도말 방식의 항원진단제품 보다 타액을 이용한 검체 채취 방법이 더 유용할 수 있다”고 말했다. 타액 자가진단키트는 코를 찌르는 방식에 거부감이 있는 아동∙청소년들이 쉽고 편리하게 자가 진단할 수 있다. 서울시는 올해...
    2022-11-04 10:55
  • 독감 환자 20% 급증·오미크론 동시다발 변이…트윈데믹 비상
    독감 환자 20% 급증·오미크론 동시다발 변이…트윈데믹 비상
    독감의 유행 조짐과 함께 최근 코로나19 오미크론 하위 변이가 동시다발적으로 발생하고 있다. 확진자 수 증가 추이가 올여름 재유행이 본격화하기 직전과 유사한 것으로 나타났다. 방역당국은 확산세 원인으로 행사와 축제로 인한 이동량 증가를 지목했다. 향후 BQ.1와 BQ.1.1 등 오미크론 하위 변이 확산에 따라 7차 대유행 양상이 달라질 것으로 보인다....
    2022-11-04 07:00
  • [BioS]광동제약, 모더나와 ‘코로나19 2가백신’ 업무MOU
    [BioS]광동제약, 모더나와 ‘코로나19 2가백신’ 업무MOU
    코로나19 초기 바이러스는 물론 오미크론 하위변이에 높은 중화항체 반응을 임상시험을 통해 입증했으며, 기존 백신(스파이크박스주) 투약군 대비 중화항체 생성률이 1.75배에 달했다. 모더나 측은 4차 접종(2번째 추가 접종) 후 90일 추적관찰 결과 이전 백신에 비해 부작용이 유사하거나 덜 심각한 수준으로, 안전성도 확인했다고 설명했다. 방역당국은 올 겨울...
    2022-11-03 10:40
  • 예방접종 확대도 무용지물…치솟는 확진자에 6주 만에 '위험도 상향'
    예방접종 확대도 무용지물…치솟는 확진자에 6주 만에 '위험도 상향'
    방역당국은 동절기 추가접종 기간 백신 미접종자들의 적극적인 접종 참여를 당부했다. 임 단장은 “오미크론 하위변이들이 동시다발적으로 발생하고 있는 상황에서 겨울철 코로나19 재유행 등에 대비하기 위해서는 동절기 추가접종이 매우 중요하다”며 “아직 한 번도 코로나19 백신 접종하지 않은 분들은 기초접종을 완료해달라”고 말했다.
    2022-11-02 15:00
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