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  • [BioS]삼성바이오에피스, '루센티스 시밀러' “유럽 첫 허가”
    [BioS]삼성바이오에피스, '루센티스 시밀러' “유럽 첫 허가”
    루센티스는 로슈(Roche)와 노바티스(Novartis)가 판매하고 있는 안과질환 치료제로 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등에 대한 치료제로 사용되고 있다. 삼성바이오에피스 관계자는 “유럽 시장에서 루센티스 바이오시밀러로는 최초로 허가를 받게 되어 기쁘다”며 “앞으로도 전 세계 환자들을 위해 다양한 치료 분야에서 제품 포트폴리오를 확보할 수 있도록...
    2021-08-23 08:55
  • 삼성바이오에피스, 유럽서 안과질환 치료제 ‘루센티스’ 바이오시밀러 최초 승인
    삼성바이오에피스, 유럽서 안과질환 치료제 ‘루센티스’ 바이오시밀러 최초 승인
    삼성바이오에피스가 유럽 시장에서 안과질환 치료제 ‘루센티스’ 바이오시밀러로는 최초로 판매 승인을 얻었다. 삼성바이오에피스는 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 루센티스 바이오시밀러 ‘바이우비즈(성분명 라니비주맙)’의 유럽 판매허가를 최종 획득했다고 23일 밝혔다. 루센티스는 로슈(Roche)와 노바티스(Novartis)가 판매하고 있는 안과질환 치료제로...
    2021-08-23 08:53
  • [BioS]파멥신, 'ANG-2 타깃' 개량 신규항체 PCT 출원
    [BioS]파멥신, 'ANG-2 타깃' 개량 신규항체 PCT 출원
    파멥신 관계자는 “이번 개량 항체의 PCT 출원에 이어 원천 물질의 미국, 유럽, 중국을 포함한 9개국에 대한 출원을 오는 8월 25일까지 마무리할 예정”이라며 “이를 통해 글로벌 시장에서 독점적인 권리를 확보하고 파멥신의 안과질환치료제에 대한 강력한 특허 포트폴리오를 구축할 것”이라고 밝혔다. 파멥신은 이번에 출원한 ANG-2 항체 이외에도 TIE2를...
    2021-08-19 13:56
  • [BioS]셀트리온, 2Q 매출 4318억, 영업이익 1632억
    [BioS]셀트리온, 2Q 매출 4318억, 영업이익 1632억
    알러지성 천식 및 만성 두드러기 치료제 졸레어 바이오시밀러 CT-P39, 골다공증 치료제 프롤리아 바이오시밀러 CT-P41, 안과질환 치료제 아일리아 바이오시밀러 CT-P42, 자가면역질환 치료제 스텔라라 바이오시밀러 CT-P43 등 후속 바이오시밀러도 현재 글로벌 임상3상을 진행중이다.
    2021-08-13 17:45
  • 종근당, 황반변성치료제 바이오시밀러 식약처에 품목허가 신청
    종근당, 황반변성치료제 바이오시밀러 식약처에 품목허가 신청
    황반변성은 눈 망막에서 빛을 받아들이는 조직인 황반이 노화와 염증으로 기능을 잃거나 심할 경우 실명에 이르게 하는 질환이다. 종근당은 임상 3상에서 습성 황반변성 환자에게 CKD-701과 오리지널 약물을 각각 투여해 3개월 경과 후 최대교정시력(BCVA)을 비교 분석했다. 평가 결과 15글자 미만으로 시력이 손실된 환자의 비율이 CKD-701 투여군에서 146명 중...
    2021-07-28 14:08
  • [BioS]삼성에피스, 올 상반기 유럽 시밀러 매출 4.4%↑
    [BioS]삼성에피스, 올 상반기 유럽 시밀러 매출 4.4%↑
    치료기회 확대와 더불어 글로벌시장 내 데이터 경쟁력을 확보해나가고 있다고 삼성바이오에피스는 설명했다. 삼성바이오에피스 관계자는 “경쟁 속에서도 판매량 확대로 유럽 자가면역질환 치료제 바이오시밀러 업계 리더십을 강화하고 있다”며 “향후 안과질환 치료제 등 다양한 분야로 제품 포트폴리오를 확대해 나가겠다”고 말했다.
    2021-07-23 14:11
  • 삼성바이오에피스, 자가면역질환 치료제 3종 상반기 유럽 매출 4600억원
    삼성바이오에피스, 자가면역질환 치료제 3종 상반기 유럽 매출 4600억원
    유럽 내에서 해당 제품 3종을 처방받은 누적 환자 수는 24만 명에 달한다. 삼성바이오에피스 관계자는 “치열한 경쟁 속에서도 판매량 확대로 유럽 자가면역질환 치료제 바이오시밀러 업계 리더십을 강화하고 있다”며 “향후 안과질환 치료제 등 다양한 분야로 제품 포트폴리오를 확대해 나갈 것”이라고 말했다.
    2021-07-23 09:53
  • 한올바이오파마, 안구건조증 치료제 미국서 두 번째 임상 3상 IND 제출
    한올바이오파마, 안구건조증 치료제 미국서 두 번째 임상 3상 IND 제출
    VELOS-3 임상은 HL036 점안액의 효능 및 안전성을 재현 평가하기 위한 시험으로, 미국 내 9개 안과병원에서 300명의 안구건조증 환자를 대상으로 진행된다. 한올바이오파마는 환자를 두 그룹으로 나눠 각각 시험약과 대조약을 투약해 각막손상이 회복되는 정도와 안구불편감 개선 등을 확인할 계획이다. 이번 미국 임상과 별개로 한올바이오파마의 중국...
    2021-07-22 15:19
  • [BioS]종근당, '루센티스 시밀러' nAMD 3상 “동등성 확인”
    [BioS]종근당, '루센티스 시밀러' nAMD 3상 “동등성 확인”
    루센티스는 로슈(Roche)와 노바티스(Novartis)가 판매하고 있는 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등 안과질환 치료제다. 공시에 따르면 종근당은 습성(신생혈관성) 연령유관 황반변성(Neovascular Age-related Macular Degeneration, nAMD) 환자 291명을 대상으로 임상을 진행해 루센티스와 유효성, 안전성 등을 비교평가했다. 약물 투여 후 3개월차 분석결과 CKD-701...
    2021-07-13 11:21
  • [스타트업 인터뷰] 김윤승 랩에스디 대표 “사회적 기업의 글로벌 기업으로 가능성 줄 것”
    [스타트업 인터뷰] 김윤승 랩에스디 대표 “사회적 기업의 글로벌 기업으로 가능성 줄 것”
    주요 타깃 질환은 당뇨성 망막병증이다. 이들을 위한 솔루션은 그의 과거 행보와 연결됐다. 김 대표는 창업 전 약 7~8년가량을 국제개발ㆍ국제보건 분야에서 일했다. 그는 서울 보건대학원 재학 마지막 학기에 연세대학교 세브란스 병원 안과전문의 서경률 교수, 윤상철 교수와 2011년 중저소득국가(LMICs)의 안보건 증진과 실명으로 인한 빈곤을 퇴치하기 위한...
    2021-06-27 18:00
  • 삼성바이오에피스, 유럽서 안과질환 치료제 허가 가시화
    삼성바이오에피스, 유럽서 안과질환 치료제 허가 가시화
    삼성바이오에피스의 안과질환 치료용 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '바이우비즈(프로젝트명 SB11·성분명 라니비주맙)'가 유럽 시판 허가를 받을 전망이다. 삼성바이오에피스는 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용 자문위원회(CHMP)가 안과질환 치료제인 바이우비즈(프로젝트명 SB11)를 유럽에서 팔 수 있도록 허가하는 데 대한 긍정 의견을 냈다고 26일 밝혔다....
    2021-06-26 09:41
  • 실손보험료 올려도 적자 지속…손보사 1분기 7000억 손실
    실손보험료 올려도 적자 지속…손보사 1분기 7000억 손실
    실손보험 청구금액 중 상위 질병은 근골격계 질환(허리디스크, 요통, 어깨병변)과 안과질환(백내장 질환)이 차지한다. 손보사들은 추가적인 실손보험료 인상에 나설 것으로 예상된다. 삼성화재 등 각 보험사는 최근 1분기 실적발표 기업설명회(IR)에서 내년 실손 보험료도 올해와 비슷한 수준으로 인상에 나설 것이라고 예고한 바 있다.
    2021-05-27 10:18
  • 파멥신, PMC-403 혈관 정상화로 황반변성 치료 가능성 확인
    파멥신, PMC-403 혈관 정상화로 황반변성 치료 가능성 확인
    파멥신은 지난 5일 미국에서 온라인으로 진행되는 미국 시과학안과협회(ARVO)의 연례 학술대회에서 이 같은 내용을 담은 자사의 차세대 혈관질환 치료제인 PMC-403의 비임상 결과를 발표했다. 파멥신이 연구 중인 ‘PMC-403’은 비정상적으로 발달한 신생 혈관을 정상적인 형태의 혈관으로 회복시키는 혁신신약 후보물질이다. PMC-403의 타겟 적응증인 습성...
    2021-05-10 14:10
  • [BioS]파멥신, 美 안과학회서 'Tie-2 활성' 항체 "비임상 발표"
    [BioS]파멥신, 美 안과학회서 'Tie-2 활성' 항체 "비임상 발표"
    유진산 파멥신 대표는 "이번 ARVO 참석은 파멥신의 비항암 후보물질에 대한 가능성을 글로벌 학 회에서 검증받는다는 점에서 의미가 있다”며 “빠른 인구고령화에 따라 3대 노인성 안과질환(황반변성, 녹내장, 백내장)치료 및 약물에 대한 수요가 높아진 만큼, 이번 학회 발표를 통해 PMC- 403을 널리 알릴 것"이라고 밝혔다. 한편 파멥신은...
    2021-04-26 10:22
  • OCI, '차세대 항암 신약 후보물질 개발' 벤처기업에 50억 투자
    OCI, '차세대 항암 신약 후보물질 개발' 벤처기업에 50억 투자
    항암제 이외에도 안과 질환 분야 등에서 활발히 쓰여 성장 가능성이 매우 큰 시장으로 평가받는다. 김택중 OCI 사장은 “혁신 플랫폼 기술을 보유한 파노로스바이오사이언스와 전략적 파트너십을 통해 항암제 분야의 전문성을 확보할 수 있을 것”이라며 “OCI는 유망 바이오벤처 기업의 지속 발굴 및 글로벌 신약으로 개발 잠재력이 있는 파이프라인에...
    2021-04-26 09:37
  • IT와 만난 의료 시장…AI 솔루션, 진단 SW, 의료기기까지 확장 중
    IT와 만난 의료 시장…AI 솔루션, 진단 SW, 의료기기까지 확장 중
    이 제품은 안과 질환뿐만 아니라 앞으로 뇌 질환 등 통합 검진도 제공함으로써 추후 뇌신경 분야까지 확장해 나갈 계획이다. VR 헬스케어 데이터 플랫폼 기업 룩시드랩스는 경도인지장애 위험이 있는 노인분들을 조기 발견하고 인지 건강을 관리할 수 있는 VR 인지 기능 평가 및 훈련 시스템 ‘루시(Lucy)’를 개발했다. VR게임처럼 흥미로운 콘텐츠를 통해 검사를...
    2021-04-21 09:26
  • 삼성전자 중고 ‘갤럭시폰’, 디지털 검안기로 재탄생
    삼성전자 중고 ‘갤럭시폰’, 디지털 검안기로 재탄생
    의료진이 카메라로 안저를 촬영하면 스마트폰 내의 인공지능(AI) 알고리즘이 사진을 분석해 안질환 여부를 1차로 진단한다. 이후 2차 의료기관의 안과 의사들이 최종 진단을 내리게 되며, 대상자의 병변이 당뇨망막병증, 녹내장, 황반변성 등 주요 실명 유발 질환인지를 확인할 수 있다. 나아가 진단 내용을 앱과 서버에 저장, 분석해 지역 사회 내 안보건 현황을...
    2021-04-08 13:58
  • 픽셀로, ‘디지털 아이케어 앱 서비스 개발’ MOU 체결
    픽셀로, ‘디지털 아이케어 앱 서비스 개발’ MOU 체결
    디지털 아이케어 전문기업 ‘픽셀로’가 최근 강남에 있는 안질환 전문병원 ‘힐링안과’와 ‘디지털 아이케어를 위한 업무협약’을 체결했다고 26일 밝혔다. 픽셀로는 중소벤처기업부가 설립하고 창업진흥원ㆍ경기창조경제혁신센터가 운영하는 판교 창업존 입주기업이다. 삼성전자 사내 벤처육성프로그램 ‘C-Lab’에서 스핀오프된 스타트업으로 디지털 아이케어...
    2021-03-26 14:11
  • 한화손해보험, 업계 최초 '눈 전용 보험' 출시
    한화손해보험, 업계 최초 '눈 전용 보험' 출시
    이 외에도 △각막이식 수술비(1회 한), △3대 안과질환수술비(연간 1회) 와 대상포진, 당뇨합병증으로 발생할 수 있는 △대상포진눈병진단비 △질병실명진단비 등 다양한 특약들을 마련해 입원수술, 진단, 장애·실명, 상해 등을 폭넓게 보장한다. 15세에서 60세까지 가입할 수 있는 이 상품은 5년, 10년, 20년 만기로 갱신을 통해 80세까지 보장받을 수 있는 연 만기 갱신형...
    2021-03-23 18:41
  • 삼천당제약 소액주주연대 “명분 없는 CB발행…경영 감시할 것”
    주주연대 김섭규 대표는 “삼천당제약이 개발하고 있는 안과질환 바이오시밀러 아일리아 및 경구제제화 플랫폼 S-PASS의 가치는 경쟁제품들과 비교할 때 뒤떨어지지 않지만, 그동안 일부 기관을 제외한 소액주주들에게는 제대로 기업설명회(IR)를 하지 않는 등 주주친화 경영과는 거리가 멀었다”고 말했다. 김 대표는 또 회사가 지난달 24일 공시한 300억 원 규모의 CB...
    2021-03-18 14:48
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