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  • [증시 키워드] 새 주인 맞은 ‘남영비비안’↑···바이오는 여전히 ‘불안’
    [증시 키워드] 새 주인 맞은 ‘남영비비안’↑···바이오는 여전히 ‘불안’
    셀트리온은 휴미라(성분명 아달리무맙) 바이오시밀러 'CT-P17' 임상 1상 결과를 내놨지만 하락세를 면치 못하고 있다. 전날 셀트리온은 전일대비 2.43%(4500원) 내린 18만1000원을 기록했는데 지난 달 30일부터 한번도 상승세를 기록하지 못하고 있다. 셀트리온은 지난 10일(현지시간) '2019 미국류마티스학회'(ACR·미국 애틀랜타)에서 CT-P17 임상 1상 결과를 최초...
    2019-11-14 08:51
  • [BioS]고한승 사장, 설립 8년만 '첫 흑자·시장매출 1조' 선언
    [BioS]고한승 사장, 설립 8년만 '첫 흑자·시장매출 1조' 선언
    특히 유럽에서는 `베네팔리(엔브렐 바이오시밀러, 성분명 에타너셉트)'와 `임랄디(휴미라 바이오시밀러, 성분명 아달리무맙)'가 시장에서 존재감을 발휘하고 있다. 특히 베네팔리는 2016년 출시 이후 누적 매출이 약 1조5000억원에 이르며 현재 EU 주요 5개국(EU5: 영국,독일,프랑스,스페인,이탈리아)에서 오리지널 제품의 시장점유율을 앞서고 있다. 임랄디는...
    2019-11-12 14:38
  • 고한승 삼성바이오에피스 사장 "창사 이래 첫 흑자전환…시장 매출 1조 돌파"
    고한승 삼성바이오에피스 사장 "창사 이래 첫 흑자전환…시장 매출 1조 돌파"
    전 세계 매출 1위 바이오의약품 ‘휴미라’의 바이오시밀러 ‘임랄디'(성분명 아달리무맙)는 암젠과 산도즈 등 경쟁사들과 동시 출시에도 선두권을 유지하는 등 삼성바이오에피스의 바이오시밀러들이 유럽 시장에서 존재감을 다지고 있다. 이 같은 성과는 글로벌 시장에서 회사의 위상을 끌어올렸다. 최근 삼성바이오에피스는 미국 바이오젠과 3억7000만 달러(약...
    2019-11-12 14:27
  • [BioS]셀트리온, '고농도 휴미라 시밀러' "내년초 EMA 허가신청"
    [BioS]셀트리온, '고농도 휴미라 시밀러' "내년초 EMA 허가신청"
    셀트리온은 10일(현지시간) 미국 애틀란타에서 개최된 2019 미국류마티스학회(American College of Rheumatology, ACR)에서 자가면역질환 치료제 휴미라(Humira, 성분 아달리무맙) 바이오시밀러 ‘CT-P17’ 임상 1상 결과를 공개했다고 밝혔다. CT-P17은 글로벌 매출 1위(지난해 기준 약 23조원)의 블록버스터 의약품인 휴미라의 바이오시밀러로, 셀트리온은 기존...
    2019-11-11 09:53
  • 셀트리온, 美학회서 휴미라 바이오시밀러 ‘CT-P17’ 임상 결과 첫 공개
    셀트리온, 美학회서 휴미라 바이오시밀러 ‘CT-P17’ 임상 결과 첫 공개
    셀트리온은 미국 애틀란타에서 열린 2019 미국류마티스학회(ACR)에서 자가면역질환 치료제 휴미라(성분명 아달리무맙) 바이오시밀러 ‘CT-P17’의 임상 1상 결과를 최초로 공개했다고 11일 밝혔다. CT-P17은 투여량을 줄여 환자 편의성을 강조한 고농도 제형으로 개발되고 있다. 셀트리온의 임상 개발 및 생산 노하우를 바탕으로 원가경쟁력을 확보했고, 기존 휴미라...
    2019-11-11 09:27
  • 글로벌 바이오시밀러 시장서 어깨 펴는 셀트리온·삼성바이오에피스
    글로벌 바이오시밀러 시장서 어깨 펴는 셀트리온·삼성바이오에피스
    글로벌 매출 1위 ‘휴미라’의 바이오시밀러 ‘하드리마'(성분명 아달리무맙)는 오리지널 개발사 애브비와의 합의에 따라 2023년부터 출시할 수 있다. 삼성바이오에피스는 자가면역질환 바이오시밀러 3종의 매출이 이미 유럽 시장에서 지난해 연간 매출을 따라잡았다. 마케팅 파트너사 바이오젠에 따르면 ‘베네팔리’와 ‘플릭사비’, ‘임랄디’의 올해 누적...
    2019-10-23 18:00
  • 삼성바이오로직스, 3분기 당기순이익 흑자전환 ‘강세’
    삼성바이오에피스는 유럽에서 파트너사 바이오젠과 함께 자가면역질환 치료에 쓰는 바이오시밀러 베네팔리(성분명 에타너셉트), 플릭사비(성분명 인플릭시맙), 임랄디(성분명 아달리무맙) 등을 판매하고 있다. 삼성바이오로직스는 이날 장 마감 후 올해 3분기 영업이익이 전년 동기 대비 125.6% 증가한 236억원을 기록했다고 밝혔다. 매출액은 82.9% 늘어난 1848억...
    2019-10-23 17:33
  • [BioS]삼성바이오에피스, 임랄디·플릭사비 '전환처방' 연구 공개
    [BioS]삼성바이오에피스, 임랄디·플릭사비 '전환처방' 연구 공개
    삼성바이오에피스가 임랄디(성분명: 아달리무맙), 플릭사비(성분명:인플릭시맙) 등 주요 바이오시밀러 제품들의 전환 처방(switching) 연구를 비롯한 다양한 '리얼 월드 데이터(real-world data)'를 공개했다. 삼성바이오에피스는 22일(현지시간) 스페인 바르셀로나에서 열린 2019 유럽장질환학회(UEGW)에서 염증성 장질환 환자(IBD , Inflammatory Bowel Disease)를 대상으로...
    2019-10-22 13:29
  • 삼성바이오에피스, 유럽 학회서 바이오시밀러 환자 처방 데이터 발표
    삼성바이오에피스, 유럽 학회서 바이오시밀러 환자 처방 데이터 발표
    삼성바이오에피스는 최근 유럽 피부과 학회(EADV)와 소화기 학회(UEGW)에 참가해 ‘베네팔리’(성분명 에타너셉트)와 ‘임랄디’(성분명 아달리무맙), ‘플릭사비’(성분명 인플릭시맙)의 실제 환자 처방 데이터인 리얼 월드 데이터를 발표했다고 22일 밝혔다. 우선 지난 9일부터 13일까지 스페인 마드리드에서 열린 EADV에서는 건선 환자를 대상으로 베네팔리의 치료...
    2019-10-22 09:21
  • [BioS]고한승 삼성에피스 사장, 2023년 美시장 '주목하는 이유'
    [BioS]고한승 삼성에피스 사장, 2023년 美시장 '주목하는 이유'
    "미국 바이오시밀러 시장은 자가면역질환 치료제 휴미라(아달리무맙)의 특허가 만료되는 2023년부터 본격 성장할 것이다. 이 때를 잘 준비해 시장을 선점하는 바이오시밀러기업이 업계의 진정한 1등 기업이 된다." 고한승 삼성바이오에피스 대표이사 사장은 최근 스페인 바르셀로나에서 열린 유럽종양학회(ESMO 2019) 현장에서 바이오스펙테이터와 만나...
    2019-10-10 10:53
  • [BioS]삼성바이오, 엔브렐 시밀러 '브렌시스' 브라질 진출
    [BioS]삼성바이오, 엔브렐 시밀러 '브렌시스' 브라질 진출
    브라질에서는 엔브렐을 포함해 휴미라(아달리무맙), 레미케이드(인플릭시맙) 등 자가면역질환 치료제 90% 이상이 PDP를 통해 공급되고 있다. 삼성바이오에피스는 국내 기업 최초로 PDP를 통해 브라질 시장에 제품을 공급하게 됐다. 삼성바이오에피스는 제품 생산기술 전수를 조건으로 브라질 제약사인 '바이오노비스(Bionovis)', 연구기관인 '바이오맹귀노스...
    2019-09-10 10:59
  • 삼성바이오에피스, 중남미 최대 시장 브라질 진출…‘브렌시스’ 공급 파트너십
    삼성바이오에피스, 중남미 최대 시장 브라질 진출…‘브렌시스’ 공급 파트너십
    브라질에서는 ‘엔브렐’(성분명 에터너셉트)을 포함해 ‘휴미라(성분명 아달리무맙), ‘레미케이드’(성분명 인플릭시맙) 등 자가면역질환 치료제 90% 이상이 PDP를 통해 공급되고 있다. 이번 파트너십에 따라 삼성바이오에피스는 제품 생산기술을 전수하는 조건으로 브라질 제약사 바이오노비스, 브라질 보건부 국영재단 산하 연구기관 바이오맹귀노스와...
    2019-09-10 09:09
  • [BioS]美 FDA, 2019년 승인 신약 18개..'저조한 성적'
    [BioS]美 FDA, 2019년 승인 신약 18개..'저조한 성적'
    최근에는 1600여명의 성인 류마티스환자를 대상으로 진행한 비교임상에서 유파다시티닙이 ‘휴미라(성분명 아달리무맙)’와 비교해 환자의 증상 및 신체기능 개선에 더 뛰어나다는 결과가 발표되면서 유파다시티닙에 대한 기대는 더 높게 치솟았다. 애브비는 류마티스관절염 외에도 아토피피부염, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등을...
    2019-08-05 11:52
  • [BioS]애브비 "미국외 휴미라 매출 35%↓..시밀러 영향"
    [BioS]애브비 "미국외 휴미라 매출 35%↓..시밀러 영향"
    애브비의 블록버스터 바이오의약품 ‘휴미라(성분명 아달리무맙)’가 또다시 큰 폭의 실적 하락을 겪었다. 유럽에서 바이오시밀러의 시장 침투가 가속화되면서 휴미라의 매출이 빠르게 하락하고 있다. 26일(현지시간) 애브비의 실적 발표에 따르면 2019년 2분기 휴미라의 미국 외 매출은 10억770만달러로 집계됐다. 이는 전년 같은기간(16억6400만달러)과...
    2019-07-29 11:33
  • [위클리 제약·바이오] 삼성바이오에피스, '휴미라' 바이오시밀러 미국 허가 획득 外
    [위클리 제약·바이오] 삼성바이오에피스, '휴미라' 바이오시밀러 미국 허가 획득 外
    ☞관련 기사 ◇삼성바이오에피스, '휴미라' 바이오시밀러 미국 허가 획득 = 삼성바이오에피스는 미국 식품의약국(FDA)이 글로벌 매출 1위 바이오의약품 휴미라 바이오시밀러 '하드리마'(성분명 아달리무맙)의 판매 허가를 최종 통보했다고 24일 밝혔다. 하드리마는 '렌플렉시스'(성분명 인플릭시맙)와 '온트루잔트'(성분명 트라스투주맙), '에티코보'(성분명...
    2019-07-26 15:52
  • [BioS]삼성바이오, 美서 휴미라 바이오시밀러 판매허가
    [BioS]삼성바이오, 美서 휴미라 바이오시밀러 판매허가
    삼성바이오에피스는 23일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 하드리마(Hadlima, 성분명: 아달리무맙, 프로젝트명: SB5)의 판매 허가를 최종 통보 받았다고 밝혔다. FDA가 작년 7월 서류 심사에 착수한 지 약 12개월 만에 판매허가가 결정됐다. 하드리마는 미국 애브비가 개발한 자가면역질환 치료제 '휴미라'의 바이오시밀러다. 휴미라는 2018년 전세계 매출 1위로...
    2019-07-24 09:35
  • 삼성바이오에피스, ‘휴미라’ 바이오시밀러 美FDA 허가 획득
    삼성바이오에피스, ‘휴미라’ 바이오시밀러 美FDA 허가 획득
    삼성바이오에피스는 미국 식품의약국(FDA)이 휴미라 바이오시밀러 ‘하드리마′(성분명 아달리무맙)의 판매 허가를 최종 통보했다고 24일 밝혔다. 하드리마는 FDA가 지난해 7월 판매허가를 위한 서류 심사에 착수한 지 약 12개월 만에 판매허가를 승인 받았다. ‘렌플렉시스’(성분명 인플릭시맙), ‘온트루잔트’(성분명 트라스투주맙), ‘에티코보’(성분명...
    2019-07-24 09:23
  • [BioS]삼성 '임랄디' 2Q 유럽 매출 4730만弗..33%↑
    [BioS]삼성 '임랄디' 2Q 유럽 매출 4730만弗..33%↑
    임랄디는 애브비가 개발해 전세계 매출 20조원, 유럽만 5조원에 이르는 블록버스터 자가면역질환(Anti TNF-α) 치료제 휴미라(성분명 아달리무맙)의 바이오시밀러다. 삼성은 2017년 8월 임랄디 유럽 허가를 받았으며 작년 10월 바이오젠을 통해 유럽시장에 제품을 출시했다. 임랄디는 작년 4분기 1670만달러 매출을 기록한 이후 매분기 사상최대 기록을...
    2019-07-24 06:53
  • 분당차병원 김옥준 교수팀, 류마티스관절염 치료제 ‘휴미라’ 치매 치료효과 세계 첫 확인
    분당차병원 김옥준 교수팀, 류마티스관절염 치료제 ‘휴미라’ 치매 치료효과 세계 첫 확인
    류마티스 관절염 치료제인 휴미라(아달리무맙)의 알츠하이머 치매 치료 효과가 국내에서 세계 최초로 확인됐다. 차 의과학대학교 분당차병원 신경과 김옥준 교수팀(박지애·이선영 박사, 손치흔 석사)은 양측 해마에 아밀로이드베타를 주입해 기억력을 크게 감소시킨 치매 동물모델을 대상으로 아밀로이드베타 투여군과 아밀로이드베타와 휴미라 투여군...
    2019-07-03 10:31
  • 삼성바이오에피스, 임랄디 상온보존기간 14→28일 확대...EMA 승인
    삼성바이오에피스, 임랄디 상온보존기간 14→28일 확대...EMA 승인
    오리지널 의약품 `휴미라(Humira®)를 포함한 유럽에서 승인된 아달리무맙 성분 의약품들의 제품 허가기준 상온 보존가능 기간은 모두 14일인데 임랄디는 이 기간을 2배 늘리게 된 것이다. 이는 지난 12일부터 15일까지 열린 유럽 류마티스 학회 (EULAR)를 통해 공개됐으며, 유럽 지역 마케팅 파트너사 바이오젠(Biogen)은 학회 홍보 부스 전시에 참여해 이러한 내용의...
    2019-06-16 10:59
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