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  • ‘셀트리온·삼성에피스’ K-바이오시밀러 양 날개 유럽서 ‘활짝’
    ‘셀트리온·삼성에피스’ K-바이오시밀러 양 날개 유럽서 ‘활짝’
    또한, 총 1461명의 에타너셉트, 인플릭시맙, 아달리무맙 처방 환자들을 대상으로 한 통합 분석 연구에서는 처방 후 6개월 및 1년간 삼성바이오에피스의 바이오시밀러 제품군과 오리지널 제품군 간 질환 변동 수준이 유사한 것으로 확인됐다. 삼성바이오에피스는 파트너사 바이오젠과 함께 유럽 시장에서 꾸준히 점유율을 확대하고 있다. ‘엔브렐’의 바이오시밀러...
    2019-06-14 05:00
  • [BioS]삼성, 베네팔리 스위칭 임상 공개.."오리지널과 동등"
    [BioS]삼성, 베네팔리 스위칭 임상 공개.."오리지널과 동등"
    또한 총 1461명의 에타너셉트, 인플릭시맙, 아달리무맙 처방 환자들을 대상으로 한 통합 분석연구(pooled anaysis)에 따르면, 처방 후 6개월및 1년간의 치료 경과를 비교 연구한 결과 삼성바이오에피스의 바이오시밀러 제품군과 오리지널 제품군 간 질환 변동 수준(disease fluctuation)이 유사한 것으로 확인됐다. 김철 삼성바이오에피스 임상의학본부장(전무)은...
    2019-06-13 11:09
  • 삼성바이오에피스, 유럽 학회서 바이오시밀러 3종 전환 처방 효과 공개
    삼성바이오에피스, 유럽 학회서 바이오시밀러 3종 전환 처방 효과 공개
    또한, 총 1461명의 에타너셉트, 인플릭시맙, 아달리무맙 처방 환자들을 대상으로 한 통합 분석연구에 따르면, 처방 후 6개월 및 1년간의 치료 경과를 비교 연구한 결과 삼성바이오에피스의 바이오시밀러 제품군과 오리지널 제품군 간 질환 변동 수준이 유사한 것으로 확인됐다. 삼성바이오에피스 임상의학본부장 김철 전무는 “당사 자가면역질환 치료제...
    2019-06-13 09:57
  • [BioS]삼성 임랄디 유럽점유율 6.6%.."시밀러 중 46%"
    [BioS]삼성 임랄디 유럽점유율 6.6%.."시밀러 중 46%"
    4일 의약품 시장조사기관 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 2019년 1분기 전체(유통물량 기준)으로 임랄디는 전체 아달리무맙 시장에서 점유율 6.6%를 차지했다. 직전 분기 1.6% 대비 5%포인트 상승했다. 작년 10월 출시 후 올해 1분기까지 기록한 누적 매출은 5240만달러(약 580억원)에 달한다. 임랄디의 유럽 아달리무맙 바이오시밀러 시장 점유율은 46%로, 직전 분기에 이어...
    2019-06-04 10:07
  • 삼성바이오에피스, ‘휴미라’ 유럽 바이오시밀러 시장 지속 1위
    삼성바이오에피스, ‘휴미라’ 유럽 바이오시밀러 시장 지속 1위
    4일 의약품 시장조사 기관 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 2019년 1분기 전체 유통물량 기준 삼성바이오에피스의 ‘임랄디’(성분명 아달리무맙)의 유럽 아달리무맙 바이오시밀러 시장 점유율은 46%로, 직전 분기에 이어 여전히 암젠, 산도즈 등 경쟁사들 대비 가장 높은 것으로 나타났다. 이 기간 오리지널 제품을 포함한 전체 아달리무맙 시장에서의 점유율도 6.6%로...
    2019-06-04 09:25
  • [BioS]휴미라, 유럽 매출 감소 본격화..1Q 27.8%↓
    [BioS]휴미라, 유럽 매출 감소 본격화..1Q 27.8%↓
    전세계 매출 1위 바이오의약품 ‘휴미라(성분명 아달리무맙)’의 1분기 유럽 매출이 급감했다. 바이오시밀러 시장 확산의 영향이 매출에 그대로 반영된 것으로 이 같은 추세는 당분간 지속될 것으로 전망된다. 25일(현지시간) 애브비 실적 발표에 따르면 2019년 1분기 휴미라의 미국 외 매출은 12억3100만달러(1조4300억원)로 집계 됐다. 이는 전년 같은 기간...
    2019-04-26 06:23
  • 삼성바이오에피스, 1분기 유럽 매출 1982억 원…분기 최대 규모
    삼성바이오에피스, 1분기 유럽 매출 1982억 원…분기 최대 규모
    지난해 4분기 출시된 ‘임랄디(성분명 아달리무맙)’는 3570만 달러(약 405억 원)의 매출을 올려 112% 증가했다. 베네팔리는 출시 3년 만에 누적 매출 1조 원을 돌파한 삼성바이오에피스의 대표 제품이다. 지난해부터 분기별 평균 1억2000만 달러 수준의 매출을 꾸준히 기록하고 있다. 의약품 시장조사 기관 아이큐비아에 따르면 2019년 2월말 유통물량 기준...
    2019-04-25 09:53
  • [BioS]삼성 '임랄디' 유럽 1Q 3570만弗 매출..114%↑
    [BioS]삼성 '임랄디' 유럽 1Q 3570만弗 매출..114%↑
    24일(현지시간) 바이오젠 실적발표에 따르면 임랄디(IMRALDI, 성분명 : 아달리무맙)는 올해 1분기 3570만달러(410억원)의 매출을 올렸다. 이는 출시 첫 분기인 작년 4분기 1670만달러 매출에서 114% 증가한 것이다. 삼성의 유럽 마케팅 파트너사인 바이오젠(Biogen)은 작년 10월 중순 임랄디를 유럽 시장에 출시했다. 임랄디는 애브비가 개발한 자가면역질환(Anti TNF-α)...
    2019-04-25 07:06
  • [BioS]셀트리온 "휴미라 바이오시밀러 3상 환자모집 완료"
    [BioS]셀트리온 "휴미라 바이오시밀러 3상 환자모집 완료"
    셀트리온은 2018년 3분기 개시된 류마티스관절염(RA: Rheumatoid Arthritis) 환자 대상 휴미라(성분명: 아달리무맙) 바이오시밀러 ‘CT-P17’의 글로벌 3상 임상시험 환자 모집을 완료했다고 28일 밝혔다. 이번 임상은 영국 8개국 75개 임상 사이트에서 환자 560여명을 대상으로 동시 진행되는 것으로 계획됐다. 다만 50여개 사이트로만 환자 모집을 완료해 글로벌 3상...
    2019-03-28 10:46
  • 셀트리온, 휴미라 바이오시밀러 글로벌 3상 환자 모집 완료
    셀트리온, 휴미라 바이오시밀러 글로벌 3상 환자 모집 완료
    셀트리온은 ‘휴미라(성분명 아달리무맙)’ 바이오시밀러 ‘CT-P17’의 류머티즘관절염(RA) 환자 대상 글로벌 3상 임상 시험 환자 모집을 완료했다고 28일 밝혔다. CT-P17 3상 임상 환자 모집은 기존 ‘램시마’ 등의 RA 임상 시험 환자 모집보다 기간이 절반 정도 단축됐다. 셀트리온은 글로벌 조기 출시를 목표로 3상 임상 진행에 박차를 가할 계획이다. CT-P17의...
    2019-03-28 10:39
  • [BioS]셀트리온 "램시마SC 제형간 약물동태학·안전성 확인"
    [BioS]셀트리온 "램시마SC 제형간 약물동태학·안전성 확인"
    셀트리온 관계자는 “다양한 TNF-알파억제제 가운데 인플릭시맙은 특히 염증성장질환(IBD) 분야에서 의료진과 환자의 선호도가 높았으나, 정맥주사 제형으로만 출시돼 있어 편의성을 높인 피하주사 제형의 개발이 기대돼 왔다”며 “램시마SC는 휴미라(아달리무맙)가 독점해왔던 염증성 장질환 치료제(SC제형) 시장에 새로운 치료 대안이 될 것으로...
    2019-03-11 09:52
  • K-바이오 ‘아메리칸 드림’ 잇단 도전…실현 주인공은?
    K-바이오 ‘아메리칸 드림’ 잇단 도전…실현 주인공은?
    또한 전 세계 판매 1위 의약품 ‘휴미라’의 바이오시밀러 ‘임랄디’(성분명 아달리무맙)의 바이오의약품 품목허가신청서를 FDA에 제출, 지난해 9월부터 서류심사 중이다. 연내 FDA의 추가 허가가 기대되는 신약은 SK바이오팜의 뇌전증 치료제 ‘세노바메이트’다. 세노바메이트는 국내 기업 최초로 기술 수출 없이 후보물질 발굴부터 임상 시험, 허가 신청까지...
    2019-02-18 14:22
  • [BioS]빅파마 실적으로 본 韓바이오시밀러 활약상
    [BioS]빅파마 실적으로 본 韓바이오시밀러 활약상
    ◇유럽 휴미라 시밀러 대전..삼성 임랄디 '주도권' 전세계 매출 1위 의약품 휴미라(성분명 아달리무맙)의 유럽 특허가 작년 10월 끝나면서 삼성바이오에피스의 임랄디를 비롯해 암제비타(암젠), 하이리모즈(산도즈), 훌리오(밀란·후지필름쿄와기린)가 거의 동시에 제품을 출시하며 시장 선점에 나섰다. 하지만 현재까지 성적표는 임랄디가 주도권을 잡는...
    2019-02-08 10:14
  • 5조 규모 유럽 ‘휴미라 바이오시밀러’ 승기 잡은 삼성바이오에피스
    5조 규모 유럽 ‘휴미라 바이오시밀러’ 승기 잡은 삼성바이오에피스
    30일 업계에 따르면 삼성바이오에피스의 유럽 지역 마케팅 파트너사 바이오젠은 전날(현지시간) 2018년 실적 발표를 통해 임랄디(성분명 아달리무맙)가 1670만 달러(약 184억 원)의 매출을 올렸다고 밝혔다. 지난해 10월 출시 후 70여 일 만의 기록이다. 휴미라는 미국 애브비가 개발한 자가면역질환(Anti TNF-α) 치료제로, 2017년 기준 글로벌 매출액이 약 21조 원(184억2700만...
    2019-01-30 18:03
  • 삼성바이오에피스, 바이오시밀러 작년 유럽 매출 6000억 돌파
    삼성바이오에피스, 바이오시밀러 작년 유럽 매출 6000억 돌파
    이번에 처음으로 실적이 공개된 ‘임랄디’(성분명 아달리무맙)는 지난해 10월 출시 후 70여 일 만에 1670만 달러(약 184억 원)의 매출을 올린 것으로 확인됐다. 이 가운데 베네팔리는 2016년 2월 출시 이후 총 9억5660만 달러(약 1조533억 원) 판매돼 누적 매출 1조 원을 돌파했다. 최근 2년 간의 매출이 8억5600만 달러(약 9425억 원)로 92%의 비중을 차지했다....
    2019-01-30 09:52
  • [BioS]삼성 '임랄디' 유럽 출시 2.5개월만 1670만弗 매출
    [BioS]삼성 '임랄디' 유럽 출시 2.5개월만 1670만弗 매출
    29일(현지시간) 바이오젠 실적발표에 따르면 임랄디(IMRALDI, 성분명 : 아달리무맙)는 작년 4분기 1670만달러 매출을 올렸다. 이는 삼성의 유럽 마케팅 파트너사인 바이오젠(Biogen)이 작년 10월 중순 임랄디를 시장에 출시한 지 약 두달 반만에 올린 실적이다. 임랄디는 미국 애브비가 개발한 자가면역질환(Anti TNF-α) 치료제로 전세계 매출 20조원, 유럽만 5조원에...
    2019-01-30 06:01
  • [BioS]휴미라, 유럽 바이오시밀러 진출하자마자 '매출 급감'
    [BioS]휴미라, 유럽 바이오시밀러 진출하자마자 '매출 급감'
    전세계 매출 1위 바이오의약품 ‘휴미라(성분명 아달리무맙)’가 바이오시밀러 출시 1분기만에 속절없이 무너졌다. 28일 애브비 최근 실적 발표에 따르면 2018년 4분기 휴미라의 미국 외 지역 매출은 13억300만달러로 전년 같은 기간에 비해 17.5% 하락했다. 작년 10월 휴미라에 대한 유럽 특허가 만료되면서 4종의 바이오시밀러가 동시다발적으로 경쟁 레이스에...
    2019-01-28 13:43
  • 삼성바이오에피스, 유방암치료제 ‘온트루잔트’ 美 판매허가 획득
    삼성바이오에피스, 유방암치료제 ‘온트루잔트’ 美 판매허가 획득
    지난해 10월에는 미국 재향군인부와 5년간 약 1300억 원 규모의 바이오시밀러 독점공급 계약을 체결하는 등 미국 시장에서 안정적인 매출 기반을 다지고 있다. 한편, 삼성바이오에피스는 ‘휴미라’ 바이오시밀러 ‘임랄디’(성분명 아달리무맙)의 바이오의약품 품목허가신청서를 FDA에 제출했으며, 지난해 9월부터 서류 심사 중이다.
    2019-01-21 09:40
  • [일문일답] 서정진 회장 “글로벌 직판 준비 완료…주주들 원하면 3사 합병”
    [일문일답] 서정진 회장 “글로벌 직판 준비 완료…주주들 원하면 3사 합병”
    “환자에게 투약하는 의약품을 인플릭시맙에서 아달리무맙으로 전환하면 서로 다른 성분이기 때문에 항체가 2가지 생긴다. 면역원성이라고 한다. 의사들이 가장 원하는 것은 한 가지 성분으로 정맥주사와 피하주사를 동시에 진행하는 것이다. ‘램시마SC’는 이 같은 특징이 있어서 큰 어려움이 없을 거라고 본다. 기존 제품 직판에 대해서는 우리 직원들이 이미 다...
    2019-01-06 13:15
  • 서정진 셀트리온그룹 회장 “글로벌 직판 도전…1425조 시장 직접 공략”
    서정진 셀트리온그룹 회장 “글로벌 직판 도전…1425조 시장 직접 공략”
    지금까지 램시마가 약 10조 원 규모의 인플릭시맙 시장을 타깃으로 했다면, 램시마SC의 출시로 총 43조 원에 달하는 아달리무맙과 에타너셉트 시장까지 조준할 수 있다. 서 회장은 셀트리온의 미래 경쟁력에 대해서도 자신감을 보였다. 그는 “셀트리온은 현재 25개 파이프라인을 확보해 2035년까지의 시장에 대비하고 있다”면서 “항체 바이오의약품은 물론...
    2019-01-06 13:00
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